- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05637177
Поддержка здорового старения
ПОДДЕРЖКА ЗДОРОВОГО СТАРЕНИЯ: ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ОБРАЗОВАТЕЛЬНЫХ И ПСИХОСОЦИАЛЬНЫХ ВМЕШАТЕЛЬСТВ ДЛЯ ПОДДЕРЖАНИЯ ПСИХИЧЕСКОГО ЗДОРОВЬЯ, ПРОФИЛАКТИКИ И СВОЕВРЕМЕННОЙ ДИАГНОСТИКИ ДЕПРЕССИИ, ТРЕВОГИ И КОГНИТИВНЫХ РАССТРОЙСТВ У ПОЖИЛЫХ ВЗРОСЛЫХ В СООБЩЕСТВЕ
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Michaela Rybová
- Номер телефона: +420553461715
- Электронная почта: michaela.rybova@osu.cz
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Radka Buzgova
Места учебы
-
-
Česká Republika
-
Ostrava, Česká Republika, Чехия, 70300
- Рекрутинг
- University of Ostrava
-
Контакт:
- Michaela Rybova
- Номер телефона: +420608714997
- Электронная почта: michaela.rybova@osu.cz
-
Главный следователь:
- Radka Bužgová
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- возраст ≥ 60 лет
- проживание дома в Моравско-Силезском крае
- согласие на участие в исследовании
- нет диагноза деменция.
Критерий исключения:
- диагностика деменции
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Когнитивно-поведенческая терапия (КПТ)
Мы использовали программу «Старение с умом» для пожилых людей, живущих в сообществе, которая использует элементы когнитивно-поведенческой терапии и специально разработана для пожилых людей старше 65 лет, живущих в сообществе, которые могут быть в беспокойном, тревожном или подавленном настроении.
Программа фокусируется на психообразовании, чтобы управлять этими чувствами.
Пожилые люди учатся менять образ мышления и поведения, которые поддерживают депрессию и тревогу.
Занятия включают обучение процессу старения, преодолению одиночества, улучшению сна, преодолению беспокойства и избегания, преодолению потерь и смерти.
На занятиях участники учатся отслеживать настроение, мотивацию к изменениям, постановку целей, планирование приятных занятий, выявление мыслей, работу с бесполезными мыслями, а также отрабатывают приемы замены бесполезных мыслей.
Последние две сессии посвящены уверенности в себе и общению, а также предотвращению повторения проблем.
|
В программе 11 встреч по два часа в группе до восьми человек.
Сеансы проходят еженедельно.
К каждому уроку дается домашнее задание.
Всего будет 10 групп.
|
Экспериментальный: Терапия воспоминаниями
Воспоминание – это метод работы с воспоминаниями.
Память занимает незаменимое место в жизни каждого человека.
Это естественная деятельность, которая может воодушевить людей, заставить их осознать свои достижения, разные моменты жизни, указать на их ценность, повысить самооценку и способствовать развитию отношений.
Самовоспоминание — это естественная форма когнитивной стимуляции.
|
Сеансы терапии воспоминаниями проводятся 1 раз в неделю по 60 минут в течение 12 недель.
Максимальное количество участников в группе – 10 человек.
Всего будет реализовано 5 групп.
|
Экспериментальный: Музыкальная терапия
Целью музыкальной терапии является оптимизация качества жизни, а также улучшение психологического, социального, коммуникативного, эмоционального и психического здоровья и благополучия.
Музыкотерапия приносит психологическую и физическую релаксацию, снимает стресс, улучшает настроение, снимает тревогу, улучшает память и внимание, развивает и облегчает общение, дает возможность самовыражения.
С этой целью используется ряд мероприятий, таких как прослушивание музыки, пение, игра на простых ритмических инструментах, игра с телом и ряд других мероприятий, которые будут проводиться с пожилыми людьми в рамках вмешательства.
|
Сеансы музыкальной терапии проводятся 1 раз в неделю по 60 минут в течение 12 недель.
Максимальное количество участников в группе – 12 человек.
Всего будет реализовано 10 групп.
|
Экспериментальный: тренировка памяти
Когнитивная тренировка представляет собой целенаправленное и структурированное упражнение когнитивных функций (обучение, память, внимание, речь, зрительно-пространственные функции, способность решать проблемы, планировать или управлять различными задачами и правильно распознавать свое окружение). Регулярная тренировка когнитивных способностей может создать когнитивный резерв, способный отсрочить потенциальное обострение проблем с памятью или вниманием и улучшить качество жизни. Содержанием вмешательства будут мероприятия, развивающие когнитивные функции (в первую очередь память, внимание, воображение, пространственную ориентацию и скорость принятия решений), практические занятия и мотивация для длительного регулярного укрепления когнитивных функций с использованием комплексной программы обучения MENTEM. |
Вмешательство «когнитивный тренинг» будет проходить один раз в неделю по 45 минут в течение 20 недель.
Пенсионеры могут выбрать один из двух вариантов: 1. групповое обучение очное или домашнее обучение (онлайн) с использованием комплексной программы обучения MENTEM.
|
Экспериментальный: создание образовательных модулей (психическое здоровье, неврологические заболевания…)
Образовательная деятельность будет направлена на профилактику заболеваний по трем основным направлениям – сердечно-сосудистые заболевания, психическое здоровье и неврологические заболевания.
Образовательная деятельность будет проходить в рамках Университета третьего возраста LF OU.
|
Вмешательства в образовательную деятельность будут проводиться в течение одного учебного года.
Всего старшеклассники прослушают 16 лекций в каждом учебном модуле.
Лекции будут проходить 1 раз в 14 дней по 90 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Оценка депрессии: шкала гериатрической депрессии - GDS
Временное ограничение: 12 недель
|
Шкала гериатрической депрессии может использоваться для здоровых, больных, а также пожилых людей с когнитивными нарушениями от легкой до умеренной степени.
Он широко используется в условиях сообщества, неотложной помощи и в условиях длительного ухода.
Краткая форма GDS, состоящая из 15 вопросов, была разработана в 1986 году.
Общий балл по гериатрической шкале депрессии может варьироваться от 0 до 15 баллов, а более высокий балл указывает на большее количество симптомов депрессии.
0-4 балла считаются нормой, 5-8 указывают на легкую депрессию; 9-11 указывают на умеренную депрессию; и 12-15 указывают на тяжелую депрессию.
|
12 недель
|
Оценка тревожности: Опросник гериатрической тревожности - GAI
Временное ограничение: 12 недель
|
Опросная шкала гериатрической тревожности состоит из 20 пунктов «Согласен/Не согласен», предназначенных для оценки типичных распространенных симптомов тревожности.
Общий балл по гериатрической шкале тревожности может варьироваться от 0 до 20 баллов, и более высокий балл указывает на большее беспокойство.
|
12 недель
|
Оценка когнитивного функционирования: Монреальский когнитивный тест - MoCA
Временное ограничение: 12 недель
|
MoCA оценивает различные типы когнитивных способностей.
К ним относятся: ориентация, кратковременная память, исполнительная функция/зрительно-пространственные способности (языковые способности, абстракция, называние животных, внимание), тест по рисованию часов.
Баллы по Монреальскому когнитивному тесту варьируются от 0 до 30, при этом 26 баллов и выше обычно считаются нормальными.
Распределение баллов выглядит следующим образом: зрительно-пространственное и исполнительное функционирование (5 баллов), называние животных (3 балла), внимание (6 баллов), язык (3 балла), абстракция (2 балла), отсроченное воспроизведение (5 баллов), ориентация (6 баллов). баллов), Тест МоСА позволяет раньше выявить ранние когнитивные нарушения, так как детально оценивает память и анализирует исполнительные функции.
|
12 недель
|
Оценка качества жизни: OPQOL-CZ-20 (Опросник качества жизни пожилых людей).
Временное ограничение: 12 недель
|
Опросник качества жизни пожилых людей (OPQoL-brief) состоял из 13 утверждений, при этом участников просили указать, в какой степени они согласны с каждым утверждением, выбрав один из пяти возможных вариантов («полностью не согласен», «не согласен», «ни согласен, ни не согласен», «согласен» и «полностью согласен»).
Диапазон в оригинальной версии основан на принципе распределения очков (1-5).
Элементы суммируются для получения общего балла OPQoL-кратко.
Общий балл по Опроснику качества жизни пожилых людей колеблется от 13 до 65, и более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни.
Анкета OPQoL-brief также включает предварительный отдельный вопрос о глобальном качестве жизни.
Этот отдельный элемент не оценивается с помощью OPQOL, он кодируется как очень хороший или очень плохой.
|
12 недель
|
Оценка чувства когерентности: Шкала чувства когерентности - SOC-13
Временное ограничение: 12 недель
|
Краткая форма Шкалы чувства когерентности -SOC-13 состоит из 13 пунктов, которые включают три компонента: понятность (в которую вносят вклад 5 пунктов), управляемость (4 пункта) и осмысленность (4 пункта).
Респонденты указывают на согласие или несогласие по 7-ступенчатой шкале семантического дифференциала с двумя якорными ответами, адаптированными к содержанию каждого пункта.
Общий балл по шкале чувства когерентности может варьироваться от 13 до 91, а более высокий балл указывает на более высокое чувство когерентности.
|
12 недель
|
Оценка удовлетворенности жизнью: Индекс удовлетворенности жизнью для третьего возраста - Краткая форма - LSITA-SF
Временное ограничение: 12 недель
|
Индекс удовлетворенности жизнью для третьего возраста - Краткая форма опросника содержит 12 пунктов с вариантами ответов по 6-балльной шкале Лайкерта: Категорически не согласен (6), Не согласен (5), Отчасти не согласен (4), Отчасти согласен (4), Согласен ( 2) и «Полностью согласен» (1).
Суммарные баллы индекса удовлетворенности жизнью для третьего возраста — краткая анкета колеблются от 12 до 72.
Более высокие баллы означают более низкую удовлетворенность жизнью.
|
12 недель
|
Оценка самооценки: Шкала самооценки Розенберга - RSES
Временное ограничение: 12 недель
|
Шкала самооценки Розенберга - RSES представляет собой шкалу типа Лайкерта из 10 пунктов, ответы на которую дают по четырехбалльной шкале: от "Полностью согласен" (SA) до "Совершенно не согласен" (SD).
Сумма баллов по шкале самооценки Розенберга составляет от 0 до 25 баллов.
Оценка от 15 до 25 указывает на нормальную самооценку, а оценка менее 15 указывает на низкую самооценку.
Шкала самооценки Розенберга, широко используемый инструмент самоотчета для оценки индивидуальной самооценки, была исследована с использованием теории ответов на вопросы.
|
12 недель
|
Оценка отношения к старению: Анкета отношения к старению - AAQ
Временное ограничение: 12 недель
|
24 пункта опросника отношения к старению оцениваются по пятибалльной шкале Лайкерта (1 = совершенно не согласен, 5 = полностью согласен).
Он состоит из трех широких измерений старения: 1. физическое функционирование (8 пунктов, включая здоровье, динамику, жизнеспособность, физические упражнения), 2. психологический рост (8 пунктов, которые отражают явные достижения по отношению к себе и другим; позитивный фокус старения, жизненная ориентация). , связь с «мудростью» и «плодами жизни», совладанием, принятием, общением с молодым поколением), 3.психосоциальные потери (8 пунктов, когда старость преимущественно описывается как негативный опыт, включающий утраты, дефицит, отчуждение, утрату самостоятельности, депрессия и одиночество).
Каждый фактор состоит из восьми вопросов, при этом домены возвращают минимальные баллы 8 и максимальные 40.
Более высокий балл указывает на лучшее отношение к старению.
|
12 недель
|
Оценка социальной поддержки: Анкета социальной поддержки – краткая форма (SSQ6)
Временное ограничение: 12 недель
|
Этот инструмент включает 6 пунктов, которые измеряют воспринимаемую социальную поддержку.
По каждому из 6 пунктов респонденты указывают количество людей, способных оказать поддержку в каждой из 6 областей, а затем оценивают общий уровень удовлетворенности поддержкой, оказанной в каждой из областей.
Сумма баллов по Анкете социальной поддержки составляет от 0 до 6 баллов.
Более высокий балл указывает на большую социальную поддержку.
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Yesavage JA, Brink TL, Rose TL, Lum O, Huang V, Adey M, Leirer VO. Development and validation of a geriatric depression screening scale: a preliminary report. J Psychiatr Res. 1982-1983;17(1):37-49. doi: 10.1016/0022-3956(82)90033-4.
- Pachana NA, Byrne GJ, Siddle H, Koloski N, Harley E, Arnold E. Development and validation of the Geriatric Anxiety Inventory. Int Psychogeriatr. 2007 Feb;19(1):103-14. doi: 10.1017/S1041610206003504.
- Laidlaw K, Power MJ, Schmidt S; WHOQOL-OLD Group. The Attitudes to Ageing Questionnaire (AAQ): development and psychometric properties. Int J Geriatr Psychiatry. 2007 Apr;22(4):367-79. doi: 10.1002/gps.1683.
- Bowling A, Hankins M, Windle G, Bilotta C, Grant R. A short measure of quality of life in older age: the performance of the brief Older People's Quality of Life questionnaire (OPQOL-brief). Arch Gerontol Geriatr. 2013 Jan-Feb;56(1):181-7. doi: 10.1016/j.archger.2012.08.012. Epub 2012 Sep 19.
Полезные ссылки
- Heissler R, Kopeček M, Pachana NA, Franková V, Štěpánková Georgi H. Geriatric Anxiety Inventory (GAI) and its short form GAI-SF: Czech normative study. Cesk Psychol. 2018;62(5):462-476. ISSN 0009-062X
- Antonovsky, A. Unravelling the mystery of health. How people manage stress and stay well. New York: Jossey Bass Publisher; 1987. 1st ed. 218 pp. ISBN 9781555420284
- Rosenberg M. Society and the adolescent self-image. Princeton, NJ: Princeton University Press, 1965. 326 p
- Barrett, A. J., & Murk, P. J (2006). Life satisfaction index for the third age (LSITA): A measurement of successful aging. In Isaac E. P. (Ed.). Proceedings of the 2006 Midwest Research-to-Practice Conference in Adult, Continuing, and Community Education
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- NU21-09-00067
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Злость с умом
-
Women's College HospitalCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Ontario Agency for Health Protection... и другие соавторыЗавершенный