Lasten tuhkarokkotapausten arviointi vuonna 2019: yhden keskuksen kokemus
Tuhkarokko, joka voidaan ehkäistä ja eliminoida rokottamalla, on erittäin tarttuva virustauti, joka voi johtaa vakaviin komplikaatioihin, vammaisuuteen ja kuolemaan. Maailman terveysjärjestön (WHO) ja Yhdistyneiden kansakuntien kansainvälisen lasten hätärahaston (UNICEF) strategisten suunnitelmien seurauksena tuhkarokkotapausten vuotuinen maailmanlaajuinen ilmaantuvuus väheni 75 % vuosina 2000–2015 ja arvioitu maailmanlaajuinen kuolleisuus laski 73:lla. %. Kuluvalla kaudella 2019 raportoitujen tuhkarokkotapausten määrä on lisääntynyt Euroopan ja itäisen Välimeren alueella yli kaksinkertaiseksi ja 1,5-kertaiseksi. Kuten tiedetään, tuhkarokkovirukselle ei ole olemassa spesifistä antiviraalista hoitoa, joten rokotus on edelleen tehokkain tapa ehkäistä sairauksia.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida tuhkarokkotapauksia alueilla, joissa pakolaiset elävät melko intensiivisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tuhkarokko, joka voidaan ehkäistä ja eliminoida rokottamalla, on erittäin tarttuva virustauti, joka voi johtaa vakaviin komplikaatioihin, vammaisuuteen ja kuolemaan. Maailman terveysjärjestön (WHO) ja Yhdistyneiden kansakuntien kansainvälisen lasten hätärahaston (UNICEF) strategisten suunnitelmien seurauksena tuhkarokkotapausten vuotuinen maailmanlaajuinen ilmaantuvuus väheni 75 % vuosina 2000–2015 ja arvioitu maailmanlaajuinen kuolleisuus laski 73:lla. %. Kuluvalla kaudella 2019 raportoitujen tuhkarokkotapausten määrä on lisääntynyt Euroopan ja itäisen Välimeren alueella yli kaksinkertaiseksi ja 1,5-kertaiseksi. Kuten tiedetään, tuhkarokkovirukselle ei ole olemassa spesifistä antiviraalista hoitoa, joten rokotus on edelleen tehokkain tapa ehkäistä sairauksia.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida tuhkarokkotapauksia alueilla, joissa pakolaiset elävät melko intensiivisesti.
Tähän retrospektiiviseen tutkimukseen otettiin peräkkäin lapsia, joita pidettiin kliinisten ominaisuuksiensa perusteella epäilyttävänä tuhkarokkotapauksena ja jotka osallistuivat Esenler Gynekologian ja Pediatrian sairaalan lastenklinikalle 1.1.-30.6.2019.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Haseki Training and Research Hospital
-
-
Esenler
-
Istanbul, Esenler, Turkki, 34230
- Esenler Maternity and Child Health Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Epäilyttävä tuhkarokkotapaus
- Tuhkarokko/viurirokkotapausilmoitus ja laboratoriopyyntö ja tuloslomake sekä tuhkarokko/viurirokkotapauslomake on täytettävä
- Hyväksy tietoinen suostumuslomake
- Positiivinen tuhkarokko Ig M ja tuhkarokko Ig G laboratoriotesti
Poissulkemiskriteerit:
- Hylkäsi tietoisen suostumuslomakkeen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi tuhkarokkorokotuksen vaikutus oireiden kestoon
Aikaikkuna: perusviiva
|
vertaa ryhmien oireiden kestoa (päivä), jotka ovat täysin, osittain tai rokottamattomia
|
perusviiva
|
|
Arvioi A-vitamiinihoidon vaikutus oireiden kestoon
Aikaikkuna: ensimmäisen kuukauden aikana ensimmäisen havaitun oireen jälkeen
|
vertaa ryhmien oireiden kestoa (päivä), jotka saavat tai eivät saa A-vitamiinihoitoa
|
ensimmäisen kuukauden aikana ensimmäisen havaitun oireen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi tuhkarokkorokotuksen vaikutus leukosyyttien määrään
Aikaikkuna: perusviiva
|
vertaa täysin, osittain tai rokottamattomien ryhmien leukosyyttien määrää
|
perusviiva
|
|
Arvioi A-vitamiinihoidon vaikutus leukosyyttien määrään
Aikaikkuna: perusviiva
|
vertaa leukosyyttien määrää ryhmissä, jotka saavat tai eivät saa A-vitamiinihoitoa
|
perusviiva
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi tuhkarokkorokotuksen vaikutus tuhkarokkotapausten kustannuksiin
Aikaikkuna: ensimmäisen kuukauden aikana ensimmäisen havaitun oireen jälkeen
|
vertaa ryhmien kustannuksia (Turkin liira), jotka ovat täysin, osittain tai rokottamattomia
|
ensimmäisen kuukauden aikana ensimmäisen havaitun oireen jälkeen
|
|
Arvioi A-vitamiinihoidon vaikutus tuhkarokkotapausten kustannuksiin
Aikaikkuna: ensimmäisen kuukauden aikana ensimmäisen havaitun oireen jälkeen
|
vertaa ryhmien kustannuksia (Turkin liira), jotka saavat tai eivät saa A-vitamiinihoitoa
|
ensimmäisen kuukauden aikana ensimmäisen havaitun oireen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mahmut Caner US, MD, HASEKİ EDUCATION AND RESEARCH HOSPITAL
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Lord H, Kok J, Fletcher S, Alexander K. Is it or is it not? Lessons learned from a case of suspected vaccine strain measles. Aust N Z J Public Health. 2020 Apr;44(2):160-162. doi: 10.1111/1753-6405.12969. Epub 2020 Mar 19.
- Lo Vecchio A, Krzysztofiak A, Montagnani C, Valentini P, Rossi N, Garazzino S, Raffaldi I, Di Gangi M, Esposito S, Vecchi B, Melzi ML, Lanari M, Zavarise G, Bosis S, Valenzise M, Cazzato S, Sacco M, Govoni MR, Mozzo E, Cambriglia MD, Bruzzese E, Di Camillo C, Pata D, Graziosi A, Sala D, Magurano F, Villani A, Guarino A, Galli L; SITIP Measles Study Group. Complications and risk factors for severe outcome in children with measles. Arch Dis Child. 2020 Sep;105(9):896-899. doi: 10.1136/archdischild-2018-315290. Epub 2019 Jan 12.
- Filia A, Bella A, Del Manso M, Baggieri M, Magurano F, Rota MC. Ongoing outbreak with well over 4,000 measles cases in Italy from January to end August 2017 - what is making elimination so difficult? Euro Surveill. 2017 Sep 14;22(37):30614. doi: 10.2807/1560-7917.ES.2017.22.37.30614.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019.10.2.02.075
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .