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Establecimiento preliminar del rango de referencia médica de vitamina K2 sérica en adultos sanos chinos

28 de junio de 2022 actualizado por: Peking University Third Hospital
La osteocalcina es un tipo de proteína dependiente de la vitamina K2, y muchos estudios han confirmado que la vitamina K2 tiene efectos contra la osteoporosis y tiene efectos preventivos y terapéuticos en una variedad de enfermedades como el sistema nervioso, las enfermedades cardiovasculares, las enfermedades inmunitarias y el metabolismo de la glucosa. . Sin embargo, como vitamina y nutriente pleiotrópico, la vitamina K2 no tiene un rango normal exacto como otras vitaminas, cuándo debe complementarse y en qué régimen. Diferentes organizaciones tienen diferentes opiniones sobre la ingesta recomendada de vitamina K. Por lo tanto, este estudio pretende obtener de forma preliminar el intervalo de referencia de la vitamina K2 sérica mediante la realización de investigaciones clínicas en personas sanas en la región de Beijing-Tianjin-Hebei, y analiza diferentes factores, como como género, edad y lugar de residencia, para comparar sus diferencias de nivel y tendencias cambiantes, y proporcionar datos de referencia para la ingesta recomendada de vitamina K2 para personas con deficiencia de vitamina K2.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

465

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Qi Liu, Ph. D.
  • Número de teléfono: +8615501060136
  • Correo electrónico: liuqicpu@hotmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Chunli Song, M.D.; Ph. D.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Sujetos sanos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Personas mayores de 18 años.
  • Personas con análisis de sangre de rutina normales.
  • Dispuesto a participar en este estudio.

Criterio de exclusión:

  • Sujetos con problemas metabólicos congénitos y enfermedades endocrinas.
  • Tratamiento con cualquier fármaco en investigación en los últimos 3 meses.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Concentración de vitamina K2
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento de chequeos físicos regulares
Concentración de vitamina K2 en suero
Durante el procedimiento de chequeos físicos regulares

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

31 de julio de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

30 de julio de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de agosto de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de junio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de junio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

29 de junio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de junio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de junio de 2022

Última verificación

1 de abril de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • M2022008

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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