- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05436483
Wstępne ustalenie medycznego zakresu referencyjnego witaminy K2 w surowicy u zdrowych dorosłych Chińczyków
28 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Peking University Third Hospital
Osteokalcyna jest rodzajem białka zależnego od witaminy K2, a wiele badań potwierdziło, że witamina K2 ma działanie przeciw osteoporozie oraz ma działanie zapobiegawcze i terapeutyczne w przypadku różnych chorób, takich jak układ nerwowy, choroby układu krążenia, choroby immunologiczne i metabolizm glukozy .
Jednakże, jako plejotropowa witamina i składnik odżywczy, witamina K2 nie ma dokładnego normalnego zakresu, jak inne witaminy, kiedy należy ją suplementować iw jakim schemacie.
Różne organizacje mają różne opinie na temat zalecanego spożycia witaminy K. Dlatego niniejsze badanie ma na celu wstępne uzyskanie przedziału referencyjnego poziomu witaminy K2 w surowicy poprzez przeprowadzenie badań klinicznych na zdrowych osobach w regionie Pekin-Tianjin-Hebei i analizę różnych czynników, takich jak jak płeć, wiek i miejsce zamieszkania, porównanie ich różnic poziomów i zmieniających się trendów oraz dostarczenie danych odniesienia dla zalecanego spożycia witaminy K2 dla osób z niedoborem witaminy K2.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
465
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Qi Liu, Ph. D.
- Numer telefonu: +8615501060136
- E-mail: liuqicpu@hotmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Chunli Song, M.D.; Ph. D.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zdrowe przedmioty
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby powyżej 18.
- Osoby z normalnym rutynowym badaniem krwi.
- Chęć udziału w tym badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z wrodzonymi problemami metabolicznymi i chorobami endokrynologicznymi.
- Leczenie jakimkolwiek badanym lekiem w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stężenie witaminy K2
Ramy czasowe: Podczas procedury regularnych badań lekarskich
|
Stężenie witaminy K2 w surowicy
|
Podczas procedury regularnych badań lekarskich
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
31 lipca 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 lipca 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 sierpnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 czerwca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 czerwca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 czerwca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 czerwca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 czerwca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- M2022008
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .