VR-ESMEPP:n vaikutus vanhempien kohtausten hallintaan (VR-ESMEPP)
Virtuaalitodellisuuteen perustuvan kohtausten hallinnan koulutusohjelman vanhemmille (VR-ESMEPP) vaikutus kohtausten hallintaan: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida vanhempien tietoja, taitoja ja motivaatiota epileptisten kohtausten hallinnassa kehittämällä "Virtuaalitodellisuuteen perustuvan kohtausten hallinnan koulutusohjelma vanhemmille (VR-ESMEPP).
Menetelmä: Tämä tutkimus on kaksoissokkoutettu, esitesti-jälkeinen, havainnollinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Tutkimuksen hallintovaihe suoritettiin syyskuun 2018 ja helmikuun 2020 välisenä aikana 91 lapsen vanhempien kanssa, joilla oli diagnosoitu epilepsia ja joita seurattiin Akdenizin yliopistollisen sairaalan lastenneurologian avohoitoosastolla. Vanhemmat jaettiin ryhmiin yksinkertaisella satunnaistuksella (VR-ryhmä n=45-vertailuryhmä n=46). Tutkimuksen valmisteluvaiheessa valmistettiin tiedonkeruutyökalut "Epileptisten kohtausten hallinta-koulutus-ohjelma-valmistettu-virtuaalitodellisuusteknologialla" ja "potilasskenaario koskien sekundaarista yleistynyttä tonic-kloonista epilepsiaa auralla". ja integroitu virtuaalitodellisuuslaseihin. Hallintovaiheessa interventioryhmälle annettiin esitesti, sen jälkeen koulutusohjelma ja heti koulutuksen jälkeen jälkitesti. Osallistujia seurattiin 15. päivänä. Kontrolliryhmälle suoritettiin esitesti, rutiininomaiset avohoitokliiniset käytännöt ja jälkitesti; ja osallistujia tarkkailtiin päivänä 15. Molemmissa ryhmissä tiedot saatiin tiedonkeruutyökaluilla, jotka oli integroitu virtuaalitodellisuuslaseihin. Tutkimuksen suorittamiseen saatiin Akdenizin yliopiston eettisen komitean hyväksyntä, Akdenizin yliopistollisen sairaalan kirjallinen lupa ja vanhempien tietoinen suostumus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite: Epilepsiaa sairastavien lasten vanhemmat tarvitsevat tukea hoidettaessa epilepsiakohtauksia terveydenhuoltokeskuksen ulkopuolella. Aiemmin kehitetyt koulutusohjelmat tarjoavat vain tietopohjaista tukea. Siksi tässä tutkimuksessa kehitettiin VR-ESMEPP:n puitteissa käsitteellinen viitekehys, jonka tavoitteena on kehittää vanhempien taitoja ja motivaatiota sekä tarjota heille tietoa kohtausten hallinnasta.
Menetelmät: VR-ESMEPP:n käsitteellinen viitekehys kehitettiin neljässä vaiheessa. Vaiheessa 1 kehitettiin skenaario, jossa epilepsiaa sairastavalla lapsipotilaalla on kohtaus. Valituksi kohtaustyypiksi valittiin yleistynyt-toninen-klooninen kohtaus, joka on yleisin ja taitoa vaativin kohtaustyyppi. Vaiheessa 2 kehitettiin epileptisten kohtausten hallintaan liittyviä tiedonkeruutyökaluja vanhemmille. Näitä työkaluja olivat lapsen ja vanhemman esittelylomake, vanhempien tietojen arviointilomake epilepsiakohtausten hallintaa varten ja vanhempien taitojen arviointilomake epilepsiakohtausten hallintaa varten. Vaiheessa 3 kehitetyn käsitteellisen viitekehyksen ja tiedonkeruutyökalut vahvistettiin 10 asiantuntijan ryhmässä, joka koostui lastenneurologian alalla työskentelevistä lääkäreistä ja lastenhoitajista. Vaiheessa 4 epilepsia-lasten-potilas-skenaario ja asiantuntijoiden vahvistamat tiedonkeruutyökalut ohjelmoitiin ohjelmistoyrityksen sovellukseksi ja integroitiin virtuaalitodellisuuskuulokkeisiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Konyaaltı
-
Antalya, Konyaaltı, Turkki, 07058
- Aysegul ISLER DALGIC
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vanhemmat, joiden lapsella oli diagnosoitu "fokaalisesta bilateraaliseen toonis-klooniseen" kohtaukseen, joka osasi turkkia, joilla ei ollut kuulo-, näkö- ja käsien motorisia rajoituksia voidakseen käyttää virtuaalitodellisuuslaseja tehokkaasti, otettiin mukaan. opiskella.
Poissulkemiskriteerit:
- Näiden kriteerien ulkopuoliset osallistujat suljettiin pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuusryhmä
Ensin interventioryhmälle annettiin esitesti, sitten koulutusohjelma (VR-ESMEPP) ja jälkitesti välittömästi koulutuksen jälkeen.
Osallistujia seurattiin 15. päivänä.
|
Tässä vaiheessa annettiin koulutusta epileptisiin kohtauksiin.
Vanhempia pyydettiin käyttämään SG-laseja ja heitä koulutettiin oikeasta lähestymistavasta kohtauksiin SG-laseihin integroidun fokaalisen tai kahdenvälisen toonis-kloonisen kohtauksen skenaariossa.
Klinikka ja prosessi fokaalisesta tonis-klooniseen kohtaukseen sekä koulutus siitä, mitä kohtauksen aikana saa tehdä ja mitä ei saa tehdä, annettiin uudelleen SG-lasien kautta.
Vanhemmat puuttuivat potilaan skenaarioon monta kertaa vapaa-aikanaan ja heillä oli mahdollisuus häiritä kohtausta yhä uudelleen aloittamalla kohtaus uudelleen.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmälle suoritettiin esitesti, rutiininomaiset avohoitokliiniset käytännöt ja jälkitesti; ja osallistujia tarkkailtiin päivänä 15.
He pitivät tavallista huolenpitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaikutukset epilepsiamuutosta koskevaan tietoon
Aikaikkuna: lähtötaso, ennen interventiota
|
Vanhempaintietojen arviointilomake epilepsiakohtausten hallintaa varten.
Tämän lomakkeen ovat laatineet tutkijat asiaankuuluvan kirjallisuuden mukaisesti arvioidakseen vanhempien tietotasoa kohtausinterventioista.
Lomake koostuu yhteensä 22 binäärisestä Likert-tyyppisestä kysymyksestä, joihin on vastattu "tosi" tai "epätosi".
Neljä kysymystä sisälsi käänteisiä väitteitä.
|
lähtötaso, ennen interventiota
|
|
Vaikutukset epilepsiamuutosta koskevaan tietoon
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
|
Vanhempaintietojen arviointilomake epilepsiakohtausten hallintaa varten.
Tämän lomakkeen ovat laatineet tutkijat asiaankuuluvan kirjallisuuden mukaisesti arvioidakseen vanhempien tietotasoa kohtausinterventioista.
Lomake koostuu yhteensä 22 binäärisestä Likert-tyyppisestä kysymyksestä, joihin on vastattu "tosi" tai "epätosi".
Neljä kysymystä sisälsi käänteisiä väitteitä.
|
heti toimenpiteen jälkeen
|
|
Vaikutukset epilepsiamuutosta koskevaan tietoon
Aikaikkuna: 15 päivää toimenpiteen jälkeen
|
Vanhempaintietojen arviointilomake epilepsiakohtausten hallintaa varten.
Tämän lomakkeen ovat laatineet tutkijat asiaankuuluvan kirjallisuuden mukaisesti arvioidakseen vanhempien tietotasoa kohtausinterventioista.
Lomake koostuu yhteensä 22 binäärisestä Likert-tyyppisestä kysymyksestä, joihin on vastattu "tosi" tai "epätosi".
Neljä kysymystä sisälsi käänteisiä väitteitä.
|
15 päivää toimenpiteen jälkeen
|
|
Vaikutukset taitoon epileptisten kohtausten ajan suhteen
Aikaikkuna: lähtötaso, ennen interventiota
|
Vanhempien taitojen arviointilomake epilepsiakohtausten hallintaan.
Tämä lomake koostuu seitsemästä kysymyksestä, jotka tutkijat ovat laatineet asiaankuuluvan kirjallisuuden mukaisesti, jotta voidaan arvioida vanhempien kohtausinterventioon liittyviä taitoja.
Nämä seitsemän kysymystä keskittyvät seitsemään taitoon, jotka vanhempien odotetaan omaavan kohtausinterventioiden suorittamisessa.
Näitä taitoja ovat esimerkiksi lapsen tajunnan arvioiminen kohtauksen alkaessa, kohtausajan kirjaaminen, läheisten esineiden poistaminen, jotka voivat aiheuttaa vammoja, lapsen vaatteiden löysääminen, pään kääntäminen sivuttain ja hätäavun kutsuminen (ambulanssin kutsuminen).
Asiantuntijalausunnot saatiin tutkijoiden kehittämästä lapsipotilas-skenaariosta ja tiedonkeruutyökaluista.
|
lähtötaso, ennen interventiota
|
|
Vaikutukset taitoon epileptisten kohtausten ajan suhteen
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
|
Vanhempien taitojen arviointilomake epilepsiakohtausten hallintaan.
Tämä lomake koostuu seitsemästä kysymyksestä, jotka tutkijat ovat laatineet asiaankuuluvan kirjallisuuden mukaisesti, jotta voidaan arvioida vanhempien kohtausinterventioon liittyviä taitoja.
Nämä seitsemän kysymystä keskittyvät seitsemään taitoon, jotka vanhempien odotetaan omaavan kohtausinterventioiden suorittamisessa.
Näitä taitoja ovat esimerkiksi lapsen tajunnan arvioiminen kohtauksen alkaessa, kohtausajan kirjaaminen, läheisten esineiden poistaminen, jotka voivat aiheuttaa vammoja, lapsen vaatteiden löysääminen, pään kääntäminen sivuttain ja hätäavun kutsuminen (ambulanssin kutsuminen).
Asiantuntijalausunnot saatiin tutkijoiden kehittämästä lapsipotilas-skenaariosta ja tiedonkeruutyökaluista.
|
heti toimenpiteen jälkeen
|
|
Vaikutukset taitoon epileptisten kohtausten ajan suhteen
Aikaikkuna: 15 päivää toimenpiteen jälkeen
|
Vanhempien taitojen arviointilomake epilepsiakohtausten hallintaan.
Tämä lomake koostuu seitsemästä kysymyksestä, jotka tutkijat ovat laatineet asiaankuuluvan kirjallisuuden mukaisesti, jotta voidaan arvioida vanhempien kohtausinterventioon liittyviä taitoja.
Nämä seitsemän kysymystä keskittyvät seitsemään taitoon, jotka vanhempien odotetaan omaavan kohtausinterventioiden suorittamisessa.
Näitä taitoja ovat esimerkiksi lapsen tajunnan arvioiminen kohtauksen alkaessa, kohtausajan kirjaaminen, läheisten esineiden poistaminen, jotka voivat aiheuttaa vammoja, lapsen vaatteiden löysääminen, pään kääntäminen sivuttain ja hätäavun kutsuminen (ambulanssin kutsuminen).
|
15 päivää toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaikutukset motivaatiomuutokseen
Aikaikkuna: lähtötaso, ennen interventiota
|
Oppimateriaalien motivaatiotutkimus.
analogisiin ja digitaalisiin oppimisympäristöihin.
5-pisteinen Likert-asteikko (1 (tai A) = ei totta; 2 (tai B) = hieman totta; 3 (tai C) = kohtalaisen totta; 4 (tai D) = enimmäkseen totta; 5 (tai E) = erittäin totta ).
Huomio: Cronbachs α: .83
Relevanssi: Cronbachs α: .81
Tyytyväisyys: Cronbachs α: 0,92
Luottamus: Cronbachs α: .
90
|
lähtötaso, ennen interventiota
|
|
Vaikutukset motivaatiomuutokseen
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
|
Oppimateriaalien motivaatiotutkimus.
analogisiin ja digitaalisiin oppimisympäristöihin.
5-pisteinen Likert-asteikko (1 (tai A) = ei totta; 2 (tai B) = hieman totta; 3 (tai C) = kohtalaisen totta; 4 (tai D) = enimmäkseen totta; 5 (tai E) = erittäin totta ).
Huomio: Cronbachs α: .83
Relevanssi: Cronbachs α: .81
Tyytyväisyys: Cronbachs α: 0,92
Luottamus: Cronbachs α: .
90
|
heti toimenpiteen jälkeen
|
|
Vaikutukset motivaatiomuutokseen
Aikaikkuna: 15 päivää toimenpiteen jälkeen
|
Oppimateriaalien motivaatiotutkimus.
analogisiin ja digitaalisiin oppimisympäristöihin.
5-pisteinen Likert-asteikko (1 (tai A) = ei totta; 2 (tai B) = hieman totta; 3 (tai C) = kohtalaisen totta; 4. (tai D) = enimmäkseen totta; 5 (tai E) = erittäin totta).
Huomio: Cronbachs α: .83
Relevanssi: Cronbachs α: .81
Tyytyväisyys: Cronbachs α: 0,92
Luottamus: Cronbachs α: .
90
|
15 päivää toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ayşegül İşler Dalgıç, Prof., Akdeniz University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2012-KAEK-20-730
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .