Habilidades conductuales de crianza como objetivo novedoso para mejorar la adherencia a la medicación pediátrica
Habilidades conductuales de crianza como objetivo novedoso para mejorar la adherencia a la medicación pediátrica: estudios 1 y 2
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVOS PRINCIPALES:
I. Usar la observación directa de la administración de medicamentos en el hogar para comprender las barreras comunes a nivel de episodio e identificar las habilidades conductuales de crianza más impactantes para la intervención.
II. Use métodos diarios para identificar las barreras contextuales para la adherencia e identifique los componentes de la intervención para ayudar a los padres a anticipar las barreras y planificar estrategias para promover una adherencia exitosa.
DESCRIBIR:
Los participantes completan una encuesta durante 15-20 minutos al inicio del estudio. Los comportamientos familiares antes, durante y después de la administración del medicamento al niño se graban en video durante 40-45 minutos. Los participantes reciben un frasco de píldoras electrónico MEMS para usar durante 2 semanas y completan la encuesta diaria durante 5 minutos durante 14 días.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Elizabeth Bouchard, PhD
- Número de teléfono: 716-845-1300
- Correo electrónico: Elizabeth.Bouchard@roswellpark.rog
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Estados Unidos, 14263
- Reclutamiento
- Roswell Park Cancer Institute
-
Contacto:
- Elizabeth Bouchard, MD
- Número de teléfono: 877-275-7724
- Correo electrónico: askroswell@roswellpark.org
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
INCLUSIÓN:
- Padre de un niño diagnosticado en el último mes con leucemia linfoblástica aguda (LLA)
Edad del paciente pediátrico de 3 a 9 años.
* Si está presente durante la visita domiciliaria, cualquier otro niño, de 0 a 18 años
- Niño en terapia que incluye administración oral de mercaptopurina (6-MP)
- Padres de 18 años - NA (sin límite)
- Los padres deben tener fluidez verbal en inglés
- El participante debe comprender la naturaleza de investigación de este estudio y firmar un formulario de consentimiento informado por escrito aprobado por el Comité de Ética Independiente/Junta de Revisión Institucional antes de recibir cualquier procedimiento relacionado con el estudio.
Las siguientes poblaciones especiales pueden incluirse en este estudio:
- Mujeres embarazadas: debido al diseño de esta investigación conductual, las mujeres embarazadas y los fetos no deben correr un riesgo elevado por participar.
Los niños menores de 18 años participarán en un aspecto del estudio, la grabación en video de la administración de medicamentos.
* Otros niños (no el paciente pediátrico) menores de 18 años que estén presentes durante el tiempo de la visita domiciliaria
Exclusión:
- El paciente pediátrico está en terapia que no incluye la administración oral de 6-MP
- Adultos con deterioro cognitivo/adultos con capacidad de toma de decisiones disminuida
- Pacientes pediátricos que aún no son adultos (bebés menores de 3 años, niños mayores de 9 años, adolescentes)
- Prisioneros
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Basado en la familia
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Observacional (Comportamientos familiares)
OBJETIVOS PRINCIPALES: I. Usar la observación directa de la administración de medicamentos en el hogar para comprender las barreras comunes a nivel de episodio e identificar las habilidades conductuales de crianza más impactantes para la intervención. II. Use métodos diarios para identificar las barreras contextuales para la adherencia e identifique los componentes de la intervención para ayudar a los padres a anticipar las barreras y planificar estrategias para promover una adherencia exitosa. DESCRIBIR: Los participantes completan una encuesta durante 15-20 minutos al inicio del estudio. Los comportamientos familiares antes, durante y después de la administración del medicamento al niño se graban en video durante 40-45 minutos. Los participantes reciben un frasco de píldoras electrónico MEMS para usar durante 2 semanas y completan la encuesta diaria durante 5 minutos durante 14 días. |
Completar una encuesta
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Sistema de codificación de interacción padre-hijo Dyadic (DCIPS) - ingestión de medicamentos
Periodo de tiempo: Hasta 5 meses
|
Asociación entre la ingestión de medicamentos y la ausencia o presencia de cada una de las Observaciones de padres e hijos cuando interactúan entre sí durante la administración de medicamentos.
Las interacciones serán codificadas por observadores entrenados.
|
Hasta 5 meses
|
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Tiempo que se tarda en administrar la medicación
Periodo de tiempo: Hasta 5 meses
|
Se analizará la asociación entre el tiempo de ingestión y las habilidades codificadas DCIPS
|
Hasta 5 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Elizabeth Bouchard, PhD, Roswell Park Comprehensive Cancer Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- I 1832021
- R01CA258337 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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