TACE con dicicloplatino (TP21) en CHC irresecable

Criterios de inclusión:

1. 18 años o más y esperanza de vida ≥ 3 meses;
2. CHC confirmado histopatológica o clínicamente;
3. Función hepática clase A o B de Child-Pugh (nivel ≤7), puntaje de estado funcional (PS) del Grupo Oncológico Cooperativo del Este de 0, 1 o 2;
4. Cáncer de hígado de China en estadio IIb, IIIa (solo clasificación de Cheng tipo I: trombo tumoral de la vena porta que invade las ramas de la vena porta del lóbulo hepático o segmento hepático) e Ib, 2a pacientes que pueden extirparse quirúrgicamente, pero que no pueden o no quieren someterse a cirugía por otros motivos (como edad avanzada, cirrosis hepática grave, etc.);
5. al menos una lesión medible por los Criterios de Evaluación de Respuesta modificados en Tumores Sólidos para HCC (mRECIST);
6. sin antecedentes de TACE o recurrencia del tumor después de la terapia con intención curativa (es decir, resección quirúrgica o ablación);
7. Sin transfusiones de sangre y productos sanguíneos, sin uso de factor estimulante de colonias de granulocitos (GCSF) y otros factores estimulantes hematopoyéticos dentro de las 2 semanas anteriores a la selección; Hemoglobina ≥ 80 g/L; Recuento de plaquetas ≥ 60 × 10^9 /L; Recuento de glóbulos blancos ≥ 3×10^9/L; Alanina aminotransferasa ≤ 3 veces el límite superior de lo normal; Aspartato aminotransferasa ≤ 3 veces el límite superior de lo normal; Cr de creatinina sérica ≤ 1,5 veces el límite superior de lo normal;

Criterio de exclusión:

1. alérgico a productos de platino o yodo o epirubicina y excipientes relacionados;
2. HCC difuso (carga tumoral hepática total ≥ 70%) y el carcinoma hepatocelular es hipovascular;
3. trombo tumoral de ramas de primer orden y distantes de la vena porta;
4. La clasificación de la función hepática es Child Pugh C;
5. Invasión del conducto hepático izquierdo y derecho, conducto hepático común, conducto cístico y conducto biliar común;
6. El tumor tiene un cortocircuito arteriovenoso grave, que el investigador juzga que puede afectar la eficacia de la TACE; o hay metástasis extrahepática;
7. Pacientes con otros tumores, excepto tumores de tiroides y carcinoma de piel in situ que hayan sido curados, cáncer de cuello uterino temprano;
8. Tener antecedentes de hemorragia gastrointestinal o una marcada tendencia a la hemorragia gastrointestinal dentro de los 6 meses anteriores a la aleatorización;
9. Función de coagulación anormal no corregible o tendencia al sangrado;
10. recibió otras terapias antitumorales en las últimas 4 semanas (por ejemplo, quimioterapia, radioterapia, inmunoterapia, medicina china con efecto antitumoral), o recibió los medicamentos antitumorales anteriores dentro de las 5 vidas medias;
11. recibido inmunoterapia, terapia dirigida o radioterapia para tumores intrahepáticos
12. haber recibido un trasplante de órgano