- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05436483
Foreløbig etablering af det medicinske referenceområde for serumvitamin K2 hos raske kinesiske voksne
28. juni 2022 opdateret af: Peking University Third Hospital
Osteocalcin er en type vitamin K2-afhængigt protein, og mange undersøgelser har bekræftet, at vitamin K2 har anti-osteoporose-effekter og har forebyggende og terapeutiske virkninger på en række sygdomme såsom nervesystem, hjerte-kar-sygdomme, immunsygdomme og glukosemetabolisme .
Men som et pleiotropt vitamin og næringsstof har K2-vitamin ikke et nøjagtigt normalområde som andre vitaminer, hvornår det skal suppleres, og i hvilken kur.
Forskellige organisationer har forskellige meninger om det anbefalede indtag af vitamin K. Denne undersøgelse har således til hensigt at foreløbig opnå referenceintervallet for serum vitamin K2 ved at udføre klinisk forskning i raske mennesker i Beijing-Tianjin-Hebei-regionen, og analysere forskellige faktorer, f.eks. som køn, alder og bopæl, for at sammenligne deres niveauforskelle og skiftende tendenser og for at give datareference for det anbefalede indtag af vitamin K2 for personer med vitamin K2-mangel.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
465
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Qi Liu, Ph. D.
- Telefonnummer: +8615501060136
- E-mail: liuqicpu@hotmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Chunli Song, M.D.; Ph. D.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Sunde emner
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Folk over 18 år.
- Personer med normal rutinemæssig blodprøve.
- Villig til at deltage i denne undersøgelse.
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgspersoner med medfødte stofskifteproblemer og endokrine sygdomme.
- Behandling med ethvert forsøgslægemiddel inden for de seneste 3 måneder.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Koncentration af vitamin K2
Tidsramme: Under proceduren for regelmæssige fysiske kontroller
|
Vitamin K2 koncentration i serum
|
Under proceduren for regelmæssige fysiske kontroller
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
31. juli 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. juli 2023
Studieafslutning (Forventet)
31. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. juni 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. juni 2022
Først opslået (Faktiske)
29. juni 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. juni 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. juni 2022
Sidst verificeret
1. april 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- M2022008
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sundhed, Subjektiv
-
Shanghai Mental Health CenterRekrutteringMental Health LiteracyKina
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonAfsluttetMental Health ServicesForenede Stater
-
Colgate PalmoliveAfsluttetOral Health LiteracyIndien
-
European University CyprusAfsluttet
-
Universidad de ValparaisoRekrutteringMental Health LiteracyChile, Ecuador
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonRekrutteringMental Health WellnessNepal
-
Hospital Miguel ServetAktiv, ikke rekrutterendeMental Health WellnessSpanien
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttet
-
Fonterra Research CentreSun GenomicsAfsluttet
-
City University of Hong KongStanford University; Harvard UniversityAfsluttetMental Health WellnessColombia, Indonesien, Sydafrika, Ukraine