Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Excimer-laser med topiske midler ved Psoriasis Vulgaris

15. oktober 2022 opdateret af: Aliaa Effat Saied Sayed, Assiut University

Effekten af ​​excimerlaser kombineret med enten topisk tazaroten eller topisk betamethasonvalerat versus excimerlaser alene til behandling af lokaliseret kronisk plakpsoriasis; Klinisk og dermoskopisk undersøgelse

Psoriasis er en kronisk, immunmedieret sygdom, som rammer cirka 2 % af befolkningen. Udvikling og forværring af psoriasis involverer et samspil mellem flere genetiske og miljømæssige risikofaktorer.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Psoriasis viser sig som velafgrænsede, erytematøse plaques med en overliggende sølvhvide skæl. Det har en effekt på forskellige aspekter af livet, herunder mental sundhed, produktivitet og relationer.

Topiske terapier som kortikosteroider og vitamin D3-analoger er førstelinjebehandlinger for mild plakpsoriasis; som involverer mindre end 3 % af kropsoverfladen (BSA). Moderat til svær plakpsoriasis behandles normalt med fototerapi, systemisk eller biologisk behandling.

American Academy of Dermatology giver en styrkeanbefaling til brug af kombinationsterapier til behandling af psoriasis med overlegen effekt i forhold til monoterapi.

308-nm excimer-laseren har været meget brugt til mange dermatologiske sygdomme. Ved psoriasis viser det en effekt i behandlingen af ​​lokaliserede plaques især på knæ og albuer.

Det er indiceret ved moderat til svær psoriasis, der påvirker <10 % af kropsoverfladen. Områder som næse, ører og palpebrale region kan nemt nås ved hjælp af laseren. Det inducerer lymfocytisk apoptose og nedsætter proliferationshastigheden af ​​keratinocytter. Der er flere protokoller, der evaluerer den kliniske respons på Excimer-laser; indurationsprotokollen, den minimale erytemdosis og den minimale blæredannelsesdosis.

Indurationsprotokollen sammenlignet med de andre gør det muligt at ændre dosis med behandling. Med denne protokol opnåede plaques Psoriasis-område og sværhedsgradsindeks (PASI-75) efter 10 behandlinger.

Tazaroten (TAZ) er et topisk retinoid med retinsyrereceptor-β/y-receptorspecificitet. Det har vist sig at være effektivt til behandling af psoriasis. Imidlertid er dens topiske anvendelse begrænset af dens irritation.

Undersøgelser har vist, at kombination med andre linjer kan optimere effektiviteten samt minimere den lokale irritation på grund af TAZ.

Betamethasonvalerat (BV) er et højpotens, syntetisk kortikosteroid, som virker på den intracellulære glukokortikoidreceptor.

Det binder også til membranbundne receptorer, hvilket øger dets virkning. BV undertrykker produktionen af ​​inflammatoriske cytokiner og reducerer keratinocythyperproliferation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder: ≥18 år.
  2. Mønster: Patienter med kronisk plakpsoriasis, der ikke overstiger 10 % af kropsoverfladen.

Ekskluderingskriterier:

  1. Anamnese med retinoidbrug enten topisk eller systemisk i de foregående 16 uger, fototerapi eller topisk psoriasisbehandling inden for de sidste 4 uger.
  2. Allergi over for alle ingredienser i tretinoin eller betamethason-lægemidler.
  3. Nyre-, lever-, kardiovaskulær, immunsuppressiv terapi, endokrine og blodsygdomme eller psykiske sygdomme.
  4. Graviditet, amning eller kvinder, der planlægger at blive gravide inden for 3 måneder.
  5. Psoriasis, der overstiger 10 % af kropsoverfladen eller andre alvorlige typer af psoriasis, der kræver systemisk behandling.
  6. Patienter med andre sygdomme og behov for behandling, som ville påvirke undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: gruppe patienter med psoriasis vulgaris

i hver patient vil læsioner blive opdelt i 3 grupper; Gruppe 1: behandlet med Excimer-laser alene (1-2 sessioner/uge i 12 sessioner i henhold til indurationsprotokol*).

Gruppe 2: behandlet med Excimer laser kombineret med topisk tazaroten gel 0,1 % Gruppe 3: behandlet med Excimer laser kombineret med topisk betamethason valerat salve 0,1 %

Excimer laser vil være (1-2 sessioner/uge i 12 sessioner i henhold til indurationsprotokol)
Tazarotene gel 0,1% (fingerspidsenhed af gelen) vil blive påført én gang dagligt i uger
.Betamethason valerat salve 0,1 % påføres to gange dagligt i 12 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
påvisning af bedring af psoriasis
Tidsramme: 3 måneder
påvisning af forbedring af psoriasis som svar på excimer-laser alene versus dens kombination med enten topisk tazarotengel eller betamethasonvaleratsalve
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
dermoskopisk rolle
Tidsramme: 3 måneder
påvisning af dermoskopets rolle i overvågningen af ​​responsen på behandling af psoriasis med excimerlaser alene versus dets kombination med enten topisk tazarotengel eller betamethasonvaleratsalve.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

30. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. september 2023

Studieafslutning (Forventet)

30. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. september 2022

Først opslået (Faktiske)

27. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psoriasis

Kliniske forsøg med 308nm Excimer laser

Abonner