- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05602857
Kann Gleichgewichtstraining oder Musikgenuss die Aufmerksamkeit, Problemlösung und/oder Verhaltenskontrolle verbessern?
Können Gleichgewichtstraining oder Musikgenuss die exekutiven Funktionen von Kindern verbessern?
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Exekutive Funktionen (EFs) sind entscheidend für den Erfolg in Schule und Leben, körperliche und geistige Gesundheit, eine gute Lebensqualität und soziale Harmonie (Miller et al., 2011; Moffitt et al., 2011; Wolfe et al., 2016 ; Wong et al., 2010). Tatsächlich wurde sogar festgestellt, dass EFs den akademischen und beruflichen Erfolg besser vorhersagen als der sozioökonomische Status (SES) oder der Intelligenzquotient (IQ) (Alloway & Alloway, 2010).
Es ist allgemein bekannt, dass EF vom präfrontalen Cortex (PFC) und anderen Gehirnregionen abhängen, mit denen er verbunden ist (Bunge et al., 2002; Diamond, 2002; Duncan & Owen, 2000). Kürzlich wurde gezeigt, dass ein Großteil des Gleichgewichts (insbesondere bei reduziertem sensorischem Input [z. B. geschlossene Augen] oder einer reduzierten Stützbasis [z. B. Füße zusammen oder ein Bein angehoben]) PFC erfordert (Bauby & Kuo, 2000; Kwag & Zijlstra, 2022; St. George et al., 2021). Tatsächlich scheint eine erhöhte PFC-Aktivität sensomotorische Defizite zu kompensieren, um das Gleichgewicht bei älteren Erwachsenen aufrechtzuerhalten (St. George et al., 2021), und es wurde festgestellt, dass die dorsolaterale PFC nach einer externen Störung der posturalen Stabilität signifikant aktiviert wird (Karim et al., 2014 ; Mihara et al., 2008).
Es ist allgemein bekannt, dass motorisches Lernen und Gleichgewicht vom Kleinhirn und anderen miteinander verbundenen Gehirnregionen abhängen (Glickstein & Yeo, 1990; Morton & Bastian, 2004). Wichtig ist jedoch, dass gezeigt wurde, dass das Kleinhirn eine wichtige Rolle bei EFs spielt (Diamond, 2000; Koziol et al., 2014; Schmahmann, 2004, 2019; Stoodley, 2014; Strick et al., 2009). Das Kleinhirn ist topographisch in motorische, kognitive und affektive Bereiche gegliedert und hat wichtige anatomische Verbindungen mit PFC (Bostan & Strick, 2018; Kelly & Strick, 2003; Stoodley et al., 2012). Eine wachsende Zahl neuerer Beweise unterstützt einen engen Zusammenhang zwischen motorischer und kognitiver Entwicklung (Diamond, 2000; Koziol et al., 2011, 2014).
Weitere Belege für den engen Zusammenhang zwischen EFs und motorischen Funktionen, insbesondere dem Gleichgewicht, sind aus der Tatsache zu ersehen, dass Kinder mit beeinträchtigten EFs (z. , 2008; Hassan, 2012; Hove et al., 2015; Jansen et al., 2019; Kim et al., 2017; Shum & Pang, 2009; Zoccante et al., 2021) und es gibt eine Überschneidung zwischen ADHS und Entwicklungsstörungen Koordinationsstörung Diagnose von etwa 30-50% (Pitcher et al., 2003).
Weitere Unterstützung für einen engen Zusammenhang zwischen Gleichgewicht und EFs kommt von Querschnittsstudien, die eine positive Korrelation zwischen posturaler Stabilität und akademischer Leistung berichten (Haynes et al., 2017, 2018; Shachaf et al., 2019).
Schließlich beeinträchtigt die gleichzeitige Durchführung einer EF-Aufgabe und der Bewältigung einer Balance-Herausforderung die Leistung bei beiden, was darauf hindeutet, dass sie gemeinsame neuronale Ressourcen benötigen (Bustillo-Casero et al., 2017; Fraizer & Mitra, 2007; Möhring et al., 2018; Shorer et al., 2012).
Zweck: Um zu sehen, ob eine Verbesserung des Gleichgewichts zu verbesserten EFs führen könnte.
Ziele und Hypothese Unser primäres Ziel ist es, die Wirkung der Verbesserung des posturalen Gleichgewichts durch eine Gleichgewichtstrainingsintervention auf EFs bei Kindern im Alter von 8 bis 12 Jahren zu bestimmen.
Wir gehen davon aus, dass das Training des Gleichgewichts, insbesondere unter Bedingungen mit reduziertem sensorischem Input und/oder reduzierter Unterstützungsbasis, nicht nur das Gleichgewicht, sondern auch die EF verbessert. Wir stellen ferner die Hypothese auf, dass der Grad der Verbesserung des Gleichgewichts positiv mit dem Grad der Verbesserung der EFs assoziiert sein wird.
Obwohl Studien einen Zusammenhang zwischen posturaler Stabilität und EFs unterstützen (Haynes et al., 2017; Mihara et al., 2008; St Koordinations- und/oder Achtsamkeitskomponenten) auf EFs wurde nie untersucht. Wenn positive Ergebnisse erzielt werden, wäre dies der erste Beweis dafür, dass Gleichgewichtstrainingsprogramme ein effektiver Weg sein könnten, um EFs zu verbessern. Ein besseres Verständnis der Auswirkungen der Verbesserung des Gleichgewichts auf EFs kann unseren derzeitigen Ansatz für das EFs-Training ändern. Der hier zu versuchende Ansatz des Gleichgewichtstrainings hat mehrere Vorteile gegenüber herkömmlichen Ansätzen – er kann zu Hause oder fast überall durchgeführt werden, eine Sitzung dauert nur 15 Minuten, er ist kostengünstig, er ermöglicht Kindern, aufzustehen und sich zu bewegen (anstatt zu müssen bleiben an einem Schreibtisch sitzen), und hoffentlich werden die Teilnehmer es als lustig und angenehm empfinden.
Wir wollten eine aktive Kontrollbedingung, von der die Teilnehmer erwarten würden, dass sie ihre EFs verbessern könnten, weil ein Teil des Nutzens einer Intervention zustande kommt, nur weil die Teilnehmer erwarten, dass die Intervention einen Nutzen bringt (Boot et al., 2013; Simons et al., 2016). Erwartungen können zu sich selbst erfüllenden Prophezeiungen werden (Jenner et al., 1990; Rosenthal & Jacobson, 1968), daher wollten wir eine aktive Kontrollbedingung, die ähnliche Nutzenerwartungen hervorruft. Das Ansehen von Musikvideos wurde als aktive Kontrollbedingung gewählt, da nachgewiesen wurde, dass das Hören von Musik die kognitive Funktion von Erwachsenen mit Demenz oder kognitivem Abbau verbessert (Baird & Samson, 2015; Cuddy et al., 2015; Narme et al., 2014; Samson et al., 2015; Särkämö et al., 2008), Musik zu spielen kann die EF von Kindern verbessern (Bowmer et al., 2018; Holochwost et al., 2017; Sachs et al., 2017)), Musik hören verbessert die Stimmung ( Kemper & Danhauer, 2005; Raglio et al., 2015), und eine verbesserte Stimmung führt zu besseren EFs (Ashby et al., 1999; Isen, 2000; Yang et al., 2013). Wir erwarten jedoch nicht, dass unsere Bedingung für das Ansehen von Musikvideos die EFs verbessert, da (a) die Teilnahme von Kindern passiv ist (sie sind nur Konsumenten, die zuschauen und zuhören) und (b) das Anschauen von unterhaltsamen Musikvideos keinen Platz hat keine Anforderungen an EFs (während Gleichgewichtsübungen sollten).
Die Gruppe ohne Behandlung wird aufgenommen, falls der Musikzustand einige kleine EF-Vorteile hervorruft, in diesem Fall ist der Unterschied zwischen den Vorteilen zwischen dem Gleichgewichtszustand und dem Musikzustand möglicherweise nicht signifikant. Wir würden jedoch erwarten, dass, während die Balance-Bedingung deutlich größere EF-Vorteile hervorbringt als keine Behandlung, die Musik-Bedingung, wenn sie überhaupt EF-Vorteile hervorbringt, keine wesentlich größeren Vorteile als keine Behandlung hervorrufen wird.
Studienpopulation Unter der Annahme eines Signifikanzniveaus von 0,05 zeigten Power-Analysen unter Verwendung von G*Power 3.1 (Faul et al., 2007), dass eine Stichprobengröße von 30 pro Gruppe erforderlich wäre, um uns eine 80-prozentige Power zu geben, um eine mittlere Effektgröße zu erkennen (d ' = 0,5) für EF-Änderung im Laufe der Zeit und für Verbesserungen der Haltungsschwankung im Laufe der Zeit bei Kindern basierend auf Erkenntnissen aus anderen Studien zu EF oder Gleichgewichtstraining bei Kindern (bezüglich: EF-Training: siehe Überprüfung von Diamond & Ling, 2019; betreff: Gleichgewicht , siehe z.B. ; Granacher et al., 2011; Heleno et al., 2016).
In Anbetracht möglicher Abbruch- und Nichteinhaltungsraten rechnen wir damit, dass 10-20 % der Teilnehmer die Studie nicht abschließen. Daher ist es unser Ziel, 108 Teilnehmer (36 pro Bedingung) zu rekrutieren.
Studiendesign Die Studieninterventionen bestehen aus: Gleichgewichtstraining (BT), Musiktraining (MT) und Business as usual. Die BT- und MT-Interventionen laufen über 12 Wochen, 3 Sitzungen pro Woche, jeweils 15 Minuten und eine wöchentliche Check-in-Sitzung mit einem Mitglied des Forschungspersonals. Für die Business-as-usual-Gruppe haben die Teilnehmer keine Intervention. Die Bewertung der EFs und des Gleichgewichts erfolgt zu Studienbeginn, 12 Wochen später und 3 Monate danach.
Für BT beinhalten die Sitzungen eine Kombination aus dynamischen (d. h. Gleichgewichtsübungen während der Bewegung, z. B. beim Gehen ein Buch auf dem Kopf balancieren) und statischen Gleichgewichtsübungen (d. h. Gleichgewichtsübungen im Stillstand, z. B. auf einem Bein stehen).
Für MT haben die Teilnehmer jede Woche Zugriff auf 10 Musikvideos, die auf die spezifischen Interessen jedes Kindes zugeschnitten sind, von denen sie 4 auswählen können, um sie in jeder Sitzung anzusehen.
Beurteilungen Zur Beurteilung der EF-Kernfähigkeiten, des Arbeitsgedächtnisses (WM), der inhibitorischen Kontrolle (IC) und der kognitiven Flexibilität (CF) sowie der EF-Fähigkeiten höherer Ordnung zur Problemlösung und Planung werden die folgenden validierten Tests durchgeführt: N- Rücken (WM), Ziffern neu ordnen (WM), Herzen und Blumen (WM, IC (Reaktionshemmung) und CF), Flanker/Reverse Flanker (IC (selektive Aufmerksamkeit) und CF), Stroop (IC und CF), Farmer Joe (auditive Daueraufmerksamkeit), Tower of London (Planung und Problemlösung) und Design Fluency (kreative Problemlösung). Punkte für Genauigkeit und Reaktionszeit werden aufgezeichnet.
Um das statische Gleichgewicht zu beurteilen, wird der Druckmittelpunkt des Kindes mit dem Wii Balance Board in den folgenden Körperhaltungen mit offenen und geschlossenen Augen gemessen: 1) Zweibeiner, Füße schulterbreit auseinander, 2) Tandem, ein Fuß vor dem andere mit den Zehen des hinteren Fußes, die fast die Ferse des vorderen Fußes berühren, und 3) einbeinig, auf einem Bein stehend.
Um das dynamische Gleichgewicht zu beurteilen, messen wir die maximale Zeit, in der die Teilnehmer ihr Gleichgewicht halten können, wenn sie mit offenen Augen auf einem Wackelbrett stehen.
Statistische Analyse
Zunächst untersuchen wir, ob die Varianz kontinuierlicher Ergebnisvariablen normalverteilt und über alle Bedingungen hinweg ungefähr gleich ist. Die Verteilungseigenschaften der Variablen werden durch den Kolmogorov-Smirnoff-Anpassungstest und durch die Untersuchung von Histogrammen bewertet. Eine solche grafische Untersuchung wird zeigen, ob irgendwelche wichtigen Abweichungen von der Normalität durch den K-S-Test übersehen wurden. Die Homoskedastizität wird mit dem Levene-Test bewertet. Mathematische Transformationen wie Logarithmen werden angewendet, um die Übereinstimmung mit der Normalverteilung zu verbessern, wenn Abweichungen festgestellt werden. Falls die Normalitätsannahme auch nach mathematischen Transformationen nicht erfüllt ist, verwenden wir den nichtparametrischen Friedman-Test, da unsere Studie wiederholte Ergebnismessungen zu verschiedenen Zeitpunkten umfasst.
Wir werden untersuchen, ob sich die Gruppen in irgendeiner Hintergrundvariable wie dem Alter signifikant unterschieden und ob eine dieser Variablen signifikant mit Ergebnisvariablen in Zusammenhang steht. Wir werden alle Hintergrundvariablen kontrollieren, die signifikante Effekte zeigen.
Um festzustellen, ob unser Gleichgewichtstrainingsprogramm zur Verbesserung des Gleichgewichts wirksam ist, verwenden wir eine Regression mit gemischten Modellen, um die Leistung der Teilnehmer bei statischen und dynamischen Gleichgewichtstests zwischen allen 3 Gruppen vor der Intervention zu vergleichen (um uns zu sagen, ob es Unterschiede zwischen den Gruppen gab zu Beginn), nach der Intervention und 3-Monats-Follow-up (um uns mitzuteilen, ob eine der Gruppen unmittelbar nach und/oder 3 Monate nach der Interventionsperiode deutlich besser abschneidet als die anderen). Wenn wir ein signifikantes Ergebnis finden, werden wir post-hoc paarweise Vergleiche durchführen, um zu sehen, welche Gruppen sich signifikant voneinander unterscheiden. Tukey- oder Bonferroni-Korrekturen werden verwendet, um mehrere Vergleiche zu korrigieren, die möglicherweise die Wahrscheinlichkeit erhöhen, zufällig einen signifikanten Unterschied zu finden. Wir werden auch den Grad der Verbesserung vergleichen (von vor bis nach der Intervention und von vor der Intervention bis zur 3-Monats-Follow-up), um festzustellen, ob sich eine oder mehrere Gruppen stärker als andere verbessert haben, und gegebenenfalls paarweise Post-hoc-Vergleiche durchführen Effekte gefunden werden.
Um festzustellen, ob das Training des Gleichgewichts die EFs mehr verbesserte als das Genießen von Musik oder Business as usual, werden wir erneut eine Regression mit gemischten Modellen verwenden. Wie oben für die Gleichgewichtsbeurteilung beschrieben, werden alle 3 Gruppen vor dem Eingriff, nach dem Eingriff und bei der Nachuntersuchung nach 3 Monaten verglichen. Wenn wir ein signifikantes Ergebnis finden, werden wir post-hoc paarweise Vergleiche durchführen, um zu sehen, welche Gruppen sich signifikant voneinander unterscheiden. Tukey- oder Bonferroni-Korrekturen werden verwendet, um Mehrfachvergleiche zu korrigieren. Wir werden auch den Grad der Verbesserung vergleichen, um zu sehen, ob sich eine oder mehrere Gruppen stärker als andere verbessert haben.
Um festzustellen, ob der Grad der Verbesserung der Gleichgewichtsleistung signifikant mit dem Grad der Verbesserung der EFs zusammenhängt, verwenden wir die Pearson-Korrelation. Wir werden auch eine Mediationsanalyse unter Verwendung der Methode der Differenz der Koeffizienten durchführen, um den vermittelten Effekt der Schwankungsbereichsänderung auf die EF-Änderung abzuschätzen (Mackinnon et al., 2007).
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Priscilla Paz, MD
- Telefonnummer: 6046490702
- E-Mail: pspaz@student.ubc.ca
Studienorte
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 2A1
- Rekrutierung
- Developmental Cognitive Neuroscience Lab, Department of Psychiatry, UBC
-
Kontakt:
- Adele Diamond, PhD
- Telefonnummer: 604.822.7220
- E-Mail: adele.diamond@ubc.ca
-
Kontakt:
- Priscilla Paz, MD
- Telefonnummer: 604.649.0702
- E-Mail: pspaz@student.ubc.ca
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Hauptermittler:
- Adele Diamond, PhD
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien
- Kinder zwischen 8 und 12 Jahren. Wir haben uns entschieden, nur 8- bis 12-Jährige einzubeziehen, weil ihre Gehirne ziemlich plastisch und ihre EFs noch ziemlich unreif sind (Bell & Cuevas, 2016; Robbins et al., 1998), was mehr Raum für Verbesserungen lässt. größere Veränderungen ermöglichen, da sowohl exekutive Funktionen als auch Gleichgewichtsfähigkeiten noch nicht auf Erwachsenenniveau sind. Darüber hinaus testen wir keine Kinder über 12 Jahren wegen einer Verschlechterung der Gleichgewichtskontrolle während der Pubertät (ca. 12-14 Jahre) (Paschaleri et al., 2022), von der angenommen wird, dass sie auf das schnelle zurückzuführen ist Knochenwachstum und Zunahme während der Pubertät. Außerdem werden wir Kinder unter 8 Jahren nicht einbeziehen, da Kinder zwischen 6 und 7 Jahren eine kritische Entwicklung von posturalen Kontrollstrategien durchlaufen (Assaiante et al., 2005), die die Wirkung jeder Gleichgewichtstrainingsintervention beeinflussen könnten.
Ausschlusskriterien:
- Kinder sprechen kein Englisch
- Kinder mit einer Leistung über dem 85. Perzentil bei der Screening-Beurteilung des posturalen Gleichgewichts oder EFs, die ihnen wenig Raum für weitere Verbesserungen lassen.
- Kinder, die Medikamente einnehmen, die die Wahrnehmung beeinträchtigen könnten (z. B. Psychostimulanzien)
- Kinder, die sich einem EF-Training unterziehen, was ihre Leistung bei EF-Tests beeinträchtigen könnte.
- Kinder, die sich einem anderen gezielten Training zur Verbesserung ihres Gleichgewichts unterziehen (z. B. Tanz, Yoga, Tai Chi, Kampfsport), das ihre Leistung bei Gleichgewichtstests beeinträchtigen kann.
- Kinder mit starker Angst, die das Gleichgewichtstraining als angstauslösend empfinden könnten.
- Kinder, die aufgrund einer körperlichen Behinderung, einer Behinderung oder einer Verletzung des Bewegungsapparates nicht in der Lage sind, einfache Gleichgewichtsübungen durchzuführen.
- Kinder mit erheblichem Hörverlust oder Sehbehinderung auch mit Korrektur.
- Weder die Eltern/Erziehungsberechtigten des Kindes noch eine andere verantwortliche Person, die stark genug ist, um das Kind aufzufangen, falls es zu stürzen beginnt, wären verfügbar, um das Kind während der wöchentlichen Sitzung zu sehen, falls das Kind der BT-Intervention zugewiesen wird.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Gleichgewichtstraining
Die Teilnehmer werden einer BT-Intervention zu Hause folgen, die speziell von den Ermittlern entwickelt wurde, um die Haltungskontrolle und das Gleichgewicht bei Kindern zu verbessern.
Das BT-Programm besteht aus Trainingseinheiten jeden zweiten Tag (3 Tage die Woche) und insgesamt bis zu 45 Minuten Gleichgewichtsübungen pro Woche (15 Minuten oder weniger pro Sitzung), die das statische Gleichgewicht ansprechen (d. h. auf einem Bein stehen). und dynamisches Gleichgewicht (d. h. beim Gehen ein Buch auf dem Kopf balancieren).
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Das BT-Programm hat mehrere Schwierigkeitsstufen, und jedes Kind entwickelt sich in einem individuellen Tempo, das auf seine Gleichgewichtsfähigkeiten zugeschnitten ist. Die Trainingseinheiten betonen die Top-Down-Kontrolle des Gleichgewichts und beinhalten eine Kombination aus dynamischen und statischen Gleichgewichtsübungen. Kinder und ihre Eltern erhalten schriftliche Schritt-für-Schritt-Anleitungen mit Fotos, mündlichen und/oder Videoanweisungen in ihrem privaten OneDrive-Ordner. Um die Einhaltung zu überwachen, ob die Übungen richtig durchgeführt wurden, und um den Fortschritt eines Kindes zu bewerten, filmen die Eltern/Erziehungsberechtigten die Sitzungen und laden das Video auf OneDrive hoch, damit wir die Leistung des Kindes bewerten und ihm ein Fortschrittsdiagramm zur Verfügung stellen können. Jedes Kind erhält die Ausrüstung, die für die Gleichgewichtsübungen benötigt wird: zwei Holzbalken, die einen 12-Fuß-Schwebebalken ergeben, vier kleine Holzwürfel, die den Schwebebalken 5 Zoll über dem Boden anheben, ein Wackelbrett, eine Hüpf-Matte , eine Rolle Malerband, ein Maßband, eine Glocke, ein kleines Buch.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Musikalische Ausbildung
Die Teilnehmer werden einer MT-Intervention zu Hause folgen, die darauf ausgelegt ist, den kindlichen Teilnehmern angenehme Erfahrungen zu bieten.
Die Sitzungen finden jeden zweiten Tag (3 Tage die Woche) für insgesamt bis zu 45 Minuten pro Woche (15 Minuten oder weniger pro Sitzung) für 12 Wochen statt.
Das MT-Programm besteht jede Woche aus einer anderen Auswahl an Musikvideos, darunter eine Mischung aus bekannten und neuen Melodien.
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Kinder, die MT zugeteilt werden, werden gefragt, welche Art von Musik und welche Interpreten ihnen am besten gefallen und welche Lieder sie am liebsten mögen. Nach diesen offenen Fragen werden sie nach bestimmten Liedern gefragt, wobei sie sich etwas von den vorherigen Antworten des Kindes leiten lassen, und sie werden sich kurze Auszüge aus Musikvideos ansehen, um zu sehen, welche das Kind in Woche 1 des MT-Programms gerne hören und sehen möchte . Dies ist alles, um die Auswahl der Musikvideos zu leiten, die dem Kind Spaß machen und über die es nachdenken könnte. Sie erhalten 10 Musikvideos pro Woche über den privaten OneDrive-Ordner des Kindes, aus denen sie 4 auswählen können, um sie sich bei jeder Sitzung anzusehen. Die Kinder werden angewiesen, nichts weiter zu tun, sondern einfach die Videos anzuschauen oder mit geschlossenen Augen zuzuhören. Um die Einhaltung zu überwachen und zu überprüfen, ob das Kind den Musikvideos Aufmerksamkeit geschenkt hat oder sie nur im Hintergrund abgespielt hat, während es etwas anderes tut, filmt der Elternteil/Erziehungsberechtigte die MT-Sitzungen und lädt das Video auf OneDrive hoch.
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Wie gewohnt
Kinder, die dieser Kontrollgruppe zugeteilt sind, werden während der 12 Wochen zwischen der Erstbeurteilung und der Zweitbeurteilung ihren üblichen Aktivitäten nachgehen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der zusammengesetzten Punktzahl für die Genauigkeit des Arbeitsgedächtnisses gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline und Postintervention (12 Wochen)
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Die Werte für die Genauigkeit (Prozentsatz der richtigen Antworten) aus jedem einzelnen EF-Test werden separat analysiert und unter Verwendung von Z-Werten zu einem zusammengesetzten Wert für WM kombiniert.
Zu den EF-Tests gehörten N-Back, Neuordnung von Ziffern, Herzen und Blumen, Flanker/Reverse Flanker, Straßentest, Farmer Joe, Tower of London und Design Fluency Test
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Baseline und Postintervention (12 Wochen)
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Änderung des zusammengesetzten Wertes für die Genauigkeit der Hemmungskontrolle gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline und Postintervention (12 Wochen)
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Die Ergebnisse für die Genauigkeit (Prozentsatz der richtigen Antworten) aus jedem einzelnen EF-Test werden separat analysiert und unter Verwendung von Z-Werten zu einem zusammengesetzten Ergebnis für IC kombiniert.
Zu den EF-Tests gehörten N-Back, Neuordnung von Ziffern, Herzen und Blumen, Flanker/Reverse Flanker, Straßentest, Farmer Joe, Tower of London und Design Fluency Test
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Baseline und Postintervention (12 Wochen)
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Änderung der zusammengesetzten Genauigkeit der kognitiven Flexibilität gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline und Postintervention (12 Wochen)
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Die Werte für Genauigkeit (Prozentsatz der richtigen Antworten) aus jedem EF-Test werden separat analysiert und unter Verwendung von Z-Werten zu einem zusammengesetzten Wert für CF und Planung/Problemlösung kombiniert.
Zu den EF-Tests gehörten N-Back, Neuordnung von Ziffern, Herzen und Blumen, Flanker/Reverse Flanker, Straßentest, Farmer Joe, Tower of London und Design Fluency Test
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Baseline und Postintervention (12 Wochen)
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Änderung der zusammengesetzten Punktzahl für die Planungs-/Problemlösungsgenauigkeit gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline und Postintervention (12 Wochen)
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Die Werte für die Genauigkeit (Prozentsatz der richtigen Antworten) aus jedem EF-Test werden separat analysiert und unter Verwendung von Z-Werten zu einem zusammengesetzten Wert für Planung/Problemlösung kombiniert.
Zu den EF-Tests gehörten N-Back, Neuordnung von Ziffern, Herzen und Blumen, Flanker/Reverse Flanker, Straßentest, Farmer Joe, Tower of London und Design Fluency Test
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Baseline und Postintervention (12 Wochen)
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Wechsel von der Grundlinie in den zweibeinigen Stand im Schwankungsbereich, Augen geschlossen
Zeitfenster: Baseline und Postintervention (12 Wochen)
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Messen Sie die os Haltungsschwankung (Verschiebungen im Druckzentrum (COP)) in Millimetern bei statischer zweibeiniger Haltung (Füße schulterbreit auseinander) mit geschlossenen Augen
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Baseline und Postintervention (12 Wochen)
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Wechsel von der Grundlinie in den zweibeinigen Stand im Schwankungsbereich, Augen offen
Zeitfenster: Baseline und Postintervention (12 Wochen)
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Messen Sie die Haltungsschwankung (Verschiebungen im Druckzentrum (COP)) in Millimetern bei statischer zweibeiniger Haltung (Füße schulterbreit auseinander) mit offenen Augen
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Baseline und Postintervention (12 Wochen)
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Wechsel von der Grundlinie in die Tandemhaltung im Schwankungsbereich, Augen geschlossen
Zeitfenster: Baseline und Postintervention (12 Wochen)
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Messen Sie die Haltungsschwankung (Verschiebungen im Druckzentrum (COP)) in Millimetern bei statischer Tandemhaltung mit geschlossenen Augen
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Baseline und Postintervention (12 Wochen)
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Wechseln Sie von der Grundlinie in die Tandemhaltung im Schwankungsbereich, die Augen sind geöffnet
Zeitfenster: Baseline und Postintervention (12 Wochen)
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Messen Sie die Haltungsschwankung (Verschiebungen im Druckzentrum (COP)) in Millimetern bei statischer Tandemhaltung mit offenen Augen
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Baseline und Postintervention (12 Wochen)
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Wechsel von der Grundlinie in den einbeinigen Stand im Schwankungsbereich, Augen geschlossen
Zeitfenster: Baseline und Postintervention (12 Wochen)
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Messen Sie die Haltungsschwankung (Verschiebungen im Druckzentrum (COP)) in Millimetern bei statischer Einpedalhaltung mit geschlossenen Augen
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Baseline und Postintervention (12 Wochen)
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Wechseln Sie von der Grundlinie in den Sway-Bereich Einpedal-Haltung, Augen offen
Zeitfenster: Baseline und Postintervention (12 Wochen)
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Messen Sie die Haltungsschwankung (Verschiebungen im Druckzentrum (COP)) in Millimetern bei statischer Einpedalhaltung mit offenen Augen
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Baseline und Postintervention (12 Wochen)
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Wechseln Sie von der Grundlinie in der Zeit auf einem Wackelbrett stehend, die Augen offen
Zeitfenster: Baseline und Postintervention (12 Wochen)
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Messen Sie die maximale Zeit, in der die Teilnehmer ihr Gleichgewicht halten können, wenn sie mit offenen Augen auf einem Wackelbrett stehen.
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Baseline und Postintervention (12 Wochen)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der zusammengesetzten Punktzahl für die Genauigkeit des Arbeitsgedächtnisses gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate nach der Intervention
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Die Werte für die Genauigkeit (Prozentsatz der richtigen Antworten) aus jedem einzelnen EF-Test werden separat analysiert und unter Verwendung von Z-Werten zu einem zusammengesetzten Wert für WM kombiniert.
Zu den EF-Tests gehörten N-Back, Neuordnung von Ziffern, Herzen und Blumen, Flanker/Reverse Flanker, Straßentest, Farmer Joe, Tower of London und Design Fluency Test
|
Baseline und 3 Monate nach der Intervention
|
|
Änderung der zusammengesetzten Punktzahl für die Planungs-/Problemlösungsgenauigkeit gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate nach der Intervention
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Die Werte für die Genauigkeit (Prozentsatz der richtigen Antworten) aus jedem EF-Test werden separat analysiert und unter Verwendung von Z-Werten zu einem zusammengesetzten Wert für Planung/Problemlösung kombiniert.
Zu den EF-Tests gehörten N-Back, Neuordnung von Ziffern, Herzen und Blumen, Flanker/Reverse Flanker, Straßentest, Farmer Joe, Tower of London und Design Fluency Test
|
Baseline und 3 Monate nach der Intervention
|
|
Änderung des zusammengesetzten Wertes für die Genauigkeit der Hemmungskontrolle gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate nach der Intervention
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Die Ergebnisse für die Genauigkeit (Prozentsatz der richtigen Antworten) aus jedem einzelnen EF-Test werden separat analysiert und unter Verwendung von Z-Werten zu einem zusammengesetzten Ergebnis für IC kombiniert.
Zu den EF-Tests gehörten N-Back, Neuordnung von Ziffern, Herzen und Blumen, Flanker/Reverse Flanker, Straßentest, Farmer Joe, Tower of London und Design Fluency Test
|
Baseline und 3 Monate nach der Intervention
|
|
Änderung der zusammengesetzten Genauigkeit der kognitiven Flexibilität gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate nach der Intervention
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Die Werte für Genauigkeit (Prozentsatz der richtigen Antworten) aus jedem EF-Test werden separat analysiert und unter Verwendung von Z-Werten zu einem zusammengesetzten Wert für CF und Planung/Problemlösung kombiniert.
Zu den EF-Tests gehörten N-Back, Neuordnung von Ziffern, Herzen und Blumen, Flanker/Reverse Flanker, Straßentest, Farmer Joe, Tower of London und Design Fluency Test
|
Baseline und 3 Monate nach der Intervention
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Wechsel von der Grundlinie in den zweibeinigen Stand im Schwankungsbereich, Augen geschlossen
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate nach der Intervention
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Messen Sie die os Haltungsschwankung (Verschiebungen im Druckzentrum (COP)) in Millimetern bei statischer zweibeiniger Haltung (Füße schulterbreit auseinander) mit geschlossenen Augen
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Baseline und 3 Monate nach der Intervention
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Wechsel von der Grundlinie in den zweibeinigen Stand im Schwankungsbereich, Augen offen
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate nach der Intervention
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Messen Sie die os Haltungsschwankung (Verschiebungen im Druckzentrum (COP)) in Millimetern bei statischer zweibeiniger Haltung (Füße schulterbreit auseinander) mit geschlossenen Augen
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Baseline und 3 Monate nach der Intervention
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Wechsel von der Grundlinie in die Tandemhaltung im Schwankungsbereich, Augen geschlossen
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate nach der Intervention
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Messen Sie die Haltungsschwankung (Verschiebungen im Druckzentrum (COP)) in Millimetern bei statischer Tandemhaltung mit geschlossenen Augen
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Baseline und 3 Monate nach der Intervention
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Wechseln Sie von der Grundlinie in die Tandemhaltung im Schwankungsbereich, die Augen sind geöffnet
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate nach der Intervention
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Messen Sie die Haltungsschwankung (Verschiebungen im Druckzentrum (COP)) in Millimetern bei statischer Tandemhaltung mit geschlossenen Augen
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Baseline und 3 Monate nach der Intervention
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Wechsel von der Grundlinie in den einbeinigen Stand im Schwankungsbereich, Augen geschlossen
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate nach der Intervention
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Messen Sie die Haltungsschwankung (Verschiebungen im Druckzentrum (COP)) in Millimetern bei statischer Einpedalhaltung mit geschlossenen Augen
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Baseline und 3 Monate nach der Intervention
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Wechseln Sie von der Grundlinie in den Sway-Bereich Einpedal-Haltung, Augen offen
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate nach der Intervention
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Messen Sie die Haltungsschwankung (Verschiebungen im Druckzentrum (COP)) in Millimetern bei statischer Einpedalhaltung mit geschlossenen Augen
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Baseline und 3 Monate nach der Intervention
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Wechseln Sie von der Grundlinie in der Zeit auf einem Wackelbrett stehend, die Augen offen
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate nach der Intervention
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Messen Sie die maximale Zeit, in der die Teilnehmer ihr Gleichgewicht halten können, wenn sie mit offenen Augen auf einem Wackelbrett stehen.
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Baseline und 3 Monate nach der Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Adele Diamond, PhD, University of British Columbia
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Balance and EFs study
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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