- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05352399
Inteligência Artificial + Intervenção Care Coach
3 de abril de 2024 atualizado por: Yale University
Inteligência Artificial + Intervenção de treinador de cuidados para pessoas que vivem com demência e cuidadores
O objetivo deste estudo de pesquisa é desenvolver e testar uma intervenção de inteligência artificial para transições de cuidados de alta do departamento de emergência (DE) vivenciadas por cuidadores de idosos com comprometimento cognitivo.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
55
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Cameron Gettel
- Número de telefone: 2037374842
- E-mail: cameron.gettel@yale.edu
Locais de estudo
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06519
- Recrutamento
- Yale New Haven Hospital
-
Contato:
- Cameron Gettel
- Número de telefone: 717-228-7759
- E-mail: cameron.gettel@yale.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- idade ≥65 anos com diagnóstico de demência no registro eletrônico de saúde OU novo comprometimento cognitivo identificado durante uma visita ao pronto-socorro
- ser fluente em inglês ou espanhol
- alta após uma visita de emergência
- posse de um dispositivo inteligente (um telefone, tablet ou computador) que tenha acesso à Internet para utilizar e interagir com os serviços NeuViCare AI
Critério de exclusão:
- evidência de delirium, pela ferramenta de triagem 4-AT
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Intervenção (NeuViCare AI)
Prevê-se que 55 participantes farão parte dos participantes do braço de intervenção e se envolverão com o NeuViCare AI, incluindo todas as variações de seus 5 componentes descritos mais abaixo.
|
Os participantes do braço de intervenção se envolverão com o NeuViCare AI, incluindo todas as variações de seus 5 componentes: 1) NeuViCare Planner - permite a revisão de testes solicitados e recursos externos recomendados pelo prestador de cuidados; 2) Serviço de Suporte a Tarefas NeuViCare - fornece assistência baseada em texto personalizada e sensível ao contexto para ajudar o plano de cuidados completo dos pacientes capturado no NeuViCare Planner; 3) NeuViCare Resource Advisor - apresenta conselhos confiáveis e imparciais para localizar recursos próximos listados em seu plano de cuidados; 4) NeuViCare Advisor - educa e treina Pessoas Vivendo com Demência (PLWD) e seus parceiros de cuidado no momento de necessidade; e 5) NeuViCare Community Hub - um espaço virtual seguro que permite que os parceiros de cuidado interajam com outros parceiros de cuidado de pares para obter seu conhecimento experiencial e apoio emocional.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Medida de Adequação da Intervenção
Prazo: Dia 30
|
A adequação é definida como o ajuste percebido, relevância ou compatibilidade da inovação para um determinado ambiente ou consumidor e/ou ajuste percebido da inovação para abordar uma questão ou problema específico.
A medida consiste em 4 perguntas, com uma pontuação geral de 4 a 20 (pontuações mais altas sugerem maior adequação).
O tempo de administração é de 1-2 minutos.
Medido por pesquisa.
|
Dia 30
|
Viabilidade da Medida de Intervenção
Prazo: Dia 30
|
A viabilidade é definida como a medida em que uma nova inovação pode ser usada com sucesso ou realizada dentro de um determinado ambiente.
A medida consiste em 4 perguntas, com uma faixa de pontuação geral de 4 a 20 (pontuações mais altas sugerem maior viabilidade).
O tempo de administração é de 1-2 minutos.
Medido por pesquisa.
|
Dia 30
|
Aceitabilidade da Medida de Intervenção
Prazo: Dia 30
|
A aceitabilidade é definida como a percepção de que uma determinada inovação é agradável, palatável ou satisfatória.
A medida consiste em 4 perguntas, com uma pontuação geral de 4 a 20 (pontuações mais altas sugerem maior aceitabilidade).
O tempo de administração é de 1-2 minutos.
Medido por pesquisa.
|
Dia 30
|
Escala de Usabilidade do Sistema
Prazo: Dia 30
|
Usabilidade engloba vários aspectos, incluindo avaliações de componentes subjetivos de eficácia, eficiência e satisfação.
A Escala de Usabilidade do Sistema consiste em 10 questões sobre eficácia, eficiência e satisfação, com uma pontuação geral de 10 a 50 (pontuações mais altas sugerem maior usabilidade).
O tempo de administração é de 3-5 minutos.
Medido por pesquisa.
|
Dia 30
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Escala de Avaliação de Conhecimento em Demência
Prazo: Dia 30
|
A Dementia Knowledge Assessment Scale é uma medida confiável e válida do conhecimento sobre demência para profissionais de saúde e membros do público em geral, capaz de elucidar as características do conhecimento em quatro domínios coerentes: 1) Causas e características, 2) Comunicação e comportamento, 3) Cuidados Considerações, e 4) Riscos e Promoção da Saúde.
As afirmações são verdadeiras/falsas para que o entrevistado responda com pontuações que variam de 0 a 21.
O tempo de administração é de aproximadamente 10-15 minutos.
Medido por pesquisa.
|
Dia 30
|
Escala Zarit de Sobrecarga do Cuidador
Prazo: Dia 30
|
A Escala de Sobrecarga do Cuidador Zarit consiste em 22 itens classificados em uma escala Likert de 5 pontos que varia de 0 (nunca) a 4 (quase sempre) com a soma das pontuações variando entre 0-88.
Pontuações mais altas indicam maior sobrecarga.
O tempo de administração é de aproximadamente 10-15 minutos.
Medido por pesquisa.
|
Dia 30
|
Escala Geral de Autoeficácia
Prazo: Dia 30
|
A General Self-Efficacy Scale é utilizada para avaliar a capacidade de enfrentamento da vida diária.
A medida é de 10 itens com pontuações gerais variando de 10 a 40, com pontuações mais altas representando maior autoeficácia.
O tempo de administração é de aproximadamente 3-5 minutos.
Medido por pesquisa.
|
Dia 30
|
Departamento de Emergência revisita
Prazo: Dia 30
|
Repita a visita ao DE por meio de registro eletrônico de saúde, complementado com pesquisa de auto-relato para identificar aqueles que não pertencem aos DEs da instituição.
|
Dia 30
|
Hospitalizações
Prazo: Dia 30
|
Internações por prontuário eletrônico, complementadas com pesquisa autorreferida para identificar aquelas que não são dos hospitais da instituição.
|
Dia 30
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cameron Gettel, Yale School of Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de março de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
30 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de abril de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
28 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2000032226
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Aplicativo NeuViCare
-
Dokuz Eylul UniversityAinda não está recrutandoTranstorno de Estresse Pós-Traumático (TEPT)
-
Oregon Research Behavioral Intervention Strategies...ConcluídoRelações familiares | Relações entre irmãosEstados Unidos
-
Ada Health GmbHMuhimbili University of Health and Allied SciencesAtivo, não recrutandoCondições Neurológicas | Condições de Saúde Mental | Dor abdominal/problemas gastrointestinais | Condições do Sistema Respiratório Inferior | Condições do Sistema Respiratório Superior | Condições oftalmológicas | Condições Ortopédicas | Condições do Sistema Cardiovascular | Condições do Sistema Genitourinário e outras condiçõesTanzânia
-
Anjali Raja BeharelleMediService AGInscrevendo-se por conviteHipertensão | Adesão à MedicaçãoSuíça
-
Becton, Dickinson and CompanyRescindidoDiabetes Mellitus, Tipo 2Estados Unidos
-
Collabree AGUniversity Hospital, Basel, SwitzerlandRecrutamentoHipertensão | Adesão à MedicaçãoSuíça
-
Wuerzburg University HospitalCharite University, Berlin, Germany; Goethe University; RWTH Aachen University; Technical... e outros colaboradoresRecrutamentoCirurgia | Pacientes ASA Classe III/IV | Sistemas de Apoio à Decisão ClínicaAlemanha
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Oakland UniversityRecrutamentoMelhorar o Acesso a Alimentos Saudáveis em Populações com Insegurança Alimentar em Situações Normais e de EmergênciaEstados Unidos
-
İlke KarabıyıkConcluídoDistúrbio ortopédico | Dor Pós OperatóriaPeru