Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Behaviorální rodičovské dovednosti jako nový cíl pro zlepšení adherence k lékům u dětí

6. února 2025 aktualizováno: Roswell Park Cancer Institute

Behaviorální rodičovské dovednosti jako nový cíl pro zlepšení dodržování pediatrické medikace: studie 1 a 2

Tato studie sleduje behaviorální rodičovské dovednosti, aby zjistila, zda by to mohl být nový cíl pro zlepšení adherence k léčbě u dětí. Tato studie může výzkumníkům pomoci lépe porozumět problémům, kterým rodiče čelí, když svému malému dítěti podávají doma léky na nemoc, a dozvědět se o různých faktorech souvisejících s dodržováním medikace u malých dětí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Použijte přímé pozorování podávání léků v domácnosti, abyste porozuměli běžným překážkám na úrovni epizod a identifikovali nejpůsobivější behaviorální rodičovské dovednosti pro intervenci.

II. Použijte metody denního deníku k identifikaci kontextových překážek adherence a identifikaci složek intervence, které pomohou rodičům předvídat překážky a plánovat strategie na podporu úspěšného dodržování.

OBRYS:

Účastníci dokončí průzkum během 15–20 minut na začátku. Chování rodiny před, během a po podání léků dítěti je nahráváno na video po dobu 40-45 minut. Účastníci obdrží elektronickou lahvičku na pilulky MEMS k použití po dobu 2 týdnů a vyplní denní průzkum po dobu 5 minut po dobu 14 dnů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

51

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Buffalo, New York, Spojené státy, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Rodiny malých dětí ve věku 3-9 let s diagnózou akutní lymfoblastické leukémie do 4 týdnů od předepsání perorální chemoterapie v Roswell Park Cancer Institute (Buffalo, NY) nebo Oishei Children's Hospital v Buffalu, New York

Popis

ZAŘAZENÍ:

  • Rodič dítěte s diagnózou akutní lymfoblastické leukémie (ALL) během posledního měsíce

  • Dětský pacient ve věku 3-9 let.

    * Pokud je přítomno během návštěvy doma, jakékoli jiné dítě ve věku 0-18 let

  • Dítě na terapii, která zahrnuje perorální podávání merkaptopurinu (6-MP).
  • Věk rodičů 18 – NA (No Limit)
  • Rodič by měl mít verbální plynulost angličtiny
  • Účastník musí porozumět vyšetřovací povaze této studie a podepsat písemný informovaný souhlas schválený nezávislou etickou komisí / institucionálním kontrolním výborem, než obdrží jakýkoli postup související se studií.

  • Do této studie mohou být zahrnuty následující speciální populace:

    • Těhotné ženy: vzhledem k uspořádání tohoto behaviorálního výzkumu by těhotné a plody neměly nést žádné zvýšené riziko z účasti.

Děti mladší 18 let se zúčastní jednoho aspektu studie, videozáznamu podávání léků.

* Ostatní děti (ne dětský pacient) mladší 18 let, které jsou přítomny v době návštěvy doma

Vyloučení:

  • Pediatrický pacient je na terapii, která nezahrnuje perorální podávání 6-MP
  • Kognitivně postižení dospělí/dospělí s narušenou schopností rozhodování
  • Pediatričtí pacienti, kteří ještě nejsou dospělí (kojenci do 3 let, děti nad 9 let, dospívající)
  • Vězni

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Rodinný
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pozorování (rodinné chování)

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Použijte přímé pozorování podávání léků v domácnosti, abyste porozuměli běžným překážkám na úrovni epizod a identifikovali nejpůsobivější behaviorální rodičovské dovednosti pro intervenci.

II. Použijte metody denního deníku k identifikaci kontextových překážek adherence a identifikaci složek intervence, které pomohou rodičům předvídat překážky a plánovat strategie na podporu úspěšného dodržování.

OBRYS:

Účastníci dokončí průzkum během 15–20 minut na začátku. Chování rodiny před, během a po podání léků dítěti je nahráváno na video po dobu 40-45 minut. Účastníci obdrží elektronickou lahvičku na pilulky MEMS k použití po dobu 2 týdnů a vyplní denní průzkum po dobu 5 minut po dobu 14 dnů.
Jiný: Správa průzkumu
Vyplňte průzkum

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dyadic Parent-Child Interaction Coding System (DCIPS) – požití léků
Časové okno: Až 5 měsíců
Souvislost mezi požitím léku a nepřítomností nebo přítomností každého z pozorování rodičů a dětí při jejich vzájemné interakci během podávání léků. Interakce budou kódovány vyškolenými pozorovateli.
Až 5 měsíců
Doba potřebná k podávání léků
Časové okno: Až 5 měsíců
Bude analyzována souvislost mezi časem do požití a dovednostmi kódovanými DCIPS
Až 5 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Roswell Park Cancer Institute

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Elizabeth Bouchard, PhD, Roswell Park Comprehensive Cancer Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2022

Primární dokončení (Aktuální)

7. ledna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

7. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

20. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • I 1832021
  • R01CA258337 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Správa průzkumu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit