Programa Escuela-Hogar Remoto para Mejorar la Atención y Comportamiento Juvenil en Estudiantes Mexicanos
20 de diciembre de 2024 actualizado por: University of California, San Francisco
Los trastornos del neurodesarrollo relacionados con la falta de atención y el comportamiento perturbador, como el trastorno por déficit de atención e hiperactividad (ADHD) y el trastorno de oposición desafiante (ODD), se encuentran entre las afecciones de salud mental más comunes entre los jóvenes en todas las culturas.
Una solución eficaz y factible para mejorar el TDAH/ODD de los jóvenes afectados es capacitar a los médicos escolares existentes para que brinden una intervención basada en la evidencia con fidelidad.
A pesar de los resultados iniciales prometedores de la capacitación de médicos escolares para tratar el TDAH/ODD en entornos que sufren de una gran necesidad insatisfecha, como México, la escalabilidad está limitada por la falta de investigadores con capacidad para capacitar, monitorear y evaluar a los médicos escolares en tales esfuerzos en un gran número de países. escala.
Por lo tanto, existe la necesidad de desarrollar intervenciones y programas de capacitación más factibles para los médicos escolares, así como crear un sistema con capacidad de capacitación y evaluación escalable, para combatir el impacto generalizado del TDAH/ODD en todo el mundo.
Convertir las intervenciones y los programas de desarrollo profesional de médicos escolares para una entrega totalmente remota permite una mayor flexibilidad, accesibilidad, asequibilidad, escalabilidad y promesa de consulta continua que las opciones en persona.
Apoyar la capacitación escalable para médicos escolares podría abordar un importante problema de salud pública en México, ya que solo el 14 % de los jóvenes mexicanos con trastornos de salud mental reciben tratamiento y menos de la mitad de los tratados reciben una atención más que mínimamente adecuada.
El equipo de estudio es especialmente adecuado para este esfuerzo, dado que desarrollaron la única intervención conocida basada en evidencia para el TDAH/ODD en la escuela y el hogar en América Latina y han desarrollado una capacitación basada en la web para médicos escolares de EE. UU. con resultados preliminares prometedores.
Los estudios previos del equipo de estudio y los altos niveles de necesidad insatisfecha hacen de México un lugar ideal para esta propuesta; sin embargo, las lecciones aprendidas podrían usarse para expandir la capacitación médica escolar escalable para la intervención basada en evidencia en otros entornos y/o para otros trastornos.
Por lo tanto, este estudio se enfoca en comparar el programa CLS-R-FUERTE completamente remoto con la atención habitual en un ensayo controlado aleatorio (ECA) agrupado de 8 escuelas.
El equipo predice: 1) los médicos escolares capacitados en el programa remoto estarán satisfechos y mostrarán habilidades mejoradas, 2) los padres, los jóvenes y los maestros tratados por los médicos escolares en el programa remoto participarán/se adherirán, y 3) los jóvenes en el programa remoto mostrará más mejoras en el TDAH/ODD en comparación con la atención habitual
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
163
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94104
- UCSF
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
5 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Los estudiantes que cumplan con los siguientes criterios son elegibles:
- al menos seis síntomas de falta de atención y/o seis síntomas de hiperactividad/impulsividad respaldados por el padre o maestro como que ocurren con frecuencia o muy frecuencia,
- al menos un área de impedimento calificada como preocupante tanto por el padre como por el maestro, y
- un padre y un maestro aceptan participar.
- Los estudiantes que toman medicamentos son elegibles siempre que los regímenes sean estables.
- Los padres, maestros y médicos escolares de los participantes son elegibles para participar.
Criterio de exclusión:
Todos los participantes: Se excluirá a cualquier persona que no hable y lea español, dado que todos los procedimientos de consentimiento informado, medición y actividad se realizarán en español.
Niños participantes
- Los niños que toman medicamentos serán elegibles para la evaluación después de que el niño haya estado en un régimen de medicamentos estable durante al menos un mes (para minimizar la posibilidad de que los efectos del tratamiento se deban a los medicamentos y no al programa propuesto).
- Presencia de condiciones incompatibles con el tratamiento de este estudio.
- discapacidad visual o auditiva grave,
- retraso severo en el lenguaje,
- psicosis,
- El niño no lee ni habla español (incapacidad para completar medidas de evaluación o participar en tratamientos grupales).
- El niño está en un salón de clases de educación especial todo el día. Los niños en estas aulas reciben con frecuencia programas intensivos de modificación del comportamiento y asistencia, de modo que se espera que el componente de consulta del maestro requiera modificaciones para su uso en estos entornos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: CLS-R-FUERTE
Participación activa en el programa de: capacitación clínica remota escolar e intervención psicosocial integral diseñada para mejorar la atención y el comportamiento en jóvenes mexicanos en edad escolar (grados 1-5).
a través de la capacitación de médicos escolares por parte de un equipo de investigación clínica para dirigir grupos de habilidades para padres, grupos de habilidades para niños y consultas con maestros en un sistema de gestión del comportamiento en el aula.
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El programa CLS-R-FUERTE es una capacitación médica escolar remota y una intervención psicosocial integral diseñada para mejorar la atención y el comportamiento en jóvenes mexicanos en edad escolar (grados 1-5).
Contiene los mismos componentes de servicio basados en evidencia para mejorar la atención/comportamiento de los jóvenes que el programa CLS-FUERTE presencial; específicamente, presenta la capacitación de médicos escolares por parte de un equipo de investigación clínica para dirigir grupos de habilidades para padres, grupos de habilidades para niños y consultas con maestros en un sistema de gestión del comportamiento en el salón de clases.
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Sin intervención: Cuidado como de costumbre
Participación continua en el cuidado escolar habitual
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el Inventario de Síntomas Infantiles-4 (CSI-4) Lista de Verificación para Padres (Trastorno Oposicional Desafiante) Puntaje de Severidad de Síntomas ODD
Periodo de tiempo: Tratamiento inicial y posterior (8 semanas)
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Los padres evaluarán los síntomas ODD utilizando el CSI-4.
El CSI-4: Lista de verificación para padres contiene 9 síntomas de ODD.
Cada síntoma se clasifica en una escala de 4 puntos (0 = nunca a 3 = muy a menudo).
Los puntajes promedio de ODD varían de cero a cuatro, y los puntajes más altos indican síntomas más graves.
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Tratamiento inicial y posterior (8 semanas)
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Cambio en el Inventario de Síntomas Infantiles-4 (CSI-4) Lista de Verificación del Maestro (Trastorno Oposicional Desafiante) Puntaje de Severidad de Síntomas ODD
Periodo de tiempo: Tratamiento inicial y posterior (8 semanas)
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Los maestros evaluarán los síntomas ODD usando el CSI-4.
El CSI-4: Lista de verificación del maestro contiene 9 síntomas de ODD.
Cada síntoma se clasifica en una escala de 4 puntos (0 = nunca a 3 = muy a menudo).
Los puntajes promedio de ODD varían de cero a cuatro, y los puntajes más altos indican síntomas más graves.
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Tratamiento inicial y posterior (8 semanas)
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Cambiar la escala de calificación de deterioro (IRS) Cuestionario para padres Puntaje de gravedad general
Periodo de tiempo: Tratamiento inicial y posterior (8 semanas)
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Los padres evaluarán el deterioro utilizando el IRS.
El Cuestionario para padres del IRS contiene 8 elementos de deterioro funcional (es decir, relaciones académicas y con los compañeros).
Cada elemento se califica en una escala de 7 puntos (1= ningún problema; no necesita tratamiento/servicios a 7= deterioro extremo; definitivamente necesita tratamiento/servicios).
El promedio de todos los puntajes del IRS varía de uno a siete, y los puntajes más altos indican un deterioro más grave.
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Tratamiento inicial y posterior (8 semanas)
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Change Impairment Rating Scale (IRS) Cuestionario del maestro Puntaje general de gravedad
Periodo de tiempo: Tratamiento inicial y posterior (8 semanas)
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Los maestros evaluarán el deterioro utilizando el IRS.
El Cuestionario para maestros del IRS contiene 8 ítems de deterioro funcional (es decir, relaciones académicas y con los compañeros).
Cada elemento se califica en una escala de 7 puntos (1= ningún problema; no necesita tratamiento/servicios a 7= deterioro extremo; definitivamente necesita tratamiento/servicios).
El promedio de todos los puntajes del IRS varía de uno a siete, y los puntajes más altos indican un deterioro más grave.
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Tratamiento inicial y posterior (8 semanas)
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Cambio en el Inventario de síntomas infantiles-4 (CSI-4) Lista de verificación para padres TDAH Puntuación de gravedad de síntomas de tipo combinado
Periodo de tiempo: Valor inicial y posterior al tratamiento (8 semanas)
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Los padres evaluarán los síntomas del TDAH utilizando el CSI-4.
El CSI-4: Lista de verificación para padres contiene 18 síntomas de TDAH, tipo combinado (TDAH:C; 18 elementos).
Cada síntoma se califica en una escala de 4 puntos (0= nunca a 3= muy a menudo).
El promedio de las puntuaciones de TDAH:C oscila entre cero y cuatro, y las puntuaciones más altas indican síntomas más graves.
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Valor inicial y posterior al tratamiento (8 semanas)
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Cambio en el Inventario de síntomas infantiles-4 (CSI-4) Lista de verificación del maestro TDAH Tipo combinado Puntuación de gravedad de los síntomas
Periodo de tiempo: Valor inicial y posterior al tratamiento (8 semanas)
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Los maestros evaluarán los síntomas del TDAH utilizando el CSI-4.
El CSI-4: Lista de verificación del maestro contiene 18 síntomas de TDAH, tipo combinado (TDAH:C; 18 elementos).
Cada síntoma se califica en una escala de 4 puntos (0= nunca a 3= muy a menudo).
El promedio de las puntuaciones de TDAH:C oscila entre cero y cuatro, y las puntuaciones más altas indican síntomas más graves.
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Valor inicial y posterior al tratamiento (8 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lauren M Haack, PhD, University of California, San Francisco
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
31 de julio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de agosto de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
11 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CLSRFUERTE 2
- R21MH124066 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .