Behavioristiset vanhemmuuden taidot uutena tavoitteena lasten lääkityksen noudattamisen parantamiseksi
Behavioristiset vanhemmuuden taidot uutena tavoitteena lasten lääkityksen noudattamisen parantamiseksi: tutkimukset 1 ja 2
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Käytä suoraa tarkkailua lääkkeiden antamisesta kotona ymmärtääksesi yleisiä episoditason esteitä ja tunnistaaksesi vaikuttavimmat käyttäytymiseen liittyvät vanhemmuuden taidot interventiota varten.
II. Käytä päivittäisiä päiväkirjamenetelmiä tunnistaaksesi kontekstuaaliset esteet sitoutumiselle ja tunnistaaksesi interventiokomponentit auttaaksesi vanhempia ennakoimaan esteitä ja suunnittelemaan strategioita onnistuneen sitoutumisen edistämiseksi.
YHTEENVETO:
Osallistujat täyttävät kyselyn 15–20 minuutissa lähtötilanteessa. Perhekäyttäytyminen ennen lapselle lääkkeen antamista, sen aikana ja sen jälkeen tallennetaan videolle 40-45 minuutin ajan. Osallistujat saavat MEMS elektronisen pilleripullon käytettäväksi 2 viikon ajan ja täyttävät päivittäisen kyselyn 5 minuutin ajan 14 päivän ajan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
SISÄLTÖ:
- Lapsen vanhempi, jolla on diagnosoitu akuutti lymfoblastinen leukemia (ALL) viimeisen kuukauden aikana
Lapsipotilaan ikä 3-9 vuotta.
* Jos läsnä kotikäynnin aikana, kuka tahansa muu lapsi, 0-18-vuotias
- Lapsi hoidossa, joka sisältää merkaptopuriinin (6-MP) oraalisen annon
- Vanhemman ikä 18 - NA (ei rajoitusta)
- Vanhemmalla tulee olla suullinen englannin kielen taito
- Osallistujan on ymmärrettävä tämän tutkimuksen tutkiva luonne ja allekirjoitettava riippumattoman eettisen komitean/instituutin arviointilautakunnan hyväksymä kirjallinen tietoinen suostumuslomake ennen minkään tutkimukseen liittyvän menettelyn vastaanottamista.
Seuraavat erityispopulaatiot voidaan sisällyttää tähän tutkimukseen:
- Raskaana olevat naiset: tämän käyttäytymistutkimuksen suunnittelun vuoksi raskaana oleville ja sikiöille ei pitäisi aiheutua kohonnutta riskiä osallistumisesta.
Alle 18-vuotiaat osallistuvat tutkimuksen yhteen osa-alueeseen, lääkkeiden antamisen videokuvaukseen.
* Muut alle 18-vuotiaat lapset (ei lapsipotilaat), jotka ovat paikalla kotikäynnin aikana
Poissulkeminen:
- Lapsipotilas on terapiassa, joka ei sisällä 6-MP:n oraalista antamista
- Kognitiivisesti heikentyneet aikuiset/aikuiset, joilla on heikentynyt päätöksentekokyky
- Lapsipotilaat, jotka eivät ole vielä aikuisia (alle 3-vuotiaat lapset, yli 9-vuotiaat lapset, teini-ikäiset)
- vangit
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Perhepohjainen
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Havainnointi (perhekäyttäytyminen)
ENSISIJAISET TAVOITTEET: I. Käytä suoraa tarkkailua lääkkeiden antamisesta kotona ymmärtääksesi yleisiä episoditason esteitä ja tunnistaaksesi vaikuttavimmat käyttäytymiseen liittyvät vanhemmuuden taidot interventiota varten. II. Käytä päivittäisiä päiväkirjamenetelmiä tunnistaaksesi kontekstuaaliset esteet sitoutumiselle ja tunnistaaksesi interventiokomponentit auttaaksesi vanhempia ennakoimaan esteitä ja suunnittelemaan strategioita onnistuneen sitoutumisen edistämiseksi. YHTEENVETO: Osallistujat täyttävät kyselyn 15–20 minuutissa lähtötilanteessa. Perhekäyttäytyminen ennen lapselle lääkkeen antamista, sen aikana ja sen jälkeen tallennetaan videolle 40-45 minuutin ajan. Osallistujat saavat MEMS elektronisen pilleripullon käytettäväksi 2 viikon ajan ja täyttävät päivittäisen kyselyn 5 minuutin ajan 14 päivän ajan. |
Täytä kysely
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
DCIPS (Dyadic Parent-Child Interaction Coding System) - lääkkeiden nieleminen
Aikaikkuna: Jopa 5 kuukautta
|
Lääkkeen nauttimisen ja vanhempien ja lasten havaintojen puuttumisen tai läsnäolon välinen yhteys heidän vuorovaikutuksessa toistensa kanssa lääkkeen antamisen aikana.
Koulutetut tarkkailijat koodaavat vuorovaikutukset.
|
Jopa 5 kuukautta
|
|
Lääkkeen antamiseen kuluva aika
Aikaikkuna: Jopa 5 kuukautta
|
Nieltymiseen kuluvan ajan ja DCIPS-koodattujen taitojen välinen yhteys analysoidaan
|
Jopa 5 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Elizabeth Bouchard, PhD, Roswell Park Comprehensive Cancer Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- I 1832021
- R01CA258337 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .