Excimer Laser paikallisilla aineilla Psoriasis Vulgariksessa
Excimer Laserin tehokkuus yhdistettynä joko paikalliseen tazaroteeniin tai paikalliseen betametasonivaleraattiin verrattuna yksinään eksimeerilaseriin paikallisen kroonisen plakkipsoriaasin hoidossa; Kliininen ja dermoskooppinen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Psoriasis esiintyy hyvin rajattuina, punoituvina plakkeina, joiden päällä on hopeanvalkoisia suomuja. Sillä on vaikutusta elämän eri osa-alueisiin, kuten mielenterveyteen, tuottavuuteen ja ihmissuhteisiin.
Paikalliset hoidot, kuten kortikosteroidit ja D3-vitamiinianalogit, ovat ensilinjan hoitoja lievään plakkipsoriaasin hoitoon. joka kattaa alle 3 % kehon pinta-alasta (BSA). Keskivaikeaa tai vaikeaa läiskäpsoriaasia hoidetaan yleensä valohoidolla, systeemisellä tai biologisella hoidolla.
American Academy of Dermatology antaa vahvuussuosituksen sellaisten yhdistelmähoitojen käyttöön psoriaasin hoidossa, jotka ovat tehokkaampia kuin monoterapia.
308 nm:n eksimeerilaseria on käytetty laajalti moniin dermatologisiin sairauksiin. Psoriaasissa se on tehokas paikallisten plakkien hoidossa erityisesti polvissa ja kyynärpäissä.
Se on tarkoitettu keskivaikeaan tai vaikeaan psoriaasiin, joka vaikuttaa alle 10 %:iin kehon pinnasta. Alueille, kuten nenä, korvat ja silmäluomet, pääsee helposti käsiksi laserilla. Se indusoi lymfosyyttisen apoptoosin ja vähentää keratinosyyttien lisääntymisnopeutta. On olemassa useita protokollia, jotka arvioivat kliinistä vastetta Excimer laserille; kovettumisprotokolla, pienin punoitusannos ja pienin rakkuloita aiheuttava annos.
Kovettumisprotokolla muihin verrattuna mahdollistaa annoksen muuttamisen hoidon myötä. Tällä protokollalla plakit saavuttivat psoriaasin alue- ja vakavuusindeksin (PASI-75) 10 hoidon jälkeen.
Tazaroteeni (TAZ) on paikallisesti käytettävä retinoidi, jolla on retinoiinihapporeseptorin β/y-reseptorispesifisyys. Sen on osoitettu olevan tehokas psoriaasin hoidossa. Sen paikallista käyttöä rajoittaa kuitenkin sen ärsytys.
Tutkimukset ovat osoittaneet, että yhdistelmä muiden linjojen kanssa voi optimoida tehon ja minimoida TAZ:n aiheuttaman paikallisen ärsytyksen.
Betametasonivaleraatti (BV) on voimakas synteettinen kortikosteroidi, joka vaikuttaa solunsisäisiin glukokortikoidireseptoreihin.
Se sitoutuu myös kalvoon sitoutuneisiin reseptoreihin tehostaen sen toimintaa. BV estää tulehduksellisten sytokiinien tuotantoa ja vähentää keratinosyyttien hyperproliferaatiota.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Doaa S Sayed, professor
- Puhelinnumero: 01143387171
- Sähköposti: doaasamir1@yahoo.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Eman F Ahmed, Doctor
- Puhelinnumero: 01002258614
- Sähköposti: emanfathey639@yahoo.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: ≥18 vuotta.
- Malli: Potilaat, joilla on krooninen plakkipsoriaasi, jonka pinta-ala on enintään 10 % kehon pinta-alasta.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi retinoidien käyttö joko paikallisesti tai systeemisesti edellisten 16 viikon aikana, valohoito tai paikallinen psoriaasin hoito viimeisen 4 viikon aikana.
- Allergia tretinoiinin tai betametasonilääkkeiden aineosille.
- Munuaisten, maksan sairaudet, sydän- ja verisuonitaudit, immuunivastetta heikentävä hoito, endokriiniset ja verisairaus tai mielisairaus.
- Raskaus, imetys tai naiset, jotka suunnittelevat raskautta 3 kuukauden sisällä.
- Psoriasis, joka on yli 10 % kehon pinta-alasta, tai muu vakava psoriaasi, joka vaatii systeemistä hoitoa.
- Potilaat, joilla on muita sairauksia ja jotka tarvitsevat hoitoa, joka vaikuttaa tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: vulgarista sairastavien potilaiden ryhmä
jokaisessa potilaassa leesiot jaetaan 3 ryhmään; Ryhmä 1: hoidettu pelkällä Excimer-laserilla (1-2 hoitokertaa viikossa 12 kertaa kovettumaprotokollan mukaisesti*). Ryhmä 2: käsitelty Excimer laserilla yhdistettynä paikalliseen tazaroteenigeeliin 0,1 % Ryhmä 3: käsitelty Excimer laserilla yhdistettynä paikalliseen betametasonivaleraattivoideeseen 0,1 % |
Excimer laser on (1-2 istuntoa viikossa 12 istunnolla kovettumaprotokollan mukaan)
Tazarotene geeli 0,1 % (geelin sormenpääyksikkö) levitetään kerran päivässä viikkojen ajan
Betametasonivaleraattivoide 0,1 % levitetään kahdesti päivässä 12 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
psoriasiksen paranemisen havaitseminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
psoriaasin paranemisen havaitseminen vasteena pelkällä eksimeerilaserilla verrattuna sen yhdistelmään joko paikallisen tazaroteenigeelin tai betametasonivaleraattivoiteen kanssa
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
dermoskooppinen rooli
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
havaita dermoskoopin rooli psoriaasin hoidon vasteen seurannassa pelkällä eksimeerilaserilla verrattuna sen yhdistelmään joko paikallisen tazaroteenigeelin tai betametasonivaleraattivoiteen kanssa.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ramez SA, Soliman MM, Fadel M, Nour El-Deen F, Nasr M, Youness ER, Aboel-Fadl DM. Novel methotrexate soft nanocarrier/fractional erbium YAG laser combination for clinical treatment of plaque psoriasis. Artif Cells Nanomed Biotechnol. 2018;46(sup1):996-1002. doi: 10.1080/21691401.2018.1440236. Epub 2018 Feb 15.
- Langley RG, Ellis CN. Evaluating psoriasis with Psoriasis Area and Severity Index, Psoriasis Global Assessment, and Lattice System Physician's Global Assessment. J Am Acad Dermatol. 2004 Oct;51(4):563-9. doi: 10.1016/j.jaad.2004.04.012.
- Abrouk M, Levin E, Brodsky M, Gandy JR, Nakamura M, Zhu TH, Farahnik B, Koo J, Bhutani T. Excimer laser for the treatment of psoriasis: safety, efficacy, and patient acceptability. Psoriasis (Auckl). 2016 Dec 12;6:165-173. doi: 10.2147/PTT.S105047. eCollection 2016.
- Ardeleanu V, Sabina Radaschin D, Tatu AL. Excimer laser for psoriasis treatment: A case report and short review. Exp Ther Med. 2020 Jul;20(1):52-55. doi: 10.3892/etm.2020.8529. Epub 2020 Feb 14.
- He C, Jin H, Liu X, Hu F, Zhang L, Zhang S, He Y, Yang X, Chen H, Wang X, Ji C, Lv C, Miao G, Li X, Diao Q, Li L, Li X, Li Y, Wang R, Zhang L, Zhou X, Xia X, Yan M, Song J, Zhang R, Geng L, Zheng M, Lu Q, Lu T, Shi Y, Jing H, Zhang X, Shi J, Xia J, Gao Y, Wang Y. Tazarotene/Betamethasone Dipropionate Cream in Patients with Plaque Psoriasis: Results of a Prospective, Multicenter, Observational Study. Dermatology. 2021;237(4):603-610. doi: 10.1159/000511891. Epub 2020 Dec 22.
- Elmets CA, Korman NJ, Prater EF, Wong EB, Rupani RN, Kivelevitch D, Armstrong AW, Connor C, Cordoro KM, Davis DMR, Elewski BE, Gelfand JM, Gordon KB, Gottlieb AB, Kaplan DH, Kavanaugh A, Kiselica M, Kroshinsky D, Lebwohl M, Leonardi CL, Lichten J, Lim HW, Mehta NN, Paller AS, Parra SL, Pathy AL, Siegel M, Stoff B, Strober B, Wu JJ, Hariharan V, Menter A. Joint AAD-NPF Guidelines of care for the management and treatment of psoriasis with topical therapy and alternative medicine modalities for psoriasis severity measures. J Am Acad Dermatol. 2021 Feb;84(2):432-470. doi: 10.1016/j.jaad.2020.07.087. Epub 2020 Jul 30.
- Nestor MS, Fischer D, Arnold D. Randomized, Investigator-Blinded Study to Compare the Efficacy and Tolerance of a 650-microsecond, 1064-nm YAG Laser to a 308-nm Excimer Laser for the Treatment of Mild to Moderate Psoriasis Vulgaris. J Drugs Dermatol. 2020 Feb 1;19(2):176-183. doi: 10.36849/JDD.2020.4769.
- Taneja A, Trehan M, Taylor CR. 308-nm excimer laser for the treatment of psoriasis: induration-based dosimetry. Arch Dermatol. 2003 Jun;139(6):759-64. doi: 10.1001/archderm.139.6.759.
- Naldi L, Yawalkar N, Kaszuba A, Ortonne JP, Morelli P, Rovati S, Mautone G. Efficacy and safety of the Betamethasone valerate 0.1% plaster in mild-to-moderate chronic plaque psoriasis: a randomized, parallel-group, active-controlled, phase III study. Am J Clin Dermatol. 2011 Jun 1;12(3):191-201. doi: 10.2165/11539780-000000000-00000.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ihosairaudet
- Ihosairaudet, papulosquamous
- Psoriasis
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Glukokortikoidit
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Dermatologiset aineet
- Astmaattiset aineet
- Hengityselinten aineet
- Keratolyyttiset aineet
- Betametasoni
- Betametasonivaleraatti
- Betametasoni-17,21-dipropionaatti
- Betametasonibentsoaatti
- Betametasoninatriumfosfaatti
- Tazarotene
Muut tutkimustunnusnumerot
- EXCTBVPS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Psoriasis
-
ProgenaBiomeRekrytointiPsoriasis | Psoriasis Vulgaris | Päänahan psoriaasi | Psoriaattinen plakki | Psoriasis Universalis | Psoriasis kasvot | Psoriasis kynsi | Diffusa-psoriasis | Psoriasis Punctata | Psoriasis Palmaris | Psoriasis Circinata | Psoriasis Annularis | Sukuelinten psoriaasi | Psoriasis GeographicaYhdysvallat
-
Centre of Evidence of the French Society of DermatologyRekrytointiPsoriasis | Psoriasis Vulgaris | Päänahan psoriaasi | Psoriaattinen plakki | Psoriasis Universalis | Psoriasis Palmaris | Psoriaattinen erytroderma | Psoriaattinen kynsi | Psoriasis Guttate | Psoriasis käänteinen | Pustulaarinen psoriaasiRanska
-
Herlev and Gentofte HospitalRekrytointiSydäninfarkti | Sydänlihaksen iskemia | Sydänsairaudet | Sydän-ja verisuonitaudit | Sydämen vajaatoiminta | Aivohalvaus | Psoriasis | Sydämen vajaatoiminta, diastolinen | Psoriasis Vulgaris | Kardiovaskulaarinen riskitekijä | Systolinen sydämen vajaatoiminta | Vasemman kammion toimintahäiriö | Psoriasis Universalis | Psoriasis... ja muut ehdotTanska
-
Clin4allRekrytointiPäänahan psoriaasi | Psoriasis kynsi | Psoriasis Palmaris | Sukuelinten psoriaasi | PlantarisRanska
-
University Hospital, GhentBelgium Health Care Knowledge CentreEi vielä rekrytointiaPsoriasis VulgarisBelgia
-
Chinese University of Hong KongEi vielä rekrytointiaPsoriasis Vulgaris
-
University Hospital, GhentRekrytointiPsoriasis VulgarisBelgia
-
University Hospital, GhentRekrytointiPsoriasis VulgarisBelgia
-
University of California, San FranciscoNovartis Pharmaceuticals; National Psoriasis FoundationRekrytointiPsoriasis VulgarisYhdysvallat
-
Centre for Human Drug Research, NetherlandsJanssen PharmaceuticalsRekrytointi
Kliiniset tutkimukset 308nm Excimer laser
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceValmis
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointia
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointia
-
Durrie VisionAlcon ResearchTuntematonAstigmatismi | LikinäköisyysYhdysvallat
-
Seton Healthcare FamilyAmerican Society of Dermatologic Surgeons; PhotomedexValmisIdiopaattinen Guttate-hypomelanoosiYhdysvallat
-
Durrie VisionAlcon ResearchValmisAstigmatismi | LikinäköisyysYhdysvallat
-
Xuanwu Hospital, BeijingFirst Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University; Shanghai Ninth People... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiValtimon ateroskleroosi | Jalkojen valtimotautiKiina
-
Xuanwu Hospital, BeijingTuntematonValtimon ateroskleroosi | In-stent Valtimon restenoosiKiina
-
59th Medical WingEi vielä rekrytointia
-
Bausch & Lomb IncorporatedRekrytointi