TACE med dicycloplatin(TP21) i uoperabelt HCC

Inklusionskriterier:

1. alder 18 år eller ældre, og forventet levetid ≥ 3 måneder;
2. histopatologisk eller klinisk bekræftet HCC;
3. Child-Pugh klasse A eller B leverfunktion (≤7 niveau), Eastern Cooperative Oncology Group præstationsstatus (PS) score på 0, 1 eller 2;
4. China Liver Cancer stadium IIb, IIIa (kun Chengs klassifikation type I: portalvenetumortrombose, der invaderer portvenegrenene i leverenlappen eller leversegmentet) og Ib, 2a-patienter, som kan fjernes kirurgisk, men som ikke er i stand til eller uvillige til at gennemgå operation på grund af andre årsager (såsom fremskreden alder, svær levercirrhose osv.);
5. mindst én læsion, der kan måles ved modificerede responsevalueringskriterier i solide tumorer for HCC (mRECIST);
6. ingen historie med TACE eller tumortilbagefald efter kurativ hensigtsterapi (dvs. kirurgisk resektion eller ablation);
7. Ingen blodtransfusion og blodprodukter, ingen brug af granulocytkolonistimulerende faktor (GCSF) og andre hæmatopoietiske stimulerende faktorer inden for 2 uger før screening; Hæmoglobin ≥ 80g/L; Blodpladeantal ≥ 60×10^9/L; Antal hvide blodlegemer ≥ 3×10^9/L; Alanin aminotransferase ≤ 3 gange den øvre grænse for normal; Aspartataminotransferase ≤ 3 x gange den øvre grænse for normal; Serum kreatinin Cr ≤ 1,5× gange den øvre grænse for normal;

Ekskluderingskriterier:

1. allergisk over for platin- eller jodprodukter eller epirubicin og beslægtede hjælpestoffer;
2. diffust HCC (hel levertumorbelastning ≥ 70%), og det hepatocellulære karcinom er hypovaskulært;
3. første-ordens grene og fjernt fra portalvenen tumor trombe;
4. Leverfunktionsklassificering er Child Pugh C;
5. Invasion af venstre og højre leverkanal, fælles leverkanal, cystisk kanal og fælles galdegang;
6. Tumoren har en alvorlig arteriovenøs shunt, som efterforskeren vurderer kan påvirke effekten af ​​TACE; eller der er ekstrahepatisk metastase;
7. Patienter med andre tumorer, undtagen skjoldbruskkirteltumorer og hudcarcinom in situ, der er blevet helbredt, tidlig livmoderhalskræft;
8. Har en historie med gastrointestinal blødning eller en markant tendens til gastrointestinal blødning inden for 6 måneder før randomisering;
9. Ukorrigerbar unormal koagulationsfunktion eller blødningstendens;
10. modtaget anden antitumorbehandling inden for de seneste 4 uger (f.eks. kemoterapi, strålebehandling, immunterapi, kinesisk medicin med antitumoreffekt), eller modtaget ovennævnte antitumorlægemidler inden for 5 halveringstider;
11. modtaget immunterapi, målrettet behandling eller strålebehandling for intrahepatiske tumorer
12. har fået en organtransplantation