Habilidades parentais comportamentais como um novo alvo para melhorar a adesão à medicação pediátrica
Habilidades parentais comportamentais como um novo alvo para melhorar a adesão à medicação pediátrica: estudos 1 e 2
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVOS PRIMÁRIOS:
I. Use a observação direta da administração de medicamentos em casa para entender as barreiras comuns no nível do episódio e identificar as habilidades parentais comportamentais de maior impacto para intervenção.
II. Use métodos diários diários para identificar barreiras contextuais à adesão e identificar componentes de intervenção para ajudar os pais a antecipar barreiras e planejar estratégias para promover uma adesão bem-sucedida.
CONTORNO:
Os participantes completam uma pesquisa em 15 a 20 minutos na linha de base. Os comportamentos familiares antes, durante e após a administração do medicamento à criança são filmados durante 40-45 minutos. Os participantes recebem frascos de comprimidos eletrônicos MEMS para usar por 2 semanas e completam a pesquisa diária em 5 minutos por 14 dias.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Elizabeth Bouchard, PhD
- Número de telefone: 716-845-1300
- E-mail: Elizabeth.Bouchard@roswellpark.rog
Locais de estudo
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Estados Unidos, 14263
- Recrutamento
- Roswell Park Cancer Institute
-
Contato:
- Elizabeth Bouchard, MD
- Número de telefone: 877-275-7724
- E-mail: askroswell@roswellpark.org
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
INCLUSÃO:
- Pai de uma criança diagnosticada no último mês com leucemia linfoblástica aguda (ALL)
Idade do paciente pediátrico 3 - 9.
* Se presente durante a visita domiciliar, qualquer outra criança, de 0 a 18 anos
- Criança em terapia que inclui administração oral de mercaptopurina (6-MP)
- Idade dos pais 18 - NA (sem limite)
- Os pais devem ter fluência verbal em inglês
- O participante deve entender a natureza investigativa deste estudo e assinar um formulário de consentimento livre e esclarecido aprovado pelo Comitê de Ética Independente/Conselho de Revisão Institucional antes de receber qualquer procedimento relacionado ao estudo
As seguintes populações especiais podem ser incluídas neste estudo:
- Mulheres grávidas: devido ao desenho desta pesquisa comportamental, grávidas e fetos não devem incorrer em risco elevado de participação.
Crianças menores de 18 anos participarão de um aspecto do estudo, a gravação em vídeo da administração de medicamentos.
* Outras crianças (não o paciente pediátrico) menores de 18 anos que estiverem presentes no momento da visita domiciliar
Exclusão:
- Paciente pediátrico está em terapia que não inclui administração oral de 6-MP
- Adultos com deficiência cognitiva/adultos com capacidade de decisão prejudicada
- Pacientes pediátricos que ainda não são adultos (bebês com menos de 3 anos, crianças com mais de 9 anos, adolescentes)
- Prisioneiros
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Familiar
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Observacional (comportamentos familiares)
OBJETIVOS PRIMÁRIOS: I. Use a observação direta da administração de medicamentos em casa para entender as barreiras comuns no nível do episódio e identificar as habilidades parentais comportamentais de maior impacto para intervenção. II. Use métodos diários diários para identificar barreiras contextuais à adesão e identificar componentes de intervenção para ajudar os pais a antecipar barreiras e planejar estratégias para promover uma adesão bem-sucedida. CONTORNO: Os participantes completam uma pesquisa em 15 a 20 minutos na linha de base. Os comportamentos familiares antes, durante e após a administração do medicamento à criança são filmados durante 40-45 minutos. Os participantes recebem frascos de comprimidos eletrônicos MEMS para usar por 2 semanas e completam a pesquisa diária em 5 minutos por 14 dias. |
Complete a pesquisa
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Díadic Parent-Child Interaction Coding System (DCIPS) - ingestão de medicamentos
Prazo: Até 5 meses
|
Associação entre a ingestão de medicamentos e a ausência ou presença de cada uma das Observações de pais e filhos na interação entre eles durante a administração de medicamentos.
As interações serão codificadas por observadores treinados.
|
Até 5 meses
|
|
Tempo necessário para administrar a medicação
Prazo: Até 5 meses
|
A associação entre o tempo de ingestão e as habilidades codificadas DCIPS será analisada
|
Até 5 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Elizabeth Bouchard, PhD, Roswell Park Comprehensive Cancer Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- I 1832021
- R01CA258337 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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