Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van 68Ga-FAP-2286 en 18F-FDG PET/CT bij patiënten met verschillende soorten kanker

24 februari 2023 bijgewerkt door: The First Affiliated Hospital of Xiamen University

Evaluatie van het potentiële nut van 68Ga-FAP-2286 PET/CT bij patiënten met verschillende soorten kanker en vergeleken met 18F-FDG PET/CT

Evalueren van het potentiële nut van 68Ga-FAP-2286 positronemissietomografie/computertomografie (PET/CT) voor de diagnose van primaire en gemetastaseerde laesies bij verschillende soorten kanker, en vergeleken met 18F-FDG PET/CT.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Proefpersonen met verschillende soorten kanker ondergingen gelijktijdig 68Ga-FAP-2286 en 18F-FDG PET/CT, hetzij voor een eerste beoordeling, hetzij voor recidiefdetectie. Tumoropname werd gekwantificeerd door de maximale standaardopnamewaarde (SUVmax). Het aantal positieve tumorlaesies van 18F-FDG en 68Ga-FAP-2286 PET/CT werd geregistreerd door middel van visuele interpretatie. De gevoeligheid, specificiteit en nauwkeurigheid van 68Ga-FAP-2286, 18F-FDG PET/CT werden berekend en vergeleken om de diagnostische nauwkeurigheid te evalueren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

67

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, China, 361000
        • The First Affiliated Hospital of Xiamen University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • volwassen patiënten (leeftijd 18 jaar of bestelling);
  • patiënten met vermoedelijke of nieuw gediagnosticeerde of eerder behandelde kwaadaardige tumoren (ondersteunend bewijs kan bestaan ​​uit MRI, CT, tumormarkers en pathologierapport);
  • patiënten die zowel 18F-FDG- als 68Ga-FAP-2286 PET/CT-scans hadden gepland;
  • patiënten die geïnformeerde toestemming konden geven (ondertekend door deelnemer, ouder of wettelijke vertegenwoordiger) en instemden volgens de richtlijnen van de Clinical Research Ethics Committee.

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten met niet-kwaadaardige laesies;
  • patiënten met zwangerschap;
  • het onvermogen of de onwil van de onderzoeksdeelnemer, ouder of wettelijke vertegenwoordiger om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven;

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 68Ga-FAP-2286
Elke proefpersoon krijgt een enkele intraveneuze injectie van 18F-FDG en 68Ga-FAP-2286 en ondergaat PET/CT-beeldvorming binnen de gespecificeerde tijd.
Diagnostische toets: 18F-FDG
Elke proefpersoon krijgt een enkele intraveneuze injectie van 18F-FDG en 68Ga-FAP-2286 en ondergaat PET/CT-beeldvorming binnen de gespecificeerde tijd. Een deel van de deelnemers ondergaat ter vergelijking ook nog een extra 68Ga-FAPI-46 PET/CT.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diagnostische nauwkeurigheid
Tijdsspanne: 90 dagen
De gevoeligheid, specificiteit en nauwkeurigheid van 18F-FDG en 68Ga-FAP-2286 PET/CT werden berekend en vergeleken om de diagnostische werkzaamheid te evalueren.
90 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gestandaardiseerde opnamewaarde (SUV)
Tijdsspanne: 30 dagen
Gestandaardiseerde opnamewaarde (SUV) van 18F-FDG en 68Ga-FAP-2286 PET/CT voor elke doellaesie van de proefpersoon of vermoedelijke primaire tumor en/of metastase.
30 dagen
Aantal laesies
Tijdsspanne: 90 dagen
Het aantal positieve primaire en metastatische laesies van 18F-FDG en 68Ga-FAP-2286 PET/CT werd geregistreerd door middel van visuele interpretatie.
90 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The First Affiliated Hospital of Xiamen University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Long Sun, PhD, The First Affiliated Hospital of Xiamen University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 mei 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 mei 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 mei 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

27 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2022KY013

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Positron-emissietomografie

Klinische onderzoeken op 18F-FDG

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United Kingdom

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren