- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05637177
Terveen ikääntymisen tuki
TERVEEN Ikääntymisen TUKI: KOULUTUS- JA PSYKOSOSIAALISET TOIMENPITEIDEN KÄYTTÄMINEN MYÖNTEN TERVEYDEN YLLÄPITÄMISEKSI, VÄÄNTYMIEN AIKUISTEN Masennuksen, Ahdistuksen ja kognitiivisten häiriöiden ennaltaehkäisyyn ja oikea-aikaiseen diagnosointiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Česká Republika
-
Ostrava, Česká Republika, Tšekki, 70300
- University of Ostrava
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä ≥ 60 vuotta
- asuu kotonaan Moravian-Sleesian alueella
- suostumus tutkimukseen osallistumiseen
- ei dementiadiagnoosia.
Poissulkemiskriteerit:
- dementian diagnoosi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT)
Käytimme yhteisössä eläville eläkeläisille suunnattua "Ikääntymisen viisaasti" -ohjelmaa, jossa käytetään CBT-elementtejä ja joka on suunniteltu erityisesti yli 65-vuotiaille yhteisössä asuville iäkkäille ihmisille, jotka voivat olla huolissaan, ahdistuneita tai masentuneita.
Ohjelma keskittyy psykoedukaatioon näiden tunteiden hallitsemiseksi.
Seniorit oppivat muuttamaan tapojaan ajatella ja käyttäytyä, mikä ylläpitää masennusta ja ahdistusta.
Tunnit sisältävät koulutusta ikääntymisprosessista, yksinäisyydestä selviytymisestä, unen parantamisesta, huolista ja välttämisestä selviytymisestä, menetyksestä ja kuolemasta selviytymistä.
Istunnon aikana osallistujat oppivat seuraamaan mielialaa, muutosmotivaatiota, tavoitteiden asettamista, suunnittelemaan miellyttäviä aktiviteetteja, tunnistamaan ajatuksia, työskentelemään turhien ajatusten kanssa ja harjoittelemaan tekniikoita turhien ajatusten korvaamiseksi.
Kaksi viimeistä istuntoa on omistettu itsevarmuudelle ja kommunikaatiolle sekä ongelmien toistumisen estämiselle.
|
Ohjelmaan kuuluu 11 kahden tunnin mittaista tapaamista enintään kahdeksan hengen ryhmässä.
Istunnot pidetään viikoittain.
Jokaiselle oppitunnille annetaan kotitehtävä.
Ryhmää on yhteensä 10.
|
|
Kokeellinen: Muisteluterapia
Muistelu on tapa työskennellä muistojen kanssa.
Muistamisella on korvaamaton paikka jokaisen ihmisen elämässä.
Se on luonnollista toimintaa, joka voi rohkaista ihmisiä, saada heidät tietoisiksi omista saavutuksistaan, elämän eri hetkistä, tuoda esiin heidän arvoaan, edistää itsetuntoa ja edistää ihmissuhteiden kehittymistä.
Itsemuistaminen on luonnollinen kognitiivisen stimulaation muoto.
|
Muisteluterapiaistuntoja järjestetään kerran viikossa 60 minuutin ajan 12 viikon ajan.
Ryhmän maksimi osallistujamäärä on 10 henkilöä.
Yhteensä 5 ryhmää toteutetaan.
|
|
Kokeellinen: Musiikkiterapia
Musiikkiterapian tavoitteena on optimoida elämänlaatua ja parantaa psykologista, sosiaalista, kommunikaatio-, tunne- ja mielenterveyttä ja hyvinvointia.
Musiikkiterapia tuo psyykkistä ja fyysistä rentoutumista, vähentää stressiä, parantaa mielialaa, lievittää ahdistusta, parantaa muistia ja tarkkaavaisuutta, kehittää ja helpottaa kommunikaatiota, mahdollistaa itseilmaisun.
Tähän tarkoitukseen käytetään lukuisia aktiviteetteja, kuten musiikin kuuntelua, laulamista, yksinkertaisten rytmisoittimien soittamista, kehon soittoa ja monia muita aktiviteetteja, joita toteutetaan seniorien kanssa osana interventiota.
|
Musiikkiterapiatunteja järjestetään kerran viikossa 60 minuuttia 12 viikon ajan.
Ryhmän maksimi osallistujamäärä on 12 henkilöä.
Yhteensä 10 ryhmää toteutetaan.
|
|
Kokeellinen: muistin harjoittelua
Kognitiivinen harjoittelu on kohdennettua ja jäsenneltyä kognitiivisten toimintojen harjoittelua (oppiminen, muisti, huomio, puhe, visuaaliset ja spatiaaliset toiminnot, kyky ratkaista ongelmia, suunnitella tai hallita erilaisia tehtäviä ja tunnistaa oikein ympäristönsä). Säännöllinen kognitiivisten kykyjen harjoittelu voi luoda kognitiivisen varannon, joka voi viivyttää muisti- tai tarkkaavaisuusongelmien mahdollista pahenemista ja parantaa elämänlaatua. Intervention sisältönä on kognitiivisia toimintoja (ensisijaisesti muistia, huomiokykyä, mielikuvitusta, tilaorientaatiota ja päätöksentekonopeutta) kehittävää toimintaa, käytännön harjoittelua ja motivaatiota kognitiivisten toimintojen pitkäaikaiseen säännölliseen vahvistamiseen kattavan koulutusohjelman MENTEM avulla. |
Interventio "kognitiivinen koulutus" tapahtuu kerran viikossa 45 minuutin ajan 20 viikon ajan.
Seniorit voivat valita kahdesta vaihtoehdosta: 1. ryhmäharjoittelu kokopäiväisesti tai kotitreenin (verkossa) kattavalla koulutusohjelmalla MENTEM.
|
|
Kokeellinen: koulutusmoduulien luominen (mielenterveys, hermostosairaudet…)
Koulutustoiminnassa keskitytään sairauksien ehkäisyyn kolmella pääsuunnassa - sydän- ja verisuonitaudit, mielenterveys ja neurologiset sairaudet.
Koulutustoimintaa järjestetään University of the Third Age LF OU:ssa.
|
Koulutustoiminnan interventiot kestävät yhden lukuvuoden.
Kaikkiaan eläkeläiset osallistuvat 16 luennolle kussakin koulutusmoduulissa.
Luennot kestävät 1 x 14 päivää 90 minuuttia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennuksen arviointi: Geriatric Depression Scale - GDS
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Geriatric Depression Scale -asteikkoa voidaan käyttää terveiden, lääketieteellisesti sairaiden ja lievästi tai kohtalaisen kognitiivisesti heikenneiden iäkkäiden aikuisten kanssa.
Sitä on käytetty laajasti yhteisössä, akuuttihoidossa ja pitkäaikaishoidossa.
Lyhytmuotoinen GDS, joka koostuu 15 kysymyksestä, kehitettiin vuonna 1986.
Geriatric Depression Scalen kokonaispistemäärä voi vaihdella 0–15 pistettä, ja korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän masennuksen oireita.
Pisteitä 0-4 pidetään normaalina, 5-8 tarkoittaa lievää masennusta; 9-11 osoittavat kohtalaista masennusta; ja 12-15 osoittavat vakavaa masennusta.
|
12 viikkoa
|
|
Ahdistuneisuuden arviointi: Geriatric Anxiety Inventory - GAI
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Geriatric Anxiety Inventory Scale koostuu 20:stä "Hyväksyn/Eri" -kohdasta, jotka on suunniteltu arvioimaan tyypillisiä yleisiä ahdistuneisuusoireita.
Geriatric Anxiety Inventory Scale -asteikon kokonaispistemäärä voi vaihdella 0–20 pistettä, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän ahdistusta.
|
12 viikkoa
|
|
Kognitiivisen toiminnan arviointi: Montreal Cognitive Assessment - MoCA
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
MoCA arvioi erityyppisiä kognitiivisia kykyjä.
Näitä ovat - suuntautuminen, lyhytaikainen muisti, toimeenpanotoiminto/visuospatiaalinen kyky (kielitaidot, abstraktio, eläinten nimeäminen, huomio), kellon piirustustesti.
Montrealin kognitiivisen arvioinnin pisteet vaihtelevat välillä 0–30, ja arvoa 26 tai korkeampi pidetään yleensä normaalina.
Pisteytys jakautuu seuraavasti: visuospatiaalinen ja toimeenpanotoiminta (5 pistettä), eläinten nimeäminen (3 pistettä), huomio (6 pistettä), kieli (3 pistettä), abstraktio (2 pistettä), viivästynyt muistaminen (5 pistettä), suuntautuminen (6 pistettä) pisteet), MoCA-testi mahdollistaa varhaisten kognitiivisten häiriöiden tunnistamisen nopeammin, koska se arvioi muistin yksityiskohtaisesti ja analysoi toimeenpanotoimintoja.
|
12 viikkoa
|
|
Elämänlaadun arviointi: OPQOL-CZ-20 (vanhusten elämänlaatukysely).
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Vanhusten elämänlaatukysely (OPQoL-brief) koostui 13 väittämästä, ja osallistujia pyydettiin ilmoittamaan, missä määrin he ovat samaa mieltä kunkin väitteen kanssa valitsemalla yksi viidestä mahdollisesta vaihtoehdosta ("ei täysin samaa mieltä", "eri mieltä", "en ole samaa mieltä enkä eri mieltä", " samaa mieltä" ja "täysin samaa mieltä").
Alkuperäisen version vaihteluväli perustuu pistejakoperiaatteeseen (1-5).
Kohteet lasketaan yhteen OPQoL-lyhyen kokonaispistemäärän saamiseksi.
Vanhusten elämänlaatukyselyn kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 13–65, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
OPQoL-lyhytkysely sisältää myös alustavan yksittäisen kohdan globaalista elämänlaadusta.
Tätä yksittäistä tuotetta ei arvosteta OPQOL:lla, se on koodattu erittäin hyvästä erittäin huonoon.
|
12 viikkoa
|
|
Koherenssitajun arviointi: Koherenssin tunteen asteikko - SOC-13
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Sense of Coherence Scale -SOC-13 -asteikon lyhyt muoto koostuu 13 osasta, jotka koostuvat kolmesta osasta: ymmärrettävyys (johon 5 osaa vaikuttaa), hallittavuus (4 kohtaa) ja mielekkyys (4 kohtaa).
Vastaajat osoittavat olevansa samaa mieltä tai eri mieltä 7-kategorian semanttisella differentiaaliasteikolla, jossa on kaksi ankkurointivastausta, jotka on räätälöity kunkin kohteen sisältöön.
Sense of Coherence -asteikon kokonaispistemäärä voi vaihdella välillä 13-91, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa koherenssin tunnetta.
|
12 viikkoa
|
|
Elämäntyytyväisyyden arviointi: Kolmannen iän elämään tyytyväisyysindeksi - lyhyt lomake - LSITA-SF
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kolmannen iän elämätyytyväisyysindeksi - Lyhytmuotoinen kyselylomake sisältää 12 kohtaa ja vaihtoehtoja 6-pisteen Likert-asteikolla: Täysin eri mieltä (6), eri mieltä (5), jokseenkin eri mieltä (4), jokseenkin samaa mieltä (4), samaa mieltä ( 2) ja täysin samaa mieltä (1).
The Life Satisfaction Index for the Thirds Age - Lyhytmuotoisen kyselylomakkeen kokonaispisteet vaihtelevat välillä 12-72.
Korkeammat pisteet tarkoittavat alhaisempaa tyytyväisyyttä elämään.
|
12 viikkoa
|
|
Itsetunnon arviointi: Rosenberg Self-Esteem Scale - RSES
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Rosenberg Self-Steem Scale - RSES on 10-kohdan Likert-tyyppinen asteikko, johon vastataan neljän pisteen asteikolla: Täysin samaa mieltä (SA) vahvasti eri mieltä (SD).
Rosenbergin itsetunto-asteikon kokonaispisteet ovat 0–25 pistettä.
Pistemäärä 15–25 osoittaa normaalia itsetuntoa ja alle 15 pisteet matalaa itsetuntoa.
TheRosenberg Self-Esteem Scale, laajalti käytetty itseraportointiväline, joka arvioi yksilön itsetuntoa, tutkittiin itemresponse-teorian avulla.
|
12 viikkoa
|
|
Ikääntymiseen liittyvien asenteiden arviointi: Asenteet ikääntymiseen -kysely - AAQ
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Asenteet ikääntymiseen -kyselyasteikon 24 kohtaa pisteytetään viiden pisteen Likert-asteikolla (1 = täysin eri mieltä, 5 = täysin samaa mieltä).
Se koostuu kolmesta ikääntymisen laajasta ulottuvuudesta: 1. fyysinen toiminta (8 asiaa, mukaan lukien terveys, dynamiikka, elinvoima, harjoittelu), 2. psyykkinen kasvu (8 asiaa, jotka heijastelevat selkeitä etuja suhteessa itseensä ja muihin; ikääntymisen positiivinen painopiste, elämänsuuntautuminen , yhteys "viisauteen" ja "elämän hedelmiin", selviytymiseen, hyväksymiseen, kommunikointiin nuoren sukupolven kanssa), 3.psykososiaaliset menetykset (8 kohtaa, kun vanhuus kuvataan ensisijaisesti negatiiviseksi kokemukseksi, mukaan lukien menetykset, puute, syrjäytyminen, itsenäisyyden menetys, masennus ja yksinäisyys).
Jokaisessa tekijässä on kahdeksan kysymystä, joiden verkkotunnukset palauttavat vähintään 8 ja enintään 40 pistettä.
Korkeampi pistemäärä kertoo paremmasta asenteesta ikääntymiseen.
|
12 viikkoa
|
|
Sosiaalisen tuen arviointi: Sosiaalisen tuen kyselylomake - lyhyt lomake (SSQ6)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Tässä instrumentissa on 6 kohdetta, jotka mittaavat havaittua sosiaalista tukea.
Vastaajat ilmoittavat kunkin 6 kohdan kohdalla niiden ihmisten määrän, jotka ovat käytettävissä tukemaan kullakin 6 alueella, ja arvioivat sitten yleistä tyytyväisyyttä kullakin alueella annettuun tukeen.
Sosiaalisen tukikyselyn kokonaispistemäärät ovat 0-6 pistettä.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän sosiaalista tukea.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Yesavage JA, Brink TL, Rose TL, Lum O, Huang V, Adey M, Leirer VO. Development and validation of a geriatric depression screening scale: a preliminary report. J Psychiatr Res. 1982-1983;17(1):37-49. doi: 10.1016/0022-3956(82)90033-4.
- Pachana NA, Byrne GJ, Siddle H, Koloski N, Harley E, Arnold E. Development and validation of the Geriatric Anxiety Inventory. Int Psychogeriatr. 2007 Feb;19(1):103-14. doi: 10.1017/S1041610206003504.
- Laidlaw K, Power MJ, Schmidt S; WHOQOL-OLD Group. The Attitudes to Ageing Questionnaire (AAQ): development and psychometric properties. Int J Geriatr Psychiatry. 2007 Apr;22(4):367-79. doi: 10.1002/gps.1683.
- Bowling A, Hankins M, Windle G, Bilotta C, Grant R. A short measure of quality of life in older age: the performance of the brief Older People's Quality of Life questionnaire (OPQOL-brief). Arch Gerontol Geriatr. 2013 Jan-Feb;56(1):181-7. doi: 10.1016/j.archger.2012.08.012. Epub 2012 Sep 19.
Hyödyllisiä linkkejä
- Heissler R, Kopeček M, Pachana NA, Franková V, Štěpánková Georgi H. Geriatric Anxiety Inventory (GAI) and its short form GAI-SF: Czech normative study. Cesk Psychol. 2018;62(5):462-476. ISSN 0009-062X
- Antonovsky, A. Unravelling the mystery of health. How people manage stress and stay well. New York: Jossey Bass Publisher; 1987. 1st ed. 218 pp. ISBN 9781555420284
- Rosenberg M. Society and the adolescent self-image. Princeton, NJ: Princeton University Press, 1965. 326 p
- Barrett, A. J., & Murk, P. J (2006). Life satisfaction index for the third age (LSITA): A measurement of successful aging. In Isaac E. P. (Ed.). Proceedings of the 2006 Midwest Research-to-Practice Conference in Adult, Continuing, and Community Education
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- NU21-09-00067
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .