- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05602857
Может ли тренировка баланса или прослушивание музыки улучшить внимание, способность решать проблемы и/или контролировать поведение?
Может ли тренировка баланса или прослушивание музыки улучшить исполнительные функции детей?
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исполнительные функции (УФ) имеют решающее значение для успеха в школе и в жизни, физического и психического здоровья, хорошего качества жизни и социальной гармонии (Miller et al., 2011; Moffitt et al., 2011; Wolfe et al., 2016). ; Вонг и др., 2010). Действительно, было обнаружено, что EF более предсказуемы для успеха в учебе и карьере, чем социально-экономический статус (SES) или коэффициент интеллекта (IQ) (Alloway & Alloway, 2010).
Хорошо известно, что ЭФ зависят от префронтальной коры (ПФК) и других областей мозга, с которыми она взаимосвязана (Bunge et al., 2002; Diamond, 2002; Duncan & Owen, 2000). Недавно было продемонстрировано, что большая часть баланса (особенно при уменьшении сенсорной информации [например, закрытые глаза] или уменьшенной опорной поверхности [например, ноги вместе или одна нога поднята]) требует префронтальной коры (Bauby & Kuo, 2000; Kwag & Zijlstra, 2022; St George et al., 2021). Фактически, повышенная активность префронтальной коры, по-видимому, компенсирует сенсомоторный дефицит для поддержания равновесия у пожилых людей (St George et al., 2021), а дорсолатеральная префронтальная кора значительно активируется после внешнего нарушения постуральной стабильности (Karim et al., 2014). ; Михара и др., 2008).
Хорошо известно, что двигательное обучение и равновесие зависят от мозжечка и других взаимосвязанных областей мозга (Glickstein & Yeo, 1990; Morton & Bastian, 2004). Однако важно отметить, что мозжечок играет важную роль в ЭФ (Diamond, 2000; Koziol et al., 2014; Schmahmann, 2004, 2019; Stoodley, 2014; Strick et al., 2009). Мозжечок топографически организован в двигательной, когнитивной и аффективной областях и имеет важные анатомические связи с префронтальной корой (Bostan & Strick, 2018; Kelly & Strick, 2003; Stoodley et al., 2012). Растущее количество недавних данных подтверждает тесную связь между моторным и когнитивным развитием (Diamond, 2000; Koziol et al., 2011, 2014).
Еще одно доказательство тесной связи между УФ и двигательной функцией, особенно балансом, можно увидеть в том факте, что дети с нарушением УФ (например, дети с СДВГ), как правило, имеют нарушение баланса (Bucci et al., 2014; Buderath et al. , 2008; Hassan, 2012; Hove et al., 2015; Jansen et al., 2019; Kim et al., 2017; Shum & Pang, 2009; Zoccante et al., 2021). Диагноз координационного расстройства составляет около 30-50% (Pitcher et al., 2003).
Дальнейшее подтверждение тесной связи между балансом и EF исходит из перекрестных исследований, которые сообщают о положительной корреляции между постуральной стабильностью и академической успеваемостью (Haynes et al., 2017, 2018; Shachaf et al., 2019).
Наконец, необходимость выполнять задачу EF одновременно с решением проблемы баланса снижает производительность в обоих случаях, предполагая, что им нужны общие нейронные ресурсы (Bustillo-Casero et al., 2017; Fraizer & Mitra, 2007; Möhring et al., 2018; Шорер и др., 2012).
Цель: увидеть, может ли улучшение баланса привести к улучшению EF.
Цели и гипотеза Наша основная цель состоит в том, чтобы определить влияние улучшения постурального баланса посредством тренировки равновесия на УФ у детей 8-12 лет.
Мы предполагаем, что тренировка баланса, особенно в условиях сниженной сенсорной нагрузки и/или уменьшенной опорной базы, не только улучшит баланс, но и улучшит EF. Далее мы предполагаем, что степень улучшения баланса будет положительно связана со степенью улучшения КВ.
Хотя исследования подтверждают связь между постуральной стабильностью и УФ (Haynes et al., 2017; Mihara et al., 2008; St George et al., 2021), причинно-следственный эффект тренировки баланса (без аэробной, бимануальной или глазно-ручной) координация и/или компоненты внимательности) на УФ никогда не исследовались. Если будут получены положительные результаты, это будет первым доказательством того, что программы тренировки баланса могут быть эффективным способом улучшения EF. Лучшее понимание влияния улучшения баланса на EF может изменить наш текущий подход к тренировке EF. Подход к тренировке равновесия, который можно попробовать здесь, имеет несколько преимуществ по сравнению с традиционными подходами: его можно выполнять дома или где угодно, занятие занимает всего 15 минут, оно недорогое, оно позволяет детям вставать и двигаться (вместо того, чтобы оставайтесь за столом), и мы надеемся, что участники найдут это веселым и приятным.
Мы хотели, чтобы условия активного контроля, которые участники ожидали, могли улучшить их EF, потому что часть пользы от вмешательства возникает только потому, что участники ожидают, что вмешательство принесет пользу (Boot et al., 2013; Simons et al., 2016). Ожидания могут стать самоисполняющимися пророчествами (Jenner et al., 1990; Rosenthal & Jacobson, 1968), поэтому мы хотели условия активного контроля, которые порождали бы аналогичные ожидания выгоды. Просмотр музыкальных видеоклипов был выбран в качестве активного контрольного условия из-за доказательств того, что прослушивание музыки улучшает когнитивные функции взрослых с деменцией или снижением когнитивных функций (Baird & Samson, 2015; Cuddy et al., 2015; Narme et al., 2014; Samson). et al., 2015; Särkämö et al., 2008), воспроизведение музыки может улучшить У детей (Bowmer et al., 2018; Holochwost et al., 2017; Sachs et al., 2017)), прослушивание музыки улучшает настроение ( Kemper & Danhauer, 2005; Raglio et al., 2015), а улучшение настроения приводит к улучшению УФ (Ashby et al., 1999; Isen, 2000; Yang et al., 2013). Однако мы не ожидаем, что наше условие просмотра музыкальных видеоклипов улучшит EF, потому что (а) участие детей пассивно (они просто потребители, смотрят и слушают) и (б) акт просмотра приятных музыкальных видеоклипов не ставит нас в тупик. любые требования к EF (в то время как выполнение упражнений на равновесие должно).
Группа без лечения включается в случае, если музыкальное состояние приводит к некоторым небольшим преимуществам EF, и в этом случае разница в преимуществах между балансом и музыкальным состоянием может быть незначительной. Мы ожидаем, однако, что в то время как Состояние Баланса будет приводить к значительно большему эффекту EF, чем отсутствие лечения, Музыкальное Состояние, если оно вообще дает преимущества EF, не будет давать значительно большего, чем отсутствие лечения.
Исследуемая популяция При допущении уровня значимости 0,05 анализ мощности с использованием G*Power 3.1 (Faul et al., 2007) показал, что потребуется размер выборки 30 на группу, чтобы дать нам 80% мощности для обнаружения средней величины эффекта (d ' = 0,5) для изменения EF с течением времени и для улучшения постурального влияния с течением времени у детей на основе результатов других исследований EF или тренировки равновесия у детей (относительно: EF-тренировка: см. обзор Diamond & Ling, 2019; re: баланс , см., например, Granacher et al., 2011; Heleno et al., 2016).
Учитывая потенциальные показатели отсева и несоблюдения требований, мы допускаем, что 10-20% участников не завершат исследование. Поэтому наша цель — набрать 108 участников (по 36 на каждое условие).
Дизайн исследования Вмешательства исследования состоят из: тренировки баланса (BT), музыкальной тренировки (MT) и обычного ведения дел. Вмешательства BT и MT будут проводиться в течение 12 недель, 3 сеанса в неделю по 15 минут каждый и еженедельный сеанс проверки с членом исследовательского персонала. Для группы, работающей в обычном режиме, участники не будут вмешиваться. Оценка ФВ и баланса будет проводиться в начале исследования, через 12 недель и через 3 месяца после этого.
Для BT занятия будут включать комбинацию динамических (т. е. задач на равновесие во время движения, таких как балансировка книги на голове во время ходьбы) и упражнений на статическое равновесие (т. е. задач на равновесие, стоя на месте, например, стоя на одной ноге).
Для MT участники будут иметь доступ к 10 музыкальным клипам каждую неделю с учетом конкретных интересов каждого ребенка, из которых они могут выбрать 4 для просмотра на любом сеансе.
Оценки Для оценки основных навыков EF, рабочей памяти (WM), тормозного контроля (IC) и когнитивной гибкости (CF), а также навыков EF более высокого порядка решения проблем и планирования будут проводиться следующие утвержденные тесты: N- назад (WM), изменение порядка цифр (WM), сердца и цветы (WM, IC (торможение реакции) и CF), фланкер / обратный фланкер (IC (избирательное внимание) и CF), Stroop (IC и CF), Фермер Джо (слуховое устойчивое внимание), Лондонский Тауэр (планирование и решение проблем) и беглость дизайна (творческое решение проблем). Будут записаны баллы как за точность, так и за время реакции.
Для оценки статического равновесия центр давления ребенка будет измеряться с помощью Wii Balance Board в следующих позах с открытыми и закрытыми глазами: 1) на двух ногах, ноги на расстоянии плеч, 2) тандем, одна нога впереди другой с пальцами задней ноги, почти касающимися пятки передней ноги, и 3) одноногий, стоящий на одной ноге.
Чтобы оценить динамическое равновесие, мы измерим максимальное время, в течение которого участники могут удерживать равновесие, стоя на качающейся доске с открытыми глазами.
Статистический анализ
Во-первых, мы посмотрим, является ли дисперсия непрерывных переменных результата нормально распределенной и примерно одинаковой для разных условий. Распределительные характеристики переменных будут оцениваться с помощью критерия согласия Колмогорова-Смирнова и путем проверки гистограмм. Такая графическая проверка покажет, были ли какие-либо важные отклонения от нормальности пропущены тестом K-S. Гомоскедастичность будет оцениваться с помощью теста Левена. Математические преобразования, такие как логарифмы, будут применяться для улучшения соответствия нормальности, если будут обнаружены отклонения. В случае, если предположение о нормальности не выполняется даже после математических преобразований, мы будем использовать непараметрический критерий Фридмана, поскольку наше исследование включает повторные измерения результатов в разные моменты времени.
Мы посмотрим, существенно ли различались группы по какой-либо фоновой переменной, такой как возраст, и была ли какая-либо из этих переменных значимо связана с какими-либо переменными результата. Мы будем контролировать любые фоновые переменные, оказывающие существенное влияние.
Чтобы определить, эффективна ли наша программа тренировки баланса для улучшения баланса, мы будем использовать регрессию смешанной модели, чтобы сравнить результаты участников в тестах на статическое и динамическое равновесие среди всех 3 групп до вмешательства (чтобы сообщить нам, были ли какие-либо различия между группами в начале). в начале), после вмешательства и через 3 месяца (чтобы сообщить нам, если какая-либо из групп работает значительно лучше, чем другие, сразу после и/или через 3 месяца после периода вмешательства). Если мы найдем значительный результат, мы проведем апостериорные попарные сравнения, чтобы увидеть, какие группы значительно отличаются друг от друга. Поправки Тьюки или Бонферрони будут использоваться для исправления множественных сравнений, потенциально повышающих вероятность случайного обнаружения значительной разницы. Мы также сравним степень улучшения (от до вмешательства до после вмешательства и от до вмешательства до 3-месячного наблюдения), чтобы увидеть, улучшилось ли какое-либо из групп (групп) больше, чем другие, и проведем постфактум попарные сравнения, если есть какие-либо значимые результаты. эффекты обнаруживаются.
Чтобы определить, улучшают ли тренировочные балансы EF в большей степени, чем наслаждение музыкой или обычными делами, мы снова будем использовать регрессию смешанной модели. Как описано выше для оценки баланса, все 3 группы будут сравниваться до вмешательства, после вмешательства и через 3 месяца наблюдения. Если мы найдем значительный результат, мы проведем апостериорные попарные сравнения, чтобы увидеть, какие группы значительно отличаются друг от друга. Для корректировки множественных сравнений будут использоваться поправки Тьюки или Бонферрони. Мы также сравним степень улучшения, чтобы увидеть, улучшилась ли какая-либо группа (группы) больше, чем другие.
Чтобы определить, связана ли степень улучшения характеристик равновесия со степенью улучшения КВ, мы будем использовать корреляцию Пирсона. Мы также проведем анализ посредничества, используя метод разности коэффициентов, чтобы оценить опосредованное влияние изменения площади колебания на изменение EF (Mackinnon et al., 2007).
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Priscilla Paz, MD
- Номер телефона: 6046490702
- Электронная почта: pspaz@student.ubc.ca
Места учебы
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Канада, V6T 2A1
- Рекрутинг
- Developmental Cognitive Neuroscience Lab, Department of Psychiatry, UBC
-
Контакт:
- Adele Diamond, PhD
- Номер телефона: 604.822.7220
- Электронная почта: adele.diamond@ubc.ca
-
Контакт:
- Priscilla Paz, MD
- Номер телефона: 604.649.0702
- Электронная почта: pspaz@student.ubc.ca
-
Главный следователь:
- Adele Diamond, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения
- Дети от 8 до 12 лет. Мы решили включить только детей в возрасте 8-12 лет, потому что их мозг довольно пластичен, а их УФ все еще довольно незрелы (Bell & Cuevas, 2016; Robbins et al., 1998), что дает больше возможностей для улучшения. допускают большие изменения, поскольку как исполнительные функции, так и навыки равновесия еще не достигли уровня взрослых. Кроме того, мы не тестируем детей старше 12 лет из-за ухудшения контроля равновесия в период пика полового созревания (около 12–14 лет) (Paschaleri et al., 2022), что, как полагают, связано с быстрым рост костей и увеличение, наблюдаемое в период полового созревания. Кроме того, мы не будем включать детей младше 8 лет, потому что в возрасте 6-7 лет у детей происходит критическое развитие стратегий постурального контроля (Assaiante et al., 2005), что может повлиять на эффект любого вмешательства по тренировке равновесия.
Критерий исключения:
- Дети не владеют английским языком
- Дети с показателями выше 85-го процентиля при скрининговой оценке постурального баланса или УФ, что оставляет им мало возможностей для дальнейшего улучшения.
- Дети, принимающие какие-либо лекарства, которые могут повлиять на когнитивные функции (например, психостимуляторы)
- Дети, проходящие обучение EF, что может повлиять на их результаты на тестах EF.
- Дети, проходящие другие целенаправленные тренировки для улучшения баланса (например, танцы, йога, тай-чи, боевые искусства), которые могут повлиять на их результаты в тестах на равновесие.
- Дети с выраженной тревожностью, которые могут счесть тренировку равновесия тревожной.
- Дети, неспособные выполнять простые упражнения на равновесие из-за физического недостатка, инвалидности или травмы опорно-двигательного аппарата.
- Дети со значительной потерей слуха или нарушением зрения даже с коррекцией.
- Ни родитель/опекун ребенка, ни другое ответственное лицо, достаточно сильное, чтобы поймать ребенка, если он или она начнет падать, не смогут обнаружить ребенка во время еженедельного сеанса, если ребенку назначено вмешательство БТ.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тренировка баланса
Участники будут следовать домашнему вмешательству БТ, специально разработанному исследователями для улучшения постурального контроля и равновесия у детей.
Программа BT будет состоять из тренировок через день (3 дня в неделю) и в общей сложности до 45 минут упражнений на равновесие в неделю (15 минут или меньше за тренировку), направленных на достижение статического равновесия (т. е. стояние на одной ноге) и динамическое равновесие (т. е. балансирование книги на голове во время ходьбы).
|
Программа BT имеет несколько уровней сложности, и каждый ребенок будет прогрессировать в индивидуальном темпе, адаптированном к его навыкам равновесия. Тренировочные занятия будут акцентировать внимание на контроле баланса сверху вниз и будут содержать комбинацию упражнений на динамическое и статическое равновесие. Дети и их родители получат письменные пошаговые инструкции с фотографиями, устными и/или видеоинструкциями в их личной папке OneDrive. Чтобы контролировать соблюдение требований, правильность выполнения упражнений и оценивать прогресс ребенка, родитель/опекун будет снимать занятия и загружать видео в OneDrive, чтобы мы могли оценить успеваемость ребенка и предоставить ему диаграмму отслеживания прогресса. Каждому ребенку будет предоставлено оборудование, необходимое для выполнения упражнений на равновесие: две деревянные балки, из которых получится 12-футовое бревно, четыре маленьких деревянных кубика, которые поднимут бревно на 5 дюймов над землей, качающаяся доска, коврик для игры в классики. , один рулон малярного скотча, одна рулетка, звонок, небольшая книга.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Музыкальное обучение
Участники будут участвовать в домашнем вмешательстве по МТ, предназначенном для того, чтобы доставить удовольствие детям-участникам.
Сеансы будут проходить через день (3 дня в неделю) общей продолжительностью до 45 минут в неделю (15 минут или менее за сеанс) в течение 12 недель.
Программа MT будет состоять из новой подборки музыкальных клипов каждую неделю, включая смесь знакомых и новых мелодий.
|
У детей, назначенных на МТ, спросят, какую музыку и каких исполнителей они любят больше всего, и какие песни им нравятся больше всего. После этих открытых вопросов им будет задан вопрос о конкретных песнях, в некоторой степени руководствуясь предыдущими ответами ребенка, и они посмотрят короткие отрывки из музыкальных клипов, чтобы увидеть, что ребенок хотел бы слушать и смотреть в течение 1-й недели программы MT. . Это все, чтобы помочь выбрать музыкальные клипы, которые понравятся ребенку и над которыми он может подумать. Они будут получать 10 музыкальных видеоклипов в неделю через личную папку OneDrive ребенка, из которой они могут выбрать 4 для просмотра каждого сеанса. Дети будут проинструктированы не делать ничего другого, а просто смотреть видео или слушать с закрытыми глазами. Чтобы следить за соблюдением и проверять, обращает ли ребенок внимание на музыкальные клипы или просто воспроизводит их в фоновом режиме, занимаясь чем-то другим, родитель/опекун будет снимать сеансы MT и загружать видео в OneDrive.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Обычное дело
Дети, включенные в эту контрольную группу, будут заниматься своими обычными делами в течение 12 недель между начальной оценкой и второй оценкой.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение сводной оценки точности рабочей памяти по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства (12 недель)
|
Баллы за точность (процент правильных ответов) из каждого отдельного теста EF будут проанализированы отдельно и с использованием z-баллов будут объединены в составную оценку для WM.
Тесты EF включали N-back, повторный порядок цифр, сердца и цветы, фланкер / реверс фланкер, уличный тест, фермер Джо, Лондонский Тауэр и тест на беглость дизайна.
|
Исходный уровень и после вмешательства (12 недель)
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем сводной оценки точности ингибиторного контроля
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства (12 недель)
|
Баллы за точность (процент правильных ответов) по каждому отдельному тесту EF будут анализироваться отдельно и, используя z-баллы, будут объединены в составной балл для IC.
Тесты EF включали N-back, повторный порядок цифр, сердца и цветы, фланкер / реверс фланкер, уличный тест, фермер Джо, Лондонский Тауэр и тест на беглость дизайна.
|
Исходный уровень и после вмешательства (12 недель)
|
|
Изменение комбинированной оценки точности когнитивной гибкости по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства (12 недель)
|
Баллы за точность (процент правильных ответов) по каждому тесту EF будут проанализированы отдельно и с использованием z-баллов будут объединены в общую оценку для CF и планирования/решения проблем.
Тесты EF включали N-back, повторный порядок цифр, сердца и цветы, фланкер / реверс фланкер, уличный тест, фермер Джо, Лондонский Тауэр и тест на беглость дизайна.
|
Исходный уровень и после вмешательства (12 недель)
|
|
Изменение по сравнению с базовым уровнем совокупной оценки точности планирования/решения проблем
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства (12 недель)
|
Баллы за точность (процент правильных ответов) по каждому тесту EF будут проанализированы отдельно и с использованием z-баллов будут объединены в составную оценку для планирования/решения задач.
Тесты EF включали N-back, повторный порядок цифр, сердца и цветы, фланкер / реверс фланкер, уличный тест, фермер Джо, Лондонский Тауэр и тест на беглость дизайна.
|
Исходный уровень и после вмешательства (12 недель)
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем области раскачивания Двуногая стойка, глаза закрыты
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства (12 недель)
|
измерить постуральное колебание (смещение центра давления (ЦД)) в миллиметрах в статической двуногой стойке (ноги на ширине плеч) с закрытыми глазами
|
Исходный уровень и после вмешательства (12 недель)
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в области раскачивания Стойка на двух ногах, глаза открыты
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства (12 недель)
|
измерить постуральное колебание (смещение центра давления (ЦД)) в миллиметрах в статической двуногой стойке (ноги на ширине плеч) с открытыми глазами
|
Исходный уровень и после вмешательства (12 недель)
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в тандемной стойке Sway-area, глаза закрыты.
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства (12 недель)
|
измерить постуральные колебания (смещения в центре давления (ЦД)) в миллиметрах в статической тандемной стойке с закрытыми глазами
|
Исходный уровень и после вмешательства (12 недель)
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в тандемной стойке Sway-area, глаза открыты
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства (12 недель)
|
измерить постуральные колебания (смещения в центре давления (ЦД)) в миллиметрах в статической тандемной стойке с открытыми глазами
|
Исходный уровень и после вмешательства (12 недель)
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в области раскачивания Стойка на одной ноге, глаза закрыты
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства (12 недель)
|
измерять постуральные колебания (смещения в центре давления (ЦД)) в миллиметрах в статической одноногой стойке с закрытыми глазами
|
Исходный уровень и после вмешательства (12 недель)
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в области раскачивания Стойка на одной ноге, глаза открыты
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства (12 недель)
|
измерять постуральные колебания (смещения в центре давления (ЦД)) в миллиметрах в статической одноногой стойке с открытыми глазами
|
Исходный уровень и после вмешательства (12 недель)
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем во времени стоя на качающейся доске с открытыми глазами
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства (12 недель)
|
измерить максимальное время, в течение которого участники могут удерживать равновесие, стоя на качающейся доске с открытыми глазами.
|
Исходный уровень и после вмешательства (12 недель)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение сводной оценки точности рабочей памяти по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца после вмешательства
|
Баллы за точность (процент правильных ответов) из каждого отдельного теста EF будут проанализированы отдельно и с использованием z-баллов будут объединены в составную оценку для WM.
Тесты EF включали N-back, повторный порядок цифр, сердца и цветы, фланкер / реверс фланкер, уличный тест, фермер Джо, Лондонский Тауэр и тест на беглость дизайна.
|
Исходный уровень и 3 месяца после вмешательства
|
|
Изменение по сравнению с базовым уровнем совокупной оценки точности планирования/решения проблем
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца после вмешательства
|
Баллы за точность (процент правильных ответов) по каждому тесту EF будут проанализированы отдельно и с использованием z-баллов будут объединены в составную оценку для планирования/решения задач.
Тесты EF включали N-back, повторный порядок цифр, сердца и цветы, фланкер / реверс фланкер, уличный тест, фермер Джо, Лондонский Тауэр и тест на беглость дизайна.
|
Исходный уровень и 3 месяца после вмешательства
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем сводной оценки точности ингибиторного контроля
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца после вмешательства
|
Баллы за точность (процент правильных ответов) по каждому отдельному тесту EF будут анализироваться отдельно и, используя z-баллы, будут объединены в составной балл для IC.
Тесты EF включали N-back, повторный порядок цифр, сердца и цветы, фланкер / реверс фланкер, уличный тест, фермер Джо, Лондонский Тауэр и тест на беглость дизайна.
|
Исходный уровень и 3 месяца после вмешательства
|
|
Изменение комбинированной оценки точности когнитивной гибкости по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца после вмешательства
|
Баллы за точность (процент правильных ответов) по каждому тесту EF будут проанализированы отдельно и с использованием z-баллов будут объединены в общую оценку для CF и планирования/решения проблем.
Тесты EF включали N-back, повторный порядок цифр, сердца и цветы, фланкер / реверс фланкер, уличный тест, фермер Джо, Лондонский Тауэр и тест на беглость дизайна.
|
Исходный уровень и 3 месяца после вмешательства
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем области раскачивания Двуногая стойка, глаза закрыты
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца после вмешательства
|
измерить постуральное колебание (смещение центра давления (ЦД)) в миллиметрах в статической двуногой стойке (ноги на ширине плеч) с закрытыми глазами
|
Исходный уровень и 3 месяца после вмешательства
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в области раскачивания Стойка на двух ногах, глаза открыты
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца после вмешательства
|
измерить постуральное колебание (смещение центра давления (ЦД)) в миллиметрах в статической двуногой стойке (ноги на ширине плеч) с закрытыми глазами
|
Исходный уровень и 3 месяца после вмешательства
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в тандемной стойке Sway-area, глаза закрыты.
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца после вмешательства
|
измерить постуральные колебания (смещения в центре давления (ЦД)) в миллиметрах в статической тандемной стойке с закрытыми глазами
|
Исходный уровень и 3 месяца после вмешательства
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в тандемной стойке Sway-area, глаза открыты
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца после вмешательства
|
измерить постуральные колебания (смещения в центре давления (ЦД)) в миллиметрах в статической тандемной стойке с закрытыми глазами
|
Исходный уровень и 3 месяца после вмешательства
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в области раскачивания Стойка на одной ноге, глаза закрыты
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца после вмешательства
|
измерять постуральные колебания (смещения в центре давления (ЦД)) в миллиметрах в статической одноногой стойке с закрытыми глазами
|
Исходный уровень и 3 месяца после вмешательства
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в области раскачивания Стойка на одной ноге, глаза открыты
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца после вмешательства
|
измерять постуральные колебания (смещения в центре давления (ЦД)) в миллиметрах в статической одноногой стойке с закрытыми глазами
|
Исходный уровень и 3 месяца после вмешательства
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем во времени стоя на качающейся доске с открытыми глазами
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца после вмешательства
|
измерить максимальное время, в течение которого участники могут удерживать равновесие, стоя на качающейся доске с открытыми глазами.
|
Исходный уровень и 3 месяца после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Adele Diamond, PhD, University of British Columbia
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Balance and EFs study
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .