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O treinamento pode equilibrar, ou curtir a música, melhorar a atenção, a resolução de problemas e/ou as habilidades de controle do comportamento?

8 de maio de 2024 atualizado por: Adele Diamond, University of British Columbia

Treinar equilíbrio ou curtir música pode melhorar as funções executivas das crianças?

Este estudo randomizado controlado investigará a hipótese de que, como o equilíbrio e as funções executivas (EFs) requerem um circuito neural semelhante e os EFs são recrutados ao tentar manter o equilíbrio, esse treinamento de equilíbrio pode melhorar os EFs, bem como o equilíbrio. Haverá uma condição de controle ativo (assistir a vídeos de música) e uma condição sem tratamento. As crianças (18-12 anos) serão aleatoriamente designadas para uma dessas condições por 12 semanas (36 por condição). As condições de equilíbrio e música envolverão sessões de 15 minutos 3x/semana e uma sessão de check-in semanal com um investigador. Os participantes serão avaliados antes da intervenção, imediatamente após e 3 meses após.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

As funções executivas (FEs) são críticas para o sucesso na escola e na vida, saúde física e mental, boa qualidade de vida e harmonia social (Miller et al., 2011; Moffitt et al., 2011; Wolfe et al., 2016 ; Wong et al., 2010). De fato, verificou-se que as FEs são mais preditivas de sucesso acadêmico e profissional do que o status socioeconômico (SES) ou o quociente de inteligência (QI) (Alloway & Alloway, 2010).

Está bem estabelecido que as FEs dependem do córtex pré-frontal (PFC) e de outras regiões do cérebro com as quais está interconectado (Bunge et al., 2002; Diamond, 2002; Duncan & Owen, 2000). Recentemente, foi demonstrado que grande parte do equilíbrio (especialmente quando há entrada sensorial reduzida [por exemplo, olhos fechados] ou uma base de apoio reduzida [por exemplo, pés juntos ou uma perna levantada]) requer PFC (Bauby & Kuo, 2000; Kwag & Zijlstra, 2022; St George et al., 2021). De fato, o aumento da atividade do PFC parece compensar os déficits sensório-motores para manter o equilíbrio em adultos mais velhos (St George et al., 2021), e o PFC dorsolateral foi significativamente ativado após perturbação externa da estabilidade postural (Karim et al., 2014 ; Mihara et al., 2008).

Está bem estabelecido que o aprendizado motor e o equilíbrio dependem do cerebelo e de outras regiões cerebrais inter-relacionadas (Glickstein & Yeo, 1990; Morton & Bastian, 2004). É importante ressaltar, no entanto, que o cerebelo demonstrou desempenhar um papel importante nas FEs (Diamond, 2000; Koziol et al., 2014; Schmahmann, 2004, 2019; Stoodley, 2014; Strick et al., 2009). O cerebelo é topograficamente organizado em áreas motoras, cognitivas e afetivas e possui importantes conexões anatômicas com o CPF (Bostan & Strick, 2018; Kelly & Strick, 2003; Stoodley et al., 2012). Um corpo crescente de evidências recentes apóia uma estreita associação entre o desenvolvimento motor e cognitivo (Diamond, 2000; Koziol et al., 2011, 2014).

Outra evidência da estreita conexão entre FEs e função motora, especialmente o equilíbrio, pode ser vista no fato de que crianças com FEs prejudicadas (como crianças com TDAH) tendem a ter equilíbrio prejudicado (Bucci et al., 2014; Buderath et al. , 2008; Hassan, 2012; Hove et al., 2015; Jansen et al., 2019; Kim et al., 2017; Shum & Pang, 2009; Zoccante et al., 2021) e há uma sobreposição entre TDAH e desenvolvimento Diagnóstico de Distúrbio da Coordenação em torno de 30-50% (Pitcher et al., 2003).

Suporte adicional para uma conexão próxima entre equilíbrio e FEs vem de estudos transversais que relatam uma correlação positiva entre estabilidade postural e desempenho acadêmico (Haynes et al., 2017, 2018; Shachaf et al., 2019).

Por fim, ter que realizar uma tarefa de FE ao mesmo tempo em que enfrenta um desafio de equilíbrio prejudica o desempenho de ambos, sugerindo que eles precisam de recursos neurais compartilhados (Bustillo-Casero et al., 2017; Fraizer & Mitra, 2007; Möhring et al., 2018; Shorer et al., 2012).

Objetivo: Ver se melhorar o equilíbrio pode levar a FEs aprimoradas.

Objetivos e hipótese Nosso objetivo principal é determinar o efeito da melhora do equilíbrio postural, por meio de uma intervenção de treinamento de equilíbrio, nas FEs em crianças de 8 a 12 anos de idade.

Nossa hipótese é que o treinamento de equilíbrio, especialmente sob condições de entrada sensorial reduzida e/ou base de suporte reduzida, não apenas melhorará o equilíbrio, mas também as FEs. Além disso, levantamos a hipótese de que o grau de melhora no equilíbrio estará positivamente associado ao grau de melhora nas FEs.

Embora estudos tenham apoiado uma associação entre estabilidade postural e FEs (Haynes et al., 2017; Mihara et al., 2008; St George et al., 2021), o efeito causal do treinamento de equilíbrio (sem exercícios aeróbicos, bimanuais ou olho-mão coordenação e/ou componentes de atenção plena) em FEs nunca foi investigado. Se resultados positivos forem obtidos, esta seria a primeira evidência de que os programas de treinamento de equilíbrio podem ser uma maneira eficaz de melhorar as FEs. Entender melhor o efeito de melhorar o equilíbrio nos EFs pode mudar nossa abordagem atual para o treinamento de EFs. A abordagem de treinamento de equilíbrio a ser tentada aqui tem várias vantagens sobre as abordagens tradicionais - pode ser feita em casa ou em qualquer lugar, uma sessão leva apenas 15 minutos, é barata, permite que as crianças se levantem e se movimentem (em vez de ter que fique sentado em uma mesa) e esperamos que os participantes achem divertido e agradável.

Queríamos uma condição de controle ativo que os participantes esperariam que pudesse melhorar suas FEs porque parte do benefício de uma intervenção ocorre apenas porque os participantes esperam que a intervenção produza um benefício (Boot et al., 2013; Simons et al., 2016). As expectativas podem se tornar profecias auto-realizáveis ​​(Jenner et al., 1990; Rosenthal & Jacobson, 1968), então queríamos uma condição de controle ativo que geraria expectativas semelhantes de benefício. Assistir a vídeos musicais foi escolhido como a condição de controle ativo devido à evidência de que ouvir música melhora o funcionamento cognitivo de adultos com demência ou declínio cognitivo (Baird & Samson, 2015; Cuddy et al., 2015; Narme et al., 2014; Samson et al., 2015; Särkämö et al., 2008), tocar música pode melhorar as FEs das crianças (Bowmer et al., 2018; Holochwost et al., 2017; Sachs et al., 2017)), ouvir música melhora o humor ( Kemper & Danhauer, 2005; Raglio et al., 2015), e a melhora do humor leva a melhores FEs (Ashby et al., 1999; Isen, 2000; Yang et al., 2013). No entanto, não esperamos que nossa condição de assistir a videoclipes melhore as FEs, porque (a) a participação das crianças é passiva (elas são apenas consumidoras, assistindo e ouvindo) e (b) o ato de assistir a videoclipes agradáveis ​​não coloca qualquer exigência de FEs (ao passo que fazer exercícios de equilíbrio deveria).

O grupo sem tratamento é incluído no caso de a Condição de Música produzir alguns pequenos benefícios de FE, caso em que a diferença de benefícios entre as Condições de Equilíbrio e Música pode não ser significativa. Esperaríamos, no entanto, que enquanto a Condição de Equilíbrio produzisse benefícios de EF significativamente maiores do que sem tratamento, a Condição de Música, se produzir benefícios de EF, não produziria benefícios significativamente maiores do que sem tratamento.

População do estudo Assumindo um nível de significância de 0,05, as análises de poder usando G*Power 3.1 (Faul et al., 2007) mostraram que seria necessário um tamanho de amostra de 30 por grupo para nos dar 80% de poder para detectar um tamanho de efeito médio (d ' = 0,5) para mudança de EF ao longo do tempo e para melhorias na oscilação postural ao longo do tempo em crianças com base em achados de outros estudos de EF ou treinamento de equilíbrio em crianças (re: treinamento de EF: consulte a revisão de Diamond & Ling, 2019; re: equilíbrio , ver, por exemplo, ; Granacher et al., 2011; Heleno et al., 2016).

