Comaprison di 68Ga-FAP-2286 e 18F-FDG PET/CT in pazienti con vari tipi di cancro
24 febbraio 2023 aggiornato da: The First Affiliated Hospital of Xiamen University
Valutazione della potenziale utilità di 68Ga-FAP-2286 PET/CT in pazienti con vari tipi di cancro e confronto con 18F-FDG PET/CT
Valutare la potenziale utilità della tomografia a emissione di positroni/tomografia computerizzata (PET/CT) con 68Ga-FAP-2286 per la diagnosi di lesioni primarie e metastatiche in vari tipi di cancro e rispetto alla PET/CT con 18F-FDG.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I soggetti con vari tipi di cancro sono stati sottoposti contemporaneamente a PET/CT con 68Ga-FAP-2286 e 18F-FDG per una valutazione iniziale o per il rilevamento delle recidive.
L'assorbimento del tumore è stato quantificato dal valore massimo di assorbimento standard (SUVmax).
I numeri di lesioni tumorali positive di 18F-FDG e 68Ga-FAP-2286 PET/CT sono stati registrati mediante interpretazione visiva.
La sensibilità, la specificità e l'accuratezza di 68Ga-FAP-2286, 18F-FDG PET/CT sono state calcolate e confrontate per valutare l'accuratezza diagnostica.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
67
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Fujian
-
Xiamen, Fujian, Cina, 361000
- The First Affiliated Hospital of Xiamen University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti adulti (età 18 anni o ordine);
- pazienti con tumori maligni sospetti o di nuova diagnosi o trattati in precedenza (prove a sostegno possono includere risonanza magnetica, TC, marcatori tumorali e rapporto patologico);
- pazienti che avevano programmato entrambe le scansioni PET/TC 18F-FDG e 68Ga-FAP-2286;
- pazienti che sono stati in grado di fornire il consenso informato (firmato dal partecipante, genitore o rappresentante legale) e il consenso secondo le linee guida del Comitato Etico per la Ricerca Clinica.
Criteri di esclusione:
- pazienti con lesioni non maligne;
- pazienti con gravidanza;
- l'incapacità o la riluttanza del partecipante alla ricerca, genitore o rappresentante legale a fornire il consenso informato scritto;
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: 68Ga-FAP-2286
Ogni soggetto riceve una singola iniezione endovenosa di 18F-FDG e 68Ga-FAP-2286 e viene sottoposto a imaging PET/TC entro il tempo specificato.
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Ogni soggetto riceve una singola iniezione endovenosa di 18F-FDG e 68Ga-FAP-2286 e viene sottoposto a imaging PET/TC entro il tempo specificato.
Una parte dei partecipanti sarà inoltre sottoposta a ulteriori PET / CT 68Ga-FAPI-46 per il confronto.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Accuratezza diagnostica
Lasso di tempo: 90 giorni
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La sensibilità, la specificità e l'accuratezza di 18F-FDG e 68Ga-FAP-2286 PET/CT sono state calcolate e confrontate per valutare l'efficacia diagnostica.
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90 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valore di assorbimento standardizzato (SUV)
Lasso di tempo: 30 giorni
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Valore di assorbimento standardizzato (SUV) di 18F-FDG e 68Ga-FAP-2286 PET/CT per ciascuna lesione target del soggetto o sospetto tumore primario o/e metastasi.
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30 giorni
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Numero di lesioni
Lasso di tempo: 90 giorni
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I numeri di lesioni primarie e metastatiche positive di 18F-FDG e 68Ga-FAP-2286 PET/CT sono stati registrati mediante interpretazione visiva.
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90 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Long Sun, PhD, The First Affiliated Hospital of Xiamen University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2022
Completamento primario (Effettivo)
31 ottobre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
31 ottobre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 maggio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 maggio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
26 maggio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
27 febbraio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 febbraio 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022KY013
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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