- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05352399
Künstliche Intelligenz + Care Coach Intervention
16. Juli 2025 aktualisiert von: Yale University
Künstliche Intelligenz + Care Coach Intervention für Menschen mit Demenz und Pflegekräfte
Der Zweck dieser Forschungsstudie ist die Entwicklung und Erprobung einer künstlichen Intelligenzintervention für die Entlassungsübergänge in der Notaufnahme (ED), die Pflegekräfte älterer Erwachsener mit kognitiver Beeinträchtigung erfahren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06519
- Yale New Haven Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥65 Jahre mit einer Demenzdiagnose in der elektronischen Gesundheitsakte ODER einer neuen kognitiven Beeinträchtigung, die während eines ED-Besuchs festgestellt wurde
- fließend Englisch oder Spanisch sprechen
- Entlassung nach einem ED-Besuch
- Besitz eines intelligenten Geräts (entweder ein Telefon, Tablet oder Computer), das über einen Internetzugang verfügt, um die NeuViCare AI-Dienste zu nutzen und mit ihnen zu interagieren
Ausschlusskriterien:
- Nachweis eines Delirs durch das 4-AT-Screening-Tool
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Intervention (NeuViCare AI)
Voraussichtlich 55 Teilnehmer werden Teil des Interventionsarms sein und sich mit NeuViCare AI beschäftigen, einschließlich aller Variationen seiner 5 Komponenten, die weiter unten beschrieben werden.
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Die Teilnehmer des Interventionsarms werden sich mit NeuViCare AI beschäftigen, einschließlich aller Variationen seiner 5 Komponenten: 1) NeuViCare Planner – ermöglicht die Überprüfung bestellter Tests und externer Ressourcen, die vom Leistungserbringer empfohlen werden; 2) NeuViCare Task-Support Service – bietet kontextsensitive, personalisierte, textbasierte Unterstützung, um Patienten beim vollständigen Pflegeplan zu unterstützen, der im NeuViCare Planner erfasst ist; 3) NeuViCare Resource Advisor – bietet vertrauenswürdige, unvoreingenommene Ratschläge zum Auffinden von Ressourcen in der Nähe, die in ihrem Pflegeplan aufgeführt sind; 4) NeuViCare Advisor – schult und schult Menschen mit Demenz (PLWD) und ihre Pflegepartner im Moment der Not; und 5) NeuViCare Community Hub – ein sicherer virtueller Raum, der es Pflegepartnern ermöglicht, mit anderen Peer-Pflegepartnern zu interagieren, um deren Erfahrungswissen und emotionale Unterstützung zu gewinnen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Interventionsaneignung Maßnahme
Zeitfenster: Tag 7 und 30
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Die Angemessenheit ist definiert als die wahrgenommene Anpassung, Relevanz oder Kompatibilität der Innovation für einen bestimmten Umfeld oder Verbraucher sowie die wahrgenommene Anpassung der Innovation, um ein bestimmtes Problem oder Problem anzugehen.
Die Maßnahme besteht aus 4 Fragen mit einem Gesamtbewertungsbereich von 4 bis 20 (höhere Werte deuten auf eine erhöhte Angemessenheit hin).
Die Verwaltungszeit beträgt 1-2 Minuten.
Gemessen durch Umfrage.
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Tag 7 und 30
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Machbarkeit der Interventionsmaßnahme
Zeitfenster: Tag 7 und 30
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Machbarkeit ist definiert als das Ausmaß, in dem eine neue Innovation in einem bestimmten Umfeld erfolgreich eingesetzt oder durchgeführt werden kann.
Die Maßnahme besteht aus 4 Fragen mit einem Gesamtbewertungsbereich von 4 bis 20 (höhere Werte deuten auf eine erhöhte Durchführbarkeit hin).
Die Verwaltungszeit beträgt 1-2 Minuten.
Gemessen durch Umfrage.
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Tag 7 und 30
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Akzeptanz der Interventionsmaßnahme
Zeitfenster: Tag 7 und 30
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Akzeptanz ist definiert als die Wahrnehmung, dass eine bestimmte Innovation angenehm, schmackhaft oder zufriedenstellend ist.
Die Maßnahme besteht aus 4 Fragen mit einem Gesamtbewertungsbereich von 4 bis 20 (höhere Werte deuten auf eine erhöhte Akzeptanz hin).
Die Verwaltungszeit beträgt 1-2 Minuten.
Gemessen durch Umfrage.
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Tag 7 und 30
|
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System Usability Scale
Zeitfenster: Tag 7 und 30
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Usability fasst mehrere Aspekte zusammen, einschließlich subjektiver Komponentenbewertungen von Wirksamkeit, Effizienz und Zufriedenheit.
Die System Usability-Skala besteht aus 10 Fragen zu Effektivität, Effizienz und Zufriedenheit mit einem Gesamtbewertungsbereich von 10 bis 50 (höhere Werte deuten auf eine erhöhte Benutzerfreundlichkeit hin).
Die Verwaltungszeit beträgt 3-5 Minuten.
Gemessen durch Umfrage.
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Tag 7 und 30
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Lebensqualität (QOL) in der Alzheimer-Krankheit (AD) Skala (QOL-AD)
Zeitfenster: Tag 0, 7 und 30
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Gesamtbewertungsbereich 13-52; Höhere Werte zeigen eine bessere Lebensqualität an.
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Tag 0, 7 und 30
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Dyadische Beziehungsskala (DRS)
Zeitfenster: Tag 0, 7 und 30
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DRS zur Messung der Belastung zwischen der Pflegeperson und dem Empfänger innerhalb der letzten 30 Tage.
Gesamtbewertungsbereich 4-20.
Hohe Werte weisen auf hohen Spannungsniveaus hin.
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Tag 0, 7 und 30
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Zarit Caregiver Burden Skala
Zeitfenster: Tag 0, 7 und 30
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Die Skala der Zarit CareGiver Burden besteht aus 4 Artikeln mit der Gesamtpunktzahl zwischen 0-16.
Höhere Werte deuten auf eine größere Belastung hin.
Die Verwaltungszeit beträgt ca. 10-15 Minuten.
Gemessen durch Umfrage.
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Tag 0, 7 und 30
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Selbstwirksamkeitsskala Fortinsky Caregiver
Zeitfenster: Tag 0, 7 und 30
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Wird verwendet, um die Bewältigungsfähigkeit des täglichen Lebens zu bewerten.
Die Maßnahme hat einen Gesamtbewertungsbereich von 10 bis 100, wobei höhere Punktzahlen eine größere Selbstwirksamkeit darstellen.
Die Verwaltungszeit beträgt ungefähr 3-5 Minuten.
Gemessen durch Umfrage.
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Tag 0, 7 und 30
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Cameron Gettel, Yale University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. März 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. April 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. April 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. April 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. August 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Juli 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2000032226
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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