- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05352399
Mesterséges intelligencia + Care Coach beavatkozása
2024. április 3. frissítette: Yale University
Mesterséges intelligencia + Care Coach beavatkozás demenciával élők és gondozók számára
Ennek a kutatásnak a célja egy mesterséges intelligencia-beavatkozás kifejlesztése és tesztelése a sürgősségi osztályon (ED) a kognitív zavarokkal küzdő idős felnőttek gondozói által tapasztalt átmenetekhez.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
55
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Cameron Gettel
- Telefonszám: 2037374842
- E-mail: cameron.gettel@yale.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06519
- Toborzás
- Yale New Haven Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Cameron Gettel
- Telefonszám: 717-228-7759
- E-mail: cameron.gettel@yale.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor ≥65 év, demenciával diagnosztizáltak az elektronikus egészségügyi nyilvántartásban, VAGY új kognitív károsodást észleltek egy ED vizit során
- folyékonyan beszél angolul vagy spanyolul
- mentesítés az ED-látogatás után
- olyan intelligens eszköz (telefon, táblagép vagy számítógép) birtoklása, amely internet-hozzáféréssel rendelkezik a NeuViCare AI szolgáltatások használatához és interakciójához
Kizárási kritériumok:
- a delírium bizonyítéka a 4-AT szűrőeszközzel
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Beavatkozás (NeuViCare AI)
Várhatóan 55 résztvevő lesz az Intervention kar résztvevője, és együttműködik a NeuViCare AI-vel, beleértve annak az alábbiakban ismertetett 5 összetevőjének összes változatát.
|
A beavatkozási kar résztvevői kapcsolatba lépnek a NeuViCare AI-vel, beleértve annak 5 összetevőjének összes változatát: 1) NeuViCare Planner – lehetővé teszi a megrendelt tesztek és az ápoló által javasolt külső források áttekintését; 2) NeuViCare Task-Support Service – környezetérzékeny, személyre szabott szövegalapú segítséget nyújt a betegek NeuViCare Plannerben rögzített teljes ellátási tervének elkészítéséhez; 3) NeuViCare Resource Advisor – megbízható, elfogulatlan tanácsokat ad a gondozási tervükben felsorolt közeli erőforrások megtalálásához; 4) NeuViCare Advisor – oktatja és képezi a demenciával (PLWD) élő személyeket és gondozópartnereiket a szükség pillanatában; és 5) NeuViCare Community Hub – biztonságos virtuális tér, amely lehetővé teszi a gondozópartnerek számára, hogy kapcsolatba lépjenek más kortársgondozási partnerekkel, hogy tapasztalati tudásukat és érzelmi támogatásukat megszerezzék.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Beavatkozási megfelelőségi intézkedés
Időkeret: 30. nap
|
A megfelelőség az innováció észlelt illeszkedése, relevanciája vagy kompatibilitása egy adott környezet vagy fogyasztó számára, és/vagy az innováció vélt illeszkedése egy adott kérdés vagy probléma megoldására.
A mérőszám 4 kérdésből áll, amelyek összpontszáma 4-20 (a magasabb pontszámok fokozott megfelelőségre utalnak).
Az adagolási idő 1-2 perc.
Felméréssel mérve.
|
30. nap
|
A beavatkozási intézkedés megvalósíthatósága
Időkeret: 30. nap
|
A megvalósíthatóság azt jelenti, hogy egy új innovációt milyen mértékben lehet sikeresen alkalmazni vagy végrehajtani egy adott környezetben.
A mérőszám 4 kérdésből áll, amelyek összpontszáma 4-20 (a magasabb pontszámok nagyobb megvalósíthatóságra utalnak).
Az adagolási idő 1-2 perc.
Felméréssel mérve.
|
30. nap
|
A beavatkozási intézkedés elfogadhatósága
Időkeret: 30. nap
|
Az elfogadhatóság az a felfogás, hogy egy adott innováció kellemes, ízletes vagy kielégítő.
A mérőszám 4 kérdésből áll, amelyek összpontszáma 4-20 (a magasabb pontszámok nagyobb elfogadhatóságra utalnak).
Az adagolási idő 1-2 perc.
Felméréssel mérve.
|
30. nap
|
Rendszer használhatósági skála
Időkeret: 30. nap
|
A használhatóság számos szempontot foglal magában, beleértve a hatékonyság, a hatékonyság és az elégedettség szubjektív összetevő-értékelését.
A rendszer használhatósági skála 10, a hatékonyságra, a hatékonyságra és az elégedettségre vonatkozó kérdésből áll, amelyek összpontszáma 10-50 (a magasabb pontszámok a használhatóság növelésére utalnak).
Az adagolási idő 3-5 perc.
Felméréssel mérve.
|
30. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Demencia tudásértékelő skála
Időkeret: 30. nap
|
A demencia tudásértékelő skála a demenciával kapcsolatos ismeretek megbízható és érvényes mérőeszköze az egészségügyi szakemberek és a nagyközönség számára, amely négy koherens területen képes megvilágítani a tudás jellemzőit: 1) Okok és jellemzők, 2) Kommunikáció és viselkedés, 3) Ellátás. Megfontolások és 4) Kockázatok és egészségfejlesztés.
Az állítások igazak/hamisak, ha a válaszadó 0-21-ig terjedő pontszámmal válaszol.
Az adagolási idő körülbelül 10-15 perc.
Felméréssel mérve.
|
30. nap
|
Zarit gondozói tehermérleg
Időkeret: 30. nap
|
A Zarit Gondozói Terh skála 22 elemből áll, amelyek egy 0-tól (soha) 4-ig (majdnem mindig) terjedő 5 pontos Likert-skálán vannak értékelve, a pontszámok összege 0-88 között mozog.
A magasabb pontszámok nagyobb terhelést jeleznek.
Az adagolási idő körülbelül 10-15 perc.
Felméréssel mérve.
|
30. nap
|
Általános önhatékonysági skála
Időkeret: 30. nap
|
Az általános önhatékonysági skála a mindennapi élet megküzdési képességének értékelésére szolgál.
A mérőszám 10 elem, 10-40 közötti összpontszámmal, a magasabb pontszámok pedig nagyobb önhatékonyságot jelentenek.
Az adagolási idő körülbelül 3-5 perc.
Felméréssel mérve.
|
30. nap
|
A sürgősségi osztály ismét meglátogatja
Időkeret: 30. nap
|
Ismételt látogatás az ED-nél elektronikus kórlappal, kiegészítve önbevallásos felméréssel, hogy azonosítsák azokat, akik nem rendelkeznek az intézmény egészségügyi szakembereivel.
|
30. nap
|
Kórházi kezelések
Időkeret: 30. nap
|
Kórházi ápolás elektronikus kórlap alapján, önbevallásos felméréssel kiegészítve a nem az intézmény kórházaiban lévők azonosítására.
|
30. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Cameron Gettel, Yale School of Medicine
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. március 20.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. december 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. április 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. április 26.
Első közzététel (Tényleges)
2022. április 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 3.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2000032226
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .