- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05352399
Kunstig Intelligens + Care Coach Intervention
16. juli 2025 opdateret af: Yale University
Kunstig Intelligens + Care Coach Intervention for personer, der lever med demens og omsorgspersoner
Formålet med dette forskningsstudie er at udvikle og teste en kunstig intelligens-intervention til akutmodtagelsesudskrivningsovergange, som pårørende til ældre voksne med kognitiv svækkelse oplever.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06519
- Yale New Haven Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder ≥65 år med en diagnose af demens i den elektroniske patientjournal ELLER ny kognitiv svækkelse identificeret under et ED-besøg
- være flydende i engelsk eller spansk
- udskrivelse efter et ED-besøg
- besiddelse af en smartenhed (enten en telefon, tablet eller computer), der har internetadgang til at bruge og interagere med NeuViCare AI-tjenester
Ekskluderingskriterier:
- bevis for delirium ved 4-AT-screeningsværktøjet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention (NeuViCare AI)
Forventede 55 deltagere vil være en del af interventionsarmens deltagere og vil engagere sig i NeuViCare AI, inklusive alle variationer af dets 5 komponenter beskrevet yderligere nedenfor.
|
Deltagere i interventionsarmen vil engagere sig i NeuViCare AI, inklusive alle variationer af dets 5 komponenter: 1) NeuViCare Planner - muliggør gennemgang af bestilte tests og eksterne ressourcer anbefalet af plejeudbyderen; 2) NeuViCare Task-Support Service - giver kontekstfølsom, personlig tekstbaseret assistance til at hjælpe patienternes komplette plejeplan, som er fanget i NeuViCare Planner; 3) NeuViCare Resource Advisor - præsenterer pålidelige, objektive råd til at finde nærliggende ressourcer, der er opført i deres plejeplan; 4) NeuViCare Advisor - uddanner og træner personer, der lever med demens (PLWD) og deres plejepartnere i det øjeblik, de har behov; og 5) NeuViCare Community Hub - et sikkert virtuelt rum, som gør det muligt for plejepartnere at interagere med andre peer care-partnere for at få deres erfaringsmæssige viden og følelsesmæssige støtte.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Interventionens passende mål
Tidsramme: Dag 7 og 30
|
Egnethed defineres som den opfattede pasform, relevans eller kompatibilitet af innovationen til en given indstilling eller forbruger og/eller opfattet pasform af innovationen til at løse et bestemt problem eller et problem.
Foranstaltningen består af 4 spørgsmål med et samlet score-interval på 4-20 (højere score antyder øget passende).
Administrationstid er 1-2 minutter.
Målt ved undersøgelse.
|
Dag 7 og 30
|
|
Mulighed for interventionsforanstaltning
Tidsramme: Dag 7 og 30
|
Feasibility defineres som i hvilket omfang en ny innovation med succes kan bruges eller udføres inden for en given indstilling.
Foranstaltningen består af 4 spørgsmål med et samlet score-interval på 4-20 (højere score antyder øget gennemførlighed).
Administrationstid er 1-2 minutter.
Målt ved undersøgelse.
|
Dag 7 og 30
|
|
Acceptabilitet af interventionsforanstaltning
Tidsramme: Dag 7 og 30
|
Acceptabilitet defineres som opfattelsen af, at en given innovation er behagelig, velsmagende eller tilfredsstillende.
Foranstaltningen består af 4 spørgsmål med et samlet score-interval på 4-20 (højere score antyder øget acceptabilitet).
Administrationstid er 1-2 minutter.
Målt ved undersøgelse.
|
Dag 7 og 30
|
|
System brugervenlighedsskala
Tidsramme: Dag 7 og 30
|
Brugervenlighed indkapsler flere aspekter, herunder subjektive komponentvurderinger af effektivitet, effektivitet og tilfredshed.
Systemets brugervenlighedsskala består af 10 spørgsmål om effektivitet, effektivitet og tilfredshed med et samlet scoreområde på 10-50 (højere score antyder øget anvendelighed).
Administrationstid er 3-5 minutter.
Målt ved undersøgelse.
|
Dag 7 og 30
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet (QOL) i Alzheimers sygdom (AD) skala (QOL-AD)
Tidsramme: Dag 0, 7 og 30
|
Samlet score interval 13-52; Højere score indikerer bedre QOL.
|
Dag 0, 7 og 30
|
|
Dyadisk Relationship Scale (DRS)
Tidsramme: Dag 0, 7 og 30
|
DRS til at måle belastning mellem plejepersonalet og modtageren inden for de sidste 30 dage.
Samlet score interval 4-20.
Høje score indikerer høje niveauer af stamme.
|
Dag 0, 7 og 30
|
|
Zarit CareGiver Burden Scale
Tidsramme: Dag 0, 7 og 30
|
Zarit-plejebyrderbelastningsskalaen består af 4 poster med den samlede score mellem 0-16.
Højere score indikerer større byrde.
Administrationstid er cirka 10-15 minutter.
Målt ved undersøgelse.
|
Dag 0, 7 og 30
|
|
Fortinsky CareGiver Self-Efficacy Scale
Tidsramme: Dag 0, 7 og 30
|
Bruges til at evaluere mestringsevnen i dagligdagen.
Foranstaltningen har et samlet scoreområde fra 10-100 med højere score, der repræsenterer større selveffektivitet.
Administrationstid er cirka 3-5 minutter.
Målt ved undersøgelse.
|
Dag 0, 7 og 30
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Cameron Gettel, Yale University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. marts 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2024
Studieafslutning (Faktiske)
30. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. april 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. april 2022
Først opslået (Faktiske)
28. april 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. august 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. juli 2025
Sidst verificeret
1. juli 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2000032226
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Demens
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.RekrutteringLewy Body Dementia PsychosisForenede Stater, Tjekkiet, Serbien, Frankrig, Bulgarien, Italien
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.Tilmelding efter invitationLewy Body Dementia PsychosisForenede Stater, Tjekkiet, Bulgarien
Kliniske forsøg med NeuViCare applikation
-
Johan Sanmartin BerglundAndaluz Health Service; Universidad Politecnica de Madrid; Anglia Ruskin... og andre samarbejdspartnereUkendtMild demens | Kognitiv svækkelse, mildBelgien, Tjekkiet, Spanien, Sverige
-
Medical University of South CarolinaAfsluttet
-
Gazi UniversityAfsluttetGravid kvinde | Mobilapplikationer | Tilpasning | Postpartum periodeKalkun
-
Esra SABANCI BARANSELAfsluttetSmerte | Angst | Episiotomi sårKalkun
-
Medipol UniversityTilmelding efter invitationAttention Deficit Disorder med hyperaktivitet (ADHD)Tyrkiet (Türkiye)
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoSilicon Valley Community FoundationAfsluttetKræft | BørnekræftForenede Stater
-
Kocaeli UniversityAfsluttetPostoperative komplikationer | Sygeplejerskens rolle | Klinisk forringelseKalkun
-
Dornier MedTech SystemsAfsluttetErektil dysfunktion | Seksuel dysfunktion, FysiologiskForenede Stater
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiAfsluttet
-
Emory UniversityGeorgia Institute of TechnologyAfsluttetSelvmord, selvmordstankerForenede Stater