- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05436483
Establecimiento preliminar del rango de referencia médica de vitamina K2 sérica en adultos sanos chinos
28 de junio de 2022 actualizado por: Peking University Third Hospital
La osteocalcina es un tipo de proteína dependiente de la vitamina K2, y muchos estudios han confirmado que la vitamina K2 tiene efectos contra la osteoporosis y tiene efectos preventivos y terapéuticos en una variedad de enfermedades como el sistema nervioso, las enfermedades cardiovasculares, las enfermedades inmunitarias y el metabolismo de la glucosa. .
Sin embargo, como vitamina y nutriente pleiotrópico, la vitamina K2 no tiene un rango normal exacto como otras vitaminas, cuándo debe complementarse y en qué régimen.
Diferentes organizaciones tienen diferentes opiniones sobre la ingesta recomendada de vitamina K. Por lo tanto, este estudio pretende obtener de forma preliminar el intervalo de referencia de la vitamina K2 sérica mediante la realización de investigaciones clínicas en personas sanas en la región de Beijing-Tianjin-Hebei, y analiza diferentes factores, como como género, edad y lugar de residencia, para comparar sus diferencias de nivel y tendencias cambiantes, y proporcionar datos de referencia para la ingesta recomendada de vitamina K2 para personas con deficiencia de vitamina K2.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
465
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Qi Liu, Ph. D.
- Número de teléfono: +8615501060136
- Correo electrónico: liuqicpu@hotmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Chunli Song, M.D.; Ph. D.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Sujetos sanos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas mayores de 18 años.
- Personas con análisis de sangre de rutina normales.
- Dispuesto a participar en este estudio.
Criterio de exclusión:
- Sujetos con problemas metabólicos congénitos y enfermedades endocrinas.
- Tratamiento con cualquier fármaco en investigación en los últimos 3 meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Concentración de vitamina K2
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento de chequeos físicos regulares
|
Concentración de vitamina K2 en suero
|
Durante el procedimiento de chequeos físicos regulares
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
31 de julio de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
30 de julio de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de agosto de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de junio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
29 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de junio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de junio de 2022
Última verificación
1 de abril de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- M2022008
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .