68Ga-FAP-2286:n ja 18F-FDG:n PET/CT:n vertailu potilailla, joilla on erilaisia syöpätyyppejä
perjantai 24. helmikuuta 2023 päivittänyt: The First Affiliated Hospital of Xiamen University
68Ga-FAP-2286 PET/CT:n mahdollisen hyödyn arvioiminen potilailla, joilla on erilaisia syöpätyyppejä ja verrattuna 18F-FDG PET/CT:hen
Arvioida 68Ga-FAP-2286 positroniemissiotomografian/tietokonetomografian (PET/CT) mahdollista käyttökelpoisuutta primaaristen ja metastaattisten leesioiden diagnosoinnissa erityyppisissä syövissä ja verrattaessa 18F-FDG PET/CT:hen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Koehenkilöille, joilla oli erilaisia syöpää, tehtiin samanaikainen 68Ga-FAP-2286 ja 18F-FDG PET/CT joko alustavaa arviointia tai uusiutumisen havaitsemista varten.
Kasvaimen sisäänotto kvantifioitiin enimmäisstandardin sisäänoton arvolla (SUVmax).
18F-FDG:n ja 68Ga-FAP-2286 PET/CT:n positiivisten kasvainleesioiden lukumäärät kirjattiin visuaalisella tulkinnalla.
68Ga-FAP-2286, 18F-FDG PET/CT:n herkkyys, spesifisyys ja tarkkuus laskettiin ja niitä verrattiin diagnostisen tarkkuuden arvioimiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
67
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Fujian
-
Xiamen, Fujian, Kiina, 361000
- The First Affiliated Hospital of Xiamen University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuispotilaat (18-vuotiaat tai tilaus);
- potilaat, joilla epäillään tai äskettäin diagnosoituja tai aiemmin hoidettuja pahanlaatuisia kasvaimia (tukevaa näyttöä voivat olla MRI, CT, kasvainmerkkiaineet ja patologiaraportti);
- potilaat, joille oli määrätty sekä 18F-FDG- että 68Ga-FAP-2286 PET/CT-skannaukset;
- potilaat, jotka pystyivät antamaan tietoon perustuvan suostumuksen (osallistujan, vanhemman tai laillisen edustajan allekirjoittama) ja suostumuksen kliinisen tutkimuksen eettisen komitean ohjeiden mukaisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joilla on ei-pahanlaatuisia vaurioita;
- raskaana olevat potilaat;
- tutkimukseen osallistujan, vanhemman tai laillisen edustajan kyvyttömyys tai haluttomuus antaa kirjallinen tietoinen suostumus;
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 68Ga-FAP-2286
Jokainen koehenkilö saa yhden suonensisäisen injektion 18F-FDG:tä ja 68Ga-FAP-2286:ta, ja sille tehdään PET/CT-kuvaus määritetyn ajan kuluessa.
|
Jokainen koehenkilö saa yhden suonensisäisen injektion 18F-FDG:tä ja 68Ga-FAP-2286:ta, ja sille tehdään PET/CT-kuvaus määritetyn ajan kuluessa.
Osalle osallistujista tehdään lisäksi vertailua varten 68Ga-FAPI-46 PET/CT.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diagnostinen tarkkuus
Aikaikkuna: 90 päivää
|
18F-FDG:n ja 68Ga-FAP-2286 PET/CT:n herkkyys, spesifisyys ja tarkkuus laskettiin ja niitä verrattiin diagnostisen tehokkuuden arvioimiseksi.
|
90 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Standardoitu sisäänottoarvo (SUV)
Aikaikkuna: 30 päivää
|
18F-FDG:n ja 68Ga-FAP-2286:n PET/CT:n standardisoitu sisäänottoarvo (SUV) kullekin kohteen tai epäillyn primaarisen kasvaimen tai/tai etäpesäkkeen kohdeleesiolle.
|
30 päivää
|
|
Leesioiden lukumäärä
Aikaikkuna: 90 päivää
|
18F-FDG:n ja 68Ga-FAP-2286 PET/CT:n positiivisten primaaristen ja metastaattisten leesioiden lukumäärät kirjattiin visuaalisella tulkinnalla.
|
90 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Long Sun, PhD, The First Affiliated Hospital of Xiamen University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. lokakuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. lokakuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 22. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 22. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 26. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 27. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022KY013
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .