- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05352399
Kunstig Intelligens + Care Coach Intervention
3. april 2024 opdateret af: Yale University
Kunstig Intelligens + Care Coach Intervention for personer, der lever med demens og omsorgspersoner
Formålet med dette forskningsstudie er at udvikle og teste en kunstig intelligens-intervention til akutmodtagelsesudskrivningsovergange, som pårørende til ældre voksne med kognitiv svækkelse oplever.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
55
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Cameron Gettel
- Telefonnummer: 2037374842
- E-mail: cameron.gettel@yale.edu
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06519
- Rekruttering
- Yale New Haven Hospital
-
Kontakt:
- Cameron Gettel
- Telefonnummer: 717-228-7759
- E-mail: cameron.gettel@yale.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder ≥65 år med en diagnose af demens i den elektroniske patientjournal ELLER ny kognitiv svækkelse identificeret under et ED-besøg
- være flydende i engelsk eller spansk
- udskrivelse efter et ED-besøg
- besiddelse af en smartenhed (enten en telefon, tablet eller computer), der har internetadgang til at bruge og interagere med NeuViCare AI-tjenester
Ekskluderingskriterier:
- bevis for delirium ved 4-AT-screeningsværktøjet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Intervention (NeuViCare AI)
Forventede 55 deltagere vil være en del af interventionsarmens deltagere og vil engagere sig i NeuViCare AI, inklusive alle variationer af dets 5 komponenter beskrevet yderligere nedenfor.
|
Deltagere i interventionsarmen vil engagere sig i NeuViCare AI, inklusive alle variationer af dets 5 komponenter: 1) NeuViCare Planner - muliggør gennemgang af bestilte tests og eksterne ressourcer anbefalet af plejeudbyderen; 2) NeuViCare Task-Support Service - giver kontekstfølsom, personlig tekstbaseret assistance til at hjælpe patienternes komplette plejeplan, som er fanget i NeuViCare Planner; 3) NeuViCare Resource Advisor - præsenterer pålidelige, objektive råd til at finde nærliggende ressourcer, der er opført i deres plejeplan; 4) NeuViCare Advisor - uddanner og træner personer, der lever med demens (PLWD) og deres plejepartnere i det øjeblik, de har behov; og 5) NeuViCare Community Hub - et sikkert virtuelt rum, som gør det muligt for plejepartnere at interagere med andre peer care-partnere for at få deres erfaringsmæssige viden og følelsesmæssige støtte.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Foranstaltning om passende intervention
Tidsramme: Dag 30
|
Egnethed defineres som den opfattede pasform, relevans eller kompatibilitet af innovationen for en given indstilling eller forbruger, og/eller den opfattede pasform af innovationen til at løse et bestemt problem eller problem.
Målingen består af 4 spørgsmål, med et samlet scoreområde på 4-20 (højere score tyder på øget hensigtsmæssighed).
Administrationstiden er 1-2 minutter.
Målt ved undersøgelse.
|
Dag 30
|
Gennemførlighed af interventionsforanstaltning
Tidsramme: Dag 30
|
Gennemførlighed defineres som det omfang, i hvilket en ny innovation med succes kan bruges eller udføres inden for en given ramme.
Foranstaltningen består af 4 spørgsmål med et samlet scoreområde på 4-20 (højere score tyder på øget gennemførlighed).
Administrationstiden er 1-2 minutter.
Målt ved undersøgelse.
|
Dag 30
|
Acceptabilitet af interventionsforanstaltning
Tidsramme: Dag 30
|
Acceptabilitet defineres som opfattelsen af, at en given innovation er behagelig, velsmagende eller tilfredsstillende.
Målingen består af 4 spørgsmål med et samlet scoreområde på 4-20 (højere score tyder på øget acceptabilitet).
Administrationstiden er 1-2 minutter.
Målt ved undersøgelse.
|
Dag 30
|
System Usability Scale
Tidsramme: Dag 30
|
Usability indkapsler flere aspekter, herunder subjektive komponentvurderinger af effektivitet, effektivitet og tilfredshed.
System Usability Scale består af 10 spørgsmål om effektivitet, effektivitet og tilfredshed med et samlet scoreinterval på 10-50 (højere score tyder på øget brugervenlighed).
Administrationstiden er 3-5 minutter.
Målt ved undersøgelse.
|
Dag 30
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Demensvidensvurderingsskala
Tidsramme: Dag 30
|
Demensvidensvurderingsskalaen er et pålideligt og validt mål for demensviden for sundhedsprofessionelle og medlemmer af den brede offentlighed, som er i stand til at belyse videnskarakteristika på tværs af fire sammenhængende domæner: 1) Årsager og karakteristika, 2) Kommunikation og adfærd, 3) Omsorg. Overvejelser og 4) Risici og sundhedsfremme.
Udsagn er sande/falske for respondenten at svare med scorer fra 0-21.
Administrationstiden er cirka 10-15 minutter.
Målt ved undersøgelse.
|
Dag 30
|
Zarit Caregiver Burden Scale
Tidsramme: Dag 30
|
Zarit Caregiver Burden Scale består af 22 punkter vurderet på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra 0 (aldrig) til 4 (næsten altid) med summen af score på mellem 0-88.
Højere score indikerer større byrde.
Administrationstiden er cirka 10-15 minutter.
Målt ved undersøgelse.
|
Dag 30
|
Generel Self-Efficacy Scale
Tidsramme: Dag 30
|
Den generelle selveffektivitetsskala bruges til at evaluere dagligdagens mestringsevne.
Målingen er 10 elementer med overordnede scorer fra 10-40, hvor højere score repræsenterer større self-efficacy.
Administrationstiden er cirka 3-5 minutter.
Målt ved undersøgelse.
|
Dag 30
|
Beredskabsafdelingen genbesøger
Tidsramme: Dag 30
|
Gentaget besøg på akutmodtagelsen via elektronisk sygejournal, suppleret med selvrapporteringsundersøgelse for at identificere dem, der ikke har institutionens akutmodtagelser.
|
Dag 30
|
Indlæggelser
Tidsramme: Dag 30
|
Indlæggelser via elektronisk journal, suppleret med selvrapportering for at identificere dem, der ikke er på institutionens sygehuse.
|
Dag 30
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Cameron Gettel, Yale School of Medicine
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. marts 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. december 2024
Studieafslutning (Anslået)
30. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. april 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. april 2022
Først opslået (Faktiske)
28. april 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2000032226
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med NeuViCare applikation
-
Johan Sanmartin BerglundAndaluz Health Service; Universidad Politecnica de Madrid; Anglia Ruskin... og andre samarbejdspartnereUkendtMild demens | Kognitiv svækkelse, mildBelgien, Tjekkiet, Spanien, Sverige
-
Medical University of South CarolinaAfsluttet
-
Gazi UniversityAfsluttetGravid kvinde | Mobilapplikationer | Tilpasning | Postpartum periodeKalkun
-
National Taiwan University HospitalRekruttering
-
Hospital Universitari de BellvitgeAfsluttetVægttab | Sygelig fedmeSpanien
-
Kocaeli UniversityAfsluttetPostoperative komplikationer | Sygeplejerskens rolle | Klinisk forringelseKalkun
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoSilicon Valley Community FoundationUkendtKræft | BørnekræftForenede Stater
-
Dornier MedTech SystemsAfsluttetErektil dysfunktion | Seksuel dysfunktion, FysiologiskForenede Stater
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiAfsluttet
-
Emory UniversityGeorgia Institute of TechnologyAfsluttetSelvmord, selvmordstankerForenede Stater