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Istituzione preliminare dell'intervallo di riferimento medico della vitamina K2 sierica negli adulti sani cinesi

28 giugno 2022 aggiornato da: Peking University Third Hospital
L'osteocalcina è un tipo di proteina dipendente dalla vitamina K2 e molti studi hanno confermato che la vitamina K2 ha effetti anti-osteoporosi e ha effetti preventivi e terapeutici su una varietà di malattie come il sistema nervoso, le malattie cardiovascolari, le malattie immunitarie e il metabolismo del glucosio . Tuttavia, come vitamina e nutriente pleiotropico, la vitamina K2 non ha un intervallo normale esatto come altre vitamine, quando deve essere integrata e in quale regime. Diverse organizzazioni hanno opinioni diverse sull'assunzione raccomandata di vitamina K. Pertanto, questo studio intende ottenere preliminarmente l'intervallo di riferimento della vitamina K2 sierica conducendo ricerche cliniche su persone sane nella regione di Pechino-Tianjin-Hebei e analizza diversi fattori, come come sesso, età e luogo di residenza, per confrontare le loro differenze di livello e le tendenze in evoluzione e per fornire dati di riferimento per l'assunzione raccomandata di vitamina K2 per le persone con carenza di vitamina K2.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

465

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Chunli Song, M.D.; Ph. D.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Soggetti sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Persone di età superiore ai 18 anni.
  • Persone con normale esame del sangue di routine.
  • Disposti a partecipare a questo studio.

Criteri di esclusione:

  • Soggetti con problemi metabolici congeniti e malattie endocrine.
  • Trattamento con qualsiasi farmaco sperimentale negli ultimi 3 mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concentrazione di vitamina K2
Lasso di tempo: Durante la procedura di regolari controlli fisici
Concentrazione di vitamina K2 nel siero
Durante la procedura di regolari controlli fisici

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

31 luglio 2022

Completamento primario (Anticipato)

30 luglio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

31 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

29 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 giugno 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • M2022008

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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