- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05637177
Apoio ao Envelhecimento Saudável
APOIO AO ENVELHECIMENTO SAUDÁVEL: UTILIZANDO INTERVENÇÕES EDUCACIONAIS E PSICOSSOCIAIS PARA MANTER A SAÚDE MENTAL, PARA PREVENÇÃO E DIAGNÓSTICO TEMPORAL DE DEPRESSÃO, ANSIEDADE E DISTÚRBIOS COGNITIVOS DE IDOSOS EM UMA COMUNIDADE
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Česká Republika
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Ostrava, Česká Republika, Tcheca, 70300
- University of Ostrava
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- idade ≥ 60 anos
- morando em casa na região da Morávia-Silésia
- consentimento com a participação no estudo
- sem diagnóstico de demência.
Critério de exclusão:
- diagnóstico de demência
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Terapia Cognitiva Comportamental (TCC)
Usamos o programa "Aging Wisely" para idosos que vivem na comunidade, que usa elementos da CBT e é projetado especificamente para idosos com mais de 65 anos que vivem na comunidade e que podem estar preocupados, ansiosos ou deprimidos.
O programa se concentra na psicoeducação para gerenciar esses sentimentos.
Os idosos aprendem a mudar as formas de pensar e se comportar que mantêm a depressão e a ansiedade.
As sessões incluem educação sobre o processo de envelhecimento, como lidar com a solidão, como melhorar o sono, como lidar com a preocupação e a evitação, como lidar com a perda e a morte.
Durante as sessões, os participantes aprendem a rastrear o humor, a motivação para mudar, estabelecer metas, planejar atividades agradáveis, identificar pensamentos, trabalhar com pensamentos inúteis e praticar técnicas para substituir pensamentos inúteis.
As duas últimas sessões são dedicadas à assertividade e comunicação, prevenindo a reincidência de problemas.
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O programa inclui 11 encontros de duas horas em um grupo de até oito pessoas.
As sessões são realizadas semanalmente.
A cada lição é dada uma tarefa de casa.
Ao todo serão 10 grupos.
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Experimental: Terapia de reminiscência
A reminiscência é um método de trabalhar com memórias.
Lembrar tem um lugar insubstituível na vida de cada pessoa.
É uma atividade natural que pode estimular as pessoas, conscientizá-las sobre suas próprias conquistas, diferentes momentos da vida, apontar seu valor, promover a autoestima e contribuir para o desenvolvimento de relacionamentos.
A lembrança de si mesmo é uma forma natural de estimulação cognitiva.
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As sessões de terapia de reminiscência são realizadas uma vez por semana durante 60 minutos durante 12 semanas.
O número máximo de participantes por grupo é 10.
Um total de 5 grupos serão implementados.
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Experimental: Terapia musical
O objetivo da musicoterapia é otimizar a qualidade de vida e melhorar a saúde e o bem-estar psicológico, social, de comunicação, emocional e mental.
A musicoterapia traz relaxamento psicológico e físico, reduz o estresse, melhora o humor, alivia a ansiedade, melhora a memória e a atenção, desenvolve e facilita a comunicação, possibilita a autoexpressão.
Para tal, são utilizadas diversas atividades, como ouvir música, cantar, tocar instrumentos rítmicos simples, tocar o corpo e uma série de outras atividades que serão realizadas com os idosos no âmbito da intervenção.
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As sessões de musicoterapia são realizadas uma vez por semana durante 60 minutos durante 12 semanas.
O número máximo de participantes por grupo é 12.
Um total de 10 grupos serão implementados.
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Experimental: treinamento de memória
O treinamento cognitivo é o exercício direcionado e estruturado das funções cognitivas (aprendizagem, memória, atenção, fala, funções visuoespaciais, capacidade de resolver problemas, planejar ou gerenciar várias tarefas e reconhecer corretamente o ambiente). O exercício regular das habilidades cognitivas pode criar uma reserva cognitiva que pode retardar o potencial agravamento de problemas de memória ou atenção e melhorar a qualidade de vida. O conteúdo da intervenção será atividades que desenvolvem funções cognitivas (principalmente memória, atenção, imaginação, orientação espacial e velocidade de tomada de decisão), treinamento prático e motivação para o fortalecimento regular de longo prazo das funções cognitivas usando o programa de treinamento abrangente MENTEM. |
A intervenção "treinamento cognitivo" acontecerá uma vez por semana durante 45 minutos durante 20 semanas.
Os seniores podem escolher entre duas opções: 1. Formação em grupo a tempo inteiro ou formação em casa (online) através do programa de formação integral MENTEM.
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Experimental: criação de módulos educativos (saúde mental, doenças neurais…)
As atividades educativas se concentrarão na prevenção de doenças em três direções principais - doenças cardiovasculares, saúde mental e doenças neurológicas.
As atividades educativas serão realizadas dentro da Universidade da Terceira Idade LF OU.
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As intervenções em atividades educativas terão a duração de um ano letivo.
No total, os idosos assistirão a 16 palestras em cada módulo educacional.
As palestras serão realizadas 1 x 14 dias por 90 minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da depressão: Escala de Depressão Geriátrica - GDS
Prazo: 12 semanas
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A Escala de Depressão Geriátrica pode ser usada com idosos saudáveis, clinicamente doentes e com comprometimento cognitivo leve a moderado.
Tem sido amplamente utilizado na comunidade, cuidados intensivos e ambientes de cuidados de longo prazo.
Um Short Form GDS composto por 15 perguntas foi desenvolvido em 1986.
A pontuação total da Escala de Depressão Geriátrica pode variar de 0 a 15 pontos, sendo que maior pontuação indica mais sintomas de depressão.
Pontuações de 0 a 4 são consideradas normais, 5 a 8 indicam depressão leve; 9-11 indicam depressão moderada; e 12-15 indicam depressão grave.
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12 semanas
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Avaliação da ansiedade: Inventário de Ansiedade Geriátrica - GAI
Prazo: 12 semanas
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A Escala de Inventário de Ansiedade Geriátrica consiste em 20 itens "Concordo/Discordo" projetados para avaliar os sintomas comuns típicos de ansiedade.
A pontuação total da Escala do Inventário de Ansiedade Geriátrica pode variar de 0 a 20 pontos, sendo que maior pontuação indica maior ansiedade.
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12 semanas
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Avaliação do funcionamento cognitivo: Montreal Cognitive Assessment - MoCA
Prazo: 12 semanas
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O MoCA avalia diferentes tipos de habilidades cognitivas.
Estes incluem - orientação, memória de curto prazo, função executiva/habilidade visuoespacial (habilidades de linguagem, abstração, nomeação de animais, atenção), teste de desenho do relógio.
As pontuações na Avaliação Cognitiva de Montreal variam de 0 a 30, com uma pontuação de 26 ou mais geralmente considerada normal.
A divisão da pontuação é a seguinte: funcionamento visuoespacial e executivo (5 pontos), nomeação de animais (3 pontos), atenção (6 pontos), linguagem (3 pontos), abstração (2 pontos), memória atrasada (5 pontos), orientação (6 pontos pontos), o Teste MoCA permite identificar precocemente os distúrbios cognitivos precoces, pois avalia detalhadamente a memória e analisa as funções executivas.
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12 semanas
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Avaliação da qualidade de vida: OPQOL-CZ-20 (Older People's Quality of Life Questionnai-re).
Prazo: 12 semanas
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O Questionário de Qualidade de Vida de Idosos (OPQoL-breve) consistia em 13 afirmações, sendo solicitado aos participantes que indicassem o quanto concordavam com cada afirmação, selecionando uma das cinco opções possíveis ("discordo totalmente", "discordo", "nem concordo nem discordo", "concordo" e "concordo fortemente").
O intervalo na versão original é baseado no princípio de alocação de pontos (1-5).
Os itens são somados para fornecer uma pontuação total do OPQoL-breve.
A pontuação total do Ilder People's Quality of Life Questionnaire varia de 13 a 65 e pontuações mais altas indicam melhor qualidade de vida.
O questionário OPQoL-breve também inclui um único item preliminar sobre a qualidade de vida global.
Este único item não é pontuado com o OPQOL, é codificado como muito bom a muito ruim.
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12 semanas
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Avaliação do senso de coerência: The Sense of Coherence Scale - SOC-13
Prazo: 12 semanas
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A forma abreviada da Escala de Senso de Coerência - escala SOC-13 é composta por 13 itens que compreendem três componentes: compreensibilidade (para a qual contribuem 5 itens), capacidade de gerenciamento (4 itens) e significância (4 itens).
Os respondentes indicam concordância ou discordância em uma escala de diferencial semântico de 7 categorias com duas respostas de ancoragem adaptadas ao conteúdo de cada item.
A pontuação total da Escala de Senso de Coerência pode variar de 13 a 91, sendo que uma pontuação mais alta indica maior senso de coerência.
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12 semanas
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Avaliação da Satisfação com a Vida: Índice de Satisfação com a Vida na Terceira Idade - Forma Resumida - LSITA-SF
Prazo: 12 semanas
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O Índice de Satisfação com a Vida para a Terceira Idade - questionário curto contém 12 itens com opções na escala Likert de 6 pontos: Discordo totalmente (6), Discordo (5), Discordo um pouco (4), Concordo um pouco (4), Concordo ( 2) e Concordo plenamente (1).
As pontuações totais do questionário The Life Satisfaction Index for the Third Age - Short form variam de 12 a 72.
Pontuações mais altas significam menor satisfação com a vida.
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12 semanas
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Avaliação da autoestima: Escala de Autoestima de Rosenberg - RSES
Prazo: 12 semanas
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A Escala de Autoestima de Rosenberg - RSES é uma escala do tipo Likert de 10 itens, com itens respondidos em uma escala de quatro pontos: de Concordo Totalmente (SA) a Discordo Totalmente (DP).
A pontuação total da Escala de Autoestima de Rosenberg varia de 0 a 25 pontos.
Pontuação de 15 a 25 indica autoestima normal e pontuação menor que 15 indica baixa autoestima.
A Escala de Autoestima de Rosenberg, um instrumento de autorrelato amplamente utilizado para avaliar a autoestima individual, foi investigada por meio da teoria da resposta ao item.
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12 semanas
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Avaliação das atitudes face ao envelhecimento: Attitudes to Aging Questionnaire - AAQ
Prazo: 12 semanas
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Os 24 itens da escala Attitudes to Aging Questionnaire são pontuados em uma escala Likert de cinco pontos (1 = discordo totalmente, 5 = concordo totalmente).
Consiste em três grandes dimensões do envelhecimento: 1. funcionamento físico (8 itens incluindo saúde, dinâmica, vitalidade, exercício), 2. crescimento psicológico (8 itens, que refletem ganhos explícitos em relação a si mesmo e aos outros; o foco positivo do envelhecimento, orientação para a vida , conexão com "sabedoria" e "frutos da vida", enfrentamento, aceitação, comunicação com a geração jovem), 3. perdas psicossociais (8 itens, quando a velhice é descrita principalmente como uma experiência negativa, incluindo perdas, deficiência, exclusão, perda de independência, depressão e solidão).
Cada fator possui oito questões com domínios retornando pontuações mínimas de 8 e máximas de 40.
Escores mais altos indicam melhores atitudes em relação ao envelhecimento.
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12 semanas
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Avaliação do apoio social: Questionário de Apoio Social - Formulário Resumido (SSQ6)
Prazo: 12 semanas
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Este instrumento possui 6 itens que medem o suporte social percebido.
Para cada um dos 6 itens, os entrevistados indicam o número de pessoas disponíveis para fornecer suporte em cada uma das 6 áreas e, em seguida, classificam o nível geral de satisfação com o suporte fornecido em cada uma das áreas.
Os escores totais do Questionário de Apoio Social variam de 0 a 6 pontos.
Pontuação mais alta indica mais suporte social.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Yesavage JA, Brink TL, Rose TL, Lum O, Huang V, Adey M, Leirer VO. Development and validation of a geriatric depression screening scale: a preliminary report. J Psychiatr Res. 1982-1983;17(1):37-49. doi: 10.1016/0022-3956(82)90033-4.
- Pachana NA, Byrne GJ, Siddle H, Koloski N, Harley E, Arnold E. Development and validation of the Geriatric Anxiety Inventory. Int Psychogeriatr. 2007 Feb;19(1):103-14. doi: 10.1017/S1041610206003504.
- Laidlaw K, Power MJ, Schmidt S; WHOQOL-OLD Group. The Attitudes to Ageing Questionnaire (AAQ): development and psychometric properties. Int J Geriatr Psychiatry. 2007 Apr;22(4):367-79. doi: 10.1002/gps.1683.
- Bowling A, Hankins M, Windle G, Bilotta C, Grant R. A short measure of quality of life in older age: the performance of the brief Older People's Quality of Life questionnaire (OPQOL-brief). Arch Gerontol Geriatr. 2013 Jan-Feb;56(1):181-7. doi: 10.1016/j.archger.2012.08.012. Epub 2012 Sep 19.
Links úteis
- Heissler R, Kopeček M, Pachana NA, Franková V, Štěpánková Georgi H. Geriatric Anxiety Inventory (GAI) and its short form GAI-SF: Czech normative study. Cesk Psychol. 2018;62(5):462-476. ISSN 0009-062X
- Antonovsky, A. Unravelling the mystery of health. How people manage stress and stay well. New York: Jossey Bass Publisher; 1987. 1st ed. 218 pp. ISBN 9781555420284
- Rosenberg M. Society and the adolescent self-image. Princeton, NJ: Princeton University Press, 1965. 326 p
- Barrett, A. J., & Murk, P. J (2006). Life satisfaction index for the third age (LSITA): A measurement of successful aging. In Isaac E. P. (Ed.). Proceedings of the 2006 Midwest Research-to-Practice Conference in Adult, Continuing, and Community Education
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- NU21-09-00067
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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