Etäkoulu-kotiohjelma nuorten huomion ja käyttäytymisen parantamiseksi meksikolaisissa opiskelijoissa
perjantai 20. joulukuuta 2024 päivittänyt: University of California, San Francisco
Tarkkailemattomuuteen ja häiritsevään käyttäytymiseen liittyvät neurokehityshäiriöt, kuten tarkkaavaisuus-/hyperaktiivisuushäiriö (ADHD) ja oppositionaalinen uhmahäiriö (ODD), ovat yleisimpiä nuorten mielenterveysongelmia eri kulttuureissa.
Tehokas ja toteuttamiskelpoinen ratkaisu sairastuneiden nuorten ADHD/ODD:n parantamiseen on kouluttaa olemassa olevia koululääkäreitä toimittamaan todisteisiin perustuvaa interventiota uskollisesti.
Huolimatta ensimmäisistä lupaavista tuloksista koululääkäreiden kouluttamisesta hoitamaan ADHD/ODD-tautia ympäristöissä, jotka kärsivät suuresta tyydyttämättömästä tarpeesta, kuten Meksikossa, skaalautuvuutta rajoittaa sellaisten tutkijoiden puute, jotka pystyisivät kouluttamaan, valvomaan ja arvioimaan koululääkäreitä tällaisissa ponnisteluissa mittakaavassa.
Siksi on tarpeen kehittää toteutettavissa olevia interventioita ja koulutusohjelmia koululääkäreille sekä luoda järjestelmä, jossa on kapasiteettia skaalautuvaan koulutukseen ja arviointiin, jotta voidaan torjua ADHD/ODD:n maailmanlaajuisesti leviäviä vaikutuksia.
Interventioiden ja koululääkäreiden ammatillisten kehitysohjelmien muuntaminen täysin etäjakelua varten mahdollistaa enemmän joustavuutta, saavutettavuutta, kohtuuhintaisuutta, skaalautuvuutta ja lupaa jatkuvasta konsultaatiosta kuin henkilökohtaiset vaihtoehdot.
Koululääkärien skaalautuvan koulutuksen tukeminen voisi ratkaista merkittävän kansanterveysongelman Meksikossa, sillä vain 14 prosenttia meksikolaisista mielenterveyshäiriöistä kärsivistä nuorista saa hoitoa ja alle puolet hoidetuista saa enemmän kuin minimaalisesti riittävää hoitoa.
Tutkimusryhmä soveltuu ainutlaatuisesti tähän pyrkimykseen, koska he kehittivät Latinalaisessa Amerikassa ainoan tunnetun koulun ADHD/ODD-näyttöön perustuvan intervention ja ovat kehittäneet web-pohjaisen koulutuksen yhdysvaltalaisille koululääkäreille lupaavilla alustavilla tuloksilla.
Tutkimusryhmän aiemmat tutkimukset ja suuret tyydyttämättömät tarpeet tekevät Meksikosta ihanteellisen paikan tälle ehdotukselle. saatuja kokemuksia voitaisiin kuitenkin käyttää laajentamaan skaalautuvaa koululääkäreiden koulutusta näyttöön perustuvaa interventiota varten muissa tilanteissa ja/tai muihin sairauksiin.
Siksi tässä tutkimuksessa keskitytään täysin etäkäyttöisen CLS-R-FUERTE-ohjelman vertaamiseen tavalliseen hoitoon 8 koulun klusteroidussa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa (RCT).
Tiimi ennustaa: 1) etäohjelmassa koulutetut koululääkärit ovat tyytyväisiä ja osoittavat kehittyneitä taitoja, 2) etäohjelmassa koululääkäreiden hoitamat vanhemmat, nuoret ja opettajat sitoutuvat/noudattavat ja 3) nuoret etäohjelmassa. näyttää enemmän ADHD/ODD-parannuksia verrattuna tavalliseen hoitoon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
163
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94104
- UCSF
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Opiskelijat täyttävät seuraavat kriteerit:
- vähintään kuusi tarkkaamattomuuden oiretta ja/tai kuusi hyperaktiivista/impulsiivista oiretta, jotka vanhemman tai opettajan mukaan esiintyvät usein tai hyvin usein,
- vähintään yksi haitta-alue, jonka sekä vanhemmat että opettajat ovat arvioineet huolestuttavaksi ja
- vanhempi ja opettaja suostuvat osallistumaan.
