- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05436483
Établissement préliminaire de la gamme de référence médicale de vitamine K2 sérique chez des adultes chinois en bonne santé
28 juin 2022 mis à jour par: Peking University Third Hospital
L'ostéocalcine est un type de protéine dépendante de la vitamine K2, et de nombreuses études ont confirmé que la vitamine K2 a des effets anti-ostéoporose et a des effets préventifs et thérapeutiques sur une variété de maladies telles que le système nerveux, les maladies cardiovasculaires, les maladies immunitaires et le métabolisme du glucose. .
Cependant, en tant que vitamine et nutriment pléiotrope, la vitamine K2 n'a pas une plage normale exacte comme les autres vitamines, quand elle doit être complétée et selon quel régime.
Différentes organisations ont des opinions différentes sur l'apport recommandé en vitamine K. Ainsi, cette étude vise à obtenir de manière préliminaire l'intervalle de référence de la vitamine K2 sérique en menant des recherches cliniques chez des personnes en bonne santé dans la région de Pékin-Tianjin-Hebei, et analyse différents facteurs, tels que comme le sexe, l'âge et le lieu de résidence, pour comparer leurs différences de niveau et leurs tendances changeantes, et pour fournir des données de référence pour l'apport recommandé en vitamine K2 pour les personnes présentant une carence en vitamine K2.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
465
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Qi Liu, Ph. D.
- Numéro de téléphone: +8615501060136
- E-mail: liuqicpu@hotmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Chunli Song, M.D.; Ph. D.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Sujets sains
La description
Critère d'intégration:
- Personnes âgées de plus de 18 ans.
- Les personnes ayant un test sanguin de routine normal.
- Volonté de participer à cette étude.
Critère d'exclusion:
- Sujets avec des problèmes métaboliques congénitaux et des maladies endocriniennes.
- Traitement avec tout médicament expérimental au cours des 3 derniers mois.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Concentration de vitamine K2
Délai: Au cours de la procédure d'examens physiques réguliers
|
Concentration de vitamine K2 dans le sérum
|
Au cours de la procédure d'examens physiques réguliers
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
31 juillet 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
30 juillet 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 août 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 juin 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 juin 2022
Première publication (Réel)
29 juin 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 juin 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 juin 2022
Dernière vérification
1 avril 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- M2022008
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .