TACE con dicicloplatino (TP21) in HCC non resecabile

Criterio di inclusione:

1. età pari o superiore a 18 anni e aspettativa di vita ≥ 3 mesi;
2. HCC confermato istopatologicamente o clinicamente;
3. Funzionalità epatica di classe Child-Pugh A o B (livello ≤7), punteggio PS (Performance Status) dell'Eastern Cooperative Oncology Group di 0, 1 o 2;
4. China Liver Cancer stadio IIb, IIIa (solo la classificazione di Cheng di tipo I: tumore della vena porta che invade i rami della vena porta del lobo o del segmento del fegato) e Ib, 2a pazienti che possono essere rimossi chirurgicamente, ma non possono o non vogliono sottoporsi a intervento chirurgico per altri motivi (come età avanzata, grave cirrosi epatica, ecc.);
5. almeno una lesione misurabile mediante criteri di valutazione della risposta modificati nei tumori solidi per HCC (mRECIST);
6. nessuna storia di TACE o recidiva tumorale dopo terapia con intento curativo (es. resezione chirurgica o ablazione);
7. Nessuna trasfusione di sangue e prodotti sanguigni, nessun uso di fattore stimolante le colonie di granulociti (GCSF) e altri fattori stimolanti ematopoietici entro 2 settimane prima dello screening; Emoglobina ≥ 80g/L；Conta piastrinica ≥ 60×10^9 /L; Conta dei globuli bianchi ≥ 3×10^9/L; Alanina aminotransferasi ≤ 3 volte il limite superiore della norma; Aspartato aminotransferasi ≤ 3 volte il limite superiore del normale; Creatinina sierica Cr ≤ 1,5 volte il limite superiore della norma;

Criteri di esclusione:

1. allergico ai prodotti a base di platino o iodio o epirubicina e relativi eccipienti;
2. HCC diffuso (onere tumorale del fegato intero ≥ 70%) e il carcinoma epatocellulare è ipovascolare;
3. rami di primo ordine e distanti del trombo tumorale della vena porta;
4. La classificazione della funzionalità epatica è Child Pugh C;
5. Invasione del dotto epatico destro e sinistro, del dotto epatico comune, del dotto cistico e del dotto biliare comune;
6. Il tumore ha uno shunt arterovenoso grave, che lo sperimentatore giudica possa influenzare l'efficacia della TACE; o c'è metastasi extraepatiche;
7. Pazienti con altri tumori, ad eccezione dei tumori della tiroide e del carcinoma cutaneo in situ che sono stati curati, carcinoma cervicale in fase iniziale;
8. Avere una storia di sanguinamento gastrointestinale o una marcata tendenza al sanguinamento gastrointestinale entro 6 mesi prima della randomizzazione;
9. Funzione di coagulazione anormale non correggibile o tendenza al sanguinamento;
10. ha ricevuto altre terapie antitumorali nelle ultime 4 settimane (ad es. chemioterapia, radioterapia, immunoterapia, medicina cinese con effetto antitumorale) o ha ricevuto i suddetti farmaci antitumorali entro 5 emivite;
11. ricevuto immunoterapia, terapia mirata o radioterapia per tumori intraepatici
12. hanno ricevuto un trapianto di organi