- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05352399
Inteligencia Artificial + Intervención Care Coach
16 de julio de 2025 actualizado por: Yale University
Intervención de Inteligencia Artificial + Care Coach para Personas que Viven con Demencia y Cuidadores
El propósito de este estudio de investigación es desarrollar y probar una intervención de inteligencia artificial para las transiciones de atención al alta del departamento de emergencias (ED) que experimentan los cuidadores de adultos mayores con deterioro cognitivo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06519
- Yale New Haven Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad ≥65 años con un diagnóstico de demencia dentro del registro de salud electrónico O nuevo deterioro cognitivo identificado durante una visita a la sala de emergencias
- tener fluidez en inglés o español
- alta después de una visita a la sala de emergencias
- posesión de un dispositivo inteligente (ya sea un teléfono, una tableta o una computadora) que tenga acceso a Internet para utilizar e interactuar con los servicios de IA de NeuViCare
Criterio de exclusión:
- evidencia de delirio, por la herramienta de detección 4-AT
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención (NeuViCare AI)
Los 55 participantes anticipados formarán parte de los participantes del brazo de intervención y se involucrarán con NeuViCare AI, incluidas todas las variaciones de sus 5 componentes que se describen más adelante.
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Los participantes del brazo de intervención se involucrarán con NeuViCare AI, incluidas todas las variaciones de sus 5 componentes: 1) NeuViCare Planner: permite la revisión de las pruebas ordenadas y los recursos externos recomendados por el proveedor de atención; 2) NeuViCare Task-Support Service: brinda asistencia basada en texto personalizada y sensible al contexto para ayudar a los pacientes a completar el plan de atención capturado en NeuViCare Planner; 3) Asesor de recursos de NeuViCare: ofrece consejos confiables e imparciales para ubicar los recursos cercanos que figuran en su plan de atención; 4) Asesor de NeuViCare: educa y capacita a las personas que viven con demencia (PLWD) y sus cuidadores en el momento de la necesidad; y 5) NeuViCare Community Hub: un espacio virtual seguro que permite a los cuidadores interactuar con otros compañeros de cuidado para obtener su conocimiento experiencial y apoyo emocional.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medida de adecuación de intervención
Periodo de tiempo: Día 7 y 30
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La idoneidad se define como el ajuste, relevancia o compatibilidad percibidos de la innovación para un entorno o consumidor determinado, y/o ajuste percibido de la innovación para abordar un problema o problema particular.
La medida consta de 4 preguntas, con un rango de puntaje general de 4-20 (las puntuaciones más altas sugieren una mayor adecuación).
El tiempo de administración es de 1-2 minutos.
Medido por encuesta.
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Día 7 y 30
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Viabilidad de la medida de intervención
Periodo de tiempo: Día 7 y 30
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La viabilidad se define como la medida en que una nueva innovación se puede utilizar con éxito o llevarse a cabo dentro de una configuración determinada.
La medida consta de 4 preguntas, con un rango de puntaje general de 4-20 (las puntuaciones más altas sugieren una mayor viabilidad).
El tiempo de administración es de 1-2 minutos.
Medido por encuesta.
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Día 7 y 30
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Aceptabilidad de la medida de intervención
Periodo de tiempo: Día 7 y 30
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La aceptabilidad se define como la percepción de que una innovación dada es agradable, sabrosa o satisfactoria.
La medida consta de 4 preguntas, con un rango de puntaje general de 4-20 (las puntuaciones más altas sugieren una mayor aceptabilidad).
El tiempo de administración es de 1-2 minutos.
Medido por encuesta.
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Día 7 y 30
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Escala de usabilidad del sistema
Periodo de tiempo: Día 7 y 30
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La usabilidad encapsula varios aspectos, incluidas las evaluaciones subjetivas de componentes de efectividad, eficiencia y satisfacción.
La escala de usabilidad del sistema consta de 10 preguntas sobre efectividad, eficiencia y satisfacción, con un rango de puntaje general de 10-50 (las puntuaciones más altas sugieren una mayor usabilidad).
El tiempo de administración es de 3-5 minutos.
Medido por encuesta.
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Día 7 y 30
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calidad de vida (QoL) en la escala de enfermedad de Alzheimer (AD) (QOL-AD)
Periodo de tiempo: Día 0, 7 y 30
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Rango de puntaje total 13-52; Los puntajes más altos indican una mejor calidad de vida.
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Día 0, 7 y 30
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Escala de relación diádica (DRS)
Periodo de tiempo: Día 0, 7 y 30
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DRS para medir la tensión entre el cuidador y el receptor en los últimos 30 días.
Rango de puntaje total 4-20.
Los puntajes altos indican altos niveles de tensión.
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Día 0, 7 y 30
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Escala de carga del cuidador de zarit
Periodo de tiempo: Día 0, 7 y 30
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La Escala de carga del cuidador de Zarit consta de 4 ítems con la puntuación total que varía entre 0-16.
Los puntajes más altos indican una mayor carga.
El tiempo de administración es de aproximadamente 10-15 minutos.
Medido por encuesta.
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Día 0, 7 y 30
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Escala de autoeficacia del cuidador de Fortinsky
Periodo de tiempo: Día 0, 7 y 30
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Utilizado para evaluar la capacidad de afrontamiento de la vida diaria.
La medida tiene un rango de puntaje total de 10-100, con puntajes más altos que representan una mayor autoeficacia.
El tiempo de administración es de aproximadamente 3-5 minutos.
Medido por encuesta.
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Día 0, 7 y 30
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cameron Gettel, Yale University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de marzo de 2023
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de abril de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de abril de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
28 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de agosto de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de julio de 2025
Última verificación
1 de julio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2000032226
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .