- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05352399
Umělá inteligence + Intervence trenéra péče
16. července 2025 aktualizováno: Yale University
Intervence umělé inteligence + kouče péče pro osoby žijící s demencí a pečovatele
Účelem této výzkumné studie je vyvinout a otestovat intervence umělé inteligence pro přechody propouštěcí péče z pohotovostního oddělení (ED), které zažívají pečovatelé o starší dospělé s kognitivní poruchou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06519
- Yale New Haven Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk ≥65 let s diagnózou demence v elektronickém zdravotním záznamu NEBO novou kognitivní poruchou zjištěnou během návštěvy ED
- mluvit plynně anglicky nebo španělsky
- propuštění po návštěvě ED
- vlastnictví chytrého zařízení (buď telefonu, tabletu nebo počítače), které má přístup k internetu pro využívání a interakci se službami NeuViCare AI
Kritéria vyloučení:
- důkaz deliria pomocí screeningového nástroje 4-AT
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervence (NeuViCare AI)
Předpokládaných 55 účastníků bude součástí intervenčního ramene a zapojí se do NeuViCare AI, včetně všech variant jeho 5 komponent popsaných níže.
|
Účastníci intervenčního ramene se zapojí do NeuViCare AI, včetně všech variant jejích 5 komponent: 1) NeuViCare Planner – umožňuje kontrolu objednaných testů a externích zdrojů doporučených poskytovatelem péče; 2) NeuViCare Task-Support Service – poskytuje kontextově citlivou, personalizovanou textovou pomoc, která pomáhá pacientům s kompletním plánem péče zachyceným v NeuViCare Planner; 3) NeuViCare Resource Advisor – představuje důvěryhodné, nezaujaté rady k nalezení blízkých zdrojů uvedených v jejich plánu péče; 4) NeuViCare Advisor – vzdělává a školí osoby žijící s demencí (PLWD) a jejich pečovatelské partnery v okamžiku potřeby; a 5) NeuViCare Community Hub – bezpečný virtuální prostor, který umožňuje pečovatelským partnerům komunikovat s ostatními partnery peer péče a získat tak jejich zkušenostní znalosti a emocionální podporu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra přiměřenosti zásahu
Časové okno: Den 7 a 30
|
Vhodnost je definována jako vnímaná fit, relevance nebo kompatibilita inovací pro dané nastavení nebo spotřebitele a/nebo vnímané přizpůsobení inovací k řešení konkrétního problému nebo problému.
Opatření se skládá ze 4 otázek, s celkovým rozsahem skóre 4-20 (vyšší skóre naznačuje zvýšenou přiměřenost).
Doba správy je 1-2 minuty.
Měřeno průzkumem.
|
Den 7 a 30
|
|
Proveditelnost míry intervence
Časové okno: Den 7 a 30
|
Proveditelnost je definována jako rozsah, v jakém lze nové inovace úspěšně použít nebo provádět v daném prostředí.
Opatření se skládá ze 4 otázek, s celkovým rozsahem skóre 4-20 (vyšší skóre naznačuje zvýšenou proveditelnost).
Doba správy je 1-2 minuty.
Měřeno průzkumem.
|
Den 7 a 30
|
|
Přijatelnost míry intervence
Časové okno: Den 7 a 30
|
Přijatelnost je definována jako vnímání, že daná inovace je příjemná, chutná nebo uspokojivá.
Opatření se skládá ze 4 otázek, s celkovým rozsahem skóre 4-20 (vyšší skóre naznačuje zvýšenou přijatelnost).
Doba správy je 1-2 minuty.
Měřeno průzkumem.
|
Den 7 a 30
|
|
Měřítko použitelnosti systému
Časové okno: Den 7 a 30
|
Použitelnost zapouzdřuje několik aspektů, včetně subjektivního hodnocení složek účinnosti, účinnosti a spokojenosti.
Měřítko použitelnosti systému se skládá z 10 otázek týkajících se účinnosti, účinnosti a spokojenosti s celkovým rozsahem skóre 10-50 (vyšší skóre naznačuje zvýšenou použitelnost).
Doba správy je 3-5 minut.
Měřeno průzkumem.
|
Den 7 a 30
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita života (QOL) ve stupnici Alzheimerovy choroby (AD) (QOL-AD)
Časové okno: Den 0, 7 a 30
|
Celkový rozsah skóre 13-52; Vyšší skóre označují lepší QoL.
|
Den 0, 7 a 30
|
|
Scale Dyadic Relationship Scale (DRS)
Časové okno: Den 0, 7 a 30
|
DRS pro měření napětí mezi pečovatelem a příjemcem během posledních 30 dnů.
Celkový rozsah skóre 4-20.
Vysoké skóre naznačují vysoké úrovně napětí.
|
Den 0, 7 a 30
|
|
Měřítko zátěže Zarit Caregiver
Časové okno: Den 0, 7 a 30
|
Měřítko zátěže Zarit Caregiver se skládá ze 4 položek s celkovým skóre v rozmezí 0-16.
Vyšší skóre naznačují větší zátěž.
Doba podávání je přibližně 10-15 minut.
Měřeno průzkumem.
|
Den 0, 7 a 30
|
|
Měřítko sebeúčinnosti Fortinskyho pečovatele
Časové okno: Den 0, 7 a 30
|
Používá se k vyhodnocení schopnosti zvládání každodenního života.
Opatření má celkový rozsah skóre od 10-100, přičemž vyšší skóre představuje větší soběstačnost.
Doba podání je přibližně 3-5 minut.
Měřeno průzkumem.
|
Den 0, 7 a 30
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Cameron Gettel, Yale University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. března 2023
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2024
Dokončení studie (Aktuální)
30. června 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. dubna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. dubna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
28. dubna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. srpna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. července 2025
Naposledy ověřeno
1. července 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2000032226
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Aplikace NeuViCare
-
University of BeykentZatím nenabírámePoranění loketního kloubu
-
Wake Forest University Health SciencesAtrium Health Levine Cancer InstituteNáborRakovina prsu | Rakovina nouzeSpojené státy
-
Yonsei UniversityZatím nenabíráme
-
University of MiamiNábor
-
Integra LifeSciences CorporationAcclarentDokončeno
-
Mohd Khairul Zul Hasymi FirdausPrince of Songkla UniversityDokončenoDiabetes mellitus, typ 2Malajsie
-
Integra LifeSciences CorporationAcclarentDokončenoZánět středního ucha s výpotkemSpojené státy
-
Universiti Teknologi MaraNábor
-
Rhode Island HospitalDokončenoHIV | Adherence léků | Mobilní zdravíSpojené státy
-
Istanbul University - CerrahpasaZatím nenabírámeDeprese | Kvalita života | Stres | ÚzkostTurecko (Türkiye)