Considerando as possíveis taxas de abandono e não adesão, estamos permitindo que 10-20% dos participantes não concluam o estudo. Portanto, nosso objetivo é recrutar 108 participantes (36 por condição).

Desenho do Estudo As intervenções do estudo consistem em: Treinamento de Equilíbrio (BT), Treinamento de Música (MT) e negócios como de costume. As intervenções de BT e MT terão a duração de 12 semanas, 3 sessões por semana, 15 minutos cada e uma sessão de check-in semanal com um membro da equipe de pesquisa. Para o grupo business-as-usual, os participantes não terão intervenção. A avaliação das FEs e do equilíbrio ocorrerá na linha de base, 12 semanas depois e 3 meses depois disso.

Para BT, as sessões incluirão uma combinação de exercícios dinâmicos (ou seja, desafios de equilíbrio em movimento, como equilibrar um livro na cabeça enquanto caminha) e exercícios de equilíbrio estático (ou seja, desafios de equilíbrio em pé, como ficar em um pé só).

No MT, os participantes terão acesso semanalmente a 10 videoclipes adaptados aos interesses específicos de cada criança, podendo escolher 4 para assistir em qualquer sessão.

Avaliações Para avaliar as habilidades básicas de FE, memória de trabalho (WM), controle inibitório (IC) e flexibilidade cognitiva (CF), além de habilidades de ordem superior de resolução de problemas e planejamento, os seguintes testes validados serão administrados: N- back (WM), Reordenação de dígitos (WM), Corações e Flores (WM, IC (inibição de resposta) e CF), Flanker/Flanker Reverso (IC (atenção seletiva) e CF), Stroop (IC e CF), Farmer Joe (atenção auditiva sustentada), Tower of London (planejamento e resolução de problemas) e Design Fluency (resolução criativa de problemas). Pontuações para precisão e tempo de reação serão registradas.

Para avaliar o equilíbrio estático, o centro de pressão da criança será medido usando o Wii Balance Board nas seguintes posturas com olhos abertos e olhos fechados: 1) bípede, pés afastados na distância dos ombros, 2) tandem, um pé à frente do outro com dedos do pé de trás quase tocando o calcanhar do pé da frente, e 3) unipodal, apoiado em uma perna.

Para avaliar o equilíbrio dinâmico, mediremos o tempo máximo que os participantes conseguem manter o equilíbrio em pé sobre uma prancha oscilante com os olhos abertos.

Análise estatística

Primeiro, veremos se a variância das variáveis ​​de resultado contínuas é normalmente distribuída e aproximadamente igual entre as condições. As características distribucionais das variáveis ​​serão avaliadas pelo teste de ajuste de Kolmogorov-Smirnoff e pela inspeção de histogramas. Essa inspeção gráfica revelará se algum desvio importante da normalidade foi perdido pelo teste K-S. A homocedasticidade será avaliada pelo teste de Levene. Transformações matemáticas como logaritmos serão aplicadas para melhorar a conformidade com a normalidade caso sejam encontrados desvios. Caso a suposição de normalidade não seja atendida mesmo após transformações matemáticas, usaremos o teste não paramétrico de Friedman, pois nosso estudo inclui medidas de resultados repetidas em diferentes pontos no tempo.

Veremos se os grupos diferiram significativamente em qualquer variável de base, como idade, e se alguma dessas variáveis ​​está significativamente relacionada a quaisquer variáveis ​​de resultado. Controlaremos quaisquer variáveis ​​de fundo que mostrem efeitos significativos.

Para determinar se nosso programa de treinamento de equilíbrio é eficaz em melhorar o equilíbrio, usaremos regressão de modelo misto para comparar o desempenho dos participantes em testes de equilíbrio estático e dinâmico entre todos os 3 grupos na pré-intervenção (para nos dizer se houve alguma diferença entre os grupos em no início), pós-intervenção e seguimento de 3 meses (para nos dizer se algum dos grupos está tendo desempenho significativamente melhor do que os outros imediatamente e/ou 3 meses após o período de intervenção). Se encontrarmos um resultado significativo, faremos comparações par a par post-hoc para ver quais grupos são significativamente diferentes um do outro. As correções de Tukey ou Bonferroni serão usadas para corrigir comparações múltiplas, potencialmente inflando a probabilidade de encontrar uma diferença significativa por acaso. Também compararemos o grau de melhora (do pré ao pós-intervenção e do pré-intervenção ao acompanhamento de 3 meses) para ver se algum grupo (s) melhorou mais do que outros e fazer comparações par a par post-hoc se houver algum significativo efeitos são encontrados.

Para determinar se o treinamento de equilíbrio melhorou as FEs mais do que apreciar música ou negócios como de costume, usaremos novamente uma regressão de modelo misto. Conforme descrito acima para avaliações de equilíbrio, todos os 3 grupos serão comparados na pré-intervenção, pós-intervenção e acompanhamento de 3 meses. Se encontrarmos um resultado significativo, faremos comparações par a par post-hoc para ver quais grupos são significativamente diferentes um do outro. As correções de Tukey ou Bonferroni serão usadas para corrigir comparações múltiplas. Também compararemos o grau de melhoria para ver se algum(ns) grupo(s) melhorou(m) mais do que outros.

Para determinar se o grau de melhora no desempenho do equilíbrio está significativamente relacionado ao grau de melhora nas FEs, usaremos a correlação de Pearson. Também conduziremos uma análise de mediação usando o método da diferença nos coeficientes para estimar o efeito mediado da mudança na área de oscilação na mudança de EF (Mackinnon et al., 2007).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

108

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V6T 2A1
        • Recrutamento
        • Developmental Cognitive Neuroscience Lab, Department of Psychiatry, UBC
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Adele Diamond, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

4 anos a 8 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão

- Crianças dos 8 aos 12 anos. Decidimos incluir apenas crianças de 8 a 12 anos porque seus cérebros são bastante plásticos e suas FEs ainda bastante imaturas (Bell & Cuevas, 2016; Robbins et al., 1998), permitindo mais espaço para melhorias. permitem maiores mudanças, pois as funções executivas e as habilidades de equilíbrio ainda não estão em níveis adultos. Além disso, não estamos testando crianças com mais de 12 anos de idade devido a uma piora no controle do equilíbrio durante o auge da puberdade (por volta dos 12-14 anos) (Paschaleri et al., 2022), que se acredita ser devido ao rápido crescimento ósseo e aumento observado durante a puberdade. Além disso, não incluiremos menores de 8 anos porque entre 6-7 anos as crianças passam por um desenvolvimento crítico das estratégias de controle postural (Assaiante et al., 2005), o que poderia influenciar o efeito de qualquer intervenção de treinamento de equilíbrio.

Critério de exclusão:

  • Crianças não fluentes em inglês
  • Crianças com desempenho acima do percentil 85 na avaliação de triagem de equilíbrio postural ou FEs que deixa pouco espaço para melhorar ainda mais.
  • Crianças tomando qualquer medicamento que possa afetar a cognição (por exemplo, psicoestimulantes)
  • Crianças em treinamento de EF, o que pode afetar seu desempenho nos testes de EF.
  • Crianças submetidas a outro treinamento direcionado para melhorar seu equilíbrio (por exemplo, dança, ioga, tai chi, artes marciais), o que pode afetar seu desempenho em testes de equilíbrio.
  • Crianças com ansiedade severa que podem achar o treinamento de equilíbrio provocador de ansiedade.
  • Crianças incapazes de realizar exercícios simples de equilíbrio devido a uma deficiência física, deficiência ou lesão musculoesquelética.
  • Crianças com perda auditiva significativa ou deficiência visual mesmo com correção.
  • Nem o pai/responsável da criança nem outra pessoa responsável forte o suficiente para segurar a criança caso ela comece a cair estaria disponível para localizar a criança durante a sessão semanal, caso a criança seja designada para a intervenção de BT.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treino de Equilíbrio
Os participantes seguirão uma intervenção domiciliar de BT especificamente projetada pelos investigadores para melhorar o controle postural e o equilíbrio em crianças. O programa de BT consistirá em sessões de treinamento em dias alternados (3 dias por semana) e um total de até 45 minutos de exercícios de equilíbrio por semana (15 minutos ou menos por sessão), abordando o equilíbrio estático (ou seja, ficar em um pé só) e equilíbrio dinâmico (ou seja, equilibrar um livro na cabeça enquanto caminha).

O programa BT tem vários níveis de dificuldade e cada criança progredirá em um ritmo individual adaptado às suas habilidades de equilíbrio. As sessões de treinamento enfatizarão o controle do equilíbrio de cima para baixo e conterão uma combinação de exercícios de equilíbrio dinâmico e estático. As crianças e seus pais receberão instruções passo a passo por escrito, com fotos, instruções verbais e/ou em vídeo em sua pasta privada do OneDrive.

Para monitorar a adesão, se os exercícios foram feitos corretamente e avaliar o progresso da criança, o pai/responsável filmará as sessões e enviará o vídeo para o OneDrive, para que possamos avaliar o desempenho da criança e fornecer um gráfico de acompanhamento do progresso.

Cada criança receberá o equipamento necessário para fazer os exercícios de equilíbrio: duas vigas de madeira que formarão uma trave de equilíbrio de 3,6 metros, quatro pequenos cubos de madeira que elevarão a trave de equilíbrio 5 polegadas acima do solo, uma tábua de balanço, uma esteira de amarelinha , um rolo de fita adesiva, uma fita métrica, um sino, um livrinho.

Outros nomes:
  • Exercícios de equilíbrio
Comparador Ativo: Treinamento musical
Os participantes seguirão uma intervenção de MT domiciliar projetada para proporcionar experiências agradáveis ​​às crianças participantes. As sessões ocorrerão em dias alternados (3 dias por semana) por um total de até 45 minutos por semana (15 minutos ou menos por sessão) durante 12 semanas. O programa MT consistirá em uma seleção diferente de videoclipes a cada semana, incluindo uma mistura de músicas conhecidas e novas.

As crianças designadas para MT serão questionadas sobre que tipo de música e quais artistas elas mais gostam e quais músicas elas mais gostam. Após essas perguntas abertas, eles serão questionados sobre músicas específicas, guiados um pouco pelas respostas anteriores da criança, e assistirão a pequenos trechos de videoclipes para ver o que a criança gostaria de ouvir e assistir durante a Semana 1 do programa MT . Isso tudo serve para guiar a seleção de videoclipes que a criança vai gostar e pensar um pouco.

Eles receberão 10 videoclipes por semana, por meio da pasta privada do OneDrive da criança, da qual poderão escolher 4 para assistir a cada sessão. As crianças serão instruídas a não fazer mais nada, apenas assistir aos vídeos ou ouvir com os olhos fechados.

Para monitorar a conformidade e verificar se a criança estava prestando atenção nos videoclipes ou apenas tocando em segundo plano enquanto fazia outra coisa, o pai/responsável filmará as sessões de MT e carregará o vídeo no OneDrive.

Outros nomes:
  • curtindo videoclipes
Sem intervenção: Negócios, como sempre
As crianças designadas para este grupo de controle seguirão suas atividades habituais durante as 12 semanas entre a avaliação inicial e a segunda avaliação.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base na pontuação composta de precisão da Memória de Trabalho
Prazo: Linha de base e pós-intervenção (12 semanas)
As pontuações de precisão (porcentagem de respostas corretas) de cada teste individual de EF serão analisadas separadamente e, usando pontuações z, serão combinadas em uma pontuação composta para WM. Os testes de EF incluíram N-back, reordenação de dígitos, corações e flores, flanker/flanker reverso, teste de rua, farmer Joe, torre de Londres e teste de fluência em design
Linha de base e pós-intervenção (12 semanas)
Mudança da linha de base na pontuação composta de precisão do Controle Inibitório
Prazo: Linha de base e pós-intervenção (12 semanas)
Pontuações de precisão (porcentagem de respostas corretas) de cada teste individual de EF serão analisadas separadamente e, usando escores z, serão combinadas em uma pontuação composta para IC. Os testes de EF incluíram N-back, reordenação de dígitos, corações e flores, flanker/flanker reverso, teste de rua, farmer Joe, torre de Londres e teste de fluência em design
Linha de base e pós-intervenção (12 semanas)
Mudança da linha de base na pontuação composta de precisão da Flexibilidade Cognitiva
Prazo: Linha de base e pós-intervenção (12 semanas)
As pontuações de precisão (porcentagem de respostas corretas) de cada teste de EF serão analisadas separadamente e, usando pontuações z, serão combinadas em uma pontuação composta para CF e planejamento/resolução de problemas. Os testes de EF incluíram N-back, reordenação de dígitos, corações e flores, flanker/flanker reverso, teste de rua, farmer Joe, torre de Londres e teste de fluência em design
Linha de base e pós-intervenção (12 semanas)
Mudança da linha de base na pontuação composta de precisão de planejamento/resolução de problemas
Prazo: Linha de base e pós-intervenção (12 semanas)
As pontuações de precisão (porcentagem de respostas corretas) de cada teste de EF serão analisadas separadamente e, usando pontuações z, serão combinadas em uma pontuação composta para planejamento/resolução de problemas. Os testes de EF incluíram N-back, reordenação de dígitos, corações e flores, flanker/flanker reverso, teste de rua, farmer Joe, torre de Londres e teste de fluência em design
Linha de base e pós-intervenção (12 semanas)
Alteração da linha de base na área de Sway Posição bípede, olhos fechados
Prazo: Linha de base e pós-intervenção (12 semanas)
medir a oscilação postural (deslocamentos no centro de pressão (COP)) em milímetros na postura bípede estática (pés afastados na largura dos ombros) com os olhos fechados
Linha de base e pós-intervenção (12 semanas)
Mudança da linha de base na área de Sway Postura bípede, olhos abertos
Prazo: Linha de base e pós-intervenção (12 semanas)
medir a oscilação postural (deslocamentos no centro de pressão (COP)) em milímetros na postura bípede estática (pés afastados na largura dos ombros) com os olhos abertos
Linha de base e pós-intervenção (12 semanas)
Mudança da linha de base na postura Tandem na área de oscilação, olhos fechados
Prazo: Linha de base e pós-intervenção (12 semanas)
medir a oscilação postural (deslocamentos no centro de pressão (COP)) em milímetros na postura tandem estática com os olhos fechados
Linha de base e pós-intervenção (12 semanas)
Mudança da linha de base na postura Tandem na área de oscilação, olhos abertos
Prazo: Linha de base e pós-intervenção (12 semanas)
medir a oscilação postural (deslocamentos no centro de pressão (COP)) em milímetros na postura Tandem estática com os olhos abertos
Linha de base e pós-intervenção (12 semanas)
Mudança da linha de base na área de Sway Postura unipodal, olhos fechados
Prazo: Linha de base e pós-intervenção (12 semanas)
medir a oscilação postural (deslocamentos no centro de pressão (COP)) em milímetros na postura estática Posição unipodal com olhos fechados
Linha de base e pós-intervenção (12 semanas)
Mudança da linha de base na área Sway Posição unipodal, olhos abertos
Prazo: Linha de base e pós-intervenção (12 semanas)
medir a oscilação postural (deslocamentos no centro de pressão (COP)) em milímetros na postura estática Posição unipodal com os olhos abertos
Linha de base e pós-intervenção (12 semanas)
Mudança da linha de base no tempo em pé sobre uma placa de oscilação, olhos abertos
Prazo: Linha de base e pós-intervenção (12 semanas)
medir o tempo máximo que os participantes conseguem manter o equilíbrio em pé sobre uma prancha oscilante com os olhos abertos.
Linha de base e pós-intervenção (12 semanas)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base na pontuação composta de precisão da Memória de Trabalho
Prazo: Linha de base e 3 meses pós-intervenção
As pontuações de precisão (porcentagem de respostas corretas) de cada teste individual de EF serão analisadas separadamente e, usando pontuações z, serão combinadas em uma pontuação composta para WM. Os testes de EF incluíram N-back, reordenação de dígitos, corações e flores, flanker/flanker reverso, teste de rua, farmer Joe, torre de Londres e teste de fluência em design
Linha de base e 3 meses pós-intervenção
Mudança da linha de base na pontuação composta de precisão de planejamento/resolução de problemas
Prazo: Linha de base e 3 meses pós-intervenção
As pontuações de precisão (porcentagem de respostas corretas) de cada teste de EF serão analisadas separadamente e, usando pontuações z, serão combinadas em uma pontuação composta para planejamento/resolução de problemas. Os testes de EF incluíram N-back, reordenação de dígitos, corações e flores, flanker/flanker reverso, teste de rua, farmer Joe, torre de Londres e teste de fluência em design
Linha de base e 3 meses pós-intervenção
Mudança da linha de base na pontuação composta de precisão do Controle Inibitório
Prazo: Linha de base e 3 meses pós-intervenção
Pontuações de precisão (porcentagem de respostas corretas) de cada teste individual de EF serão analisadas separadamente e, usando escores z, serão combinadas em uma pontuação composta para IC. Os testes de EF incluíram N-back, reordenação de dígitos, corações e flores, flanker/flanker reverso, teste de rua, farmer Joe, torre de Londres e teste de fluência em design
Linha de base e 3 meses pós-intervenção
Mudança da linha de base na pontuação composta de precisão da Flexibilidade Cognitiva
Prazo: Linha de base e 3 meses pós-intervenção
As pontuações de precisão (porcentagem de respostas corretas) de cada teste de EF serão analisadas separadamente e, usando pontuações z, serão combinadas em uma pontuação composta para CF e planejamento/resolução de problemas. Os testes de EF incluíram N-back, reordenação de dígitos, corações e flores, flanker/flanker reverso, teste de rua, farmer Joe, torre de Londres e teste de fluência em design
Linha de base e 3 meses pós-intervenção
Alteração da linha de base na área de Sway Posição bípede, olhos fechados
Prazo: Linha de base e 3 meses pós-intervenção
medir a oscilação postural (deslocamentos no centro de pressão (COP)) em milímetros na postura bípede estática (pés afastados na largura dos ombros) com os olhos fechados
Linha de base e 3 meses pós-intervenção
Mudança da linha de base na área de Sway Postura bípede, olhos abertos
Prazo: Linha de base e 3 meses pós-intervenção
medir a oscilação postural (deslocamentos no centro de pressão (COP)) em milímetros na postura bípede estática (pés afastados na largura dos ombros) com os olhos fechados
Linha de base e 3 meses pós-intervenção
Mudança da linha de base na postura Tandem na área de oscilação, olhos fechados
Prazo: Linha de base e 3 meses pós-intervenção
medir a oscilação postural (deslocamentos no centro de pressão (COP)) em milímetros na postura tandem estática com os olhos fechados
Linha de base e 3 meses pós-intervenção
Mudança da linha de base na postura Tandem na área de oscilação, olhos abertos
Prazo: Linha de base e 3 meses pós-intervenção
medir a oscilação postural (deslocamentos no centro de pressão (COP)) em milímetros na postura tandem estática com os olhos fechados
Linha de base e 3 meses pós-intervenção
Mudança da linha de base na área de Sway Postura unipodal, olhos fechados
Prazo: Linha de base e 3 meses pós-intervenção
medir a oscilação postural (deslocamentos no centro de pressão (COP)) em milímetros na postura estática Posição unipodal com olhos fechados
Linha de base e 3 meses pós-intervenção
Mudança da linha de base na área Sway Posição unipodal, olhos abertos
Prazo: Linha de base e 3 meses pós-intervenção
medir a oscilação postural (deslocamentos no centro de pressão (COP)) em milímetros na postura estática Posição unipodal com olhos fechados
Linha de base e 3 meses pós-intervenção
Mudança da linha de base no tempo em pé sobre uma placa de oscilação, olhos abertos
Prazo: Linha de base e 3 meses pós-intervenção
medir o tempo máximo que os participantes conseguem manter o equilíbrio em pé sobre uma prancha oscilante com os olhos abertos.
Linha de base e 3 meses pós-intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Adele Diamond, PhD, University of British Columbia

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

30 de novembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de outubro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de outubro de 2022

Primeira postagem (Real)

2 de novembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Balance and EFs study

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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