- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05436483
Seerumin K2-vitamiinin lääketieteellisen vertailualueen alustava määrittäminen terveille kiinalaisille aikuisille
tiistai 28. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Peking University Third Hospital
Osteokalsiini on eräänlainen K2-vitamiinista riippuvainen proteiini, ja monet tutkimukset ovat vahvistaneet, että K2-vitamiinilla on osteoporoosia estäviä vaikutuksia ja että sillä on ehkäiseviä ja terapeuttisia vaikutuksia useisiin sairauksiin, kuten hermostoon, sydän- ja verisuonisairauksiin, immuunisairauksiin ja glukoosiaineenvaihduntaan. .
Pleiotrooppisena vitamiinina ja ravintoaineena K2-vitamiinilla ei kuitenkaan ole tarkkaa normaaliarvoa, kuten muilla vitamiineilla, milloin sitä on täydennettävä ja millä annostuksella.
Eri organisaatioilla on erilaisia mielipiteitä suositellusta K-vitamiinin saannista. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on siis saada alustavasti seerumin K2-vitamiinin vertailuväli tekemällä kliinistä tutkimusta terveillä ihmisillä Peking-Tianjin-Hebein alueella ja analysoida erilaisia tekijöitä, kuten esim. sukupuolena, ikään ja asuinpaikkana, vertailla niiden tasoeroja ja muuttuvia trendejä sekä antaa viitetietoa K2-vitamiinin puutossuosituksesta kärsiville ihmisille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
465
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Qi Liu, Ph. D.
- Puhelinnumero: +8615501060136
- Sähköposti: liuqicpu@hotmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Chunli Song, M.D.; Ph. D.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Terveitä aiheita
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat.
- Ihmiset, joilla on normaali rutiiniverikoe.
- Haluaa osallistua tähän tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on synnynnäisiä aineenvaihduntaongelmia ja hormonaalisia sairauksia.
- Hoito millä tahansa tutkimuslääkkeellä viimeisen 3 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
K2-vitamiinin pitoisuus
Aikaikkuna: Säännöllisten fyysisten tarkastusten aikana
|
K2-vitamiinipitoisuus seerumissa
|
Säännöllisten fyysisten tarkastusten aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Sunnuntai 31. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 30. heinäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 31. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 29. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. kesäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. kesäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- M2022008
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .