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Vorläufige Festlegung des medizinischen Referenzbereichs von Serumvitamin K2 bei gesunden chinesischen Erwachsenen

28. Juni 2022 aktualisiert von: Peking University Third Hospital
Osteocalcin ist eine Art Vitamin-K2-abhängiges Protein, und viele Studien haben bestätigt, dass Vitamin K2 eine Anti-Osteoporose-Wirkung hat und präventive und therapeutische Wirkungen auf eine Vielzahl von Krankheiten wie Nervensystem, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Immunerkrankungen und Glukosestoffwechsel hat . Allerdings hat Vitamin K2 als pleiotropes Vitamin und Nährstoff keinen genauen Normbereich wie andere Vitamine, wann und in welcher Dosierung es ergänzt werden muss. Verschiedene Organisationen haben unterschiedliche Meinungen zur empfohlenen Zufuhr von Vitamin K. Daher zielt diese Studie darauf ab, vorläufig das Referenzintervall für Vitamin K2 im Serum zu ermitteln, indem sie klinische Studien an gesunden Menschen in der Region Peking-Tianjin-Hebei durchführt und verschiedene Faktoren analysiert, wie z B. Geschlecht, Alter und Wohnort, um ihre Niveauunterschiede und sich ändernden Trends zu vergleichen und Datenreferenzen für die empfohlene Zufuhr von Vitamin K2 für Menschen mit Vitamin-K2-Mangel bereitzustellen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

465

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Chunli Song, M.D.; Ph. D.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Gesunde Probanden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen ab 18 Jahren.
  • Menschen mit normaler routinemäßiger Blutuntersuchung.
  • Bereit, an dieser Studie teilzunehmen.

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit angeborenen Stoffwechselproblemen und endokrinen Erkrankungen.
  • Behandlung mit einem Prüfpräparat innerhalb der letzten 3 Monate.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Konzentration von Vitamin K2
Zeitfenster: Während der Durchführung regelmäßiger körperlicher Untersuchungen
Vitamin K2-Konzentration im Serum
Während der Durchführung regelmäßiger körperlicher Untersuchungen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

31. Juli 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Juli 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Juni 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Juni 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • M2022008

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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