Validando a Experiência Espiritual Promovida
Validando a Experiência Espiritual Promovida: Um Estudo Piloto
Este estudo piloto de 16 pacientes demonstrará uma intervenção psicologicamente focada específica para afetar um aspecto espiritual da saúde psicológica e medirá (1) seus efeitos no sofrimento geral, depressão, ansiedade e bem-estar; (2) cura e impacto psicológico além do contabilizado pelos fatores usuais de personalidade; (3) seu efeito em correlação com medidas de espiritualidade; (4) com neuroimagem, possíveis alterações biológicas associadas a esta intervenção.
A. Objetivos
- Pilote uma intervenção psicológica que afete um nível "espiritual".
- Medir a eficácia melhorando o bem-estar além da explicação por fatores usuais de personalidade.
- Identifique alterações biológicas com neuroimagem.
B. Hipóteses/Questões de pesquisa Estudos demonstram um efeito de cura além da saúde psicológica e médica usual para incluir um aspecto "espiritual" com experiência adicional de totalidade e bem-estar. Os benefícios vão além do alívio dos sintomas, mas os métodos para alcançá-lo não estão bem definidos. Este estudo fornecerá uma intervenção específica e medirá os efeitos psicológicos e de neuroimagem da intervenção.
Hipóteses de Resultados Específicos (ver Instrumentos de Estudo abaixo)
- DASS-21- mostra diminuição significativa na depressão, ansiedade e estresse geral.
- PCL-5 - mostra diminuição de 5-10 pontos (5 pontos=resposta, 10 pontos=clinicamente significativo).
- NIH-HEALS - mostra aumento significativo geral e em todos os 3 fatores.
- WEMWBS - apresenta aumento superior a 3 pontos, considerado "mudança significativa".
- Contingências da Escala de Auto-estima-mostra aumento global significativo, positivamente correlacionado com aumento nas pontuações da Escala de Misticismo com total pós-intervenção acima da média padronizada.
- Uma parte relevante da melhoria do resultado no DASS-21, NIH-HEALS e ASPIRES NÃO será responsável por fatores de personalidade medidos pelo NEO-FFI-3.
- ASPIRES-mostra aumento significativo na transcendência, sem mudança nos sentimentos religiosos.
- A neuroimagem mostra atividade reduzida em SPL, TPJ, MPFC e IPL (consulte Significado da pesquisa).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Após a aprovação do IRB, recrute 16 pacientes de um programa de tratamento de dependência residencial masculina para uma intervenção de 10 sessões. 8 indivíduos receberão avaliações psicológicas pré e pós-intervenção e ressonâncias magnéticas pré e pós-intervenção. Outros 8 sujeitos servirão como grupo controle e receberão as avaliações psicológicas pré e pós (sem intervenção) ao mesmo tempo que o grupo anterior e serão os próximos 8 sujeitos a receber a intervenção após a conclusão da primeira coorte. Eles farão ressonâncias magnéticas antes e após a intervenção, servindo assim como seu próprio grupo de controle. A intervenção comportamental ocorre com uma introdução de grupo inicial de 3 horas feita pelo Dr. Chatlos, seguida por 9 sessões de grupo semanais de 1 hora e meia. A intervenção dos sujeitos será gravada para posterior desenvolvimento manual.
A Intervenção é um processo psicoterapêutico baseado na TCC que ocorre em um ambiente de grupo com duas coortes de 8 sujeitos cada. Ocorrerá em uma sessão introdutória de 3 horas, seguida de 9 sessões semanais de 1 hora e meia. Nesse processo, a autoestima (autoconfiança, autoestima, autocompetência) e a dignidade (razão, compaixão, coragem) conforme definido operacionalmente são fortalecidas por meio de um processo psicológico interpessoal, incluindo treinamento de autoconsciência consciente, transformação de atitude com autocompaixão, perdão e autoaceitação, e abre para um novo nível de consciência. Essa consciência abre para características espirituais/numinosas de conexão, vitalidade, plenitude, significado e serenidade que se prevê estarem associadas a um maior bem-estar e alívio dos sintomas de ansiedade e depressão.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New Jersey
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Piscataway, New Jersey, Estados Unidos, 08854
- Rutgers - The State University of New Jersey
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes do sexo masculino recém-admitidos (dentro de 3 meses) de um programa residencial de tratamento de dependentes químicos com duração média de 6 meses.
- 21 anos ou mais.
- Voluntário para o estudo após uma breve introdução.
Critério de exclusão:
- Sem psicose, sem ideação suicida ou internação psiquiátrica nos últimos 3 meses.
- Critérios usuais de exclusão de RM detalhados no IRB
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Coorte 1
8 indivíduos recebem avaliações psicológicas e varredura do cérebro fMRI seguido por 9 semanas de intervenção psicoterapêutica.
Com a conclusão da intervenção, as avaliações psicológicas e a ressonância magnética funcional são repetidas.
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A Intervenção é um processo psicoterapêutico baseado na TCC que ocorre em um ambiente de grupo com duas coortes de 8 sujeitos cada.
Ocorrerá em uma sessão introdutória de 3 horas, seguida de 9 sessões semanais de 1 hora e meia.
Nesse processo, a autoestima (autoconfiança, autoestima, autocompetência) e a dignidade (razão, compaixão, coragem) conforme definido operacionalmente são fortalecidas por meio de um processo psicológico interpessoal, incluindo treinamento de autoconsciência consciente, transformação de atitude com autocompaixão, perdão e autoaceitação, e abre para um novo nível de consciência.
Essa consciência abre para características espirituais/numinosas de conexão, vitalidade, plenitude, significado e serenidade que se prevê estarem associadas a um maior bem-estar e alívio dos sintomas de ansiedade e depressão.
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Comparador Ativo: Coorte 2
8 indivíduos recebem avaliações psicológicas ao mesmo tempo que a Coorte 1, mas não recebem a intervenção naquele momento - servindo como grupo de controle. Quando a Coorte 1 estiver concluída, a Coorte 2 repetirá as avaliações psicológicas, receberá a varredura de fMRI e, em seguida, receberá a mesma intervenção de 9 semanas da Coorte 1, seguida de avaliações psicológicas repetidas e varredura de fMRI. |
A Intervenção é um processo psicoterapêutico baseado na TCC que ocorre em um ambiente de grupo com duas coortes de 8 sujeitos cada.
Ocorrerá em uma sessão introdutória de 3 horas, seguida de 9 sessões semanais de 1 hora e meia.
Nesse processo, a autoestima (autoconfiança, autoestima, autocompetência) e a dignidade (razão, compaixão, coragem) conforme definido operacionalmente são fortalecidas por meio de um processo psicológico interpessoal, incluindo treinamento de autoconsciência consciente, transformação de atitude com autocompaixão, perdão e autoaceitação, e abre para um novo nível de consciência.
Essa consciência abre para características espirituais/numinosas de conexão, vitalidade, plenitude, significado e serenidade que se prevê estarem associadas a um maior bem-estar e alívio dos sintomas de ansiedade e depressão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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NIH-HEALS
Prazo: 12 semanas
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(NIH-Healing Experience of All Life Stressors) (Ameli et al, 2018): escala Likert de 35 itens discordo totalmente de 1 a 5 concordo totalmente.
Estrutura de 3 fatores: conexão (intervalo 10-50), reflexão (intervalo 14-70 e confiança e aceitação (intervalo 11-55.
Alcance total: 35-175.
Maior pontuação é melhor.
Mudança esperada em todas as 3 escalas.
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12 semanas
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Varredura fMRI
Prazo: 12 semanas
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fMRI Neuroimagem mostrará mudança na atividade em MPFC, SPL, TPJ e IPL
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Depressão, Ansiedade, Estresse
Prazo: 12 semanas
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DASS-21 (Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse) (Henry, 2005): escala Likert de 21 itens Nunca 0 a 3 Quase sempre, quanto mais baixo melhor.
Faixa de cada escala: 0-21.
Mudança esperada nas escalas de depressão, ansiedade e estresse geral.
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12 semanas
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Bem-estar
Prazo: 12 semanas
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WEMWBS (Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale) (Warwick, 2018) mede o bem-estar psicológico; Escala Likert de 14 itens Nenhuma vez 1 a 5 Sempre.
Faixa: 14-70, maior é melhor.
Mudança esperada na pontuação geral.
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12 semanas
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Transcendência
Prazo: 12 semanas
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ASPIRES (Avaliação de Espiritualidade e Sentimentos Religiosos) (Piemonte, 2009): escala Likert de 35 itens concordo totalmente 1 a 5 discordo totalmente.
2 fatores principais - sentimentos religiosos (RS) (Intervalo 12-60) e transcendência espiritual (ST) (Intervalo: 23-115).
O resultado esperado é a alteração apenas na escala de ST.
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12 semanas
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Efeitos pessoalmente independentes
Prazo: 12 semanas
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NEO-FFI-3 (NEO-Inventário de Cinco Fatores) (McRae, 2007): resposta sim/não de 60 itens FFM (Modelo de Cinco Fatores) de personalidade - Neuroticismo, Extroversão, Abertura à experiência, Amabilidade e Conscienciosidade. Faixa: 0 -12, maior é maior.
Nenhuma mudança esperada, usada para comparação.
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12 semanas
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TEPT
Prazo: 12 semanas
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Lista de verificação de PTSD para DSM-5 (PCL-5) (Blevins, 2015): escala Likert de 20 itens Nada 0 a 4 Extremamente.
Faixa: 14-70, menor é melhor.
O resultado esperado é a mudança na pontuação geral.
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12 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Espiritualidade - Medida de Misticismo
Prazo: 12 semanas
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Formulário de pesquisa da escala de misticismo D (Hood, 1975): escala Likert de 32 itens de 5 pontos Concordo totalmente a discordo totalmente.
Faixa: 32-160 totais.
Oito fatores: qualidade do ego, qualidade unificadora, qualidade subjetiva interna, qualidade temporal/espacial, qualidade noética, afeto positivo, qualidade religiosa.
O resultado esperado é uma mudança em todos os fatores.
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12 semanas
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Validade da Teoria Autoestima
Prazo: 12 semanas
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Escala de contingências de autoestima (Crocker, 2003): escala Likert de 35 itens Concordo plenamente 1 a 7 Discordo totalmente, quanto mais alto melhor.
Mede a auto-estima global (Intervalo: 30-210) e 6 fatores (Intervalo: 5-35) com 6 fatores.
O resultado esperado é a mudança no valor total global.
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12 semanas
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NMI
Prazo: 12 semanas
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Inventário de Motivação Numinosa (Piedmont 2017) Escala Likert de 22 itens Discordo totalmente 1 a 5 Concordo totalmente, Faixa: 22-110, quanto maior, melhor.
O resultado esperado é a alteração da pontuação total.
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12 semanas
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Escala de Espiritualidade Humana
Prazo: 12 semanas
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HHS (Wheat 1991) Escala Likert de 21 itens 5 pontos, pontos finais variam.
Faixa: 21-105, menor é maior.
O resultado esperado é a alteração da pontuação total.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kasia Bieszczad, PhD, Rutgers University - Dept Psychology
- Investigador principal: Nina Cooperman, PhD, Rutgers University - Dept Psychiatry
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro2022000889
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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