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소뇌 손상 후 운동 학습: 일차 운동 피질의 역할

2023년 8월 1일 업데이트: Amanda Therrien, PhD, Albert Einstein Healthcare Network
이 연구는 (1) 일차 운동 피질의 기본 억제 활동이 소뇌 변성을 가진 개인의 운동 학습 능력을 예측할 수 있는지 여부와 (2) 비침습적 뇌 자극으로 일차 운동 피질 활동을 조절하는 것이 이 집단의 운동 학습 능력을 변화시키는지 여부를 결정할 것입니다. .

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

상세 설명

소뇌 손상은 모든 신체 움직임에 영향을 미치는 손상된 운동 조정을 특징으로 하는 장애 운동 장애 운동 실조증을 유발합니다. 팔에서 운동 실조증은 불규칙하고 진동하며 긴 궤적 경로로 도달하는 움직임을 유발합니다. 소뇌 운동 실조증(PWCA)이 있는 사람들은 또한 일반적으로 움직임을 잘 보정된 상태로 유지하는 적응이라고 하는 중요한 형태의 운동 학습에 장애가 있습니다. 이전 연구에서 수석 조사관은 PWCA가 강화 학습(RL)을 대신 사용하는 경우 팔 뻗기 동작을 수정하는 방법을 배울 수 있음을 보여주었습니다. 많은 PWCA가 RL 조건에서 최적으로 학습했지만, 이 이전 작업은 개인 간 가변성을 발견했습니다. 일부는 다른 것보다 더 많이 배웠습니다. 적응이 소뇌 완전성에 결정적으로 의존하는 반면, RL은 중뇌의 도파민성 회로와 M1의 흥분성 가소성에 더 많이 의존합니다. 소뇌 손상은 RL에 필요한 가소성을 방해할 수 있는 M1의 피질 내 억제를 증가시키는 것으로 나타났습니다. 연속 세타 버스트 자극(cTBS) 및 간헐적 세타 버스트 자극(iTBS)의 반복적인 TMS 프로토콜은 피질내 억제를 조절하는 것으로 추가로 나타났습니다: cTBS는 그것을 감소시키는 반면 iTBS는 그것을 증가시킵니다. 여기에서 조사관은 M1에서 증가된 피질 내 억제가 RL 용량을 예측하는지(목표 1)와 M1의 조절 억제가 PWCA에서 RL 용량을 변경할 수 있는지 여부를 체계적으로 테스트합니다(목표 2). 12 퇴행성 상태의 PWCA는 6개월 동안 4개의 실험 세션을 완료합니다. 세션 1에서 TMS는 대뇌 피질 운동 흥분성 및 단기간 대뇌 피질 억제 및 대뇌 피질 침묵 기간에 대한 기준 모집 곡선을 평가하는 데 사용됩니다. 그런 다음 PWCA는 운동 실조증 심각도에 대한 표준화된 임상 평가와 RL 패러다임을 사용하여 도달 기술을 학습해야 하는 확립된 행동 과제를 완료합니다. 세션 2-4에서 PWCA는 RL 작업의 추가 세션 3개를 완료합니다. 각 세션에서 PWCA는 RL 작업을 수행하기 전에 M1의 피질 내 억제를 조절하기 위해 cTBS, iTBS 또는 가짜 자극을 받습니다. 목표 1의 경우 조사관은 다단계 회귀를 사용하여 M1 상태의 TMS 측정과 RL 작업의 학습 규모 및 속도 사이의 관계를 정량화합니다. 목표 2의 경우 조사관은 다단계 모델링을 사용하여 자극 조건에서 학습의 크기와 속도의 차이를 정량화합니다. 연구자들은 M1에서 증가된 기준선 억제가 RL 과제(목표 1)에서 학습의 더 낮은 크기 및 속도와 긍정적인 연관성을 보일 것이며 cTBS가 학습의 크기, 학습 속도 또는 두 가지 모두를 iTBS 또는 가짜 자극과 관련된 RL 작업(목표 2).

연구 유형

중재적

등록 (실제)

12

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Pennsylvania
      • Elkins Park, Pennsylvania, 미국, 19027
        • Moss Rehabilitation Research Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 소뇌변성으로 인한 소뇌실조증의 진단
  • 정상 또는 정상으로 교정된 시력
  • 정상 또는 정상으로 교정된 청력
  • 경두개 자기 자극을 받기 위한 안전 기준 충족

제외 기준:

  • 신경학적 검사에서 추체외로 징후
  • 알코올 또는 불법 약물 남용의 역사
  • 팔의 말초 감각 상실
  • 테스트를 방해하는 인지 또는 주의력 결핍, 작업 지침을 이해하고 따르는 능력 또는 정보에 입각한 동의를 제공하는 능력
  • 정형외과적 부상 또는 팔의 통증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: rTMS 개입
연구의 목표 2에서 참가자들은 운동 학습 행동에 미치는 영향을 연구하기 위해 세타 버스트 자극(TBS)이라고 하는 반복적인 경두개 자기 자극 개입을 받습니다. 모든 참가자는 행동 운동 학습 작업을 완료하기 전에 연속 TBS, 간헐적 TBS 또는 가짜 TBS를 받는 3개의 세션을 완료합니다. TBS 세션의 순서는 참가자 간에 균형을 이룹니다.
연구의 목표 2에는 참가자가 세타 버스트 자극(TBS)이라는 반복적인 TMS 프로토콜을 받아 운동 학습 행동에 미치는 영향을 연구하는 개입이 포함됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
국제 협동 운동 실조증 평가 척도 총점
기간: 기준선
ICARS(International Cooperative Ataxia Rating Scale)를 사용한 평가 결과 100점 만점의 궤양입니다. 등급 척도는 최소 점수가 0점이고 최대 점수가 100점입니다. 점수가 높을수록 장애가 더 심각함을 나타냅니다.
기준선
International Cooperative Ataxia Rating Scale 사지 조정 하위 점수
기간: 기준선
ICARS(International Cooperative Ataxia Rating Scale)의 Limb Kinetic 하위 섹션을 사용하여 평가한 52점 만점의 점수입니다. Limb Kinetic 하위 점수는 최소 점수가 0이고 최대 점수가 52입니다. 점수가 높을수록 장애가 더 심각함을 나타냅니다.
기준선
강화 학습률
기간: 개입 기간 동안 최대 10일 동안 평가
강화 운동 학습 작업의 개입 단계의 처음 80번 시도에 대한 도달 경로 길이의 시계열 기울기(모션 캡처 시스템을 사용하여 기록된 디지털 3D 운동학 데이터에서 결정됨).
개입 기간 동안 최대 10일 동안 평가
총 강화 학습
기간: 개입 기간 동안 최대 10일 동안 평가
강화 운동 학습 작업의 기준선 단계와 개입 단계의 끝 사이의 평균 도달 경로 길이(모션 캡처 시스템을 사용하여 기록된 디지털 3D 운동학 데이터에서 결정됨)의 차이.
개입 기간 동안 최대 10일 동안 평가
Corticomotor 흥분 모집 곡선의 기울기
기간: 기준선
모터의 기울기는 휴식 모터 임계값의 120-140%의 TMS 강도 사이의 전위 진폭(표적 근육 활동의 근전도 기록에서 결정됨)을 유발했습니다.
기준선
단기간 피질내 억제(SICI) 모집 곡선의 기울기
기간: 기준선
SICI는 단일 컨디셔닝 펄스가 단일 테스트 펄스 3ms 전에 적용되는 TMS 조건과 테스트 펄스만 적용되는 TMS 조건 사이의 평균 모터 유발 전위 진폭(목표 근육 활동의 근전도 기록에서 결정됨)의 차이로 계산됩니다. 은 적용되다. 컨디셔닝 펄스 TMS 강도의 범위를 테스트하고 각각에 대해 SICI를 측정합니다. 결과 측정은 각 컨디셔닝 펄스 강도에 대한 SICI 값의 기울기로 구성됩니다.
기준선
피질 침묵 기간
기간: 기준선
TMS의 단일 펄스는 휴식 운동 임계값의 110% 강도로 적용되며 참가자는 최대 자발적 아이소메트릭 수축의 20%에서 대상 근육을 긴장성으로 활성화합니다. 프로토콜의 12 반복이 수행됩니다. 결과 측정은 모터 유발 전위의 끝에서 긴장성 배경 근전도 활동의 재발생까지의 평균 시간(ms)으로 구성됩니다.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Amanda S Therrien, PhD, Moss Rehabilitation Research Institute

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 7월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 8월 31일

연구 완료 (추정된)

2025년 8월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 4월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 4월 27일

처음 게시됨 (실제)

2022년 4월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 1일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

참가자는 연구 팀이 이 연구의 일부로 수집된 데이터를 다른 연구자와 공유하도록 허용할지 여부를 서면 동의서를 통해 표시합니다. 출판 결과의 기초가 되는 모든 개별 참가자 데이터(IDP)는 다른 연구자가 사용할 수 있게 됩니다. 연구 팀은 가능한 한 참가자 정보의 기밀을 유지할 것입니다. 즉, 참가자의 이름과 기타 식별 정보는 공유하기 전에 데이터에서 제거됩니다. 데이터는 참가자의 임의 연구 식별 코드로 코딩됩니다. 연구 식별 코드를 참가자의 신원에 연결하는 키는 연구 팀의 승인된 구성원만 액세스할 수 있습니다.

IPD 공유 기간

코딩된 IPD 데이터는 운동 제어 신경과학 분야의 많은 학술지의 요구 사항에 따라 출판 직후 다른 연구자에게 제공될 것입니다.

IPD 공유 액세스 기준

코딩된 IPD 및 추가 지원 정보는 Moss Rehabilitation Research Institute Sensorimotor Learning Laboratory Git Hub 웹사이트의 게시된 저장소를 통해 제공됩니다. IPD에 대한 액세스 요청은 연구 PI에서 검토합니다. 원래 리포지토리를 적절하게 인용한다는 동의는 액세스 승인을 위한 요구 사항입니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • ANALYTIC_CODE

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

경두개 자기 자극(TMS)에 대한 임상 시험

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