Remote School-Home-programma om de aandacht en het gedrag van jongeren bij Mexicaanse studenten te verbeteren
20 december 2024 bijgewerkt door: University of California, San Francisco
Neurologische ontwikkelingsstoornissen van onoplettendheid en storend gedrag, zoals Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD) en Oppositional Defiant Disorder (ODD), behoren tot de meest voorkomende psychische aandoeningen bij jongeren in verschillende culturen.
Een doeltreffende en haalbare oplossing voor het verbeteren van de ADHD/ODD van getroffen jongeren is het opleiden van bestaande schoolartsen om evidence-based interventie met getrouwheid te leveren.
Ondanks de aanvankelijke veelbelovende resultaten van het opleiden van schoolartsen voor de behandeling van ADHD/ODD in omgevingen die lijden aan een grote onvervulde behoefte, zoals Mexico, wordt de schaalbaarheid beperkt door een gebrek aan onderzoekers met de capaciteit om schoolartsen op te leiden, te volgen en te evalueren bij dergelijke inspanningen op een grote schaal. schaal.
Er is dus behoefte aan meer haalbare interventies en trainingsprogramma's voor schoolartsen, en om een systeem te creëren met capaciteit voor schaalbare training en evaluatie, om de wijdverspreide impact van ADHD/ODD wereldwijd te bestrijden.
Het omzetten van interventies en professionele ontwikkelingsprogramma's voor schoolartsen voor levering op afstand zorgt voor meer flexibiliteit, toegankelijkheid, betaalbaarheid, schaalbaarheid en belofte voor doorlopend overleg dan persoonlijke opties.
Het ondersteunen van schaalbare training voor schoolartsen zou een belangrijk probleem voor de volksgezondheid in Mexico kunnen aanpakken, aangezien slechts 14% van de Mexicaanse jongeren met psychische stoornissen wordt behandeld en minder dan de helft van de behandelde personen meer dan minimaal adequate zorg krijgt.
Het onderzoeksteam is bij uitstek geschikt voor deze inspanning, gezien het feit dat zij de enige bekende evidence-based ADHD/ODD-interventie voor school en thuis in Latijns-Amerika hebben ontwikkeld en een webgebaseerde training hebben ontwikkeld voor Amerikaanse schoolartsen met veelbelovende voorlopige resultaten.
De eerdere studies van het onderzoeksteam en de hoge niveaus van onvervulde behoeften maken van Mexico een ideale locatie voor dit voorstel; de geleerde lessen kunnen echter worden gebruikt om de schaalbare training van schoolartsen uit te breiden voor evidence-based interventie in andere settings en/of voor andere aandoeningen.
Daarom richt deze studie zich op het vergelijken van het volledig externe CLS-R-FUERTE-programma versus de gebruikelijke zorg in een geclusterde gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) met 8 scholen.
Het team voorspelt: 1) schoolartsen die zijn opgeleid in het programma op afstand zullen tevreden zijn en verbeterde vaardigheden tonen, 2) ouders, jongeren en leraren die door schoolartsen in het programma op afstand zijn behandeld, zullen betrokken zijn/zich houden, en 3) jongeren in het programma op afstand zal meer ADHD/ODD-verbeteringen laten zien in vergelijking met reguliere zorg
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
163
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94104
- UCSF
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
5 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Studenten die aan de volgende criteria voldoen, komen in aanmerking:
- ten minste zes symptomen van onoplettendheid en/of zes symptomen van hyperactiviteit/impulsiviteit die door ouder of leraar worden onderschreven als vaak of zeer vaak voorkomend,
- ten minste één gebied van beperking dat door zowel ouder als leraar als zorgwekkend is beoordeeld, en
- een ouder en leraar die akkoord gaan om deel te nemen.
- Studenten die medicijnen gebruiken, komen in aanmerking zolang de regimes stabiel waren.
- Ouders en leerkrachten en schoolartsen van deelnemende scholen komen in aanmerking om deel te nemen.
Uitsluitingscriteria:
Alle deelnemers: iedereen die geen Spaans spreekt en leest, wordt uitgesloten, aangezien alle geïnformeerde toestemmings-, meet- en activiteitenprocedures in het Spaans worden uitgevoerd.
Kind deelnemers
- Kinderen die medicijnen gebruiken, komen in aanmerking voor screening nadat het kind gedurende ten minste een maand een stabiel medicatieregime heeft gevolgd (om de kans te minimaliseren dat de effecten van de behandeling te wijten zijn aan medicatie en niet aan het voorgestelde programma).
- Aanwezigheid van aandoeningen die onverenigbaar zijn met de behandeling van deze studie.
- ernstige visuele of auditieve beperking,
- ernstige taalachterstand,
- psychose,
- Kind leest of spreekt geen Spaans (onvermogen om beoordelingsmetingen uit te voeren of deel te nemen aan groepsbehandelingen).
- Kind zit de hele dag in een speciaal onderwijs klas. Kinderen in deze klaslokalen krijgen vaak intensieve programma's en hulp voor gedragsverandering, zodat verwacht mag worden dat het onderdeel consultatie van de leraar aanpassing nodig heeft voor gebruik in deze omgevingen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: CLS-R-FUERTE
Actieve deelname aan het programma: een opleiding tot clinicus op een school op afstand en uitgebreide psychosociale interventie ontworpen om de aandacht en het gedrag van Mexicaanse schoolgaande jongeren (klas 1-5) te verbeteren.
via opleiding tot clinicus op school door een klinisch onderzoeksteam om vaardigheidsgroepen voor ouders, vaardigheidsgroepen voor kinderen en overleg met leerkrachten te leiden in een managementsysteem voor gedragsklassen.
|
Het CLS-R-FUERTE-programma is een opleiding voor clinici op afstand en uitgebreide psychosociale interventie, ontworpen om de aandacht en het gedrag van Mexicaanse schoolgaande jongeren (klas 1-5) te verbeteren.
Het bevat dezelfde evidence-based servicecomponenten om de aandacht/het gedrag van jongeren te verbeteren als het persoonlijke CLS-FUERTE-programma; het omvat met name training van schoolartsen door een klinisch onderzoeksteam om vaardigheidsgroepen voor ouders, vaardigheidsgroepen voor kinderen en lerarenoverleg te leiden in een beheersysteem voor gedragsklassen.
|
|
Geen tussenkomst: Zorg zoals gewoonlijk
Voortdurende deelname aan de reguliere opvang op school
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Child Symptom Inventory-4 (CSI-4) Checklist voor ouders (Oppositional Defiant Disorder) ODD Symptom Severity Score
Tijdsspanne: Basislijn en nabehandeling (8 weken)
|
Ouders zullen ODD-symptomen beoordelen met behulp van de CSI-4.
De CSI-4: Parent Checklist bevat 9 symptomen van ODD.
Elk symptoom wordt beoordeeld op een 4-puntsschaal (0=nooit tot 3=heel vaak).
De gemiddelde ODD-scores variëren van nul tot vier, waarbij hogere scores wijzen op ernstigere symptomen.
|
Basislijn en nabehandeling (8 weken)
|
|
Verandering in Child Symptom Inventory-4 (CSI-4) Leraar Checklist (Oppositional Defiant Disorder) ODD Symptom Severity Score
Tijdsspanne: Basislijn en nabehandeling (8 weken)
|
Leraren zullen ODD-symptomen beoordelen met behulp van de CSI-4.
De CSI-4: Teacher Checklist bevat 9 symptomen van ODD.
Elk symptoom wordt beoordeeld op een 4-puntsschaal (0=nooit tot 3=heel vaak).
De gemiddelde ODD-scores variëren van nul tot vier, waarbij hogere scores wijzen op ernstigere symptomen.
|
Basislijn en nabehandeling (8 weken)
|
|
Change Impairment Rating Scale (IRS) Vragenlijst voor ouders Algehele ernstscore
Tijdsspanne: Basislijn en nabehandeling (8 weken)
|
Ouders zullen de stoornis beoordelen met behulp van de IRS.
De IRS Parent Questionnaire bevat 8 items van functionele beperkingen (d.w.z. academische en peer-relaties).
Elk item wordt gescoord op een 7-puntsschaal (1= geen probleem; heeft geen behandeling/diensten nodig tot 7= extreme beperking; heeft zeker behandeling/diensten nodig).
Het gemiddelde van alle IRS-scores varieert van één tot zeven, waarbij hogere scores wijzen op een ernstigere beperking.
|
Basislijn en nabehandeling (8 weken)
|
|
Change Impairment Rating Scale (IRS) Docentenvragenlijst Algemene ernstscore
Tijdsspanne: Basislijn en nabehandeling (8 weken)
|
Docenten zullen de bijzondere waardevermindering beoordelen met behulp van de IRS.
De IRS Teacher Questionnaire bevat 8 items van functionele beperkingen (d.w.z. academische en peer-relaties).
Elk item wordt gescoord op een 7-puntsschaal (1= geen probleem; heeft geen behandeling/diensten nodig tot 7= extreme beperking; heeft zeker behandeling/diensten nodig).
Het gemiddelde van alle IRS-scores varieert van één tot zeven, waarbij hogere scores wijzen op een ernstigere beperking.
|
Basislijn en nabehandeling (8 weken)
|
|
Verandering in kindsymptoominventaris-4 (CSI-4) checklist voor ouders ADHD gecombineerde typesymptoom ernstscore
Tijdsspanne: Basislijn en postbehandeling (8 weken)
|
Ouders zullen ADHD-symptomen beoordelen met behulp van de CSI-4.
De CSI-4: Ouderchecklist bevat 18 symptomen voor ADHD, gecombineerd type (ADHD:C; 18 items).
Elk symptoom wordt beoordeeld op een vierpuntsschaal (0= nooit tot 3= heel vaak).
Het gemiddelde van ADHD:C-scores varieert van nul tot vier, waarbij hogere scores wijzen op ernstigere symptomen.
|
Basislijn en postbehandeling (8 weken)
|
|
Verandering in Child Symptom Inventory-4 (CSI-4) Docentenchecklist ADHD Gecombineerd type Symptoom Ernstscore
Tijdsspanne: Basislijn en postbehandeling (8 weken)
|
Leraren zullen ADHD-symptomen beoordelen met behulp van de CSI-4.
De CSI-4: Docentenchecklist bevat 18 symptomen voor ADHD, gecombineerd type (ADHD:C; 18 items).
Elk symptoom wordt beoordeeld op een vierpuntsschaal (0= nooit tot 3= heel vaak).
Het gemiddelde van ADHD:C-scores varieert van nul tot vier, waarbij hogere scores wijzen op ernstigere symptomen.
|
Basislijn en postbehandeling (8 weken)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lauren M Haack, PhD, University of California, San Francisco
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 juli 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 augustus 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 augustus 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 augustus 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 december 2024
Laatst geverifieerd
1 december 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CLSRFUERTE 2
- R21MH124066 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .