- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05352399
Tekoäly + hoitovalmentajan interventio
keskiviikko 16. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Yale University
Tekoäly + hoitovalmentajan interventio dementiaa sairastaville henkilöille ja omaishoitajille
Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on kehittää ja testata tekoälyn interventiota ensiapuosaston (ED) kotiutushoitosiirtymiin, joita kokevat kognitiivisen vajaatoiminnan omaavat iäkkäät aikuiset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06519
- Yale New Haven Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä ≥ 65 vuotta, jolla on dementiadiagnoosi sähköisessä sairauskertomuksessa TAI uusi kognitiivinen vajaatoiminta, joka on todettu ED-käynnin aikana
- puhua sujuvasti englantia tai espanjaa
- kotiutus ED-käynnin jälkeen
- älylaitteen (joko puhelimen, tabletin tai tietokoneen) hallussa, jossa on Internet-yhteys NeuViCare AI -palveluiden käyttämiseen ja vuorovaikutukseen niiden kanssa
Poissulkemiskriteerit:
- näyttöä deliriumista 4-AT-seulontatyökalulla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio (NeuViCare AI)
Arvioitu 55 osallistujaa tulee olemaan osa Intervention-osan osallistujia, ja ne tulevat olemaan tekemisissä NeuViCare AI:n kanssa, mukaan lukien kaikki muunnelmat sen viidestä osasta, jotka kuvataan tarkemmin alla.
|
Interventioryhmän osallistujat ottavat yhteyttä NeuViCare AI:hen, mukaan lukien sen viiden komponentin kaikki muunnelmat: 1) NeuViCare Planner - mahdollistaa tilattujen testien ja hoidon tarjoajan suosittelemien ulkoisten resurssien tarkastelun; 2) NeuViCare Task-Support Service - tarjoaa kontekstiherkkää, henkilökohtaista tekstipohjaista apua potilaiden täydellisen NeuViCare Planneriin tallennetun hoitosuunnitelman auttamiseksi; 3) NeuViCare Resource Advisor - antaa luotettavia, puolueettomia neuvoja lähellä olevien resurssien löytämiseksi, jotka on lueteltu heidän hoitosuunnitelmassaan; 4) NeuViCare Advisor - kouluttaa ja kouluttaa dementiaa sairastavia henkilöitä ja heidän hoitokumppaneitaan tarpeen tullen; ja 5) NeuViCare Community Hub – turvallinen virtuaalinen tila, jonka avulla hoitokumppanit voivat olla vuorovaikutuksessa muiden vertaishoitokumppaneiden kanssa saadakseen heidän kokemuksellista tietoaan ja emotionaalista tukeaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intervention tarkoituksenmukaisuusmitta
Aikaikkuna: Päivä 7 ja 30
|
Tarkoituksenmukaisuus määritellään innovaatioiden havaittuksi sopivuudeksi, osuvuudeksi tai yhteensopivuudeksi tietylle asetukselle tai kuluttajalle ja/tai innovaatioiden havaittu sopivuus tiettyyn aiheen tai ongelman ratkaisemiseen.
Mitta koostuu 4 kysymyksestä, joiden kokonaispistemäärä on 4-20 (korkeammat pisteet viittaavat lisääntyneeseen tarkoituksenmukaisuuteen).
Hallinto-aika on 1-2 minuuttia.
Mitattu tutkimuksella.
|
Päivä 7 ja 30
|
|
Interventiomittauksen toteutettavuus
Aikaikkuna: Päivä 7 ja 30
|
Suoritettavuus määritellään, missä määrin uutta innovaatiota voidaan käyttää onnistuneesti tai suorittaa tietyssä ympäristössä.
Mitta koostuu 4 kysymyksestä, joiden kokonaispistemäärä on 4-20 (korkeammat pisteet viittaavat lisääntyneeseen toteutettavuuteen).
Hallinto-aika on 1-2 minuuttia.
Mitattu tutkimuksella.
|
Päivä 7 ja 30
|
|
Interventiotoimenpiteen hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Päivä 7 ja 30
|
Hyväksyvyys määritellään käsitys siitä, että tietty innovaatio on miellyttävä, miellyttävä tai tyydyttävä.
Mitta koostuu 4 kysymyksestä, joiden kokonaispistemäärä on 4-20 (korkeammat pisteet viittaavat lisääntyneeseen hyväksyttävyyteen).
Hallinto-aika on 1-2 minuuttia.
Mitattu tutkimuksella.
|
Päivä 7 ja 30
|
|
Järjestelmän käytettävyysasteikko
Aikaikkuna: Päivä 7 ja 30
|
Käytettävyys kapseloi useita näkökohtia, mukaan lukien subjektiiviset komponenttien arvioinnit tehokkuudesta, tehokkuudesta ja tyytyväisyydestä.
Järjestelmän käytettävyysasteikko koostuu 10 kysymyksestä tehokkuuteen, tehokkuuteen ja tyytyväisyyteen, jonka kokonaispistemäärä on 10-50 (korkeammat pisteet viittaavat lisääntyneeseen käytettävyyteen).
Hallintoaika on 3-5 minuuttia.
Mitattu tutkimuksella.
|
Päivä 7 ja 30
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatu (QOL) Alzheimerin taudin (AD) asteikolla (QOL-AD)
Aikaikkuna: Päivä 0, 7 ja 30
|
Kokonaispistemäärä 13-52; Korkeammat pisteet osoittavat paremman QOL: n.
|
Päivä 0, 7 ja 30
|
|
Dyadinen suhdeasteikko (DRS)
Aikaikkuna: Päivä 0, 7 ja 30
|
DRS mitata kantaa hoitajan ja vastaanottajan välillä viimeisen 30 päivän aikana.
Kokonaispistemäärä 4-20.
Korkeat pisteet osoittavat korkeita venymispitoisuuksia.
|
Päivä 0, 7 ja 30
|
|
Zarit -hoitajan taakan asteikko
Aikaikkuna: Päivä 0, 7 ja 30
|
Zarit-hoitajan taakan asteikko koostuu 4 tuotteesta, joiden kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-16.
Korkeammat pisteet osoittavat suuremman taakan.
Hallintoaika on noin 10-15 minuuttia.
Mitattu tutkimuksella.
|
Päivä 0, 7 ja 30
|
|
Fortinsky-hoitajan omatehokkuusasteikko
Aikaikkuna: Päivä 0, 7 ja 30
|
Käytetään päivittäisen elämän selviytymiskyvyn arviointiin.
Mittauksen kokonaispistemäärä on välillä 10-100, ja korkeammat pisteet edustavat suurempaa itsetehokkuutta.
Hallintoaika on noin 3-5 minuuttia.
Mitattu tutkimuksella.
|
Päivä 0, 7 ja 30
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Cameron Gettel, Yale University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 20. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 28. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 5. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2000032226
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .