- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05436483
Foreløpig etablering av det medisinske referanseområdet for serumvitamin K2 hos friske kinesiske voksne
28. juni 2022 oppdatert av: Peking University Third Hospital
Osteocalcin er en type vitamin K2-avhengig protein, og mange studier har bekreftet at vitamin K2 har anti-osteoporose effekter, og har forebyggende og terapeutiske effekter på en rekke sykdommer som nervesystem, hjerte- og karsykdommer, immunsykdommer og glukosemetabolisme .
Som et pleiotropt vitamin og næringsstoff har vitamin K2 imidlertid ikke et eksakt normalområde som andre vitaminer, når det må tilføres, og i hvilken diett.
Ulike organisasjoner har ulike meninger om anbefalt inntak av vitamin K. Denne studien har derfor til hensikt å foreløpig få referanseintervallet til serum vitamin K2 ved å utføre klinisk forskning på friske mennesker i Beijing-Tianjin-Hebei-regionen, og analysere ulike faktorer, som f.eks. som kjønn, alder og bosted, for å sammenligne nivåforskjeller og skiftende trender, og for å gi datareferanse for anbefalt inntak av vitamin K2 for personer med vitamin K2-mangel.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
465
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Qi Liu, Ph. D.
- Telefonnummer: +8615501060136
- E-post: liuqicpu@hotmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Chunli Song, M.D.; Ph. D.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Sunne fag
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer over 18 år.
- Personer med normal rutinemessig blodprøve.
- Villig til å delta i denne studien.
Ekskluderingskriterier:
- Personer med medfødte metabolske problemer og endokrine sykdommer.
- Behandling med et hvilket som helst undersøkelsesmiddel de siste 3 månedene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Konsentrasjon av vitamin K2
Tidsramme: Under prosedyren for regelmessige fysiske kontroller
|
Vitamin K2 konsentrasjon i serum
|
Under prosedyren for regelmessige fysiske kontroller
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
31. juli 2022
Primær fullføring (Forventet)
30. juli 2023
Studiet fullført (Forventet)
31. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. juni 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. juni 2022
Først lagt ut (Faktiske)
29. juni 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. juni 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. juni 2022
Sist bekreftet
1. april 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- M2022008
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .