Leiomyosarkoomaa sairastavien ihmisten kliinisten kokeiden tutkiminen
torstai 2. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Power Life Sciences Inc.
Perusteellinen tutkimus, jossa tutkitaan potilaiden kokemuksia leiomyosarkooman kliinisissä tutkimuksissa
Kliinisiin tutkimuksiin osallistuminen on historiallisesti ollut vahvasti painottunut tiettyihin väestöryhmiin.
Useita ihmisiä kutsutaan ilmoittautumaan tähän tutkimukseen, jotta se voi kerätä erilaisia tietoja leiomyosarkooman kliinisistä tutkimuksista ja tunnistaa osallistumisen esteitä sekä syitä osallistujien epäonnistumiseen tai vetäytymiseen.
Henkilöt, joilla on leiomyosarkooma ja jotka on kutsuttu osallistumaan lääketieteelliseen tutkimukseen, hyötyvät tietojen analysoinnista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
500
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Leiomyosarkoomapotilaat, jotka harkitsevat aktiivisesti osallistumista interventiotutkimukseen, mutta jotka eivät ole vielä saaneet päätökseen ilmoittautumista ja satunnaistamista.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas on tunnistanut itsensä suunnittelevansa osallistumista interventiotutkimukseen
- Potilaalla on diagnosoitu leiomyosarkooma
- Potilas on vähintään 18-vuotias
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas ei ymmärrä, allekirjoita ja palauta suostumuslomaketta
- Kyvyttömyys suorittaa säännöllistä sähköistä raportointia
- Potilas on raskaana
- ECOG-pisteet 4
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Crossover
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden potilaiden määrä, jotka päättävät ilmoittautua kliiniseen leiomyosarkooman tutkimukseen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
Leiomyosarkooman kliiniseen tutkimukseen jääneiden potilaiden osuus tutkimuksen loppuunsaattamisesta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Serrano C, George S. Leiomyosarcoma. Hematol Oncol Clin North Am. 2013 Oct;27(5):957-74. doi: 10.1016/j.hoc.2013.07.002. Epub 2013 Aug 26.
- Kasper B, D'Ambrosio L, Davis EJ, Ingham M, Broto JM, Trent JC, van Houdt WJ, Van Tine BA. What Clinical Trials Are Needed for Treatment of Leiomyosarcoma? Curr Treat Options Oncol. 2022 Mar;23(3):439-449. doi: 10.1007/s11864-021-00928-y. Epub 2022 Mar 11.
- Kantidakis G, Litiere S, Neven A, Vinches M, Judson I, Schoffski P, Wardelmann E, Stacchiotti S, D'Ambrosio L, Marreaud S, van der Graaf WTA, Kasper B, Fiocco M, Gelderblom H. Efficacy thresholds for clinical trials with advanced or metastatic leiomyosarcoma patients: A European Organisation for Research and Treatment of Cancer Soft Tissue and Bone Sarcoma Group meta-analysis based on a literature review for soft-tissue sarcomas. Eur J Cancer. 2021 Sep;154:253-268. doi: 10.1016/j.ejca.2021.06.025. Epub 2021 Jul 20.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 16. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 21. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 6. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 87688730
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .