Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A viselkedésbeli szülői készségek, mint új cél a gyermekgyógyászati ​​gyógyszer-adherencia javításában

2023. november 9. frissítette: Roswell Park Cancer Institute

Viselkedési szülői készségek, mint új cél a gyermekgyógyászati ​​gyógyszer-adherencia javításában: 1. és 2. tanulmány

Ez a tanulmány a viselkedéses szülői készségeket vizsgálja annak megállapítására, hogy ez új cél lehet-e a gyermekgyógyászati ​​​​gyógyszertartás javítására. Ez a tanulmány segíthet a kutatóknak abban, hogy jobban megértsék azokat a kihívásokat, amelyekkel a szülők szembesülnek, amikor kisgyermeküknek otthoni gyógyszert adnak, és megismerhetik a kisgyermekek gyógyszeres betartásával kapcsolatos különféle tényezőket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

ELSŐDLEGES CÉLKITŰZÉSEK:

I. Használja az otthoni gyógyszeradagolás közvetlen megfigyelését, hogy megértse a gyakori epizódszintű akadályokat, és azonosítsa a leghatásosabb viselkedési szülői készségeket a beavatkozáshoz.

II. Használjon napi naplózási módszereket az adherencia kontextuális akadályainak azonosítására, és azonosítsa a beavatkozási összetevőket, hogy segítse a szülőket az akadályok előrejelzésében és a sikeres betartást elősegítő stratégiák megtervezésében.

VÁZLAT:

A résztvevők a kiinduláskor 15-20 perc alatt töltenek ki egy kérdőívet. A gyermek gyógyszeradagolása előtt, alatt és után a családi viselkedést 40-45 percen keresztül videó rögzíti. A résztvevők MEMS elektronikus pirula palackot kapnak, amelyet 2 hétig használhatnak, és 14 napon keresztül 5 percen keresztül napi felmérést végeznek.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

79

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Olyan 3-9 éves kisgyermekes családok, akiknél akut limfoblasztos leukémiát diagnosztizáltak az orális kemoterápia felírását követő 4 héten belül a Roswell Park Cancer Institute-ban (Buffalo, NY) vagy az Oishei Gyermekkórházban Buffaloban, New Yorkban

Leírás

BEFOGADÁS:

  • Az elmúlt hónapban akut limfoblasztos leukémiában (ALL) diagnosztizált gyermek szülője

  • Gyermekgyógyászati ​​beteg 3-9 éves kora.

    * Ha jelen van az otthonlátogatás során, bármely más gyermek, 0-18 éves korig

  • Gyermek terápia alatt, amely magában foglalja a merkaptopurin (6-MP) orális adagolását
  • Szülő életkora 18 év – NA (korlátozás nélkül)
  • A szülőnek folyékonyan beszélnie kell az angolt
  • A résztvevőnek meg kell értenie ennek a vizsgálatnak a vizsgálati jellegét, és alá kell írnia egy Független Etikai Bizottság/Intézményi Felülvizsgáló Testület jóváhagyott írásos beleegyező nyilatkozatát, mielőtt bármilyen vizsgálattal kapcsolatos eljárást megkapna.

  • A következő speciális populációk szerepelhetnek ebben a vizsgálatban:

    • Terhes nők: a viselkedéskutatás megtervezése miatt a terhesek és a magzatok nem jelenthetnek fokozott kockázatot a részvételből.

A 18 év alatti gyermekek a vizsgálat egyik aspektusában, a gyógyszeradagolás videófelvételén vesznek részt.

* Egyéb 18 éven aluli gyermekek (nem a gyermekbeteg), akik jelen vannak az otthoni látogatás ideje alatt

Kirekesztés:

  • A gyermekgyógyászati ​​beteg olyan terápiában részesül, amely nem tartalmazza a 6-MP orális adagolását
  • Kognitív fogyatékos felnőttek/csökkent döntéshozatali képességű felnőttek
  • Gyermekgyógyászati ​​betegek, akik még nem felnőttek (3 év alatti csecsemők, 9 év feletti gyermekek, tinédzserek)
  • Foglyok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Családi alapú
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Megfigyelési (családi viselkedés)

ELSŐDLEGES CÉLKITŰZÉSEK:

I. Használja az otthoni gyógyszeradagolás közvetlen megfigyelését, hogy megértse a gyakori epizódszintű akadályokat, és azonosítsa a leghatásosabb viselkedési szülői készségeket a beavatkozáshoz.

II. Használjon napi naplózási módszereket az adherencia kontextuális akadályainak azonosítására, és azonosítsa a beavatkozási összetevőket, hogy segítse a szülőket az akadályok előrejelzésében és a sikeres betartást elősegítő stratégiák megtervezésében.

VÁZLAT:

A résztvevők a kiinduláskor 15-20 perc alatt töltenek ki egy kérdőívet. A gyermek gyógyszeradagolása előtt, alatt és után a családi viselkedést 40-45 percen keresztül videó rögzíti. A résztvevők MEMS elektronikus pirula palackot kapnak, amelyet 2 hétig használhatnak, és 14 napon keresztül 5 percen keresztül napi felmérést végeznek.
Egyéb: Felmérés adminisztrációja
Töltse ki a felmérést

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Dyadic Parent-Child Interaction Coding System (DCIPS) – gyógyszerbevitel
Időkeret: Akár 5 hónapig
Összefüggés a gyógyszer bevétele és a szülők és gyermekek megfigyelései hiánya vagy jelenléte között, amikor a gyógyszeradagolás során kölcsönhatásba lépnek egymással. Az interakciókat képzett megfigyelők kódolják.
Akár 5 hónapig
A gyógyszer beadásához szükséges idő
Időkeret: Akár 5 hónapig
A lenyelésig eltelt idő és a DCIPS kódolt készségek közötti összefüggést elemezni fogják
Akár 5 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Roswell Park Cancer Institute

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Elizabeth Bouchard, PhD, Roswell Park Comprehensive Cancer Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. november 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. november 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. október 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 19.

Első közzététel (Tényleges)

2022. október 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. november 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 9.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • I 1832021
  • R01CA258337 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Akut limfoblasztikus leukémia

Klinikai vizsgálatok a Felmérés adminisztrációja

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Philippines

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel