Edistetyn henkisen kokemuksen vahvistaminen
Edistetyn hengellisen kokemuksen vahvistaminen: pilottitutkimus
Tämä 16 potilaan pilottitutkimus osoittaa erityistä psykologisesti kohdistettua interventiota psykologisen terveyden hengelliseen osa-alueeseen vaikuttamiseksi ja mittaa (1) sen vaikutuksia yleiseen ahdistukseen, masennukseen, ahdistukseen ja hyvinvointiin; (2) parantava ja psykologinen vaikutus tavallisten persoonallisuustekijöiden huomioon ottavan vaikutuksen lisäksi; (3) sen vaikutus henkisyyden mittareiden korrelaatiossa; (4) neuroimaging, mahdolliset biologiset muutokset, jotka liittyvät tähän interventioon.
A. Tavoitteet
- Pilota psykologinen interventio, joka vaikuttaa "hengelliselle" tasolle.
- Mittaa tehokkuutta parantaa hyvinvointia tavallisilla persoonallisuustekijöillä selittämättä.
- Tunnista biologiset muutokset neurokuvannuksella.
B. Hypoteesit / Tutkimuskysymykset Tutkimukset osoittavat parantavan vaikutuksen, joka ylittää tavanomaisen psykologisen ja lääketieteellisen terveyden, sisältäen "hengellisen" näkökohdan, johon on lisätty kokemusta kokonaisuudesta ja hyvinvoinnista. Edut eivät ole pelkästään oireiden lievitystä, mutta menetelmiä tämän saavuttamiseksi ei ole tarkasti määritelty. Tämä tutkimus tarjoaa erityistä interventiota ja mittaa toimenpiteen psykologisia ja neurokuvantamisvaikutuksia.
Hypoteesit erityisistä tuloksista (katso tutkimusvälineet alla)
- DASS-21- osoittaa merkittävän masennuksen, ahdistuksen ja yleisen stressin vähenemisen.
- PCL-5 - osoittaa laskua 5-10 pistettä (5 pistettä = vaste, 10 pistettä = kliinisesti merkityksellinen).
- NIH-HEALS - osoittaa merkittävää kasvua yleisesti ja kaikissa kolmessa tekijässä.
- WEMWBS - näyttää yli 3 pisteen lisäyksen, katsotaan "merkittäväksi muutokseksi".
- Omavaraisuusasteikon satunnaisuus osoittaa merkittävää globaalia kasvua, mikä korreloi positiivisesti mystiikka-asteikon tulosten nousun kanssa, kun interventiojälkeinen kokonaismäärä ylittää standardoidun keskiarvon.
- Merkittävä osa DASS-21-, NIH-HEALS- ja ASPIRES-tulosten paranemisesta EI ole NEO-FFI-3:lla mitattujen persoonallisuustekijöiden perusteella.
- ASPIRES-osoittaa merkittävää lisääntymistä transsendenssissa, ei muutosta uskonnollisissa tunteissa.
- Neurokuvaukset osoittavat vähentynyttä aktiivisuutta SPL:ssä, TPJ:ssä, MPFC:ssä ja IPL:ssä (katso Tutkimusmerkitys).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
IRB-hyväksynnän jälkeen rekrytoi 16 potilasta miesten riippuvuuden hoito-ohjelmasta 10-istuntoon. Kahdeksalle koehenkilölle annetaan ennen ja jälkeen interventiopsykologiset arvioinnit sekä ennen ja jälkeen fMRI-tutkimukset. Toiset 8 koehenkilöä toimivat kontrolliryhmänä ja saavat psykologisen arvioinnin ennen ja jälkeen (ilman interventiota) samaan aikaan kuin edellinen ryhmä, ja he ovat sitten seuraavat 8 koehenkilöä, jotka saavat intervention ensimmäisen kohortin päätyttyä. Heillä on magneettikuvaus ennen interventiota ja sen jälkeen, mikä toimii heidän omana kontrolliryhmänään. Käyttäytymisinterventio tapahtuu tri Chatlosin tekemällä 3 tunnin ryhmäesittelyllä, jota seuraa 9 viikoittaista 1 ½ tunnin ryhmäistuntoa. Koehenkilöiden interventio tallennetaan manuaalista jatkokehitystä varten.
Interventio on CBT-pohjainen psykoterapeuttinen prosessi, joka tapahtuu ryhmässä, jossa on kaksi 8 henkilön kohorttia. Se tapahtuu 3 tunnin johdantoistunnossa, jota seuraa 9 viikoittaista 1 ½ tunnin istuntoa. Tässä prosessissa itsetunto (itseluottamus, itsetunto, itsetunto) ja ihmisarvo (järki, myötätunto, rohkeus) sellaisina kuin ne on määritelty toiminnallisesti, vahvistuvat ihmisten välisen, psykologisen prosessin avulla, mukaan lukien tietoisen itsetuntemuksen koulutus, asennemuutos. itsemyötätunto, anteeksianto ja itsensä hyväksyminen, ja avautuu uudelle tietoisuuden tasolle. Tämä tietoisuus avautuu henkisille / numinoisille yhteyksien, elinvoimaisuuden, kokonaisuuden, merkityksen ja seesteisyyden piirteille, joiden ennustetaan liittyvän parempaan hyvinvointiin ja ahdistuksen ja masennuksen oireiden helpottamiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
Piscataway, New Jersey, Yhdysvallat, 08854
- Rutgers - The State University of New Jersey
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Äskettäin (3 kuukauden sisällä) otetut miespuoliset potilaat, jotka ovat osallistuneet riippuvuushoitoon asuinalueella, jonka keskimääräinen kesto on 6 kuukautta.
- Ikä 21 tai vanhempi.
- Vapaaehtoinen tutkimukseen lyhyen esittelyn jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei psykoosia, ei itsemurha-ajatuksia tai psykiatrista sairaalahoitoa viimeisen kolmen kuukauden aikana.
- Tavalliset MRI:n poissulkemiskriteerit, jotka on kuvattu IRB:ssä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kohortti 1
Kahdeksalle koehenkilölle tehdään psykologiset arvioinnit ja fMRI-aivokuvaus, jota seuraa 9 viikon psykoterapeuttinen interventio.
Intervention päätyttyä psykologiset arvioinnit ja fMRI-skannaus toistetaan.
|
Interventio on CBT-pohjainen psykoterapeuttinen prosessi, joka tapahtuu ryhmässä, jossa on kaksi 8 henkilön kohorttia.
Se tapahtuu 3 tunnin johdantoistunnossa, jota seuraa 9 viikoittaista 1 ½ tunnin istuntoa.
Tässä prosessissa itsetunto (itseluottamus, itsetunto, itsetunto) ja ihmisarvo (järki, myötätunto, rohkeus) sellaisina kuin ne on määritelty toiminnallisesti, vahvistuvat ihmisten välisen, psykologisen prosessin avulla, mukaan lukien tietoisen itsetuntemuksen koulutus, asennemuutos. itsemyötätunto, anteeksianto ja itsensä hyväksyminen, ja avautuu uudelle tietoisuuden tasolle.
Tämä tietoisuus avautuu henkisille / numinoisille yhteyksien, elinvoimaisuuden, kokonaisuuden, merkityksen ja seesteisyyden piirteille, joiden ennustetaan liittyvän parempaan hyvinvointiin ja ahdistuksen ja masennuksen oireiden helpottamiseen.
|
|
Active Comparator: Kohortti 2
8 koehenkilöä saa psykologiset arvioinnit samaan aikaan kohortin 1 kanssa, mutta eivät saa interventiota silloin - toimii kontrolliryhmänä. Kun kohortti 1 on valmis, kohortti 2 toistaa psykologiset arvioinnit, saa fMRI-skannauksen, sitten saa saman 9 viikon toimenpiteen kuin kohortti 1, minkä jälkeen toistetaan psykologiset arvioinnit ja fMRI-skannaus. |
Interventio on CBT-pohjainen psykoterapeuttinen prosessi, joka tapahtuu ryhmässä, jossa on kaksi 8 henkilön kohorttia.
Se tapahtuu 3 tunnin johdantoistunnossa, jota seuraa 9 viikoittaista 1 ½ tunnin istuntoa.
Tässä prosessissa itsetunto (itseluottamus, itsetunto, itsetunto) ja ihmisarvo (järki, myötätunto, rohkeus) sellaisina kuin ne on määritelty toiminnallisesti, vahvistuvat ihmisten välisen, psykologisen prosessin avulla, mukaan lukien tietoisen itsetuntemuksen koulutus, asennemuutos. itsemyötätunto, anteeksianto ja itsensä hyväksyminen, ja avautuu uudelle tietoisuuden tasolle.
Tämä tietoisuus avautuu henkisille / numinoisille yhteyksien, elinvoimaisuuden, kokonaisuuden, merkityksen ja seesteisyyden piirteille, joiden ennustetaan liittyvän parempaan hyvinvointiin ja ahdistuksen ja masennuksen oireiden helpottamiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NIH-PARANTAA
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
(NIH-Healing Experience of All Life Stressors) (Ameli et al, 2018): 35-osainen Likert-asteikko täysin eri mieltä 1-5, täysin samaa mieltä.
