- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05602857
Voiko harjoittelu tasapainottaa tai musiikista nauttiminen parantaa huomiokykyä, ongelmanratkaisukykyä ja/tai käyttäytymisen hallintakykyä?
Voiko harjoittelun tasapaino tai musiikista nauttiminen parantaa lasten johtotehtäviä?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Toimeenpanotoiminnot (EF) ovat kriittisiä menestymisen kannalta koulussa ja elämässä, fyysisen ja henkisen terveyden, hyvän elämänlaadun ja sosiaalisen harmonian kannalta (Miller ym., 2011; Moffitt ym., 2011; Wolfe et al., 2016). Wong et ai., 2010). Itse asiassa EF:iden on jopa havaittu ennustavan paremmin akateemista ja uran menestystä kuin sosioekonomista asemaa (SES) tai älykkyysosamäärää (IQ) (Alloway & Alloway, 2010).
On tunnettua, että EF:t riippuvat prefrontaalisesta aivokuoresta (PFC) ja muista aivoalueista, joihin se on yhteydessä (Bunge et al., 2002; Diamond, 2002; Duncan & Owen, 2000). Äskettäin on osoitettu, että suuri osa tasapainosta (varsinkin kun aistinvaraisuus on heikentynyt [esim. silmät kiinni] tai tukipohja on heikentynyt [esim. jalat yhdessä tai yksi jalka kohotettuna]) vaatii PFC:tä (Bauby & Kuo, 2000; Kwag & Zijlstra, 2022; St George et ai., 2021). Itse asiassa lisääntynyt PFC-aktiivisuus näyttää kompensoivan sensomotorisia puutteita tasapainon ylläpitämiseksi iäkkäillä aikuisilla (St George et al., 2021), ja dorsolateraalisen PFC:n on havaittu aktivoituvan merkittävästi ulkoisen asennon vakauden häiriintymisen jälkeen (Karim et al., 2014). Mihara et ai., 2008).
On vakiintunutta, että motorinen oppiminen ja tasapaino riippuvat pikkuaivoista ja muista toisiinsa liittyvistä aivoalueista (Glickstein & Yeo, 1990; Morton & Bastian, 2004). Tärkeää on kuitenkin, että pikkuaivoilla on osoitettu olevan tärkeä rooli EF:issä (Diamond, 2000; Koziol et al., 2014; Schmahmann, 2004, 2019; Stoodley, 2014; Strick et al., 2009). Pikkuaivot on topografisesti organisoitunut motorisilla, kognitiivisilla ja affektiivisilla alueilla ja sillä on tärkeitä anatomisia yhteyksiä PFC:hen (Bostan & Strick, 2018; Kelly & Strick, 2003; Stoodley et al., 2012). Kasvava joukko viimeaikaisia todisteita tukee läheistä yhteyttä motorisen ja kognitiivisen kehityksen välillä (Diamond, 2000; Koziol et al., 2011, 2014).
Lisätodisteita EF:iden ja motoristen toimintojen, erityisesti tasapainon, välisestä läheisestä yhteydestä voidaan nähdä siitä, että lapsilla, joilla on heikentynyt EF (kuten ADHD-lapsilla), on yleensä heikentynyt tasapaino (Bucci et al., 2014; Buderath et al. , 2008; Hassan, 2012; Hove ym., 2015; Jansen ym., 2019; Kim et ai., 2017; Shum & Pang, 2009; Zoccante ym., 2021) ja ADHD:n ja kehityshäiriön välillä on päällekkäisyyttä. Koordinaatiohäiriödiagnoosi noin 30-50 % (Pitcher et al., 2003).
Lisätukea tasapainon ja EF:n väliselle tiiviille yhteydelle saadaan poikkileikkaustutkimuksista, jotka raportoivat positiivisen korrelaation asennon vakauden ja akateemisen suorituskyvyn välillä (Haynes et al., 2017, 2018; Shachaf et al., 2019).
Lopuksi, EF-tehtävän suorittaminen samanaikaisesti tasapainohaasteen kanssa heikentää suorituskykyä molemmissa, mikä viittaa siihen, että ne tarvitsevat yhteisiä hermoresursseja (Bustillo-Casero et al., 2017; Fraizer & Mitra, 2007; Möhring et al., 2018; Shorer et ai., 2012).
Tarkoitus: Katsoa, voiko tasapainon parantaminen johtaa parempiin EF-arvoihin.
Tavoitteet ja hypoteesi Ensisijainen tavoitteemme on määrittää tasapainoharjoittelun avulla asennon tasapainon parantamisen vaikutus 8-12-vuotiaiden lasten EF:iin.
Oletamme, että harjoitustasapaino, erityisesti olosuhteissa, joissa aistinvaraisuus on vähentynyt ja/tai heikentynyt tukipohja, ei ainoastaan paranna tasapainoa vaan myös EF:itä. Lisäksi oletamme, että tasapainon paranemisaste liittyy positiivisesti EF:ien parannusasteeseen.
Vaikka tutkimukset ovat tukeneet yhteyttä asentovakauden ja EF:ien välillä (Haynes et al., 2017; Mihara et al., 2008; St George ym., 2021), tasapainoharjoittelun (ilman aerobista, bimanuaalista tai silmä-käsiharjoittelua) kausaalista vaikutusta koordinointi- ja/tai mindfulness-komponentteja) EF:issä ei ole koskaan tutkittu. Jos positiivisia tuloksia saadaan, tämä olisi ensimmäinen todiste siitä, että tasapainoharjoitteluohjelmat voivat olla tehokas tapa parantaa EF:itä. Tasapainon parantamisen vaikutusten ymmärtäminen EF:issä voi muuttaa nykyistä lähestymistapaamme EF-harjoitteluun. Tässä kokeiltavassa tasapainoharjoittelussa on useita etuja perinteisiin lähestymistapoihin verrattuna - se voidaan tehdä kotona tai useimmissa missä tahansa, harjoitus kestää vain 15 minuuttia, se on edullinen, sen avulla lapset voivat nousta ylös ja liikkua (eikä tarvitse istua pöydän ääressä), ja toivottavasti osallistujat pitävät siitä hauskaa ja nautinnollista.
Halusimme aktiivisen kontrolliehdon, jonka osallistujat odottaisivat parantavan EF:ään, koska osa interventiosta saatavasta hyödystä syntyy vain siksi, että osallistujat odottavat interventiosta hyötyvän (Boot et al., 2013; Simons et al., 2016). Odotukset voivat muuttua itseään toteuttaviksi ennustuksiksi (Jenner et al., 1990; Rosenthal & Jacobson, 1968), joten halusimme aktiivisen kontrolliehdon, joka synnyttäisi samanlaisia hyötyodotuksia. Musiikkivideoiden katsominen valittiin aktiiviseksi kontrollitilanteeksi, koska on näyttöä siitä, että musiikin kuuntelu parantaa dementiasta tai kognitiivisesta heikkenemisestä kärsivien aikuisten kognitiivista toimintaa (Baird & Samson, 2015; Cuddy ym., 2015; Narme et al., 2014; Samson et al., 2015; Särkämö ym., 2008), musiikin soittaminen voi parantaa lasten EF:iä (Bowmer ym., 2018; Holochwost ym., 2017; Sachs ym., 2017)), musiikin kuuntelu parantaa mielialaa ( Kemper & Danhauer, 2005; Raglio et al., 2015), ja parantunut mieliala johtaa parempiin EF-arvoihin (Ashby et al., 1999; Isen, 2000; Yang et al., 2013). Emme kuitenkaan odota musiikkivideoiden katselutilanteen parantavan EF:itä, koska (a) lasten osallistuminen on passiivista (he ovat vain kuluttajia, katsovat ja kuuntelevat) ja (b) nautinnollisten musiikkivideoiden katselu ei sijoita mahdolliset vaatimukset EF:ille (kun taas tasapainoharjoitusten pitäisi).
Ei-hoitoryhmä sisällytetään, mikäli Music Condition tuottaa pieniä EF-hyötyjä, jolloin tasapaino- ja musiikkiehtojen välinen ero ei välttämättä ole merkittävä. Odotamme kuitenkin, että vaikka Balance Condition tuottaa merkittävästi suurempia EF-hyötyjä kuin ilman hoitoa, Music Condition, jos se tuottaa EF-etuja ollenkaan, ei tuota merkittävästi suurempia kuin ilman hoitoa.
Tutkimuspopulaatio Olettaen merkitsevyystasoksi 0,05, tehoanalyysit G*Power 3.1:llä (Faul et al., 2007) osoittivat, että otoskoko olisi 30 ryhmää kohden, jotta saisimme 80 %:n tehon havaita keskikokoinen vaikutus (d ' = 0,5) EF:n muutokselle ajan mittaan ja lasten asennon heilahtelun parannuksille ajan mittaan lasten EF:n tai tasapainoharjoittelun muiden tutkimusten tulosten perusteella (katso EF-harjoittelu: katso Diamond & Lingin katsaus, 2019; aihe: tasapaino katso esim. Granacher et ai., 2011; Heleno et ai., 2016).
Ottaen huomioon mahdolliset keskeyttämis- ja noudattamatta jättämisluvut sallimme, että 10–20 % osallistujista jättää tutkimuksen suorittamatta. Siksi tavoitteenamme on saada 108 osallistujaa (36 per ehto).
Opintojen suunnittelu Opintojaksot koostuvat: Tasapainoharjoittelusta (BT), Musiikkiharjoittelusta (MT) ja normaalista liiketoiminnasta. BT- ja MT-interventiot kestävät 12 viikkoa, 3 istuntoa viikossa, 15 minuuttia kumpikin ja viikoittainen check-in-istunto tutkimushenkilökunnan jäsenen kanssa. Tavanomaisessa ryhmässä osallistujilla ei ole väliintuloa. EF-arvojen ja tasapainon arviointi tapahtuu lähtötilanteessa, 12 viikkoa myöhemmin ja 3 kuukautta sen jälkeen.
BT:lle istunnot sisältävät yhdistelmän dynaamisia (eli tasapainohaasteita liikkeen aikana, kuten kirjan tasapainottamista pään päällä kävellessä) ja staattisia tasapainoharjoituksia (eli tasapainohaasteita paikallaan seistessä, kuten yhdellä jalalla seisominen).
MT:n osalta osallistujat pääsevät viikoittain katsomaan 10 musiikkivideota, jotka on räätälöity kunkin lapsen kiinnostuksen kohteiden mukaan, joista he voivat valita neljä katsottavaksi missä tahansa istunnossa.
Arvioinnit Jotta voidaan arvioida keskeisiä EF-taitoja, työmuistia (WM), estävää kontrollia (IC) ja kognitiivista joustavuutta (CF) sekä korkeamman asteen EF-taitoja ongelmanratkaisussa ja suunnittelussa, suoritetaan seuraavat validoidut testit: N- takaisin (WM), numeroiden uudelleenjärjestäminen (WM), sydämet ja kukat (WM, IC (vasteen esto) ja CF), Flanker/Reverse Flanker (IC (selektiivinen huomio) ja CF), Stroop (IC ja CF), Farmer Joe (auditiivinen jatkuva huomio), Tower of London (suunnittelu ja ongelmanratkaisu) ja Design Fluency (luova ongelmanratkaisu). Pisteet sekä tarkkuudesta että reaktioajasta kirjataan.
Staattisen tasapainon arvioimiseksi lapsen paineen keskipiste mitataan Wii Balance Boardilla seuraavissa asennoissa silmät auki ja silmät kiinni: 1) kaksijalkainen, jalat hartioiden etäisyydellä toisistaan, 2) tandem, yksi jalka lapsen edessä. toinen takajalan varpaat koskettavat melkein etujalan kantapäätä ja 3) yksijalkainen, seisoo yhdellä jalalla.
Dynaamisen tasapainon arvioimiseksi mittaamme maksimiajan, jonka osallistujat voivat säilyttää tasapainonsa vaappulaudalla silmät auki.
Tilastollinen analyysi
Ensin tarkastelemme, onko jatkuvien tulosmuuttujien varianssi normaalisti jakautunut ja suunnilleen yhtä suuri kaikissa olosuhteissa. Muuttujien jakautumisominaisuudet arvioidaan Kolmogorov-Smirnoffin sopivuustestillä ja histogrammien tarkastelulla. Graafinen tarkastelu paljastaa, jäikö K-S-testissä huomioimatta jokin olennainen poikkeama normaalista. Homosedastisuus arvioidaan Levene-testillä. Matemaattisia muunnoksia, kuten logaritmeja, käytetään parantamaan normaalia noudattamista, jos poikkeamia löytyy. Mikäli normaaliolooletus ei täyty edes matemaattisten muunnosten jälkeen, käytämme ei-parametrista Friedmanin testiä, koska tutkimuksemme sisältää toistuvia tulosmittauksia eri ajankohtina.
Tarkastellaan, erosivatko ryhmät merkittävästi taustamuuttujista, kuten iästä, ja liittyykö jokin näistä muuttujista merkitsevästi mihinkään tulosmuuttujaan. Hallitsemme kaikkia taustamuuttujia, joilla on merkittäviä vaikutuksia.
Määrittääksemme, onko tasapainoharjoitteluohjelmamme tehokas parantamaan tasapainoa, käytämme sekamallin regressiota vertaillaksemme osallistujien suorituskykyä staattisissa ja dynaamisissa tasapainotesteissä kaikkien kolmen ryhmän välillä ennen interventiota (kerroksemme, oliko ryhmien välillä eroja alussa), intervention jälkeinen ja 3 kuukauden seuranta (jonka kertoo meille, onko jokin ryhmistä suoriutunut merkittävästi paremmin kuin muut välittömästi interventiojakson jälkeen ja/tai 3 kuukautta sen jälkeen). Jos löydämme merkittävän tuloksen, teemme sitten post-hoc parivertailuja nähdäksemme, mitkä ryhmät eroavat merkittävästi toisistaan. Tukey- tai Bonferroni-korjauksia käytetään useiden vertailujen korjaamiseen, mikä saattaa kasvattaa todennäköisyyttä löytää merkittävä ero sattumalta. Vertaamme myös parannusastetta (ennen interventiota jälkeiseen ja ennen interventiota 3 kuukauden seurantaan) nähdäksemme, ovatko ryhmät parantuneet enemmän kuin muut, ja teemme post hoc -parivertailuja, jos ne ovat merkittäviä. vaikutuksia löytyy.
Sen määrittämiseksi, paransiko harjoittelutasapaino EF:itä enemmän kuin musiikista nauttiminen tai tavallinen bisnes, käytämme jälleen sekamallin regressiota. Kuten yllä kuvattiin tasapainoarvioinneissa, kaikkia kolmea ryhmää verrataan ennen interventiota, sen jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa. Jos löydämme merkittävän tuloksen, teemme sitten post-hoc parivertailuja nähdäksemme, mitkä ryhmät eroavat merkittävästi toisistaan. Useiden vertailujen korjaamiseen käytetään Tukey- tai Bonferroni-korjauksia. Vertailemme myös parannusastetta nähdäksemme, ovatko ryhmät parantuneet muita enemmän.
Käytämme Pearson-korrelaatiota määrittääksemme, onko tasapainosuorituskyvyn parannusaste merkittävästi yhteydessä EF:ien parannusasteeseen. Teemme myös mediaatioanalyysin käyttämällä erokertoimien menetelmää arvioidaksemme huojunta-alueen muutoksen välittämää vaikutusta EF-muutokseen (Mackinnon et al., 2007).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Priscilla Paz, MD
- Puhelinnumero: 6046490702
- Sähköposti: pspaz@student.ubc.ca
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 2A1
- Rekrytointi
- Developmental Cognitive Neuroscience Lab, Department of Psychiatry, UBC
-
Ottaa yhteyttä:
- Adele Diamond, PhD
- Puhelinnumero: 604.822.7220
- Sähköposti: adele.diamond@ubc.ca
-
Ottaa yhteyttä:
- Priscilla Paz, MD
- Puhelinnumero: 604.649.0702
- Sähköposti: pspaz@student.ubc.ca
-
Päätutkija:
- Adele Diamond, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- 8-12-vuotiaat lapset. Päätimme sisällyttää mukaan vain 8–12-vuotiaat, koska heidän aivonsa ovat melko plastiset ja heidän EF:nsä vielä melko epäkypsät (Bell & Cuevas, 2016; Robbins et al., 1998), mikä antaa enemmän parantamisen varaa. mahdollistavat suuremmat muutokset, koska sekä toimeenpanotoiminnot että tasapainotaidot eivät ole vielä aikuisten tasolla. Lisäksi emme testaa yli 12-vuotiaita lapsia, koska tasapainokontrolli on heikentynyt murrosiän valinnan aikana (noin 12-14 v.) (Paschaleri ym., 2022), jonka uskotaan johtuvan nopeasta luun kasvu ja lisääntyminen murrosiän aikana. Emme myöskään ota mukaan alle 8-vuotiaita, koska 6-7-vuotiaat lapset käyvät läpi kriittistä asentohallintastrategioiden kehittämistä (Assaiante et al., 2005), mikä voi vaikuttaa minkä tahansa tasapainoharjoittelun vaikutukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset eivät osaa sujuvasti englantia
- Lapset, joiden suorituskyky ylittää 85. prosenttipisteen ryhtitasapainon tai EF:n seulonnassa, joten se ei jätä heille juurikaan tilaa kehittyä edelleen.
- Lapset, jotka käyttävät mitä tahansa kognitioon mahdollisesti vaikuttavia lääkkeitä (esim.
- Lapset, jotka käyvät EF-koulutusta, mikä saattaa vaikuttaa heidän suoritukseensa EF-testeissä.
- Lapset, jotka käyvät muuta kohdennettua harjoittelua parantaakseen tasapainoaan (esim. tanssi, jooga, tai chi, kamppailulajit), mikä saattaa vaikuttaa heidän suoritukseensa tasapainotesteissä.
- Lapset, joilla on vakava ahdistus ja joiden tasapainoharjoittelu saattaa herättää ahdistusta.
- Lapset, jotka eivät pysty suorittamaan yksinkertaisia tasapainoharjoituksia fyysisen vamman, vamman tai tuki- ja liikuntaelinvamman vuoksi.
- Lapset, joilla on merkittävä kuulo- tai näkövamma jopa korjauksen jälkeen.
- Lapsen vanhempi/huoltaja tai muu vastuuhenkilö, joka on riittävän vahva saamaan lapsen kiinni, jos hän alkaisi kaatumaan, ei olisi käytettävissä havaitsemaan lasta viikoittaisen istunnon aikana, jos lapsi on määrätty BT-interventioon.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tasapainoharjoittelu
Osallistujat seuraavat kotipohjaista BT-interventiota, jonka tutkijat ovat erityisesti suunnitelleet parantamaan lasten asennonhallintaa ja tasapainoa.
BT-ohjelma koostuu harjoituksista joka toinen päivä (3 päivää viikossa) ja yhteensä enintään 45 minuuttia tasapainoharjoituksia viikossa (15 minuuttia tai vähemmän per harjoitus), jotka koskevat staattista tasapainoa (eli seisomista yhdellä jalalla) ja dynaaminen tasapaino (eli kirjan tasapainottaminen päässäsi kävellessä).
|
BT-ohjelmassa on useita vaikeustasoja, ja jokainen lapsi etenee yksilöllisesti tasapainotaitojensa mukaan. Harjoittelut korostavat tasapainon ylhäältä alas hallintaa ja sisältävät yhdistelmän dynaamisia ja staattisia tasapainoharjoituksia. Lapset ja heidän vanhempansa saavat kirjalliset vaiheittaiset ohjeet sekä valokuvia, sanallisia ja/tai video-ohjeita yksityiseen OneDrive-kansioon. Seuratakseen sääntöjen noudattamista, suoritettiinko harjoitukset oikein ja arvioidakseen lapsen edistymistä vanhempi/huoltaja kuvaa harjoitukset ja lataa videon OneDriveen, jotta voimme arvioida lapsen suoritusta ja toimittaa hänelle edistymisen seurantakaavion. Jokaiselle lapselle annetaan tasapainoharjoitusten tekemiseen tarvittavat välineet: kaksi puupalkkia, jotka muodostavat 12 jalan tasapainopalkin, neljä pientä puukuutiota, jotka nostavat tasapainopalkin 5 tuumaa maasta, vaappulauta, hoppumatto. , yksi rulla maalarinteippiä, yksi mittanauha, kello, pieni kirja.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Musiikkikoulutus
Osallistujat seuraavat kotipohjaista MT-interventiota, joka on suunniteltu tarjoamaan nautinnollisia kokemuksia osallistujille.
Istunnot pidetään joka toinen päivä (3 päivää viikossa) yhteensä enintään 45 minuuttia viikossa (15 minuuttia tai vähemmän per istunto) 12 viikon ajan.
MT:n ohjelma koostuu viikoittain erilaisesta valikoimasta musiikkivideoita, jotka sisältävät sekoituksen tuttuja ja uusia sävelmiä.
|
MT:hen määrätyiltä lapsilta kysytään, millaista musiikkia ja mistä esiintyjistä he pitävät eniten ja mistä kappaleista he pitävät eniten. Näiden avoimien kysymysten jälkeen heiltä kysytään tietyistä kappaleista lapsen aikaisempien vastausten johdolla ja katsotaan lyhyitä katkelmia musiikkivideoista nähdäkseen, mitä lapsi haluaisi kuunnella ja katsoa MT-ohjelman viikolla 1 . Tämä kaikki ohjaa musiikkivideoiden valintaa, joista lapsi pitää ja joita hän saattaa miettiä. He saavat 10 musiikkivideota viikossa lapsen yksityisen OneDrive-kansion kautta, joista he voivat valita 4 katsottavaksi jokaisessa istunnossa. Lapsia ohjataan olemaan tekemättä mitään muuta, vaan katsomaan videoita tai kuuntelemaan silmät kiinni. Valvoakseen noudattamista ja tarkistaakseen, kiinnittikö lapsi huomiota musiikkivideoihin vai soittiko ne vain taustalla tehdessään jotain muuta, vanhempi/huoltaja kuvaa MT-istunnot ja lataa videon OneDriveen.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Asiaa normaalisti
Tähän kontrolliryhmään nimetyt lapset seuraavat tavanomaista toimintaansa 12 viikon ajan alustavan arvioinnin ja toisen arvioinnin välillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perustasosta työmuistin tarkkuusyhdistelmäpisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja interventio (12 viikkoa)
|
Jokaisen yksittäisen EF-testin tarkkuuspisteet (oikeiden vastausten prosenttiosuus) analysoidaan erikseen ja yhdistetään z-pisteiden avulla WM:n yhdistelmäpisteeksi.
EF-testit sisälsivät N-back, numeroiden uudelleenjärjestäminen, sydämet ja kukat, flanker/reverse flanker, katutesti, maanviljelijä Joe, Lontoon torni ja suunnittelun sujuvuustesti
|
Lähtötilanne ja interventio (12 viikkoa)
|
|
Muutos lähtötasosta estokontrollin tarkkuusyhdistelmäpisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja interventio (12 viikkoa)
|
Jokaisesta yksittäisestä EF-testistä saadut tarkkuuspisteet (oikeiden vastausten prosenttiosuus) analysoidaan erikseen ja yhdistetään IC-pistemääräksi z-pisteiden avulla.
EF-testit sisälsivät N-back, numeroiden uudelleenjärjestäminen, sydämet ja kukat, flanker/reverse flanker, katutesti, maanviljelijä Joe, Lontoon torni ja suunnittelun sujuvuustesti
|
Lähtötilanne ja interventio (12 viikkoa)
|
|
Muutos lähtötasosta kognitiivisen joustavuuden tarkkuuden yhdistelmäpisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja interventio (12 viikkoa)
|
Jokaisesta EF-testistä saadut tarkkuuspisteet (oikeiden vastausten prosenttiosuus) analysoidaan erikseen ja yhdistetään z-pisteiden avulla CF- ja suunnittelu-/ongelmanratkaisupisteiksi.
EF-testit sisälsivät N-back, numeroiden uudelleenjärjestäminen, sydämet ja kukat, flanker/reverse flanker, katutesti, maanviljelijä Joe, Lontoon torni ja suunnittelun sujuvuustesti
|
Lähtötilanne ja interventio (12 viikkoa)
|
|
Muutos lähtötasosta Suunnittelun / ongelmanratkaisun tarkkuuden yhdistelmäpisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja interventio (12 viikkoa)
|
Jokaisesta EF-testistä saadut tarkkuuspisteet (oikeiden vastausten prosenttiosuus) analysoidaan erikseen ja yhdistetään z-pisteiden avulla yhdistelmäpisteeksi suunnittelua/ongelmanratkaisua varten.
EF-testit sisälsivät N-back, numeroiden uudelleenjärjestäminen, sydämet ja kukat, flanker/reverse flanker, katutesti, maanviljelijä Joe, Lontoon torni ja suunnittelun sujuvuustesti
|
Lähtötilanne ja interventio (12 viikkoa)
|
|
Muutos lähtötilanteesta Sway-alueen kaksijalka-asennossa, silmät kiinni
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja interventio (12 viikkoa)
|
mittaa asennon heilahdus (siirtymät paineen keskipisteessä (COP)) millimetreinä staattisessa kaksijalka-asennossa (jalat hartioiden leveydellä) silmät kiinni
|
Lähtötilanne ja interventio (12 viikkoa)
|
|
Muutos lähtötilanteesta Sway-alueen kaksijalka-asennossa, silmät auki
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja interventio (12 viikkoa)
|
mittaa asennon heilahdus (siirtymät paineen keskipisteessä (COP)) millimetreinä staattisessa kaksijalka-asennossa (jalat hartioiden leveydellä) silmät auki
|
Lähtötilanne ja interventio (12 viikkoa)
|
|
Muutos lähtötilanteesta Sway-alueen tandem-asennossa, silmät kiinni
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja interventio (12 viikkoa)
|
mittaa asennon heilahdus (siirtymät paineen keskipisteessä (COP)) millimetreinä staattisessa tandem-asennossa silmät kiinni
|
Lähtötilanne ja interventio (12 viikkoa)
|
|
Muutos lähtötilanteesta Sway-alueen tandem-asennossa, silmät auki
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja interventio (12 viikkoa)
|
mittaa asennon heilahdus (siirtymät paineen keskipisteessä (COP)) millimetreinä staattisessa tandem-asennossa silmät auki
|
Lähtötilanne ja interventio (12 viikkoa)
|
|
Muutos lähtötilanteesta Sway-alueen yksijalka-asennossa, silmät kiinni
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja interventio (12 viikkoa)
|
mittaa asennon heilahdus (siirtymät paineen keskipisteessä (COP)) millimetreinä staattisessa yksijalka-asennossa silmät kiinni
|
Lähtötilanne ja interventio (12 viikkoa)
|
|
Muutos lähtötilanteesta Sway-alueen Yksijalka-asennossa, silmät auki
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja interventio (12 viikkoa)
|
mittaa asennon heilahdus (siirtymät paineen keskipisteessä (COP)) millimetreinä staattisessa yksijalka-asennossa silmät auki
|
Lähtötilanne ja interventio (12 viikkoa)
|
|
Muutos perusviivasta ajassa seisoen vaappulaudalla, silmät auki
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja interventio (12 viikkoa)
|
Mittaa maksimiaika, jonka osallistujat voivat säilyttää tasapainonsa vaappulaudalla silmät auki.
|
Lähtötilanne ja interventio (12 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perustasosta työmuistin tarkkuusyhdistelmäpisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Jokaisen yksittäisen EF-testin tarkkuuspisteet (oikeiden vastausten prosenttiosuus) analysoidaan erikseen ja yhdistetään z-pisteiden avulla WM:n yhdistelmäpisteeksi.
EF-testit sisälsivät N-back, numeroiden uudelleenjärjestäminen, sydämet ja kukat, flanker/reverse flanker, katutesti, maanviljelijä Joe, Lontoon torni ja suunnittelun sujuvuustesti
|
Lähtötilanne ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos lähtötasosta Suunnittelun / ongelmanratkaisun tarkkuuden yhdistelmäpisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Jokaisesta EF-testistä saadut tarkkuuspisteet (oikeiden vastausten prosenttiosuus) analysoidaan erikseen ja yhdistetään z-pisteiden avulla yhdistelmäpisteeksi suunnittelua/ongelmanratkaisua varten.
EF-testit sisälsivät N-back, numeroiden uudelleenjärjestäminen, sydämet ja kukat, flanker/reverse flanker, katutesti, maanviljelijä Joe, Lontoon torni ja suunnittelun sujuvuustesti
|
Lähtötilanne ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos lähtötasosta estokontrollin tarkkuusyhdistelmäpisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Jokaisesta yksittäisestä EF-testistä saadut tarkkuuspisteet (oikeiden vastausten prosenttiosuus) analysoidaan erikseen ja yhdistetään IC-pistemääräksi z-pisteiden avulla.
EF-testit sisälsivät N-back, numeroiden uudelleenjärjestäminen, sydämet ja kukat, flanker/reverse flanker, katutesti, maanviljelijä Joe, Lontoon torni ja suunnittelun sujuvuustesti
|
Lähtötilanne ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos lähtötasosta kognitiivisen joustavuuden tarkkuuden yhdistelmäpisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Jokaisesta EF-testistä saadut tarkkuuspisteet (oikeiden vastausten prosenttiosuus) analysoidaan erikseen ja yhdistetään z-pisteiden avulla CF- ja suunnittelu-/ongelmanratkaisupisteiksi.
EF-testit sisälsivät N-back, numeroiden uudelleenjärjestäminen, sydämet ja kukat, flanker/reverse flanker, katutesti, maanviljelijä Joe, Lontoon torni ja suunnittelun sujuvuustesti
|
Lähtötilanne ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos lähtötilanteesta Sway-alueen kaksijalka-asennossa, silmät kiinni
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
mittaa asennon heilahdus (siirtymät paineen keskipisteessä (COP)) millimetreinä staattisessa kaksijalka-asennossa (jalat hartioiden leveydellä) silmät kiinni
|
Lähtötilanne ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos lähtötilanteesta Sway-alueen kaksijalka-asennossa, silmät auki
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
mittaa asennon heilahdus (siirtymät paineen keskipisteessä (COP)) millimetreinä staattisessa kaksijalka-asennossa (jalat hartioiden leveydellä) silmät kiinni
|
Lähtötilanne ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos lähtötilanteesta Sway-alueen tandem-asennossa, silmät kiinni
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
mittaa asennon heilahdus (siirtymät paineen keskipisteessä (COP)) millimetreinä staattisessa tandem-asennossa silmät kiinni
|
Lähtötilanne ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos lähtötilanteesta Sway-alueen tandem-asennossa, silmät auki
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
mittaa asennon heilahdus (siirtymät paineen keskipisteessä (COP)) millimetreinä staattisessa tandem-asennossa silmät kiinni
|
Lähtötilanne ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos lähtötilanteesta Sway-alueen yksijalka-asennossa, silmät kiinni
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
mittaa asennon heilahdus (siirtymät paineen keskipisteessä (COP)) millimetreinä staattisessa yksijalka-asennossa silmät kiinni
|
Lähtötilanne ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos lähtötilanteesta Sway-alueen Yksijalka-asennossa, silmät auki
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
mittaa asennon heilahdus (siirtymät paineen keskipisteessä (COP)) millimetreinä staattisessa yksijalka-asennossa silmät kiinni
|
Lähtötilanne ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos perusviivasta ajassa seisoen vaappulaudalla, silmät auki
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Mittaa maksimiaika, jonka osallistujat voivat säilyttää tasapainonsa vaappulaudalla silmät auki.
|
Lähtötilanne ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Adele Diamond, PhD, University of British Columbia
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Balance and EFs study
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .