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小脳損傷後の運動学習:一次運動皮質の役割

2023年8月1日 更新者:Amanda Therrien, PhD、Albert Einstein Healthcare Network
この研究では、(1) 一次運動皮質のベースライン抑制活性が小脳変性症患者の運動学習能力を予測できるかどうか、および (2) 非侵襲的な脳刺激による一次運動皮質活性の調節がこの集団の運動学習能力を変化させるかどうかを判断します。 .

調査の概要

状態

積極的、募集していない

詳細な説明

小脳の損傷は、すべての体の動きに影響を与える運動協調障害を特徴とする無力化運動障害性運動失調を引き起こします。 腕では、運動失調により、不規則で振動し、延長された軌道経路を伴う到達運動が引き起こされます。 小脳性運動失調症(PWCA)の人は、適応と呼ばれる運動学習の重要な形態にも障害があり、通常は運動を適切に調整します。 以前の研究で、主任研究者は、PWCA が代わりに強化学習 (RL) を使用する場合、到達動作を修正することを学習できることを示しました。 多くの PWCA は RL 条件で最適に学習しましたが、この以前の研究では個人間でばらつきが見られました。 適応は小脳の完全性に大きく依存していますが、RL は中脳のドーパミン作動性回路と M1 の興奮性可塑性により大きく依存しています。 小脳の損傷は M1 の皮質内抑制を増加させることが示されており、RL に必要な可塑性を妨げる可能性があります。 連続シータ バースト刺激 (cTBS) および間欠シータ バースト刺激 (iTBS) の反復 TMS プロトコルは、皮質内抑制を調節することがさらに示されています。cTBS はそれを減少させ、iTBS はそれを増加させます。 ここでは、研究者は、M1 の皮質内抑制の増加が RL 容量を予測するかどうか (目的 1)、および M1 の抑制の調節が PWCA の RL 容量を変更できるかどうか (目的 2) を体系的にテストします。 変性状態からの 12 PWCA は、6 か月間で 4 つの実験セッションを完了します。 セッション 1 では、TMS を使用して、皮質運動興奮性と短い間隔の皮質内抑制、および皮質サイレント期間のベースライン リクルートメント カーブを評価します。 PWCA は、運動失調の重症度の標準化された臨床評価と、RL パラダイムを使用して到達スキルを学習する必要がある確立された行動タスクを完了します。 セッション 2 ~ 4 では、PWCA は RL タスクの 3 つの追加セッションを完了します。 各セッションで、PWCA は RL タスクを実行する前に、M1 の皮質内抑制を調節するために cTBS、iTBS、または偽刺激を受け取ります。 目的 1 の場合、研究者はマルチレベル回帰を使用して、M1 状態の TMS 測定値と RL タスクでの学習の大きさと速度との関係を定量化します。 目的 2 では、研究者はマルチレベル モデリングを使用して、刺激条件全体での学習の大きさと速度の違いを定量化します。 研究者らは、M1 におけるベースライン阻害の増加は、RL タスク (目的 1) における学習の大きさと速度の低下と正の関連を示し、cTBS は学習の大きさ、学習速度、またはその両方を改善すると仮定しています。 iTBS または偽刺激に対する RL タスク (目的 2)。

研究の種類

介入

入学 (実際)

12

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Pennsylvania
      • Elkins Park、Pennsylvania、アメリカ、19027
        • Moss Rehabilitation Research Institute

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 小脳変性による小脳失調症の診断
  • 正常または正常に矯正された視力
  • 正常または正常に補正された聴力
  • 経頭蓋磁気刺激を受けるための安全基準を満たす

除外基準:

  • 神経学的検査における錐体外路徴候
  • アルコールまたは違法薬物乱用の歴史
  • 腕の末梢感覚喪失
  • テストを妨げる認知障害または注意障害、タスクの指示を理解して従う能力、またはインフォームドコンセントを提供する能力
  • 腕の整形外傷または痛み

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:rTMS介入
研究の目的 2 では、参加者はシータ バースト刺激 (TBS) と呼ばれる反復的な経頭蓋磁気刺激介入を受け、運動学習行動への影響を研究します。 すべての参加者は、行動運動学習タスクを完了する前に、連続 TBS、断続的な TBS、または偽の TBS を受け取る 3 つのセッションを完了します。 TBS セッションの順序は、参加者間でカウンター バランスがとられます。
研究の目的 2 には、参加者がシータ バースト刺激 (TBS) と呼ばれる反復 TMS プロトコルを受け取り、運動学習行動への影響を研究する介入が含まれます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
国際共同運動失調症評価尺度の合計スコア
時間枠:ベースライン
International Cooperative Ataxia Rating Scale (ICARS) を使用した評価の結果として生じる 100 点満点中の痛み。 評価尺度の最小スコアは 0 で、最大スコアは 100 です。 スコアが高いほど、障害がより深刻であることを示します。
ベースライン
国際協同性運動失調評価尺度 四肢協調サブスコア
時間枠:ベースライン
International Cooperative Ataxia Rating Scale (ICARS) の Limb Kinetic サブセクションを使用した評価から得られる 52 点満点のスコア。 Limb Kinetic サブスコアの最小スコアは 0、最大スコアは 52 です。 スコアが高いほど、障害がより深刻であることを示します。
ベースライン
強化学習率
時間枠:介入中、最大10日間評価
強化運動学習タスクの介入フェーズの最初の 80 回の試行におけるリーチ パスの長さの時系列の勾配 (モーション キャプチャ システムを使用して記録されたデジタル 3D キネマティック データから決定)。
介入中、最大10日間評価
全強化学習
時間枠:介入中、最大10日間評価
強化運動学習タスクのベースライン フェーズと介入フェーズの終わりの間の平均到達経路長 (モーション キャプチャ システムを使用して記録されたデジタル 3D キネマティック データから決定) の差。
介入中、最大10日間評価
皮質運動興奮性動員曲線の傾き
時間枠:ベースライン
運動誘発電位振幅の勾配は、安静時運動閾値の 120 ~ 140% の TMS 強度の間で (標的筋活動の筋電図記録から決定)。
ベースライン
短期皮質内抑制 (SICI) 動員曲線の勾配
時間枠:ベースライン
SICI は、単一のコンディショニング パルスが単一のテスト パルスの 3 ミリ秒前に適用される TMS 条件と、テスト パルスのみが適用される TMS 条件との間の平均運動誘発電位振幅 (標的筋活動の筋電図記録から決定される) の差として計算されます。適用されます。 コンディショニングパルスTMS強度の範囲がテストされ、それぞれについてSICIが測定されます。 結果測定値は、各コンディショニング パルス強度にわたる SICI 値の勾配を含みます。
ベースライン
皮質沈黙期
時間枠:ベースライン
TMS の単一パルスは、安静時運動閾値の 110% の強度で適用されますが、参加者は、最大随意等尺性収縮の 20% でターゲットの筋肉を緊張的に活性化します。 プロトコルの 12 の繰り返しが実行されます。 結果測定値は、運動誘発電位の終了から緊張性バックグラウンド筋電図活動の再発までの平均時間をミリ秒単位で含む。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Amanda S Therrien, PhD、Moss Rehabilitation Research Institute

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年7月1日

一次修了 (推定)

2024年8月31日

研究の完了 (推定)

2025年8月30日

試験登録日

最初に提出

2022年4月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年4月27日

最初の投稿 (実際)

2022年4月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月1日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • AEHN-IRB-2022-881

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

参加者は、書面によるインフォームド コンセントを介して、研究チームがこの研究の一環として収集したデータを他の研究者と共有することを許可するかどうかを示します。 出版物の結果の根底にあるすべての個々の参加者データ (IDP) は、他の研究者が利用できるようになります。 研究チームは、参加者の情報の機密性を可能な限り保持します。 つまり、参加者の名前やその他の識別情報は、共有前にデータから削除されます。 データは、参加者の任意の研究識別コードでコード化されます。 研究識別コードを参加者の身元にリンクするキーは、研究チームの承認されたメンバーのみがアクセスできます。

IPD 共有時間枠

コード化された IPD データは、運動制御神経科学分野の多くの学術雑誌の要件に準拠して、出版後すぐに他の研究者が利用できるようになります。

IPD 共有アクセス基準

コード化された IPD と追加のサポート情報は、Moss Rehabilitation Research Institute Sensorimotor Learning Laboratory Git Hub Web サイトで公開されているリポジトリから入手できます。 IPD へのアクセスのリクエストは、研究 PI によって審査されます。 元のリポジトリを適切に引用することに同意することが、アクセスの承認の要件となります。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • ANALYTIC_CODE

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

経頭蓋磁気刺激(TMS)の臨床試験

  • Johns Hopkins University
    University of Texas at Austin; Baszucki Brain Research Fund; Magnus Medical
    完了
    双極性うつ病 | 双極Ⅰ型障害
    アメリカ
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