3 tekijän rakenne: yhteys (alue 10-50), heijastus (alue 14-70 & luottamus ja hyväksyntä (alue 11-55.
Kokonaisalue: 35-175.
Korkeampi pistemäärä on parempi.
Odotettu muutos kaikissa 3 asteikossa.
|
12 viikkoa
|
|
fMRI-skannaus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
fMRI Neuroimaging - näyttää muutoksen aktiivisuudessa MPFC:ssä, SPL:ssä, TPJ:ssä ja IPL:ssä
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennus, ahdistus, stressi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
DASS-21 (masennus-, ahdistuneisuus- ja stressiasteikko) (Henry, 2005): 21-osainen Likert-asteikko Ei koskaan 0-3 Melkein aina alempi on parempi.
Kukin asteikkoalue: 0-21.
Odotettu muutos masennuksessa, ahdistuksessa ja yleisessä stressiasteikossa.
|
12 viikkoa
|
|
Hyvinvointi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
WEMWBS (Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale) (Warwick, 2018) mittaa psykologista hyvinvointia; 14-osainen Likert-asteikko Ei koskaan 1-5 Koko ajan.
Alue: 14-70, korkeampi on parempi.
Odotettu muutos kokonaispistemäärässä.
|
12 viikkoa
|
|
Transsendenssi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
ASPIRES (Assessment of Spirituality and Religious Sentiments) (Piemonte, 2009): 35-osainen Likert-asteikko täysin samaa mieltä 1-5 täysin eri mieltä.
2 päätekijää - uskonnolliset tunteet (RS) (alue 12-60) ja henkinen transsendenssi (ST) (alue: 23-115).
Odotettu tulos on vain ST-asteikon muutos.
|
12 viikkoa
|
|
Henkilökohtaisesti itsenäiset tehosteet
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
NEO-FFI-3 (NEO-Five Factor Inventory) (McRae, 2007): 60-kohdan kyllä/ei vastaus Persoonallisuuden FFM (Five Factor Model) - neuroottisuus, ekstraversio, avoimuus kokemukselle, sovittavuus ja tunnollisuus. Alue: 0 -12, korkeampi on suurempi.
Ei odotettavissa olevaa muutosta, käytetty vertailuna.
|
12 viikkoa
|
|
PTSD
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
PTSD-tarkistuslista DSM-5(PCL-5) (Blevins, 2015): 20-kohdan Likert-asteikko Ei ollenkaan 0-4 Erittäin hyvin.
Alue: 14-70, alempi on parempi.
Odotettu tulos on muutos kokonaispisteissä.
|
12 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Henkisyys - mystiikkamitta
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Mysticism Scale-Research Form D (Hood, 1975): 32-osainen Likert-asteikko 5-piste Täysin samaa mieltä tai täysin eri mieltä.
Alue: 32-160 yhteensä.
Kahdeksan tekijää: egon laatu, yhdistävä laatu, sisäinen subjektiivinen laatu, ajallinen/tilallinen laatu, noeettinen aitous, positiivinen vaikutus, uskonnollinen laatu.
Odotettu tulos on muutos kaikissa tekijöissä.
|
12 viikkoa
|
|
Teorian pätevyys Itsearvoinen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Omavaraisuusasteikko (Crocker, 2003): 35-osainen Likert-asteikko Täysin samaa mieltä 1-7 Täysin eri mieltä, korkeampi on parempi.
Mittaa globaalia itsearvoa (väli: 30-210) ja 6 tekijää (alue: 5-35) 6 tekijällä.
Odotettu tulos on globaalin itsearvon muutos.
|
12 viikkoa
|
|
NMI
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Numinous Motivation Inventory (Piemonte 2017) 22-kohdan Likert-asteikko Täysin eri mieltä 1-5 Täysin samaa mieltä, alue: 22-110, korkeampi on parempi.
Odotettu tulos on kokonaispistemäärän muutos.
|
12 viikkoa
|
|
Ihmisen henkisyysasteikko
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
HHS (Wheat 1991) 21-osainen Likert-asteikko 5 pistettä, päätypisteet vaihtelevat.
Alue: 21-105, alempi on suurempi.
Odotettu tulos on kokonaispistemäärän muutos.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Kasia Bieszczad, PhD, Rutgers University - Dept Psychology
- Päätutkija: Nina Cooperman, PhD, Rutgers University - Dept Psychiatry
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro2022000889
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .