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소아 약물 순응도 향상을 위한 새로운 목표로서의 행동 양육 기술

2023년 11월 9일 업데이트: Roswell Park Cancer Institute

소아 약물 순응도 향상을 위한 새로운 목표로서의 행동 양육 기술: 연구 1 및 2

이 연구는 행동 양육 기술을 관찰하여 소아 약물 순응도를 개선하기 위한 새로운 목표가 될 수 있는지 확인합니다. 이 연구는 연구원들이 질병이 있는 어린 자녀에게 집에서 약을 줄 때 부모가 직면하는 문제를 더 잘 이해하고 어린 자녀의 복약 순응도와 관련된 다양한 요인에 대해 배우는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

기본 목표:

I. 가정에서 약물 투여를 직접 관찰하여 일반적인 에피소드 수준 장벽을 이해하고 개입을 위한 가장 영향력 있는 행동 양육 기술을 식별합니다.

II. 일일 일지 방법을 사용하여 순응도에 대한 상황별 장벽을 식별하고 개입 요소를 식별하여 부모가 장벽을 예측하고 성공적인 순응도를 촉진하기 위한 전략을 계획하도록 돕습니다.

개요:

참가자는 기준선에서 15-20분 동안 설문 조사를 완료합니다. 아동에게 약물을 투여하기 전, 도중 및 후에 가족의 행동을 40-45분에 걸쳐 비디오로 녹화합니다. 참가자는 2주 동안 사용할 MEMS 전자 약병을 받고 14일 동안 5분 동안 일일 설문 조사를 완료합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

79

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • New York
      • Buffalo, New York, 미국, 14263
        • 모병
        • Roswell Park Cancer Institute
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Roswell Park Cancer Institute(Buffalo, NY) 또는 뉴욕주 Buffalo에 있는 Oishei Children's Hospital에서 경구 화학요법 처방 4주 이내에 급성 림프구성 백혈병 진단을 받은 3-9세 유아의 가족

설명

포함:

  • 지난 1개월 이내에 급성 림프 구성 백혈병(ALL) 진단을 받은 자녀의 부모
  • 3-9세 소아 환자.

    * 가정방문 시 함께 있는 경우, 0-18세의 다른 아동

  • 경구 메르캅토푸린(6-MP) 투여를 포함하는 치료를 받는 아동
  • 부모 연령 18세 - NA(제한 없음)
  • 부모는 구어체 영어가 유창해야 합니다.
  • 참가자는 연구 관련 절차를 받기 전에 이 연구의 연구 특성을 이해하고 독립 윤리 위원회/기관 검토 위원회에서 승인한 서면 동의서에 서명해야 합니다.
  • 다음과 같은 특수 모집단이 이 연구에 포함될 수 있습니다.

    • 임산부: 이 행동 연구의 설계로 인해 임산부와 태아는 참여로 인한 위험이 높아지지 않아야 합니다.

18세 미만의 어린이는 연구의 한 측면인 투약 비디오 녹화에 참여하게 됩니다.

* 가정방문 시 동석하는 18세 미만의 기타 아동(소아환자 제외)

제외:

  • 소아 환자는 경구 6-MP 투여를 포함하지 않는 요법을 받고 있습니다.
  • 인지 장애가 있는 성인/의사 결정 능력이 손상된 성인
  • 아직 성인이 되지 않은 소아환자(만 3세 이하 영유아, 만 9세 이상 소아, 청소년)
  • 죄수

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 가족 기반
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
관찰(가족 행동)

기본 목표:

I. 가정에서 약물 투여를 직접 관찰하여 일반적인 에피소드 수준 장벽을 이해하고 개입을 위한 가장 영향력 있는 행동 양육 기술을 식별합니다.

II. 일일 일지 방법을 사용하여 순응도에 대한 상황별 장벽을 식별하고 개입 요소를 식별하여 부모가 장벽을 예측하고 성공적인 순응도를 촉진하기 위한 전략을 계획하도록 돕습니다.

개요:

참가자는 기준선에서 15-20분 동안 설문 조사를 완료합니다. 아동에게 약물을 투여하기 전, 도중 및 후에 가족의 행동을 40-45분에 걸쳐 비디오로 녹화합니다. 참가자는 2주 동안 사용할 MEMS 전자 약병을 받고 14일 동안 5분 동안 일일 설문 조사를 완료합니다.

설문 조사 완료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Dyadic 부모-자녀 상호 작용 코딩 시스템 (DCIPS) - 약물 섭취
기간: 최대 5개월
약물 투여 중 부모와 자녀가 서로 상호 작용할 때 약물 섭취와 각 관찰의 부재 또는 존재 사이의 연관성. 훈련된 관찰자가 상호 작용을 코딩합니다.
최대 5개월
투약에 걸리는 시간
기간: 최대 5개월
섭취 시간과 DCIPS 코딩 기술 간의 연관성이 분석됩니다.
최대 5개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Elizabeth Bouchard, PhD, Roswell Park Comprehensive Cancer Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 9월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 11월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 10월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 10월 19일

처음 게시됨 (실제)

2022년 10월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 11월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 9일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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