- Lääkitystä käyttävät opiskelijat ovat kelpoisia niin kauan kuin hoito-ohjelmat ovat vakaat.
- Osallistuvat vanhemmat ja opettajat sekä koululääkärit voivat osallistua.
Poissulkemiskriteerit:
Kaikki osallistujat: Kaikki, jotka eivät puhu ja lue espanjaa, suljetaan pois, koska kaikki tietoon perustuva suostumus, mittaus ja toimintatoimet suoritetaan espanjaksi.
Lapsi osallistujat
- Lääkitystä käyttävät lapset ovat oikeutettuja seulontaan sen jälkeen, kun lapsi on ollut vakaalla lääkitysohjelmalla vähintään kuukauden ajan (jotta minimoidaan mahdollisuus, että hoitovaikutukset johtuvat lääkityksestä eivätkä ehdotetun ohjelman perusteella).
- Sellaisten tilojen esiintyminen, jotka eivät ole yhteensopivia tämän tutkimuksen hoidon kanssa.
- vakava näkö- tai kuulovaurio,
- vakava kieliviive,
- psykoosi,
- Lapsi ei lue tai puhu espanjaa (kyvyttömyys suorittaa arviointitoimenpiteitä tai osallistua ryhmähoitoihin).
- Lapsi on koko päivän erikoisopetusluokassa. Näissä luokkahuoneissa olevat lapset saavat usein intensiivisiä käyttäytymismuutosohjelmia ja apua siten, että opettajan konsultointikomponentin oletetaan vaativan muutoksia käytettäväksi näissä asetuksissa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CLS-R-FUERTE
Aktiivinen osallistuminen ohjelmaan: koululääkärin etäkoulutukseen ja kattavaan psykososiaaliseen interventioon, joka on suunniteltu parantamaan meksikolaisten kouluikäisten nuorten (luokat 1-5) huomiota ja käyttäytymistä.
kliinisen tutkimusryhmän järjestämän koululääkärikoulutuksen kautta vanhempien taitoryhmien, lasten taitoryhmien ja opettajien konsultoinnin johtamiseksi käyttäytymisluokkahuoneen hallintajärjestelmässä.
|
CLS-R-FUERTE-ohjelma on koulukliinikon etäkoulutus ja kattava psykososiaalinen interventio, joka on suunniteltu parantamaan meksikolaisten kouluikäisten nuorten (luokat 1-5) huomiokykyä ja käyttäytymistä.
Se sisältää samat näyttöön perustuvat palvelukomponentit nuorten huomion/käyttäytymisen parantamiseksi kuin henkilökohtaisessa CLS-FUERTE-ohjelmassa; Erityisesti se sisältää kliinisen tutkimusryhmän kouluttaman koululääkärin koulutuksen vanhempien taitoryhmien, lasten taitoryhmien ja opettajien konsultoinnin johtamiseksi käyttäytymisluokkahuoneen hallintajärjestelmässä.
|
|
Ei väliintuloa: Hoito - Kuten tavallista
Kouluhoitoon osallistuminen jatkuu tuttuun tapaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lasten oireiden luettelossa-4 (CSI-4) vanhempien tarkistuslista (oppositiivinen uhmahäiriö) ODD-oireiden vakavuuspisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja hoidon jälkeinen tilanne (8 viikkoa)
|
Vanhemmat arvioivat ODD-oireita CSI-4:n avulla.
CSI-4: Parent Checklist sisältää 9 ODD-oiretta.
Jokainen oire on arvioitu 4 pisteen asteikolla (0 = ei koskaan - 3 = hyvin usein).
Keskimääräiset ODD-pisteet vaihtelevat nollasta neljään, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia oireita.
|
Lähtötilanne ja hoidon jälkeinen tilanne (8 viikkoa)
|
|
Muutos lasten oireiden luettelossa-4 (CSI-4) opettajien tarkistuslista (oppositiivinen uhmahäiriö) ODD-oireiden vakavuuspisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja hoidon jälkeinen tilanne (8 viikkoa)
|
Opettajat arvioivat ODD-oireita CSI-4:n avulla.
CSI-4: Opettajan tarkistuslista sisältää 9 ODD-oiretta.
Jokainen oire on arvioitu 4 pisteen asteikolla (0 = ei koskaan - 3 = hyvin usein).
Keskimääräiset ODD-pisteet vaihtelevat nollasta neljään, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia oireita.
|
Lähtötilanne ja hoidon jälkeinen tilanne (8 viikkoa)
|
|
Change Impairment Rating Scale (IRS) -vanhemman kyselylomakkeen kokonaisvakavuuspisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja hoidon jälkeinen tilanne (8 viikkoa)
|
Vanhemmat arvioivat vammansa IRS:n avulla.
IRS Parent Questionnaire sisältää 8 kohtaa toimintahäiriöistä (eli akateemiset ja vertaissuhteet).
Jokainen kohta on arvioitu 7 pisteen asteikolla (1 = ei ongelmaa; ei tarvitse hoitoa/palveluita 7 = äärimmäinen heikkeneminen; ehdottomasti tarvitsee hoitoa/palveluita).
Kaikkien IRS-pisteiden keskiarvo vaihtelee yhdestä seitsemään, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa vajaatoimintaa.
|
Lähtötilanne ja hoidon jälkeinen tilanne (8 viikkoa)
|
|
Change Impairment Rating Scale (IRS) opettajakyselylomakkeen yleisen vakavuuden pisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja hoidon jälkeinen tilanne (8 viikkoa)
|
Opettajat arvioivat vammansa IRS:n avulla.
IRS Teacher Questionnaire sisältää 8 kohtaa toimintahäiriöistä (eli akateemiset ja vertaissuhteet).
Jokainen kohta on arvioitu 7 pisteen asteikolla (1 = ei ongelmaa; ei tarvitse hoitoa/palveluita 7 = äärimmäinen heikkeneminen; ehdottomasti tarvitsee hoitoa/palveluita).
Kaikkien IRS-pisteiden keskiarvo vaihtelee yhdestä seitsemään, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa vajaatoimintaa.
|
Lähtötilanne ja hoidon jälkeinen tilanne (8 viikkoa)
|
|
Muutos lasten oireiden luettelossa-4 (CSI-4) vanhempien tarkistuslistassa ADHD:n yhdistetyn tyypin oireiden vakavuuspisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja hoidon jälkeinen tilanne (8 viikkoa)
|
Vanhemmat arvioivat ADHD-oireita CSI-4:n avulla.
CSI-4: Vanhempien tarkistuslista sisältää 18 ADHD-oiretta, yhdistetty tyyppi (ADHD:C; 18 kohtaa).
Jokainen oire on arvioitu 4 pisteen asteikolla (0 = ei koskaan 3 = hyvin usein).
ADHD:C-pisteiden keskiarvo vaihtelee nollasta neljään, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia oireita.
|
Lähtötilanne ja hoidon jälkeinen tilanne (8 viikkoa)
|
|
Muutos lasten oireiden luettelossa-4 (CSI-4) opettajien tarkistuslista ADHD:n yhdistetyn tyypin oireiden vakavuuspisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja hoidon jälkeinen tilanne (8 viikkoa)
|
Opettajat arvioivat ADHD-oireita CSI-4:n avulla.
CSI-4: Opettajan tarkistuslista sisältää 18 ADHD-oiretta, yhdistetty tyyppi (ADHD:C; 18 kohtaa).
Jokainen oire on arvioitu 4 pisteen asteikolla (0 = ei koskaan 3 = hyvin usein).
ADHD:C-pisteiden keskiarvo vaihtelee nollasta neljään, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia oireita.
|
Lähtötilanne ja hoidon jälkeinen tilanne (8 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lauren M Haack, PhD, University of California, San Francisco
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 11. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CLSRFUERTE 2
- R21MH124066 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .