TACE, jossa on disykloplatiinia (TP21) leikkauskelvottomassa HCC:ssä

Sisällyttämiskriteerit:

1. ikä 18 vuotta tai vanhempi ja elinajanodote ≥ 3 kuukautta;
2. histopatologisesti tai kliinisesti vahvistettu HCC;
3. Child-Pugh-luokan A tai B maksan toiminta (≤7 taso), East Cooperative Oncology Group (PS) -pistemäärä 0, 1 tai 2；
4. Kiinan maksasyövän vaihe IIb, IIIa (vain Chengin luokittelutyyppi I: portaalilaskimokasvaintukos, joka tunkeutuu maksan lohkon tai maksaosan porttilaskimohaaroihin) ja Ib, 2a potilaat, jotka voidaan poistaa kirurgisesti, mutta jotka eivät pysty tai halua tehdä sitä leikkaus muista syistä (kuten korkea ikä, vaikea maksakirroosi jne.);
5. vähintään yksi leesio, joka on mitattavissa modifioiduilla vasteen arviointikriteereillä HCC:n kiinteissä kasvaimissa (mRECIST);
6. ei aiempia TACE-oireita tai kasvaimen uusiutumista parantavan hoidon (eli kirurgisen resektion tai ablaation) jälkeen;
7. Ei verensiirtoa ja verituotteita, ei granulosyyttipesäkkeitä stimuloivaa tekijää (GCSF) eikä muita hematopoieettisia stimuloivia tekijöitä käytetä 2 viikon aikana ennen seulontaa; Hemoglobiini ≥ 80g/l；Verihiutalemäärä ≥ 60×10^9/l; Valkosolujen määrä ≥ 3 × 10^9/l; alaniiniaminotransferaasi ≤ 3 kertaa normaalin yläraja; aspartaattiaminotransferaasi ≤ 3 kertaa normaalin yläraja; Seerumin kreatiniini Cr ≤ 1,5x kertaa normaalin yläraja;

Poissulkemiskriteerit:

1. allerginen platina- tai jodituotteille tai epirubisiinille ja vastaaville apuaineille;
2. diffuusi HCC (koko maksakasvaintaakka ≥ 70 %) ja hepatosellulaarinen karsinooma on hypovaskulaarinen;
3. ensimmäisen asteen oksat ja kaukaiset porttilaskimokasvaintukos;
4. Maksan toimintaluokitus on Child Pugh C;
5. Vasemman ja oikean maksatiehyen, yhteisen maksatiehyen, kystisen tiehyen ja yhteisen sappitiehyen tunkeutuminen;
6. Kasvaimella on vakava arteriovenoosinen shuntti, joka tutkijan arvion mukaan voi vaikuttaa TACE:n tehoon; tai siellä on maksan ulkopuolinen etäpesäke;
7. Potilaat, joilla on muita kasvaimia, paitsi kilpirauhaskasvaimet ja ihokarsinooma in situ, jotka on parantunut, varhainen kohdunkaulan syöpä;
8. sinulla on ollut maha-suolikanavan verenvuotoa tai huomattava taipumus ruuansulatuskanavan verenvuotoon 6 kuukauden sisällä ennen satunnaistamista;
9. Korjaamaton epänormaali hyytymistoiminto tai verenvuototaipumus;
10. saanut muita kasvaimia estäviä hoitoja viimeisten 4 viikon aikana (esim. kemoterapiaa, sädehoitoa, immunoterapiaa, kiinalaista lääkettä, jolla on kasvaimia estävä vaikutus) tai saanut yllä olevia kasvainlääkkeitä 5 puoliintumisajan sisällä;
11. saanut immunoterapiaa, kohdennettua hoitoa tai sädehoitoa maksansisäisiin kasvaimiin
12. ovat saaneet elinsiirron