Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Adfærdsmæssige forældrefærdigheder som et nyt mål for forbedring af pædiatrisk medicinoverholdelse

6. februar 2025 opdateret af: Roswell Park Cancer Institute

Adfærdsmæssige forældrefærdigheder som et nyt mål for forbedring af pædiatrisk medicinoverholdelse: Studie 1 og 2

Denne undersøgelse observerer adfærdsmæssige forældrefærdigheder for at se, om det kunne være et nyt mål for at forbedre overholdelse af pædiatrisk medicin. Denne undersøgelse kan hjælpe forskere med bedre at forstå de udfordringer forældre står over for, når de giver deres lille barn med en sygdom medicin i hjemmet og lære om forskellige faktorer relateret til medicinoverholdelse hos små børn

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Brug direkte observation af medicinadministration i hjemmet til at forstå almindelige barrierer på episodeniveau og identificere de mest virkningsfulde adfærdsmæssige forældrefærdigheder til intervention.

II. Brug daglige dagbogsmetoder til at identificere kontekstuelle barrierer for overholdelse og identificere interventionskomponenter for at hjælpe forældre med at forudse barrierer og planlægge strategier for at fremme succesfuld overholdelse.

OMRIDS:

Deltagerne gennemfører en undersøgelse over 15-20 minutter ved baseline. Familieadfærd før, under og efter administration af medicin til barnet videooptages over 40-45 minutter. Deltagerne modtager MEMS elektronisk pilleflaske til brug i 2 uger og udfylder daglig undersøgelse over 5 minutter i 14 dage.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

51

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Buffalo, New York, Forenede Stater, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Familier af små børn i alderen 3-9 diagnosticeret med akut lymfatisk leukæmi inden for 4 uger efter oral kemoterapi-recept på Roswell Park Cancer Institute (Buffalo, NY) eller Oishei Children's Hospital i Buffalo, New York

Beskrivelse

INKLUSION:

  • Forælder til et barn diagnosticeret inden for den seneste måned med akut lymfatisk leukæmi (ALL)

  • Pædiatrisk patients alder 3-9.

    * Hvis tilstede under hjemmebesøget, ethvert andet barn i alderen 0-18 år

  • Barn i behandling, der inkluderer oral mercaptopurin (6-MP) administration
  • Forælder alder 18 - NA (ingen grænse)
  • Forældre skal have mundtlig flydende engelsk
  • Deltageren skal forstå undersøgelsens karakter af denne undersøgelse og underskrive en uafhængig etisk komité/institutionel vurderingsudvalg godkendt skriftlig informeret samtykkeformular, før han modtager en undersøgelsesrelateret procedure

  • Følgende særlige populationer kan indgå i denne undersøgelse:

    • Gravide kvinder: På grund af designet af denne adfærdsforskning bør gravide og fostre ikke pådrage sig nogen forhøjet risiko ved deltagelse.

Børn under 18 år vil deltage i et aspekt af undersøgelsen, videooptagelse af medicinadministration.

* Andre børn (ikke den pædiatriske patient) under 18 år, der er til stede under hjemmebesøget

Undtagelse:

  • Pædiatrisk patient er i behandling, der ikke omfatter oral 6-MP administration
  • Kognitivt svækkede voksne/voksne med nedsat beslutningsevne
  • Pædiatriske patienter, der endnu ikke er voksne (spædbørn under 3 år, børn over 9 år, teenagere)
  • Fanger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Familiebaseret
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Observationel (familieadfærd)

PRIMÆRE MÅL:

I. Brug direkte observation af medicinadministration i hjemmet til at forstå almindelige barrierer på episodeniveau og identificere de mest virkningsfulde adfærdsmæssige forældrefærdigheder til intervention.

II. Brug daglige dagbogsmetoder til at identificere kontekstuelle barrierer for overholdelse og identificere interventionskomponenter for at hjælpe forældre med at forudse barrierer og planlægge strategier for at fremme succesfuld overholdelse.

OMRIDS:

Deltagerne gennemfører en undersøgelse over 15-20 minutter ved baseline. Familieadfærd før, under og efter administration af medicin til barnet videooptages over 40-45 minutter. Deltagerne modtager MEMS elektronisk pilleflaske til brug i 2 uger og udfylder daglig undersøgelse over 5 minutter i 14 dage.
Andet: Undersøgelsesadministration
Udfyld en undersøgelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dyadic Parent-Child Interaction Coding System (DCIPS) - medicinindtagelse
Tidsramme: Op til 5 måneder
Sammenhæng mellem indtagelse af medicin og fraværet eller tilstedeværelsen af ​​hver af observationerne af forældre og børn, når de interagerer med hinanden under medicinadministration. Interaktioner vil blive kodet af trænede observatører.
Op til 5 måneder
Hvor lang tid det tager at administrere medicin
Tidsramme: Op til 5 måneder
Sammenhængen mellem tid til indtagelse og de DCIPS-kodede færdigheder vil blive analyseret
Op til 5 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Roswell Park Cancer Institute

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elizabeth Bouchard, PhD, Roswell Park Comprehensive Cancer Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. januar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

7. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

20. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • I 1832021
  • R01CA258337 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut lymfatisk leukæmi

Kliniske forsøg med Undersøgelsesadministration

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner