TACE com dicicloplatina (TP21) em CHC irressecável

Critério de inclusão:

1. idade igual ou superior a 18 anos e expectativa de vida ≥ 3 meses;
2. CHC confirmado histopatologicamente ou clinicamente;
3. Função hepática Child-Pugh classe A ou B (nível ≤7), pontuação de status de desempenho (PS) do Eastern Cooperative Oncology Group de 0, 1 ou 2；
4. China Liver Cancer estágio IIb, IIIa (somente classificação de Cheng tipo I:trombo tumoral da veia porta invadindo os ramos da veia porta do lobo hepático ou segmento hepático) e Ib, 2a pacientes que podem ser removidos cirurgicamente, mas não podem ou não querem se submeter cirurgia por outros motivos (como idade avançada, cirrose hepática grave, etc.);
5. pelo menos uma lesão mensurável por Critérios de Avaliação de Resposta modificados em Tumores Sólidos para HCC (mRECIST);
6. sem história de TACE ou recorrência tumoral após terapia com intenção curativa (ou seja, ressecção cirúrgica ou ablação);
7. Sem transfusão de sangue e produtos sanguíneos, sem uso de fator estimulante de colônia de granulócitos (GCSF) e outros fatores estimulantes hematopoiéticos dentro de 2 semanas antes da triagem; Hemoglobina ≥ 80g/L; Contagem de plaquetas ≥ 60×10^9 /L; Contagem de glóbulos brancos ≥ 3×10^9/L; Alanina aminotransferase ≤ 3 vezes o limite superior do normal; Aspartato aminotransferase ≤ 3 vezes o limite superior do normal; Creatinina sérica Cr ≤ 1,5×vezes o limite superior do normal;

Critério de exclusão:

1. alérgico a produtos de platina ou iodo ou epirrubicina e excipientes relacionados;
2. CHC difuso (carga de tumor hepático total ≥ 70%) e o carcinoma hepatocelular é hipovascular;
3. ramos de primeira ordem e distantes do trombo tumoral da veia porta;
4. A classificação da função hepática é Child Pugh C;
5. Invasão do ducto hepático esquerdo e direito, ducto hepático comum, ducto cístico e ducto biliar comum;
6. O tumor tem shunt arteriovenoso grave, que o investigador julga poder afetar a eficácia da TACE; ou há metástase extra-hepática;
7. Pacientes com outros tumores, exceto tumores de tireoide e carcinoma cutâneo in situ curados, câncer cervical precoce;
8. Ter histórico de sangramento gastrointestinal ou tendência acentuada a sangramento gastrointestinal dentro de 6 meses antes da randomização;
9. Função de coagulação anormal incorrigível ou tendência a sangramento;
10. recebeu outras terapias antitumorais nas últimas 4 semanas (por exemplo, quimioterapia, radioterapia, imunoterapia, medicina chinesa com efeito antitumoral) ou recebeu as drogas antitumorais acima em 5 meias-vidas;
11. recebeu imunoterapia, terapia direcionada ou radioterapia para tumores intra-hepáticos
12. receberam um transplante de órgão