- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05602857
¿Puede Entrenar el Equilibrio, o Disfrutar de la Música, Mejorar la Atención, la Resolución de Problemas y/o las Habilidades de Control del Comportamiento?
¿Puede Entrenar el Equilibrio, o Disfrutar de la Música, Mejorar las Funciones Ejecutivas de los Niños?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las funciones ejecutivas (FE) son fundamentales para el éxito en la escuela y en la vida, la salud física y mental, una buena calidad de vida y la armonía social (Miller et al., 2011; Moffitt et al., 2011; Wolfe et al., 2016). ; Wong et al., 2010). De hecho, incluso se ha descubierto que las FE son más predictivas del éxito académico y profesional que el estatus socioeconómico (SES) o el cociente de inteligencia (IQ) (Alloway & Alloway, 2010).
Está bien establecido que las FE dependen de la corteza prefrontal (PFC) y otras regiones del cerebro con las que está interconectada (Bunge et al., 2002; Diamond, 2002; Duncan & Owen, 2000). Recientemente, se ha demostrado que gran parte del equilibrio (especialmente cuando hay una entrada sensorial reducida [p. ej., ojos cerrados] o una base de apoyo reducida [p. ej., pies juntos o una pierna levantada]) requiere PFC (Bauby & Kuo, 2000; Kwag & Zijlstra, 2022; St George et al., 2021). De hecho, el aumento de la actividad de la PFC parece compensar los déficits sensoriomotores para mantener el equilibrio en los adultos mayores (St George et al., 2021), y se ha descubierto que la PFC dorsolateral se activa significativamente después de una perturbación externa de la estabilidad postural (Karim et al., 2014). ; Mihara et al., 2008).
Está bien establecido que el aprendizaje motor y el equilibrio dependen del cerebelo y otras regiones cerebrales interrelacionadas (Glickstein & Yeo, 1990; Morton & Bastian, 2004). Sin embargo, se ha demostrado que el cerebelo desempeña un papel importante en las FE (Diamond, 2000; Koziol et al., 2014; Schmahmann, 2004, 2019; Stoodley, 2014; Strick et al., 2009). El cerebelo está topográficamente organizado en áreas motoras, cognitivas y afectivas y tiene importantes conexiones anatómicas con la PFC (Bostan & Strick, 2018; Kelly & Strick, 2003; Stoodley et al., 2012). Un creciente cuerpo de evidencia reciente respalda una estrecha asociación entre el desarrollo motor y cognitivo (Diamond, 2000; Koziol et al., 2011, 2014).
Se puede ver más evidencia de la estrecha conexión entre las FE y la función motora, especialmente el equilibrio, en el hecho de que los niños con FE deterioradas (como los niños con TDAH) tienden a tener problemas de equilibrio (Bucci et al., 2014; Buderath et al. , 2008; Hassan, 2012; Hove et al., 2015; Jansen et al., 2019; Kim et al., 2017; Shum & Pang, 2009; Zoccante et al., 2021) y existe una superposición entre el TDAH y el Desarrollo. Diagnóstico de trastorno de coordinación de alrededor del 30-50% (Pitcher et al., 2003).
Estudios transversales que reportan una correlación positiva entre la estabilidad postural y el rendimiento académico (Haynes et al., 2017, 2018; Shachaf et al., 2019) respaldan aún más la estrecha relación entre el equilibrio y las FE.
Finalmente, tener que realizar una tarea EF al mismo tiempo que se enfrenta a un desafío de equilibrio afecta el rendimiento de ambos, lo que sugiere que necesitan recursos neuronales compartidos (Bustillo-Casero et al., 2017; Fraizer & Mitra, 2007; Möhring et al., 2018; Shorer et al., 2012).
Propósito: Ver si mejorar el equilibrio podría conducir a mejores EF.
Objetivos e hipótesis Nuestro objetivo principal es determinar el efecto de mejorar el equilibrio postural, mediante una intervención de entrenamiento del equilibrio, sobre las FE en niños de 8 a 12 años.
Nuestra hipótesis es que entrenar el equilibrio, especialmente en condiciones de entrada sensorial reducida y/o base de apoyo reducida, no solo mejorará el equilibrio sino también las FE. Además, planteamos la hipótesis de que el grado de mejora en el equilibrio se asociará positivamente con el grado de mejora en las FE.
Aunque los estudios han respaldado una asociación entre la estabilidad postural y las FE (Haynes et al., 2017; Mihara et al., 2008; St George et al., 2021), el efecto causal del entrenamiento del equilibrio (sin ejercicios aeróbicos, bimanuales o ojo-mano) coordinación y/o componentes de atención plena) en las FE nunca se ha investigado. Si se obtienen resultados positivos, esta sería la primera evidencia de que los programas de entrenamiento del equilibrio podrían ser una forma efectiva de mejorar las FE. Comprender mejor el efecto de mejorar el equilibrio en las FE puede cambiar nuestro enfoque actual del entrenamiento de las FE. El enfoque de entrenamiento del equilibrio que se probará aquí tiene varias ventajas sobre los enfoques tradicionales: se puede hacer en casa o en casi cualquier lugar, una sesión toma solo 15 minutos, es económico, permite que los niños se levanten y se muevan (en lugar de tener que permanezcan sentados en un escritorio), y es de esperar que los participantes lo encuentren divertido y agradable.
Queríamos una condición de control activo que los participantes esperaran que pudiera mejorar sus FE porque parte del beneficio de una intervención surge solo porque los participantes esperan que la intervención produzca un beneficio (Boot et al., 2013; Simons et al., 2016). Las expectativas pueden convertirse en profecías autocumplidas (Jenner et al., 1990; Rosenthal y Jacobson, 1968), por lo que queríamos una condición de control activo que generara expectativas de beneficio similares. Se eligió ver videos musicales como condición de control activo debido a la evidencia de que escuchar música mejora el funcionamiento cognitivo de adultos con demencia o deterioro cognitivo (Baird & Samson, 2015; Cuddy et al., 2015; Narme et al., 2014; Samson et al., 2015; Särkämö et al., 2008), tocar música puede mejorar las FE de los niños (Bowmer et al., 2018; Holochwost et al., 2017; Sachs et al., 2017)), escuchar música mejora el estado de ánimo ( Kemper & Danhauer, 2005; Raglio et al., 2015), y un estado de ánimo mejorado conduce a mejores FE (Ashby et al., 1999; Isen, 2000; Yang et al., 2013). Sin embargo, no esperamos que nuestra condición de ver videos musicales mejore las FE porque (a) la participación de los niños es pasiva (solo son consumidores, miran y escuchan) y (b) el hecho de ver videos musicales agradables no coloca cualquier demanda sobre EF (mientras que hacer ejercicios de equilibrio debería).
El grupo sin tratamiento se incluye en caso de que Music Condition produzca algunos pequeños beneficios de EF, en cuyo caso la diferencia de beneficios entre Balance y Music Conditions podría no ser significativa. Esperaríamos, sin embargo, que mientras que la Condición de Equilibrio producirá beneficios de FE significativamente mayores que sin tratamiento, la Condición de Música, si produce beneficios de FE, no producirá beneficios significativamente mayores que sin tratamiento.
Población de estudio Suponiendo un nivel de significación de 0,05, los análisis de poder utilizando G*Power 3.1 (Faul et al., 2007) mostraron que se necesitaría un tamaño de muestra de 30 por grupo para darnos un poder del 80 % para detectar un tamaño de efecto medio (d ' = 0,5) para el cambio de EF a lo largo del tiempo y para las mejoras en el balanceo postural a lo largo del tiempo en niños según los hallazgos de otros estudios de EF o entrenamiento del equilibrio en niños (re: entrenamiento EF: consulte la revisión de Diamond & Ling, 2019; re: balance , ver, por ejemplo, ; Granacher et al., 2011; Heleno et al., 2016).
Teniendo en cuenta las posibles tasas de abandono e incumplimiento, permitimos que entre el 10 y el 20 % de los participantes no completen el estudio. Por lo tanto, nuestro objetivo es reclutar 108 participantes (36 por condición).
Diseño del estudio Las intervenciones del estudio consisten en: entrenamiento de equilibrio (BT), entrenamiento musical (MT) y negocios como de costumbre. Las intervenciones de BT y MT se ejecutarán durante 12 semanas, 3 sesiones por semana, 15 minutos cada una y una sesión de control semanal con un miembro del personal de investigación. Para el grupo de negocios como de costumbre, los participantes no tendrán intervención. La evaluación de los EF y el equilibrio se realizará al inicio del estudio, 12 semanas después y 3 meses después.
Para BT, las sesiones incluirán una combinación de ejercicios de equilibrio dinámicos (es decir, desafíos de equilibrio mientras se mueve, como equilibrar un libro sobre su cabeza mientras camina) y estáticos (es decir, desafíos de equilibrio mientras está parado, como pararse en un pie).
Para MT, los participantes tendrán acceso a 10 videos musicales cada semana adaptados a los intereses específicos de cada niño, de los cuales pueden elegir 4 para ver en cualquier sesión.
Evaluaciones Para evaluar las habilidades básicas de EF, la memoria de trabajo (WM), el control inhibitorio (IC) y la flexibilidad cognitiva (CF), además de las habilidades de EF de orden superior de resolución de problemas y planificación, se administrarán las siguientes pruebas validadas: N- atrás (WM), Reordenación de dígitos (WM), Corazones y flores (WM, IC (inhibición de respuesta) y CF), Flanker/Flanker inverso (IC (atención selectiva) y CF), Stroop (IC y CF), Farmer Joe (atención auditiva sostenida), Tower of London (planificación y resolución de problemas) y Design Fluency (resolución creativa de problemas). Se registrarán las puntuaciones tanto para la precisión como para el tiempo de reacción.
Para evaluar el equilibrio estático, se medirá el centro de presión del niño con la Wii Balance Board en las siguientes posturas con los ojos abiertos y los ojos cerrados: 1) bípedo, con los pies separados a la distancia de los hombros, 2) en tándem, un pie delante del otro con los dedos del pie trasero casi tocando el talón del pie delantero, y 3) unipedal, de pie sobre una pierna.
Para evaluar el equilibrio dinámico, mediremos el tiempo máximo que los participantes pueden mantener el equilibrio de pie sobre una tabla oscilante con los ojos abiertos.
Análisis estadístico
Primero, veremos si la varianza de las variables de resultado continuas se distribuye normalmente y es aproximadamente igual en todas las condiciones. Las características de distribución de las variables se evaluarán mediante la prueba de bondad de ajuste de Kolmogorov-Smirnoff y mediante la inspección de histogramas. Dicha inspección gráfica revelará si la prueba K-S pasó por alto alguna desviación importante de la normalidad. La homocedasticidad se evaluará mediante el test de Levene. Se aplicarán transformaciones matemáticas como logaritmos para mejorar el cumplimiento de la normalidad si se encuentran desviaciones. En caso de que no se cumpla el supuesto de normalidad incluso después de las transformaciones matemáticas, utilizaremos la prueba no paramétrica de Friedman, ya que nuestro estudio incluye medidas de resultado repetidas en diferentes puntos en el tiempo.
Veremos si los grupos diferían significativamente en cualquier variable de fondo, como la edad, y si alguna de estas variables está significativamente relacionada con alguna variable de resultado. Controlaremos cualquier variable de fondo que muestre efectos significativos.
Para determinar si nuestro programa de entrenamiento del equilibrio es efectivo para mejorar el equilibrio, usaremos una regresión de modelo mixto para comparar el desempeño de los participantes en las pruebas de equilibrio estático y dinámico entre los 3 grupos antes de la intervención (para decirnos si hubo diferencias entre los grupos en el momento de la intervención). desde el inicio), después de la intervención y seguimiento a los 3 meses (para decirnos si alguno de los grupos se está desempeñando significativamente mejor que los demás inmediatamente después y/o 3 meses después del período de intervención). Si encontramos un resultado significativo, haremos comparaciones post-hoc por pares para ver qué grupos son significativamente diferentes entre sí. Las correcciones de Tukey o Bonferroni se utilizarán para corregir las comparaciones múltiples, lo que podría inflar la probabilidad de encontrar una diferencia significativa por casualidad. También compararemos el grado de mejora (desde antes hasta después de la intervención y desde antes de la intervención hasta el seguimiento de 3 meses) para ver si algún grupo mejoró más que otros y haremos comparaciones por pares post-hoc si hay alguna significativa. se encuentran los efectos.
Para determinar si entrenar el equilibrio mejoró las FE más que disfrutar de la música o hacer negocios como de costumbre, utilizaremos nuevamente una regresión de modelo mixto. Como se describió anteriormente para las evaluaciones de equilibrio, los 3 grupos se compararán antes de la intervención, después de la intervención y en el seguimiento de 3 meses. Si encontramos un resultado significativo, haremos comparaciones post-hoc por pares para ver qué grupos son significativamente diferentes entre sí. Las correcciones de Tukey o Bonferroni se utilizarán para corregir las comparaciones múltiples. También compararemos el grado de mejora para ver si algún grupo mejoró más que otros.
Para determinar si el grado de mejora en el rendimiento del equilibrio está significativamente relacionado con el grado de mejora en las FE, utilizaremos la correlación de Pearson. También realizaremos un análisis de mediación utilizando el método de la diferencia de coeficientes para estimar el efecto mediado del cambio del área de balanceo en el cambio de EF (Mackinnon et al., 2007).
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Priscilla Paz, MD
- Número de teléfono: 6046490702
- Correo electrónico: pspaz@student.ubc.ca
Ubicaciones de estudio
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V6T 2A1
- Reclutamiento
- Developmental Cognitive Neuroscience Lab, Department of Psychiatry, UBC
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Contacto:
- Adele Diamond, PhD
- Número de teléfono: 604.822.7220
- Correo electrónico: adele.diamond@ubc.ca
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Contacto:
- Priscilla Paz, MD
- Número de teléfono: 604.649.0702
- Correo electrónico: pspaz@student.ubc.ca
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Investigador principal:
- Adele Diamond, PhD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión
- Niños de 8 a 12 años. Decidimos incluir solo niños de 8 a 12 años porque sus cerebros son bastante plásticos y sus FE aún bastante inmaduras (Bell & Cuevas, 2016; Robbins et al., 1998), lo que permite más margen de mejora. permitir mayores cambios ya que tanto las funciones ejecutivas como las habilidades de equilibrio aún no están en los niveles de los adultos. Además, no estamos evaluando a niños mayores de 12 años debido a un empeoramiento en el control del equilibrio durante el pico de la pubertad (alrededor de 12 a 14 años) (Paschaleri et al., 2022), que se cree que se debe a la rápida crecimiento óseo y aumento visto durante la pubertad. Además, no incluiremos a los menores de 8 años porque entre los 6-7 años los niños experimentan un desarrollo crítico de las estrategias de control postural (Assaiante et al., 2005), lo que podría influir en el efecto de cualquier intervención de entrenamiento del equilibrio.
Criterio de exclusión:
- Niños que no dominan el inglés
- Niños con un rendimiento superior al percentil 85 en la evaluación de detección del equilibrio postural o EF que les deja poco espacio para mejorar aún más.
- Niños que toman algún medicamento que pueda afectar la cognición (p. ej., psicoestimulantes)
- Niños en entrenamiento de EF, lo que podría afectar su desempeño en las pruebas de EF.
- Niños que reciben otro entrenamiento específico para mejorar su equilibrio (p. ej., danza, yoga, tai chi, artes marciales), lo que podría afectar su desempeño en las pruebas de equilibrio.
- Niños con ansiedad severa que pueden encontrar el entrenamiento del equilibrio provocando ansiedad.
- Niños incapaces de realizar ejercicios simples de equilibrio debido a una discapacidad física, discapacidad o lesión musculoesquelética.
- Niños con pérdida auditiva significativa o discapacidad visual incluso con corrección.
- Ni el padre/tutor del niño ni ninguna otra persona responsable que sea lo suficientemente fuerte como para sujetar al niño en caso de que comience a caerse estaría disponible para detectar al niño durante la sesión semanal en caso de que el niño sea asignado a la intervención de BT.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento de equilibrio
Los participantes seguirán una intervención de BT en el hogar diseñada específicamente por los investigadores para mejorar el control postural y el equilibrio en los niños.
El programa BT consistirá en sesiones de entrenamiento cada dos días (3 días a la semana) y un total de hasta 45 minutos de ejercicios de equilibrio por semana (15 minutos o menos por sesión), abordando el equilibrio estático (es decir, pararse sobre un pie) y equilibrio dinámico (es decir, balancear un libro sobre su cabeza mientras camina).
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El programa BT tiene varios niveles de dificultad y cada niño progresará a un ritmo individual adaptado a sus habilidades de equilibrio. Las sesiones de entrenamiento enfatizarán el control del equilibrio de arriba hacia abajo y contendrán una combinación de ejercicios de equilibrio estático y dinámico. Los niños y sus padres recibirán instrucciones paso a paso por escrito, con fotos, instrucciones verbales y/o en video en su carpeta privada de OneDrive. Para monitorear el cumplimiento, si los ejercicios se realizaron correctamente y evaluar el progreso de un niño, el padre/tutor filmará las sesiones y cargará el video en OneDrive, para que podamos calificar el desempeño del niño y proporcionarles un gráfico de seguimiento del progreso. Cada niño recibirá el equipo necesario para hacer los ejercicios de equilibrio: dos vigas de madera que harán una barra de equilibrio de 12 pies, cuatro pequeños cubos de madera que levantarán la barra de equilibrio 5 pulgadas del suelo, una tabla oscilante, una estera de rayuela , un rollo de cinta de pintor, una cinta métrica, una campana, un librito.
Otros nombres:
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Comparador activo: Formación musical
Los participantes seguirán una intervención de MT en el hogar diseñada para brindar experiencias agradables a los niños participantes.
Las sesiones ocurrirán cada dos días (3 días a la semana) por un total de hasta 45 minutos por semana (15 minutos o menos por sesión) durante 12 semanas.
El programa de MT consistirá en una selección diferente de videos musicales cada semana, incluida una combinación de canciones familiares y nuevas.
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A los niños asignados a MT se les preguntará qué tipo de música y qué intérpretes les gustan más, y qué canciones les gustan más. Después de esas preguntas abiertas, se les preguntará sobre canciones específicas, guiados un poco por las respuestas anteriores del niño, y verán extractos breves de videos musicales para ver cuáles le gustaría escuchar y ver al niño durante la semana 1 del programa MT. . Todo esto es para guiar la selección de videos musicales que el niño disfrutará y en los que podría pensar. Recibirán 10 vídeos musicales por semana, a través de la carpeta privada de OneDrive del niño, de los que podrán elegir 4 para ver cada sesión. Se indicará a los niños que no hagan nada más, sino que simplemente miren los videos o escuchen con los ojos cerrados. Para monitorear el cumplimiento y verificar si el niño estaba prestando atención a los videos musicales o simplemente los estaba reproduciendo en segundo plano mientras hacía otra cosa, el padre/tutor filmará las sesiones de MT y cargará el video en OneDrive.
Otros nombres:
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Sin intervención: Lo de siempre
Los niños asignados a este grupo de control seguirán sus actividades habituales durante las 12 semanas entre la evaluación inicial y la segunda evaluación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio en la puntuación compuesta de precisión de la memoria de trabajo
Periodo de tiempo: Línea de base y post-intervención (12 semanas)
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Los puntajes de precisión (porcentaje de respuestas correctas) de cada prueba EF individual se analizarán por separado y, utilizando puntajes z, se combinarán en un puntaje compuesto para WM.
Las pruebas de EF incluyeron N-back, reordenación de dígitos, corazones y flores, flanker/flanker inverso, street test, granjero Joe, torre de Londres y prueba de fluidez de diseño.
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Línea de base y post-intervención (12 semanas)
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Cambio desde el inicio en la puntuación compuesta de precisión del control inhibitorio
Periodo de tiempo: Línea de base y post-intervención (12 semanas)
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Los puntajes de precisión (porcentaje de respuestas correctas) de cada prueba EF individual se analizarán por separado y, utilizando puntajes z, se combinarán en un puntaje compuesto para IC.
Las pruebas de EF incluyeron N-back, reordenación de dígitos, corazones y flores, flanker/flanker inverso, street test, granjero Joe, torre de Londres y prueba de fluidez de diseño.
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Línea de base y post-intervención (12 semanas)
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Cambio desde el inicio en la puntuación compuesta de precisión de la flexibilidad cognitiva
Periodo de tiempo: Línea de base y post-intervención (12 semanas)
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Los puntajes de precisión (porcentaje de respuestas correctas) de cada prueba EF se analizarán por separado y, utilizando puntajes z, se combinarán en un puntaje compuesto para CF y planificación/resolución de problemas.
Las pruebas de EF incluyeron N-back, reordenación de dígitos, corazones y flores, flanker/flanker inverso, street test, granjero Joe, torre de Londres y prueba de fluidez de diseño.
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Línea de base y post-intervención (12 semanas)
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Cambio desde la línea de base en la puntuación compuesta de precisión de planificación/resolución de problemas
Periodo de tiempo: Línea de base y post-intervención (12 semanas)
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Los puntajes de precisión (porcentaje de respuestas correctas) de cada prueba EF se analizarán por separado y, utilizando puntajes z, se combinarán en un puntaje compuesto para la planificación/resolución de problemas.
Las pruebas de EF incluyeron N-back, reordenación de dígitos, corazones y flores, flanker/flanker inverso, street test, granjero Joe, torre de Londres y prueba de fluidez de diseño.
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Línea de base y post-intervención (12 semanas)
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Cambio desde la línea de base en el área de balanceo Postura bípeda, ojos cerrados
Periodo de tiempo: Línea de base y post-intervención (12 semanas)
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mida el balanceo postural (desplazamientos en el centro de presión (COP)) en milímetros en una postura bípeda estática (los pies separados al ancho de los hombros) con los ojos cerrados
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Línea de base y post-intervención (12 semanas)
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Cambio desde la línea de base en el área de balanceo Postura bípeda, ojos abiertos
Periodo de tiempo: Línea de base y post-intervención (12 semanas)
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mida el balanceo postural (desplazamientos en el centro de presión (COP)) en milímetros en una postura bípeda estática (los pies separados al ancho de los hombros) con los ojos abiertos
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Línea de base y post-intervención (12 semanas)
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Cambio desde la línea de base en la postura del tándem del área de balanceo, ojos cerrados
Periodo de tiempo: Línea de base y post-intervención (12 semanas)
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mida el balanceo postural (desplazamientos en el centro de presión (COP)) en milímetros en una posición estática en tándem con los ojos cerrados
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Línea de base y post-intervención (12 semanas)
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Cambio desde la línea de base en la postura del tándem del área de balanceo, ojos abiertos
Periodo de tiempo: Línea de base y post-intervención (12 semanas)
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mida el balanceo postural (desplazamientos en el centro de presión (COP)) en milímetros en una posición estática en tándem con los ojos abiertos
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Línea de base y post-intervención (12 semanas)
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Cambio desde la línea de base en el área de balanceo Postura monopedal, ojos cerrados
Periodo de tiempo: Línea de base y post-intervención (12 semanas)
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mida el balanceo postural (desplazamientos en el centro de presión (COP)) en milímetros en una posición monopedal estática con los ojos cerrados
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Línea de base y post-intervención (12 semanas)
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Cambio desde la línea de base en la posición monopedal del área de balanceo, ojos abiertos
Periodo de tiempo: Línea de base y post-intervención (12 semanas)
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mida el balanceo postural (desplazamientos en el centro de presión (COP)) en milímetros en una posición monopedal estática con los ojos abiertos
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Línea de base y post-intervención (12 semanas)
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Cambio desde la línea de base en el tiempo de pie sobre una tabla oscilante, con los ojos abiertos
Periodo de tiempo: Línea de base y post-intervención (12 semanas)
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medir el tiempo máximo que los participantes pueden mantener el equilibrio de pie sobre una tabla oscilante con los ojos abiertos.
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Línea de base y post-intervención (12 semanas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio en la puntuación compuesta de precisión de la memoria de trabajo
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses después de la intervención
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Los puntajes de precisión (porcentaje de respuestas correctas) de cada prueba EF individual se analizarán por separado y, utilizando puntajes z, se combinarán en un puntaje compuesto para WM.
Las pruebas de EF incluyeron N-back, reordenación de dígitos, corazones y flores, flanker/flanker inverso, street test, granjero Joe, torre de Londres y prueba de fluidez de diseño.
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Línea de base y 3 meses después de la intervención
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Cambio desde la línea de base en la puntuación compuesta de precisión de planificación/resolución de problemas
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses después de la intervención
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Los puntajes de precisión (porcentaje de respuestas correctas) de cada prueba EF se analizarán por separado y, utilizando puntajes z, se combinarán en un puntaje compuesto para la planificación/resolución de problemas.
Las pruebas de EF incluyeron N-back, reordenación de dígitos, corazones y flores, flanker/flanker inverso, street test, granjero Joe, torre de Londres y prueba de fluidez de diseño.
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Línea de base y 3 meses después de la intervención
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Cambio desde el inicio en la puntuación compuesta de precisión del control inhibitorio
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses después de la intervención
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Los puntajes de precisión (porcentaje de respuestas correctas) de cada prueba EF individual se analizarán por separado y, utilizando puntajes z, se combinarán en un puntaje compuesto para IC.
Las pruebas de EF incluyeron N-back, reordenación de dígitos, corazones y flores, flanker/flanker inverso, street test, granjero Joe, torre de Londres y prueba de fluidez de diseño.
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Línea de base y 3 meses después de la intervención
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Cambio desde el inicio en la puntuación compuesta de precisión de la flexibilidad cognitiva
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses después de la intervención
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Los puntajes de precisión (porcentaje de respuestas correctas) de cada prueba EF se analizarán por separado y, utilizando puntajes z, se combinarán en un puntaje compuesto para CF y planificación/resolución de problemas.
Las pruebas de EF incluyeron N-back, reordenación de dígitos, corazones y flores, flanker/flanker inverso, street test, granjero Joe, torre de Londres y prueba de fluidez de diseño.
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Línea de base y 3 meses después de la intervención
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Cambio desde la línea de base en el área de balanceo Postura bípeda, ojos cerrados
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses después de la intervención
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mida el balanceo postural (desplazamientos en el centro de presión (COP)) en milímetros en una postura bípeda estática (los pies separados al ancho de los hombros) con los ojos cerrados
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Línea de base y 3 meses después de la intervención
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Cambio desde la línea de base en el área de balanceo Postura bípeda, ojos abiertos
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses después de la intervención
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mida el balanceo postural (desplazamientos en el centro de presión (COP)) en milímetros en una postura bípeda estática (los pies separados al ancho de los hombros) con los ojos cerrados
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Línea de base y 3 meses después de la intervención
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Cambio desde la línea de base en la postura del tándem del área de balanceo, ojos cerrados
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses después de la intervención
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mida el balanceo postural (desplazamientos en el centro de presión (COP)) en milímetros en una posición estática en tándem con los ojos cerrados
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Línea de base y 3 meses después de la intervención
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Cambio desde la línea de base en la postura del tándem del área de balanceo, ojos abiertos
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses después de la intervención
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mida el balanceo postural (desplazamientos en el centro de presión (COP)) en milímetros en una posición estática en tándem con los ojos cerrados
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Línea de base y 3 meses después de la intervención
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Cambio desde la línea de base en el área de balanceo Postura monopedal, ojos cerrados
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses después de la intervención
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mida el balanceo postural (desplazamientos en el centro de presión (COP)) en milímetros en una posición monopedal estática con los ojos cerrados
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Línea de base y 3 meses después de la intervención
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Cambio desde la línea de base en la posición monopedal del área de balanceo, ojos abiertos
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses después de la intervención
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mida el balanceo postural (desplazamientos en el centro de presión (COP)) en milímetros en una posición monopedal estática con los ojos cerrados
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Línea de base y 3 meses después de la intervención
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Cambio desde la línea de base en el tiempo de pie sobre una tabla oscilante, con los ojos abiertos
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses después de la intervención
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medir el tiempo máximo que los participantes pueden mantener el equilibrio de pie sobre una tabla oscilante con los ojos abiertos.
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Línea de base y 3 meses después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Adele Diamond, PhD, University of British Columbia
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Otros números de identificación del estudio
- Balance and EFs study
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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